芪参益气滴丸治疗缺血性心肌病心功能不全的综合疗效评价

解 飞

西安医学院第二附属医院心内科 (西安710038)

芪参益气滴丸治疗缺血性心肌病心功能不全的综合疗效评价

解 飞

西安医学院第二附属医院心内科 (西安710038)

目的：分析探讨芪参益气滴丸治疗缺血性心肌病心功能不全的临床疗效及安全性。方法：选取2014年2月至2014年8月期间经我院治疗的72例缺血性心肌病心功能不全患者，按照随机数字表法分为治疗组和对照组，每组36例。对照组给予常规治疗，治疗组在对照组治疗基础上加用芪参益气滴丸，观察记录两组患者的临床治疗效果。结果：两组患者治疗后6MWD和NT-proBNP水平均较治疗前改善，与对照组比较，治疗组改善的更明显(P<0.05)；与治疗前比较，治疗组治疗后LVEDD和LVESD缩小，LVEF增加(P<0.05)，两组组间比较差异显著 (P<0.05)；治疗组的心血管事件发生率显著低于对照组 (P<0.05)。结论：芪参益气滴丸能够改善缺血性心肌病心功能不全患者心功能，提高生活质量，改善预后，且不良反应少，值得在临床上使用。

缺血性心肌病是指由于长期心肌缺血导致心肌局限性或弥漫性纤维化，从而产生心脏收缩和(或)舒张功能受损，发展到一定阶段必然出现心功能不全[1]。心功能不全是缺血性心肌病发展的严重阶段，常以左心衰为主，治疗较困难，预后差[2]。芪参益气滴丸是纯中药制剂，具有益气通脉、活血止痛的功效[3]。本文主要回顾我科采用芪参益气滴丸治疗缺血性心肌病心功能不全患者的情况，旨在探讨该药对缺血性心肌病患者心功能和左室重构的改善作用，现报道如下。

临床资料 本组患者共72例，男43例，女29例；年龄44～78岁，平均(64.1±7.9)岁，全部患者诊断均符合缺血性心肌病的诊断标准[4]，排除伴有严重心律失常、肝肾功能不全患者。心功能分级：Ⅱ～Ⅵ级，左室射血分数(LVEF)≤50%。合并高血压36例、糖尿病11例、冠心病16例。将全部患者随机分为治疗组和对照组。治疗组36例，男23例，女13例；年龄44～77岁，平均(65.2±7.5)岁，合并高血压17例、糖尿病6例、冠心病10例。对照组36例，男20例，女16例；年龄44～78岁，平均(63.0±8.3)岁，合并高血压19例、糖尿病5例、冠心病6例。两组患者基本资料比较具有可比性(P>0.05)。

治疗方法 对照组患者给予利尿剂、强心甙、血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)、β受体阻滞剂、硝酸酯、他汀类药物等常规治疗。治疗组在对照组的基础上给予芪参益气滴丸口服，0.5 g，3次/d，两组疗程均为12周。

观察指标 记录两组患者治疗前后6 min步行距离(6MWD)；超声心动图测定左心室舒张末期内径(LVEDD)，左心室收缩末期内径(LVESD)和左心室射血分数(LVEF)；采用特异性抗体放射免疫法测定治疗前后血浆N端脑钠肽前体(NT-proBNP)水平；记录治疗后患者心血管事件发生率和病死率。

治疗结果 两组6MWD和NT-proBNP比较 两组患者治疗后6MWD和NT-proBNP水平均较治疗前改善，与对照组比较，治疗组改善的更明显(P<0.05)，见表1。

表1 两组6MWD和pro-BNP比较

注：与治疗前比较，△P<0.05，与对照组比较，▲P<0.05

两组超声心动图的变化 与治疗前比较，治疗组治疗后LVEDD和LVESD缩小，LVEF增加(P<0.05)，两组组间比较差异显著 (P<0.05)，见表2。

表2 两组超声心动图的变化

注：与治疗前比较，△P<0.05，与对照组比较，▲P<0.05

两组心血管事件比较 治疗过程中，治疗组2例心力衰竭加重，心血管事件发生率为5.56%(2/36)；对照组4例心力衰竭加重，1例发生急性心梗，心血管事件发生率为13.89%(5/36)，治疗组的心血管事件发生率显著低于对照组 (P<0.05)。

不良反应 两组均未见明显不良反应，未见肝肾功能损害等。

讨 论 缺血性心肌病临床表现为心脏逐渐扩大、常伴心律失常，最终发展为心力衰竭[5]。传统ACEI、β-受体阻滞剂阻逆心脏重塑、改善心脏预后有确切疗效，已得到循证医学证明[6]。近年来我国学者在西药规范化治疗基础上联合中药辨证施治，取得了明显优势。芪参益气滴丸由黄芪、丹参、三七和降香等药物组成，具有益气活血、通脉止痛之功效。中医理论认：为方中重用黄芪，取其大补元气，使气旺以促血行，祛瘀而不伤正，气旺以促津行，行津利尿，则水肿自消，黄芪：帅诸药之力，为君药；丹参：活血祛瘀，通经止痛；三七：活血祛瘀，通络止痛，与丹参共为臣药；降香气香辛散，温通行滞；诸药合用益气活血，利水消肿，通络止痛，得以气血运行正常，诸证自愈。现代药理学研究表明：黄芪对心血管系统作用有使心脏收缩力加强，心输出量增加及心率变慢作用，此外，黄芪具有利水消肿作用，口服使利尿及钠排出增加，且利尿持续时间长，亦不产生耐受性[7]；丹参活血化瘀，具有抑制血小板、抗凝、钙拮抗、抑制成纤维细胞增殖和分泌基质等药理作用；三七主要药物成分是三七总皂苷具有降低心肌耗氧量，改善心肌缺血，减慢心率，扩血管降血压，调节血糖作用[8]。仇琪等[9]通过观察芪参益气滴丸对Ameroid缩窄环致心功能不全小型猪心功能及心室重构的影响，结果显示芪参益气滴丸能够显著改善Ameroid缩窄环致心肌缺血心功能不全小型猪心功能并抑制心室重构。张捷等[10]研究显示芪参益气滴丸能够改善缺血性心肌病所致心力衰竭患者的心功能，并提高生活质量。

本组资料中，治疗组在常规治疗基础上加用芪参益气滴丸治疗，治疗12周后，治疗组明显延长6 min步行距离，缩小患者的LVEDD和LVESD，增加LVEF、降低NT-proBNP水平，减少心血管事件的发生，进一步说明芪参益气滴丸对心功能不全治疗疗效确切，且可以使患者心室重构得到改善，是治疗缺血性心肌病心功能不全一种有效的治疗方法。

[1] 董 伟，毛庆录. 生脉注射液治疗缺血性心肌病心功能不全的疗效观察[J].实用临床医学，2010，11(10)：9-12.

[2] 徐立波，伏开全. 丹红注射液治疗缺血性心肌病心功能不全疗效观察[J].中国社区医师,2011,16 (13):171.

[3] 谢东霞，毛秉豫．芪参益气滴丸对冠心病二级预防的临床观察[J].中国中医药信息杂志，2008，15(8)：81．

[4] 中华心血管学会．全国心肌炎心肌病专题研讨会记要[J].临床心血管病学杂志，1995，11(3)：324-326.

[5] 时阳成，郭晓玲，孙顺样. 芪参益气滴丸治疗缺血性心肌病的临床分析[J].中国循证心血管医学杂志，2012，4(6)：566-567.

[6] Zannad F, McMurray JJ, Krum H, et al. Eplereno-ne in patients with systolic heart failure and mild symptoms. N Engl J Med, 2011,364(1):11-21.

[7] 刘 静,郭 颖.黄芪注射液对大鼠心肌缺血再灌注损伤的保护作用[J].锦州医学院学报,2006,27(3):34-36

[8] 冉秀荣. 芪参益气滴丸治疗糖尿病心脏病合并心功能不全的临床研究[J].中医临床研究，2014，6(5)：1-3.

[9] 仇 琪，王 伟，杨克旭，等. 芪参益气滴丸对Ameroid缩窄环致心功能不全小型猪心功能及心室重构影响[J].北京中医药大学学报，2014，37(3)：160-166.

[10] 张 捷，邓 涛，陈本发，等. 芪参益气滴丸治疗缺血性心肌病心力衰竭患者的临床观察[J].当代医学，2012，18(14)：77-78.

(收稿2015-01-25；修回2015-02-09)

Comprehensive evaluation of Qishen Yiqi gutta pills on cardiac dysfunction in patients with ischemic cardiomyopathy

Depeartment of Cardiology,the Second Affiliated Hospital of Xi’an Medical University(Xi’an 710038)

Xie Fei

Objective: To evaluate the clinical efficacy and safety of Qishen yiqi gutta pills on cardiac dysfunction in patients with ischemic cardiomyopathy.Methods:72 patients with ischemic cardiomyopathy in our hospital between February 2014 and August 2014 were randomly divided into an observation group and a control group, with 36 cases in each group. The control group were treated with routine treatment，the observation group were treated with Qishen yiqi gutta pills on the basis of conventional treatment.The curative effects were compared between the two groups after treatment.Results: The 6MWD and NT-proBNP level in both groups had significant improvement as compared with before treatment(P<0.05)，with the observation group showing a better improvement than in control group, there were significant differences between the two groups (P<0.05)．There were significant differences of LVEDD,LVESD and LVEF between the two groups (P<0.05). The occurrence of cardiovascular in the observation group was significantly lower than in control group,there were significant differences between the two groups(P<0.05)．Conclusion: Qishen yiqi gutta pills can improve cardiac function,life quality and ventricular remodeling of patients with ischemic cardiomyopathy.

Cardiac dysfunction/Integrated TCM and western medIcine therapy @Qishen yiqi gutta pills

心功能不全/中西医结合疗法 @芪参益气滴丸

R542.2

A

10.3969/j.issn.1000-7369.2015.07.023