步长稳心颗粒与β受体阻断剂二联治疗冠心病心律失常疗效观察

2015-03-22王菊利

现代医药卫生 2015年7期

关键词：阻断剂室性步长

王菊利

（临海市河头中心卫生院，浙江台州317034）

步长稳心颗粒与β受体阻断剂二联治疗冠心病心律失常疗效观察

王菊利

（临海市河头中心卫生院，浙江台州317034）

目的探讨步长稳心颗粒与β受体阻断剂二联治疗冠心病心律失常临床效果及安全性。方法选取该院心血管内科2013年5～12月收治的冠心病心律失常患者110例，采用随机抽样方法分为对照组和治疗组，各55例。对照组患者单纯采用β受体阻断剂倍他乐克（琥珀酸美托洛尔缓释片）治疗，治疗组患者在此基础上与步长稳心颗粒二联治疗；比较两组患者临床疗效、治疗前后心律失常发生频率、心电图ST段压低高度及不良反应发生情况等。结果治疗组患者治疗总有效率显著高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）；两组患者治疗后心律失常发生频率和心电图下ST段压低高度均较治疗前显著降低，且治疗组低于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）；两组患者不良反应总发生率比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。结论步长稳心颗粒与β受体阻断剂二联治疗冠心病心律失常可有效缓解症状体征，降低心律失常发生频率及严重程度，且无严重不良反应发生。

美托洛尔；冠心病；心律失常，心性；投药，口服

冠心病心律失常属于心血管内科常见疾病类型之一，患者多因心悸、气短、胸闷及全身乏力等症状就诊[1-2]。目前单纯西医药物治疗无法有效降低冠心病心律失常发生频率，且长期应用不良反应多，严重影响生活质量及治疗依从性。近年来中医药开始应用于冠心病心律失常治疗，并取得令人满意临床疗效。本研究病例资料均来源于本院收治的冠心病心律失常患者110例，分别单纯采用β受体阻断剂倍他乐克（琥珀酸美托洛尔缓释片）和在此基础上与步长稳心颗粒二联治疗；比较两组患者临床疗效、治疗前后心律失常发生频率，心电图下ST段压低高度及不良反应发生情况等，探讨步长稳心颗粒与β受体阻断剂二联治疗冠心病心律失常临床效果及安全性。

1 资料与方法

1.1 资料

1.1.1 一般资料选取本院心血管内科2013年5～12月收治的冠心病心律失常患者110例，采用随机抽样方法分为对照组和治疗组，各55例。对照组男31例，女24例；年龄56～73岁，平均（64.28±7.06）岁；病程1～11年，平均（2.35±0.62）年。治疗组男29例，女26例；年龄55～75岁，平均（64.50±7.14）岁；病程1～12年，平均（2.41±0.64）年。两组患者性别、年龄、病程等一般资料比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）。

1.1.2 纳入标准（1）符合《内科学》[3]（第7版）冠心病心律失常诊断标准；（2）年龄小于75岁；（3）研究方案经医院伦理委员会批准；（4）患者签署知情同意书，自愿加入本研究。

1.1.3 排除标准（1）Ⅱ度及以上房室传导阻滞；（2）重要脏器功能障碍；（3）哮喘；（4）心率低于60次/分；（5）无法完成随访。

1.2 方法

1.2.1 治疗方法对照组患者单纯采用β受体阻断剂倍他乐克（阿斯利康制药有限公司，批号：1209064）口服治疗，每次10mg，每天2次；治疗组患者在此基础上加用步长稳心颗粒（山东步长制药股份有公司，批号：130157）口服治疗，1袋（9 g）/次，每天3次；两组患者治疗时间均为4个月。

1.2.2 疗效判定标准[4]（1）显效：症状体征显著缓解，心律失常发生频率降低大于基础值75%；（2）有效：症状体征有所缓解，心律失常发生频率降低至基础值60%～75%；（3）无效：未达到上述标准。总有效率=（显效例数+有效例数）/总例数×100%。

1.2.3 观察指标（1）计算患者心律失常发生频率，包括室性期前收缩和房性期前收缩；（2）测量患者12导联心电图下ST段压低高度；（3）记录患者治疗过程中不良反应发生例数，包括恶心呕吐、头晕头痛、腹胀及低血压，计算发生率。

1.3 统计学处理本次研究数据录入、查重及逻辑纠错采用EpiData3.07软件，数据分析应用SPSS16.0统计软件，计量资料以±s表示，采用t检验；计数资料以率或构成比表示，采用χ2检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者临床疗效比较治疗组患者治疗总有效率显著高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表1。

表1 两组患者临床疗效比较

2.2 两组患者治疗前后心律失常发生频率比较两组患者治疗后心律失常发生频率均较治疗前显著降低，且治疗组患者治疗后心律失常发生频率低于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05），见表2。

表2 两组患者治疗前后心律失常发生频率比较（±s，次/天）

注：与同组治疗前比较，aP＜0.05；与对照组比较，bP＜0.05。

组别n 室性期前收缩治疗前治疗后对照组治疗组585.29±73.45a327.43±45.78ab55 55 1 558.46±284.39 1 543.75±277.51 954.35±120.28a638.19±95.43ab房性期前收缩治疗前治疗后1 277.49±137.36 1 265.36±140.50

2.3 两组患者治疗前后12导联心电图ST段压低高度比较两组患者治疗后心电图下ST段压低高度均较治疗前显著降低，且治疗组患者治疗后心电图下ST段压低高度优于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05），见表3。

表3 两组患者治疗前后12导联心电图ST段压低高度比较（±s，mm）

注：与同组治疗前比较，aP＜0.05；与对照组比较，bP＜0.05。

组别对照组治疗组n 治疗前治疗后55 55 1.75±0.29 1.71±0.27 1.49±0.24a1.13±0.18ab

2.4 两组患者不良反应发生情况比较两组患者不良反应总发生率比较，差异无统计学意义（P＞0.05），见表4。

表4 两组患者不良反应发生情况比较

3 讨论

有研究显示，肾上腺素能张力异常改变、酸中毒、低钾、低镁及细胞内钙水平显著上调在冠心病心律失常发生发展过程中发挥着关键作用[5-6]；冠心病患者因冠状动脉阻塞、局部心脏血供不足、心肌细胞营养代谢受限、正常电活动及复极弥散性紊乱，心律失常特别是室性心律失常发生风险显著提高[7-8]。有研究显示，单纯西药治疗心律失常有效率仅为40%～75%，且治疗过程中诱发心律失常发生率接近20%[9]。如何有效降低冠心病心律失常发生频率，改善生活质量已成为医学界关注的热点之一。

倍他乐克是一种新型β受体阻断剂和Ⅱ类抗心律失常药物，其抗心律失常机制主要为下调心肌窦性心率水平，稳定异位起搏点频率，从而有效阻断房室兴奋性传导[10]；有研究显示，倍他乐克可有效改善冠心病患者心肌缺血缺氧状态，降低心室纤颤阈发生风险[11]；心律失常属于祖国传统医学“心悸”、“征忡”范畴，多因阴亏气虚，血瘀脉阻所致，故治应以行血补气，安神通络为主；步长稳心颗粒主要组分包括党参，三七、甘松、黄精及琥珀等，其中党参补气温中，三七活血通络、甘松理气止痛，黄精滋阴益气，而琥珀则宁神镇静；现代药理学研究显示，步长稳心颗粒一方面可调节心肌细胞离子通道功能和心肌自主节律性，降低折返激动水平，另一方面则有助于提高冠状动脉血流灌注量，降低全血黏稠度，从而有效改善局部心肌代谢状态[12-13]。

本研究结果显示，治疗组患者的治疗总有效率明显高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），说明步长稳心颗粒与倍他乐克二联治疗冠心病心律失常有助于缓解症状体征，改善夜间睡眠质量。两组患者治疗后心律失常发生频率均较治疗前显著降低，且治疗组患者治疗后心律失常发生频率低于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）；两组患者治疗后心电图下ST段压低高度均较治疗前显著降低，且治疗组患者治疗后心电图下ST段压低高度优于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）；证实中西医结合治疗冠心病心律失常在降低心律失常发生频率和ST段压低程度方面优势明显。两组患者不良反应总发生率比较差异无统计学意义（P＞0.05）；显示步长稳心颗粒辅助西药治疗冠心病心律失常并未增加不良反应发生风险，治疗安全性符合临床需要。

综上所述，步长稳心颗粒与β受体阻断剂二联治疗冠心病心律失常可有效缓解症状体征，降低心律失常发生频率及严重程度，且无严重不良反应发生。但因入选样本量少、随访时间短及单中心研究等因素限制，所得结论及用药安全性还有待进一步临床试验验证。

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