手足综合征病人生活质量量表的研究进展

手足综合征病人生活质量量表的研究进展

董元鸽，陆箴琦，杨瑒

Research progress on quality of life scale of patients with hand foot syndrome

Dong Yuange，Lu Zhenqi，Yang Chang

(Affiliated Tumour Hospital of Fudan University，Shanghai 200032 China)

关键词:化疗;手足综合征;生活质量;量表

中图分类号：R473.73

作者简介董元鸽,护士,硕士研究生在读,单位:200032,复旦大学附属肿瘤医院(护理部)复旦大学上海医学院(肿瘤学系);陆箴琦(通讯作者)、杨瑒单位:200032,复旦大学附属肿瘤医院。

收稿日期:(2015-01-14;修回日期:2015-09-15)

化疗致手足综合征(hand-foot syndrome,HFS)又称掌跖红斑综合征、布格道夫反应,即出现以掌跖部感觉丧失及红斑为主的特异性皮肤综合征,表现为手足色素沉着、皮肤肿胀、水疱、溃疡伴疼痛[1],严重者影响病人的日常生活。多种化疗药物可引起手足综合征,目前引起手足综合征的化疗药物有卡培他滨(希罗达)、氟尿嘧啶、脂质体阿霉素、多西他赛和长春瑞滨[2-4]等。有研究显示,希罗达致手足综合征的发生率为45%～68%,3度手足综合征的发生率为11%～24%[5]。严重的手足综合征症状将影响到后续抗肿瘤药物的剂量及方案的继续进行,而且目前缺乏有效的药物治疗和干预措施,并给病人的生活质量带来极大的影响[6-8]。为了评估手足综合征的严重程度及其对病人生活质量的影响,手足综合征生活质量量表将会受到越来越多的关注。目前评价手足综合征生活质量的量表可分为特异性量表和非特异性量表两类。本文就近几年国内外学者用于手足综合征症状评估的相关量表进行综述,旨在为护理工作者提供参考。

1化疗致手足综合征特异性生活质量量表

化疗致手足综合征特异性生活质量量表主要是围绕由于化疗所致的手足综合征病人的生理、情感、社会等方面去考察病人的生活质量,针对性强,不容易被病人其他疾病症状所影响,在每一个条目的问题中都强调“因为手足综合征所致的”字样,因此能有效地反映手足综合征对病人生活质量影响的程度。目前化疗致手足综合征特异性生活质量测量主要是HFS-14量表。

HFS-14量表是由Sibaud等[9]2011年修订,专门用于评估化疗所致手足综合征对病人生活质量的影响,该量表共有3个维度,最终由31个条目缩减为14个条目,其中前8个条目(条目1～8)集中在手部症状对病人相关的影响,条目3、条目5～11为脚部症状对病人相关的影响,条目3、条目5～8为手部和脚部症状对病人相关的影响,条目12～14为社会交往的相关影响。在HFS-14这14个条目中,主要涉及的是手足综合征影响到病人的手脚的身体方面的影响、社会交往及由此症状带来的日常生活的干扰,共分为3个主题,即分别对手和脚各自的影响和对社交的影响。身体方面详细说了日常生活的改变,比如,有些像穿衣、系纽扣、写字、走路、开车、持物等活动不能去执行或有困难。

Sibaud等[9]在2011年发表的关于用HFS-14这个特殊的生活质量量表为手足综合征病人进行测评的论文中指出,HFS-14将会作为有价值的专门的评判手足综合征病人生活质量的工具用在未来的研究中,并且在未来的新的系统性治疗手足综合征的方法上有着重要的作用。但是这个新的评估工具是需要包括大样本的纵向研究来确定它的效度和核实其对手足综合征病人的生活质量评价的可靠性。

该量表是采用关于生活质量问卷发展的标准化方法设立的并采用了以下几个步骤:收集病人的主诉、手足综合征出现前的活动状态及使他们的生活受到改变的因素等;列出各条目的清单,比如手足综合征个人的体验、对于手足的影响程度、社会交往及手足综合征对日常生活的影响;条目的缩减及最后的整理,包括与手足综合征相关的持物、洗衣服等的困难程度。手和脚领域的Cronbach’s α系数值分别为0.91和0.92,最终的值为0.93。采用Likert评分,分个3等级,分值范围为2分～100分,得分越高对生活质量的影响越大。此量表经过精心的设计并结合良好的临床实践活动对接受化疗或生物靶向治疗出现手足综合征的病人进行生活质量的测评,并有良好的信效度,是测量不同严重程度的手足综合征病人生活质量变化的有效工具。

HFS-14量表对于手足综合征病人来说,是一个专门用于测量各个级别的手足综合征病人生活质量的量表,这一量表深入地显示了不同级别的手足综合征病人在功能状态和生活质量的损害程度。它与按照国际通用的药物毒性反应评定标准(National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events,NCI-CTCAE的分级标准)[10]相比,能够明确地测定出严重影响到手和脚的病人及严重影响到手或脚(即严重影响到一个肢体)的病人在生活质量上表现出的不同,而且它还验证了严重等级并涉及一个肢体的手足综合征病人或许比2度手足综合征并涉及上下两个肢体的病人手足综合征相关的生活质量损害程度要低。但此量表也有待进一步研究,它纳入的接受化疗或生物靶向治疗后出现各个级别的手足综合征病人大多为女性(占到74%),并大多为乳腺癌病人,因此在性别上有一定的偏倚。

手足综合征对病人生活质量的不同损害程度将导致抗肿瘤治疗的改变或停止[11],增加了潜在的影响疗效的风险,因此,发展一个健康相关的生活质量量表能够使研究者独立地去评估抗肿瘤治疗的疗效及肿瘤本身对生活质量的影响。同时,未来的研究需要决定如何最大限度地去预防手足综合征的发生及怎样的治疗策略可以改变手足综合征病人的生活质量。手足综合征量表的研究对于未来评估手足综合征病人新的系统化的治疗的临床有效性是有用的,但应在未来纵向性的研究(包括大样本性别无偏倚的人群)中验证其有效性后并可以来评估随着时间演进手足综合征变化情况的手足综合征的生活质量。由于HFS-14量表能够在按照NCI-CTCAE临床分级中确定不同的生活质量损害程度,所以它将使得肿瘤治疗和系统治疗手足综合征来避免进一步的治疗改变。

2化疗致手足综合征非特异性生活质量量表

2.1皮肤敏感值-16(Skindex-16)该量表是专门用于皮肤的问卷,已经用于手足综合征病人生活质量的评价,并且与病人最近一周最困扰病人的皮肤问题相关[12-14]。共有16个条目,用于被特定的皮肤状况所困扰的病人,主要集中在3个领域,即症状、情绪及功能,得分范围在0分～100分,分数越高,生活质量越差。Lacouture等[15]在2008年的一项关于索拉菲尼(一种新型的多激酶抑制剂)对病人皮肤不良反应的前瞻性研究中运用此量表评估了12例接受索拉菲尼和吉非替尼治疗出现手足综合征症状病人的生活质量,其分数为43分,3级手足综合征病人占到75%,同时验证了其分数的增加,手足综合征严重度越高。Skindex-16是Skindex量表不断演变并简化的结果,它由当初的61条目简化为16个条目,其优点在于对于一些开放的问题作了定性的回答而不是仅仅去删除一些条目,这些是Skindex-29并未提及的。同时,Skindex-16评估了被皮肤症状所困扰的程度而不是频率。Skindex-16展示了良好的信效度,而且还被翻译为日文版,并应用于多种皮肤疾病,因此它不能有针对性地评估化疗所致手足综合征皮肤症状的情况。

Haley[16]的研究正是通过Skindex-16量表,这样一个自我报告的皮肤相关性的生活质量评价工具来对接受抗肿瘤化疗后出现的按照美国国立癌症研究所的第3版常见毒性反应标准(NCI-CTCAE3.0)的标准划分的皮肤毒性反应,这些毒性反应包括对于手足综合征进行一系列的干预后进行的生活质量评价。在填写量表之前他们将被问及相关的皮肤问题,从数字1～6,即从不被困扰到总是被困扰。整个问题范围从0分～100分,最低分为0分,最高分为100分。其关注的主要领域为症状(条目1～4)、情绪(条目5～11)、功能状态(条目12～16)。

2.2皮肤病科生活质量量表(Dermatology Quality of Life Scales,DLQI score)DLQI量表是第一个用于评估皮肤相关生活质量的皮肤科专用工具,是由Finlay and Khan于1994年设计的作为一个简单的常规临床实践的工具,很多广泛现行的研究应用DLQI量表作为一个结局指标[17,18]。DLQI是最通用的与皮肤健康有关的量表,已经广泛地用于皮肤的疾病。DLQI量表由10个问题组成,集中在症状和感受、日常生活、娱乐、工作和学校、个人关系及治疗方面。每个问题的回答为一点也不、有点、一些、非常。每个问题评分为0分～3分,最后累计得分范围为0分～30分,即从没有生活质量的损害到最大的生活质量的损害,而且每个问题都与“上一周”发生的事情紧密相关。DLQI的所有问题均针对于皮肤疾病,均关注于皮肤。其Cronbach’s α值为0.83～0.93。病人可以在1min～3 min内完成DLQI量表,比较便捷,易于接受,而且这10个问题非常简单并且问及的都是基本的人们所关注的问题。但也有一些局限性,比如,一些关于性的问题在一些国家并不适用。该量表目前已经在20个国家应用过,已经被翻译为至少21种不同的语言,包括中文,并有儿童版本,配有漫画,可使儿童更快捷地完成问题。通过它可以对比皮肤对其他器官的影响,这种不同影响对于在医疗照顾体系中得出不同的治疗方案是很重要的。

2.3健康相关的生活质量问卷生活质量核心量表30问卷(Health Related Quality of Life，HRQL QLQ c30)。Hackbarth等[19]正是运用健康相关生活质量量表对接受化疗的癌症病人进行测评,从而得出皮肤的改变是报告出的最不愉快的不良反应(34.1%),并且尤其对于手足综合征病人,有47%的病人认为是最不愉快的感受。利用HRQL QLQ c30进行测评,作为开放性问题,答案被记录,来分析皮肤毒性对病人生活质量的影响。

3小结

目前对现存的国外手足综合征生活质量量表尚无客观、统一且被广泛接受的金标准。我国手足综合征生活质量相关量表尚处于起步阶段,可选用的量表多为普适于关于肿瘤病人化疗后出现各种不良反应的综合性生活质量量表。虽然这些普适性的生活质量量表较为容易被接受且能够快速地捕捉到病人化疗后出现的各种不良反应对病人的整体的影响程度,但它并不能仅仅针对手足综合征这一症状做出特异性的解释,因此特异性的手足综合征生活质量量表值得广泛应用。

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(本文编辑孙玉梅)