补气化瘀方联合西药治疗糖尿病肾脏疾病48例疗效观察

申桂莲

(河北省崇礼县医院理疗科，河北 崇礼 076350)

补气化瘀方联合西药治疗糖尿病肾脏疾病48例疗效观察

申桂莲

(河北省崇礼县医院理疗科，河北 崇礼 076350)

目的 观察补气化瘀方联合西药治疗糖尿病肾病(DKD)的临床疗效。方法 将96例DKD患者随机分为2组，对照组48例进行西医常规治疗，治疗组48例在对照组治疗基础上加补气化瘀方治疗。治疗3个月后比较2组临床疗效及治疗前后肾功能、血糖、血脂和血液流变学变化。结果 治疗组总有效率高于对照组(P<0.05)；治疗后，治疗组24 h尿蛋白定量、尿酸(UA)、肌酐(Cr)、尿白蛋白排出率(UAER)、总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、糖化血红蛋白(HbA1c)、空腹血糖(FPG)、餐后2 h血糖(2 hPG)、全血黏度(高切)、全血黏度(低切)、红细胞变形指数及红细胞电泳时间均低于对照组(P<0.05)。结论 补气化瘀方联合西药治疗DKD疗效确切，能保护肾功能，值得临床推广应用。

糖尿病肾病；糖尿病并发症；补气；中西医结合疗法

糖尿病肾脏疾病(diabetic kidney disease，DKD)是糖尿病重要的严重并发症，相关报道显示，我国糖尿病合并肾脏损害的比率在24.6%～59.8%之间[1]，已成为我国糖尿病患者死亡的主要原因。因而，如何有效防治、控制DKD的发生、发展，降低糖尿病患者的病死亡率，成为当前医学研究的重点及难点。笔者采用补气化瘀方联合西药治疗DKD 48例，并与常规西医治疗48例对照观察，结果如下。

1 资料与方法

1.1 病例选择

1.1.1 诊断标准 依照中华中医药学会肾病分会2007年制订的“糖尿病肾病诊断、辨证分型及疗效评定标准”(试行方案)[2]确诊为DKD。

1.1.2 纳入标准 符合DKD诊断标准；年龄50～75岁；Mogensen分期[3]Ⅰ～Ⅳ期；肝功能正常，糖化血红蛋白≤8.0%；自愿参加本研究并签署知情同意书者。

1.1.3 排除标准 排除由其他因素而引起的尿白蛋白增加，如原发性肾病、尿路感染、药物源性肾脏功能损害、发热性疾病、糖尿病酮症等；Mogensen分期为Ⅴ期(肾功能衰竭期)的患者。

1.2 一般资料 选择2012-01—2013-12我院内科门诊(23例)及住院(73例)的DKD患者96例，随机分为2组。治疗组48例，男28例，女20例；年龄53～75岁，平均(57.8±9.2)岁；1型糖尿病9例，2型糖尿病39例；糖尿病病程3～15年，平均(8.6±4.7)年；Mogensen分期：Ⅰ期10例，Ⅱ期12例，Ⅲ期16例，Ⅳ期10例。对照组48例，男26例，女22例；年龄52～75岁，平均(57.5±8.9)岁；1型糖尿病10例，2型糖尿病38例；糖尿病病程3～16年，平均(8.7±4.5)年；Mogensen分期：Ⅰ期11例，Ⅱ期12例，Ⅲ期15例，Ⅳ期10例。2组一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.3 治疗方法

1.3.1 对照组 予常规西医治疗。对所有患者进行常规健康教育，控制血糖、血脂及血压。饮食、运动干预控制血糖，血糖不达标者进行药物治疗，主要选用磺脲类药物及双胍类药物，药物剂量依据血糖水平调整。对于肾功能明显衰退者或1型糖尿病患者，采用胰岛素治疗。血脂主要采用他汀类药物控制，阿托伐他汀钙片(立普妥，大连辉瑞制药有限公司，国药准字J20030048)40 mg，每晚1次口服。控制血压主要采用血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI)类药物，培哚普利片[雅施达，施维雅(天津)制药有限公司，国药准字H20034053]4 mg，每日1次口服；不耐受ACEI类药物者(如药物源性咳嗽等)采用血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂，替米沙坦片(万通，吉林万通药业集团郑州万通复升药业股份有限公司，国药准字H20070121)80 mg，每日1次口服，将血压控制在18.7/12.0 kPa(140/90 mmHg)以下。

1.3.2 治疗组 在对照组治疗基础上，加用补气化瘀方。药物组成：黄芪30 g，丹参20 g，红花10 g，地龙5 g，大黄5 g，甘草5 g。每日1剂，水煎2次，取汁500 mL，分早、晚2次服。

1.3.3 疗程 2组均治疗3个月后统计疗效。

1.4 观察指标 测定2组治疗前后24 h尿蛋白定量、尿白蛋白排出率(UAER)、尿酸(UA)、血肌酐(Cr)、总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、糖化血红蛋白(HbA1c)、空腹血糖(FPG)、餐后2 h血糖(2 hPG)及血液流变学指标[包括全血黏度(高切)、全血黏度(中切)、全血黏(低切)、血浆黏度、红细胞变形指数及红细胞电泳时间]变化。

1.5 疗效标准 显效：临床症状消失；尿白蛋白排泄率降至正常或下降1/2以上，血糖、糖化血红蛋白下降1/3或恢复正常，24 h尿蛋白定量下降1/2以上；肾功能正常。有效：临床症状较治疗前好转；尿白蛋白排出率、血糖、糖化血红蛋白有所下降，但不足显效标准，24 h尿蛋白定量较治疗前下降不到1/2；肾功能指标正常。无效：临床症状未改善或恶化，实验室指标无变化或升高[2]。

2 结 果

2.1 2组疗效比较 见表1。

表1 2组疗效比较 例(%)

与对照组比较，*P<0.05

由表1可见，2组总有效率比较差异有统计学意义(P<0.05)，治疗组疗效优于对照组。

2.2 2组治疗前后肾功能指标变化比较 见表2。

表2 2组治疗前后肾功能指标变化比较 ±s

与本组治疗前比较，*P<0.05；与对照组治疗后比较，△P<0.05

由表2可见，治疗组治疗后24 h尿蛋白定量、UA、UAER及Cr均较本组治疗前及对照组治疗后明显下降(P<0.05)；对照组治疗前后各项指标比较差异均无统计学意义(P>0.05)。

2.3 2组治疗前后血糖、血脂指标比较 见表3。

表3 2组治疗前后血糖、血脂指标比较 ±s

与本组治疗前比较，*P<0.05；与对照组治疗后比较，△P<0.05

由表3可见，治疗组治疗后TC、TG、FPG、2 hPG及HbA1c均较本组治疗前及对照组治疗后明显下降(P<0.05)；对照组治疗前后各项指标比较差异均无统计学意义(P>0.05)。

2.4 2组治疗前后血液流变学指标变化比较 见表4。

表4 2组治疗前后血液流变学指标变化比较 ±s

与本组治疗前比较，*P<0.05；与对照组治疗后比较，△P<0.05

由表4可见，治疗组治疗后全血黏度(高切)、全血黏度(中切)、全血黏度(低切)、血浆黏度、红细胞变形指数及红细胞电泳时间均较本组治疗前明显下降(P<0.05)，且全血黏度(高切)、全血黏度(低切)、红细胞变形指数及电泳时间低于对照组(P<0.05)。对照组治疗前后血液流变学各项指标比较差异均无统计学意义(P>0.05)。

2.5 不良反应 2组患者均未出现明显不良反应，均顺利完成整个研究过程。

3 讨 论

现代医学研究认为，DKD进展与血流变异常及蛋白尿形成息息相关。由于糖尿病患者体内糖脂代谢紊乱，使血液中有形成分异常，血小板数量增加，聚集率升高，血液黏稠度增加。此外，由于糖化血红蛋白及血脂的升高，降低了患者红细胞膜的流动性，红细胞变形性下降，通过毛细血管的功能下降，血液黏滞度增加。而蛋白尿的形成与高血糖对血管造成的刺激有关，长期的不良刺激损伤肾小动脉，使其分泌、调节功能紊乱，即血管舒张因子和血管紧张因子失衡，血管舒张因子合成降低，血管紧张因子合成增加，发生血管微循环障碍，导致缺血缺氧状态，进而损伤肾脏微小动脉内皮细胞。内皮细胞一旦受损，会导致肾内炎性反应，从而导致肾小球基底膜受损，大分子蛋白漏出，蛋白尿形成。西医治疗主要通过药物控制血糖、血脂、血压等延缓疾病进展，虽然可以取得一定疗效，但由于西药不良反应较大，影响患者的依从性。

DKD属于中医学消渴、虚劳、关格等范畴。中医学认为，“久病必虚”、“久病必瘀”、“久病及肾。DKD的病机为消渴日久，阴损耗气，脾肾两虚，痰浊内生，血行瘀滞，病久入络，痰瘀毒湿积于肾络等[4]，而出现相应症状，属本虚标实、虚实夹杂之证[5]。治宜补气化瘀。补气化瘀方重用黄芪为君药，具有健脾益气、利水消肿之效。丹参活血化瘀，养血凉血；红花活血化瘀，通利经脉；地龙通行经络，三药共为臣药。大黄通腑泄浊，逐瘀通经，为佐药。甘草调和诸药，为使药。诸药合用，共奏益气通络、活血化瘀、利水消肿之功，并且补气不留邪，祛邪不伤正。现代药理研究表明，黄芪、大黄可以改善糖尿病患者的血液流变性，减少细胞外基质堆积，改善肾小球硬化，并具有调节血脂、调节机体免疫应答水平的功能[6]。红花、丹参、地龙所含的有效物质如红花甙、丹参酮、蚯蚓素等，具有改善血液流变性，保护肾小球基底膜，减少渗出，抑制新月体形成，进而减少蛋白尿，改善血液高凝状态作用，从而促进肾功能的恢复[7-8]。

本研究结果表明，治疗组在西医常规治疗基础上加用补气化瘀方治疗DKD，临床疗效显著优于西医常规治疗，特别是在降低血UA、Cr、TC、TG、FPG以及2 hPG水平及血液流变性方面效果显著，更加说明DKD的发病机制多样，并非单纯血糖、血脂紊乱。 西医治疗DKD主要针对血糖、血脂等方面进行控制，虽然在一定程度上延缓了DKD的发展进程，对肾功能起到了保护作用，但对于DKD的另一个重要发病机制血液流变性异常则未采取相应措施，导致总体疗效低于中医补气化瘀治疗。综上所述，补气化瘀方联合西药治疗DKD疗效显著，从多种机制全面保护肾脏功能，且组方简单，易于取材，用药安全，患者易于接受，依从性好，值得临床推广使用。

[1] 赵文波，李明，唐骅，等.分类树模型分析糖尿病早期肾损害相关影响因素[J].中华肾脏病杂志，2013，29(8)：563-568.

[2] 中华中医药学会肾病分会.糖尿病肾病诊断、辨证分型及疗效评定标准(试行方案) [J].上海中医药杂志，2007，41(7)：7-8.

[3] 郑法雷，向红丁.糖尿病肾病的诊断思路：进步与问题[J].诊断学理论与实践，2011，10(3)：189-191.

[4] 王相东.脾肾同治理论在糖尿病肾病治疗中的应用[J].河北中医，2012，34(4)：441-442.

[5] 徐艳秋，黄芳，王怡.因虚致瘀理论与糖尿病肾病[J].中医药学报，2014，42(1)：7-8.

[6] 中国医学科学院药物研究所.中草药现代研究[M].北京：北京医科大学、中国协和医科大学联合出版社，1997：413-415.

[7] 李彦芬，周新灵，陈伟.益气通络保肾汤对糖尿病肾病疗效的观察[J].河北中医，2013，35(12)：1798-1799.

[8] 孟凡辰，郭兆安.糖尿病肾病内皮损伤及中药防治的研究现状[J].中国中西医结合肾病杂志，2014，15(2)：177-179.

(本文编辑：曹志娟)

Observation of Buqi-huayu formula combined with western medicine on the treatment of diabetic kidney disease

SHENGuilian.

DepartmentofPhysiotherapy,ChongliCountyHospitalofHebeiProvince,Hebei,Chongli076350

Objective To observe the clinical effects of Buqi-huayu formula combined with western medicine on the treatment of diabetic Kidney disease (DKD). Methods 96 DKD patients were randomly divided into two groups. 48 patients in control group were treated by routine western medicine treatment. 48 patients in treatment group were treated by Buqi-huayu formula on the basis of control group treatment. The curative effect, the changes of renal function, blood sugar, blood lipid and hemorheology before and after treatment were compared between two groups. Results The total effective rate in treatment group was superior to that in control group (P<0.05). The 24 h quantitative of urine protein, uric acid(UA), creatinine(Cr), urine albumin excretion rate (UAER)，total cholesterol(TC), triglyceride(TG), glycosylated hemoglobin Alc(HbA1c),fasting plasma glucose(FPG), 2-hour postprandial plasma glucose (2 hPG)，whole blood viscosity (high cut, low cut), erythrocyte deformation index and erythrocyte electrophoresis time after treatment in treatment group were lower than those in control group (P<0.05). Conclusion Combined therapy of Buqi-huayu decoction and western medicine has exact effect on DKD, can protect kidney function, its worthy of clinic application.

Diabetic kidney disease; Diabetic complications; Invigorating qi; Combined therapy of traditional Chinese medicine and Western medicine

10.3969/j.issn.1002-2619.2015.09.022

申桂莲(1964—)，女，主治医师。 从事中医理疗工作。

R587.240.58

A

1002-2619(2015)09-1345-04

2014-08-19)