中西医结合治疗早期糖尿病肾脏疾病30例临床观察

王学武 杨爱萍

(新疆维吾尔自治区人民医院中医科，新疆 乌鲁木齐 830000)

中西医结合

中西医结合治疗早期糖尿病肾脏疾病30例临床观察

王学武 杨爱萍

(新疆维吾尔自治区人民医院中医科，新疆 乌鲁木齐 830000)

目的 观察中西医结合治疗早期糖尿病肾脏疾病(DKD)的临床疗效。方法 将60例DKD患者随机分为2组。对照组30例采用西医常规对症治疗，治疗组30例在对照组治疗基础上加用益气活血汤治疗。2组均1个月为1个疗程，3个疗程后比较2组临床疗效及治疗前后中医证候积分、空腹血糖(FPG)、餐后2 h血糖(2 hPG)、糖化血红蛋白(HbA1c)、尿白蛋白排出率(UAER)、内生肌酐清除率(Ccr)及血脂指标[总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)及低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)]变化。结果 治疗组总有效率90.0%，对照组总有效率63.3%，治疗组疗效优于对照组(P<0.05)；2组治疗后中医证候积分均降低(P<0.05)，且治疗组低于对照组(P<0.05)；2组治疗后FPG、HbA1c、UAER均降低(P<0.05)，Ccr升高(P<0.05)，且2组组间比较差异有统计学意义(P<0.05)；2组治疗后TC、TG、HDL-C及LDL-C均改善(P<0.05)，但组间比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论 中西医结合治疗糖尿病肾病临床疗效确切。

糖尿病肾病；中西医结合疗法

近年来，糖尿病肾脏疾病(diabetic kidney disease, DKD)发生率有增加趋势，病情较轻者降低生活质量，给患者家庭带来巨大的人力、财力负担，重者威胁患者生命。近年来，医学工作者从延缓DKD发展进程的角度出发，发现血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)有一定的作用，但并不能起决定性的防治作用。当DKD发展到进入持续性蛋白尿出现的临床期后，DKD进程则难以逆转，目前在西药方面尚无特效治疗药物。随着现代中医药事业的发展，中医药在治疗DKD，尤其是DKD早期，显示出一定的优势。2010-11—2014-01，我们应用中西医结合疗法治疗早期DKD 30例，与单用西药对症治疗30例对照观察，结果如下。

1 资料与方法

1．1 一般资料 全部60例均为我院中医科住院患者，随机分为2组。治疗组30例，男17例，女13例；年龄40～63岁，平均(46.3±3.8)岁；病程3～10年，平均(8.1±1.7)年；合并视网膜病变11例，周围神经病变11例，原发性高血压10例。对照组30例，男16例，女14例；年龄39～65岁，平均(47.9±4.2)岁；病程4～11年，平均(8.2±1.9)年；合并视网膜病变12例，周围神经病变10例，原发性高血压9例。2组一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1．2 诊断标准

1．2．1 西医诊断标准 参照世界卫生组织(WHO)1999年糖尿病诊断标准[1]；DKD诊断标准按照中华中医药学会肾病分会制订的DKD标准[2]；DKD分期标准根据国际通用的Mogensen DKD分期标准[3]，将第Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期统称为早期DKD，第Ⅳ期称为临床期DKD，第Ⅴ期称为晚期DKD。

1．2．2 中医诊断标准 参照邓铁涛制订的《中医证候规范》[4]，辨证为脾肾不足，气阴两虚证，伴瘀血痰浊。

1．3 治疗方法 2组均采用糖尿病知识教育、适量运动、饮食控制、降糖、降压、降脂等基础治疗，其他并发症均对症处理。

1.3.1 对照组 注射用阿魏酸钠(华北制药股份有限公司，国药准字H20064770)0．3 g，加0．9%氯化钠注射液250 mL，每日1次静脉滴注。

1.3.2 治疗组 在对照组治疗基础上加用益气活血汤。药物组成：黄芪30 g，当归12 g，川芎12 g，水蛭12 g，麦门冬12 g，黄连12 g，紫苏叶15 g，土茯苓15 g，金樱子30 g。日1剂，水煎取汁300 mL，分早、晚2次口服。

1.3.3 疗程 2组均1个月为1个疗程，3个疗程后统计疗效。

1.4 观察指标 观察2组治疗前后的中医证候变化情况及实验室检查变化情况，其中实验室检查包括空腹血糖(FPG)、餐后2 h血糖(2 hPG)、糖化血红蛋白(HbA1c)、尿白蛋白排出率(UAER)、内生肌酐清除率(Ccr)和总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)及低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)变化。

1．5 疗效观察 按照文献[5]中“中药新药治疗糖尿病的临床研究指导原则”和“中药新药治疗慢性肾炎的临床研究指导原则”制订。

1．5．1 综合疗效评定标准 完全缓解：中医临床症状消失或基本消失，证候积分减少≥90%，UAER、Ccr 均恢复正常；显效：中医临床症状明显好转，证候积分减少≥70%，UAER降低≥50%，Ccr 正常；有效：中医临床症状有好转，证候积分减少≥30%，UAER降低≥20%，Ccr 正常；无效：各项指标均达不到以上标准[5]。

1．5．2 中医证候疗效判定标准 证候评分标准参照《中药新药临床研究指导原则》(试行)[5]，采取症状积分法，按症状的轻重程度分4个等级，无症状0分，轻度1分，中度2分，重度3分。

2 结 果

2．1 2组临床疗效比较 见表1。

表1 2组临床疗效比较 例

与对照组比较，*P<0.05

由表1可见，2组总有效率比较差异有统计学意义(P<0.05)，治疗组疗效优于对照组。

2．2 2组治疗前后中医证候积分比较 见表2。

表2 2组治疗前后中医证候积分比较 分，±s

与本组治疗前比较，*P<0.05；与对照组治疗后比较，△P<0.05

由表2可见，2组治疗后中医证候积分均降低(P<0.05)，且治疗组低于对照组(P<0.05)。

2．3 2组治疗前后FPG、2 hPG及HbA1c比较 见表3。

治疗组(n=30)治疗前治疗后对照组(n=30)治疗前治疗后FPG(mmol/L)11．87±0．635．52±0．51∗11．67±0．795．51±0．50∗2hPG(mmol/L)16．11±1．148．01±0．64∗16．12±1．138．04±0．61∗HbA1c(%)10．79±1．115．51±0．44∗10．83±1．095．52±0．46∗

与本组治疗前比较，*P<0.05

由表3可见，2组治疗后FPG、2 hPG及HbA1c均降低(P<0.05)，但2组治疗后组间比较差异无统计学意义(P>0.05)。

2．4 2组治疗前后UAER及Ccr比较 见表4。

治疗组(n=30)治疗前治疗后对照组(n=30)治疗前治疗后UAER(mg/24h)160．50±19．3397．51±47．84∗△160．71±18．36113．51±43．13∗Ccr(mL/min)61．93±8．7496．72±10．85∗△62．73±8．5282．47±9．64∗

与本组治疗前比较，*P<0.05；与对照组治疗后比较，△P<0.05

由表4可见，2组治疗后UAER降低(P<0.05)，Ccr升高(P<0.05)，且2组组间比较差异有统计学意义(P<0.05)。

2．5 2组治疗前后TC、TG、HDL-C及LDL-C比较 见表5。

治疗组(n=30)治疗前治疗后对照组(n=30)治疗前治疗后TC6．91±0．775．39±0．49∗6．78±0．745．33±0．50∗TG3．88±1．241．38±0．49∗3．79±0．961．55±0．59∗HDL-C1．13±0．361．25±0．19∗1．13±0．301．25±0．21∗LDL-C3．33±0．362．72±0．27∗3．34±0．372．62±0．23∗

与本组治疗前比较，*P<0.05

由表5可见，2组治疗后TC、TG及LDL-C均降低(P<0.05)，HDL-C升高(P<0.05)，但2组治疗后组间比较差异无统计学意义(P>0.05)。

3 讨 论

现代医学认为，DKD的发病机制主要与以下因素有关：遗传易感性、代谢紊乱、血流动力学改变、足细胞损伤、C反应蛋白、白细胞介素18(IL-18)及肿瘤坏死因子α等。糖尿病属中医学消渴范畴，其以内热伤阴为基本病机特点，日久各脏腑功能损伤，可致气阴两虚，络脉瘀结，血行不畅致使瘀血内阻。消渴因过食肥甘厚味而发病，脾胃运化失司，聚而化痰，痰阻脏腑经络，瘀血内停。禀赋不足也是消渴的病机之一，由于先天不足，后天失养，加之阴虚之体，五脏功能失调，人体赖以生存的水谷精微无以化生，脾肾亏虚，气阴两虚，不能推动血液运行，久之形成瘀血。而糖尿病的另一病机劳逸过度，劳则气耗，过劳则正气更虚，脾肾亏虚，发为消渴。DKD作为糖尿病的并发症之一，是由消渴气阴两虚的基础上发展而来[6]，“气为血之帅”，气能生血，气能行血，气虚则无以行血，更不能生血，形成瘀血。据临床报道，DKD患者几乎100%存在着瘀血的病理状态[6]。因此，临床上经常能见到气血两虚、阴虚和瘀血的临床表现，如神疲乏力、少气懒言、面色黧黑或晦黯、肢体刺痛、五心烦热、肌肤甲错、舌质紫黯、脉细涩等。而痰湿互结，临床上又可见肢体水肿(尤其是下肢)、舌质黯淡、苔白腻、脉弦滑。由于DKD病机复杂，因此临床表现基本上是2种或以上的证型夹杂。益气活血汤方中黄芪补气升阳，益气固表，利水消肿；麦门冬滋阴清热生津；金樱子滋阴补肾，与黄芪、麦门冬共用，滋而不腻以扶正固本；当归活血补血；川芎活血行气，化瘀；水蛭为血肉有情之物，又有动跃攻冲之性，能深入骨髓经络，攻剔痼结之瘀血；黄连、紫苏叶、土茯苓相配伍，共同起到醒脾、清热、利湿、化浊、解毒之功。以上诸药补泻兼施，共奏益气养阴、活血通络之功，祛邪而不伤正，扶正而不敛邪，组方合理，切合DKD病机。

观察结果表明，治疗组疗效优于对照组(P<0.05)；治疗组治疗后中医证候积分均低于对照组(P<0.05)，且对UAER及Ccr的改善优于对照组(P<0.05)。说明益气活血汤治疗DKD早期有很好的疗效，不仅可以改变肾小球的高滤性，降低尿白蛋白的排泄率，还起到降糖、调脂，对早期的肾脏微损害有一定的保护及治疗作用，值得进一步研究。

[1] Alberiti KG，Zimmet PZ.Definition，diagnosis and classification of diabetes mellitus and its complications.Part1：diagnosis and classification of diabetesmellitus provisional report of a WHO consulation[J].Diabet Med，1998，15(7)：539-553.

[2] 中华中医药学会肾病分会.糖尿病肾病诊断、辨证分型及疗效评定标准(试行方案)[J].上海中医杂志，2007,41(7)：7-8.

[3] Mogensen CE，Schmitz A，Christensen CK.Comparative renal pathophysiology relevant to IDDM and NIDDM patients[J].Diabetes Metabo Rev，1988，4(5)：453-483.

[4] 邓铁涛.中医证候规范[M].广州：广东科学技术出版社，1990：57-59.

[5] 郑筱萸.中药新药临床研究指导原则(试行)[S].北京：中国医药科技出版社，2002：153-168，215-219.

[6] 刘冠贤，叶任高.肾脏病临床备要[M].北京：人民卫生出版社，1997：40-45.

[7] 刘玉宁，陈以平.糖尿病肾病肾小球硬化症的中医病机探讨[J].新中医，2003：35(7)：8-9.

(本文编辑：董军杰)

Clinical observation of 30 cases of patients with early diabetic kidney disease treated by combined therapy of chinese and western medicine

WANGXuewu，YANGAiping.

DepartmentofTraditionalChineseMedicine，People'sHospitalofXinjiangUygurAutonomousRegion，Xinjiang，Urumqi830000

Objective To observe the effect of patients with early diabetic kidney disease (DKD) treated by combined therapy of Chinese and Western medicine．Methods 60 cases of DKD were randomly divided into two groups．30 cases in control group were given western medicine symptomatic treatment.30 cases in treatment group were treated by qi and activating blood decoction.The therapeutic period is three months. The clinical curative effect and TCM syndrome score before and after treatment，the changes of fasting plasma glucose (FPG), 2-hour postprandial plasma glucose(2 hPG), glycosylated hemoglobin A1c(HbA1c), urinary albumin excretion rate(UAER), creatinine clearance rate(Ccr) and blood lipid indexs were compared between two groups. Results The total effective rate was 90.0% in treatment group and 63.3% in control group；there was significant difference between two group (P<0.05). After treatment，TCM syndrome score and FPG、HbA1c、UAER were decreased in two groups (P<0.05)，and the decrease in treatment group was obvious(P <0.05)．Ccr after treatment was increased in two groups (P<0.05)，and the increase in treatment group was obvious(P<0.05)．The triglycerides (TG), total cholesterol (TC), high density lipoprotein cholesterol (HDL-C) and low density lipoprotein cholesterol (LDL-C) after treatment was significantly improved in two groups (P<0.05), but there was no significant difference between two gorups (P<0.05).Conclusion Combined therapy of Chinese and Western medicine has an exact effect on DKD.

Diabetic Kidney disease；Combined therapy of Chinese and Western medicine

10.3969/j.issn.1002-2619.2015.09.021

王学武(1972—)，男，副主任医师，硕士。从事消化系统疾病临床及科研工作。

R587.1；R692.390.58

A

1002-2619(2015)09-1342-04

2014-02-13)