坎地沙坦酯预防治疗偏头痛的疗效观察及安全性分析

曾祥富 梁土金 黄剑钊 朱秋娜

偏头痛是临床较为常见的神经系统疾病，主要表现为头痛反复发作，且呈现非痛性表现[1]。有单侧痛与跳痛的症状表现，且在患者运动后，疼痛感更为明显[2]。目前，临床上对偏头痛的病因及其发病机制尚不明确。部分观点认为，可能与患者的饮食、内分泌、遗传及精神状态等因素相关[3]。近年来也有学者表示，偏头痛可能与人体颅内外血管功能障碍有一定的联系。对急性发作偏头痛患者的治疗，一般主要采取药物治疗的方式，常见药物包括麦角类、普坦类及非甾体类抗炎药物。但据相关统计显示，仅有55%的患者有一定的疗效。有文献提示，对偏头痛反复发作患者若急性期药物治疗不佳，则可采取预防性治疗方案[4]。基于此，为探讨预防治疗偏头痛患者的有效方案，本研究对80例患者进行了对比研究，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2012年5月～2014年5月广东省中信惠州医院收治的偏头痛患者80例（男34例，女46例），年龄19～63岁，平均年龄（38.4±0.6）岁，随机均分为2组（n=40），患者均符合国际头痛协会所颁布的偏头痛诊断标准，即有头痛病史，每月发作次数超过3次，维持时间在24 h以上。患者均知情研究内容，并签署研究同意书。2组患者性别、年龄等基础资料比较，差异无统计学意义，具有可比性。

1.2 方法 对照组患者给予盐酸氟桂利嗪胶囊（天津药业集团新郑股份有限公司生产，国药准字H 20067316）进行治疗，5mg/次，1次/d，持续服用3个月。对观察组患者则给予坎地沙坦酯（浙江永宁药业股份有限公司生产，国药准字H 20050323）进行治疗，8m g/次，1次/d，同样坚持服用3个月。

1.3 疗效评价标准 （1）治愈：患者在接受治疗后，未出现偏头痛症状，且停药1月后未复发；（2）显效：患者在接受治疗后，偏头痛症状显著改善，头痛指数评分降低幅度超过70%；（3）有效：患者在接受治疗后，偏头痛症状明显好转，头痛指数评分降低幅度在30%～70%；（4）无效：患者在接受治疗后，临床症状并无明显改善，且头痛指数评分降低幅度在30%以下。

1.4 观察指标 记录所有患者治疗期间不良反应发生的情况。统计治疗前后患者每月头痛维持时间。

1.5 统计学方法 所有数据采用SPSS 19.0统计学软件进行处理，计量资料采用“±s”表示，组间比较采用t检验，计数资料组间比较采用χ2检验；P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 2组患者治疗前后每月头痛维持时间比较 2组患者在接受药物治疗前，每月头痛持续时间比较，差异无统计学意义；在接受药物治疗后，观察组患者每月头痛时间明显低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

表1 2组患者治疗前后每月头痛维持时间比较（±s，h/月）

表1 2组患者治疗前后每月头痛维持时间比较（±s，h/月）

组别例数治疗前治疗后差值观察组40 40.2±19.3 7.8±3.4 32.4±15.9对照组40 39.5±19.1 14.4±7.9 25.1±11.2 t值1.231 11.368 8.762 P值＞0.05＜0.05＜0.05

2.2 2组患者治疗效果比较 治疗后2组患者偏头痛症状均得到不同程度的改善，其中观察组治愈3例，显效31例，有效5例，总有效率高达97.5%，明显优于对照组的87.5%，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

表2 2组患者治疗效果比较[n（%）]

2.3 2组患者不良反应发生情况比较 观察组患者在治疗期间发生头晕1例，乏力1例，不良反应发生率为5.0%，明显低于对照组的27.5%，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表3。

表3 2组患者不良反应发生情况比较[n（%）]

3 讨论

目前，临床上对偏头痛的病理机制尚未达成统一意见。有部分观点认为，脑血管痉挛是引起偏头痛发生的原因，同时也有文献提示，血液介导同样也是导致血管收缩功能障碍的相关因素[5-6]。临床上对偏头痛患者的治疗及预防主要采取药物治疗的方式[7]。

坎地沙坦酯属于预防性药物。人体吸收后可水解，去酯后变为坎地沙坦。在预防治疗偏头痛方面主要采取口服形式，并经由患者胃肠道吸收，在给药4 h后血浆浓度达到峰值。据相关研究显示，其生物利用率可达到40%，且与血浆蛋白结合率超过99%[8]。坎地沙坦可参与患者全身的血液循环，经由肾部排泄而出，有少部分从人体肠道及胆汁排出。坎地沙坦与ATI受体结合后，其结合力度明显大于传统氯沙坦药物，且与其他受体拮抗剂对比，解离速度比较慢，半衰期比较长，药物浓度高，吸收强，能够明显抑制人体交感神经的活性，改善血管收缩功能，纠正患者全身的血流结构。相较氟桂利嗪而言，半衰期比较长，且生物利用率比较高，能够起到有效的预防作用[9]。

综上所述，服用坎地沙坦酯治疗偏头痛，疗效更佳，且不良反应少，安全性高，值得临床推广应用。

[1] 贾海燕，陈春富，许亮，等.硫酸锌预防月经性偏头痛的疗程研究[J].中国全科医学，2012，15(18)：2108-2110.

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[3] Evers S,Afra J，Frese A，等.EFNS偏头痛药物治疗指南EFNS特别工作组修订报告[J].国际脑血管病杂志，2010，18(1)：4-15.

[4] 王维，陈兴旺，陈春富，等.左乙拉西坦预防难治性偏头痛的疗效及安全性[J].中国神经精神疾病杂志，2014(3)：172-175.

[5] 闫婷，陈春富.盐酸氟桂利嗪预防晚发型偏头痛疗效及安全性[J].中国疼痛医学杂志，2012，18(12)：725-728.

[6] 韩美芹.养血清脑颗粒联合百乐眠胶囊治疗偏头痛失眠症疗效观察[J].中国临床医生，2013,41(1)：46-47.

[7] 沈飞飞，姚朝娅，孙波，等.盐酸洛美利嗪治疗偏头痛的疗效及安全性研究[J].2012，25(4)：244-246.

[8] 万林，陈春富.坎地沙坦预防治疗偏头痛的疗效及安全性[J].中国新药与临床杂志，2014,33(9)：660-663

[9] 郭益邑，朱博驰，韩喜梅，等.氟桂利嗪预防偏头痛的效果、不良反应及机制[J].中国综合临床，2012，28(1)：111-112.