肾衰宁片联合缬沙坦治疗慢性肾衰竭临床疗效

王小华　陈建平　金　哲　陈　蓉　廖爱能

三明市第二医院肾内科，福建省永安市　366000

论著

肾衰宁片联合缬沙坦治疗慢性肾衰竭临床疗效

王小华陈建平金哲陈蓉廖爱能

三明市第二医院肾内科，福建省永安市366000

摘要目的：观察肾衰宁联合缬沙坦治疗慢性肾功能衰竭的临床疗效。方法：回顾性分析2012年3月-2015年6月在我院肾内科治疗的慢性肾功能衰竭患者210例，按治疗方法分为A组、B组和C组，三组患者均给予常规西医治疗，在常规治疗基础上A组予肾衰宁进行治疗，B组予缬沙坦治疗，C组则同时加用肾衰宁及缬沙坦，疗程3个月。治疗结束后，比较三组患者的临床疗效。结果：与治疗前比较，治疗后三组患者血肌酐、尿素氮均有明显下降，且C组下降更明显，差异有统计学意义(P<0.01)。C组患者治疗的总有效率明显高于A、B组，差异有统计学意义(P<0.01)。三组不良反应的发生率无显著性差异(P>0.05)。结论：肾衰宁片联合缬沙坦能显著降低CKD患者尿素氮与肌酐水平， 延缓CKD进展，且安全性高，值得临床推广应用。

关键词慢性肾功能衰竭肾衰宁缬沙坦疗效观察

Clinical Curative Effect of the Renal Failure Combined Valsartan Treatment on Patient with Chronic Renal Failure

WANG Xiaohua,CHEN Jianping, JIN Zhe,etal.DepartmentofNephrology,theSecondHospitalofsanming，Yong’anCity，FujianProvince366000

ABSTRACT Objective:To investigate the clinical curative effect observation of the renal failure combined valsartan treatment on patient with chronic renal failure.Methods:210 patients with chronic renal failure were randomly divided into Shenshuaining group，valsartan group and the Shenshuaining combined valsartan group. We observe there months.Results:The serum creatinine and blood urea nitrogen were decreased in Shenshuaining group，valsartan group and the Shenshuaining combined valsartan group.The serum creatinine and blood urea nitrogen in the Shenshuaining combined valsartan group were lower than Shenshuaining group and valsartan group，there were significantly difference (P<0.01).The total effective rate of Shenshuaining combined valsartan group was higher than the Shenshuaining group and valsartan group，there were significantly difference (P<0.01). The adverse reaction rate of Shenshuaining group，valsartan group and the Shenshuaining combined valsartan group were not significantly difference (P>0.05).Conclusion:The Shenshuaining combined valsartan can significantly improve renal function，delay renal function progress，and the safety is high, it is worthy of clinical application.

KEY WORDS Chronic renal failure,Shenshuaining,Valsartan,Curative effect observation

慢性肾脏疾病(Chronic kidney disease,CKD)的发病率逐年增高，随着病程的进展，最终可发展为终末期肾脏病，需要肾脏替代治疗。2012年我国的一项CKD流行病学调查显示：中国成年人群CKD的发病率为10.8%[1]。2014年我国浙江地区的一项流行病学调查显示：浙江地区人群CKD的总患病率为9.88%[2]。据此估计，我国CKD患者的总人数已超过1亿。在临床上，透析前阶段的CKD患者并无太多有效治疗方法。肾衰宁与缬沙坦联合治疗在延缓慢性肾功能不全进展、保留残余肾单位、改善症状、提高生活质量等方面具有优势。2012年3月-2015年6月笔者通过肾衰宁片联合缬沙坦治疗慢性肾功能不全取得较好的疗效。现报告如下。

1资料与方法

1.1一般资料选取2012年3月-2015年6月在我院肾内科治疗的慢性肾衰竭患者210例，入选病例均符合以下情况：(1)均有慢性肾衰竭病史；(2)均有慢性肾衰竭的临床表现；(3)均符合美国肾脏病基金会制定的肾脏病生存质量指导(K/DOQI)指南中3～4期慢性肾脏病的诊断标准，即患者的GFR为15～60ml/min，血肌酐为176.8～442μmol/L；(4)彩超均提示双肾已出现萎缩或血流减少的现象；(5)治疗前均签署知情同意书。入选病例随机分为A组(肾衰宁组)、B组(缬沙坦组)、C组(肾衰宁联合缬沙坦组)，每组70例。治疗前均收集每组患者年龄、性别、原发病、文化程度、收缩压(SBP)、舒张压(DBP)、血糖(Glu)、血肌酐(Scr)、尿素氮(BUN)、血尿酸(UA)、血钙(Ca)、血磷(P)、肾小球滤过率(eGFR)、血红蛋白(Hb)等临床资料。三组患者在年龄、性别、病程、原发病、文化程度及临床资料等方面比较无显著差异(P>0.05)，具有可比性，见表1。排除标准：妊娠期或哺乳期妇女、使用肾毒性药物者、泌尿系梗阻者、观察期内进入透析治疗者，严重心、 肝、 脑、血液系统疾病者，因感染、 失水、 严重高血压等引起的慢性肾脏病并发急性肾功能衰竭患者。

表1　三组患者治疗前一般临床资料比较±s)

注：1mmHg=0.133kPa。

1.2治疗方法三组均对患者的原发病进行积极治疗，包括营养治疗，控制血压、血糖，纠正酸碱平衡及电解质紊乱，防治感染、心衰等并发症，对于有水肿的患者同时使用利尿剂进行消肿治疗。在此基础上，A组加用肾衰宁片治疗，4~6粒/次(据患者年龄及大便次数酌减)，3次/d；B组加用缬沙坦治疗，1次/d，80mg/次；C组同时加用肾衰宁片及缬沙坦，用法同前两组，3个月为1个疗程，结束后复查肾功能变化情况评估疗效。

1.3疗效评价标准主要根据患者治疗后尿素氮、肌酐的降低程度进行判断，当患者症状减轻或消失，且Scr、BUN降低在30%以上者为显效；当患者症状减轻或消失，且Scr、BUN降低在20%以上者为有效；患者症状无明显减轻，且Scr、BUN降低在20%以下者为无效[3]。总有效率=(显效+有效)/总例数×100%。

1.4统计学方法所有数据均采用SPSS19.0统计软件进行分析，计量资料以均数±标准差表示，如有数据符合正态分布且方差齐，两组间比较采用t检验，多组间比较采用方差分析，如果数据不符合正态分布或方差不齐，则采用秩和检验，计数资料以例(%)表示，采用χ2检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2结果

2.1三组患者治疗前、后Scr、BUN变化与治疗前相比，三组患者经3个月治疗后，Scr、BUN水平均明显下降，差异有统计学意义(P均<0.01)。三组经治疗后，与A组比较，B组Scr、BUN无明显变化，差异无统计学意义(P均>0.05)，而C组Scr、BUN水平均明显降低，差异有统计学意义(P均<0.01)；与B组比较，C组Scr、BUN水平均明显降低，差异有统计学意义(P均<0.01)。见表2。

表2　三组患者治疗前、后Scr、BUN变化

注：*与A组比较，P>0.05；#与A组比较，P<0.01；△与B组比较，P<0.01。

2.2三组疗效比较三组经随访观察3个月，B组与A组比较总有效率差异无统计学意义(P>0.05)；C组总有效率明显高于A组和B组，差异均有统计学意义(χ2=20.58，P<0.01)。见表3。

表3　三组治疗后疗效比较

注：*与A组比较，P>0.05；#与A组比较，P<0.01；△与B组比较，P<0.01。

2.3三组不良反应比较三组经随访观察3个月，不良反应发生情况A组13例(18.6%)，B组15例(21.4%)，C组12例(17.1%)，三组不良反应发生率比较差异均无统计学意义(χ2=0.432，P=0.806)。

3讨论

慢性肾脏病是指各种原因引起的肾脏结构和功能障碍≥3个月，包括肾小球滤过率正常和不正常的病理损伤、血液或尿液成分异常及影像学检查异常；或不明原因的GFR下降(<60ml/min)超过3个月。慢性肾衰竭是指慢性肾脏病引起的GFR下降及与此相关的代谢紊乱和临床症状组成的综合征[4]。在临床上，此病无特效药物，需采取综合性治疗，特别是透析前慢性肾功能衰竭患者，主要采用保护肾脏、延缓肾功能进展及对症治疗，尽量延长进入肾脏替代治疗的时间。因此，在临床上，寻找能够延缓或抑制肾功能进展的药物，对于治疗慢性肾功能衰竭具有重要意义。

肾衰宁片是以清除毒素为主的中药复方制剂，主要成分：大黄、丹参、太子参、红花、黄连等[5，6]。其具有益气、健脾、活血化淤、通腑泄浊、提高免疫力、保护肾脏等功效。研究发现：大黄能减轻残余肾单位氧耗及高代谢，减轻残存肾组织的代偿性肥大， 抑制肾小球系膜细胞增殖，从而改善肾衰竭症状及肾功能状态[7]。本课题组通过3个月随访观察发现，给予慢性肾功能衰竭患者口服肾衰宁片，可明显降低其Scr、BUN水平，在一定程度上提高肾小球滤过率，从而改善肾功能，治疗前后肾功能差异具有统计学意义(均P<0.01)。这与国内相关研究结果一致。

血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂，为长效降压药物，其已成为慢性肾小球疾病合并高血压患者的首选药物。循证医学研究和实验研究表明，其除了具有较好降压效果外，对患者的肾脏保护作用效果也较为明显[8]。缬沙坦作为一种新型、高度选择性、可口服的血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂，目前临床上常用来降低肾病患者尿蛋白及延缓肾功能进展。本课题组研究发现，慢性肾功能衰竭患者经3个月规则缬沙坦治疗后，Scr、BUN均明显降低，肾功能明显改善，治疗前后肾功能差异有统计学意义(P均<0.01)。同时采用肾衰宁片联合缬沙坦治疗慢性肾衰竭患者，疗程3个月，本课题组发现，患者Scr、BUN较单用肾衰宁、缬沙坦组下降更明显，肾功能改善更明显，总体有效率明显升高，且不良反应与单用肾衰宁、缬沙坦组无明显差别。这为临床上治疗慢性肾功能衰竭提供了一种新的思路。

综上所述，临床上，运用肾衰宁片联合缬沙坦治疗慢性肾功能不全，可明显降低患者Scr、BUN，改善肾功能，延缓肾功能衰竭，其作用明显强于单用两种药物，且联合用药与单独用药的不良反应并无明显差别，值得临床上推广。

参考文献

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[5]徐梅香，李红霞.肾衰宁片治疗慢性肾衰竭68例〔J〕.光明中医，2013，28(3)：486-487.

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[7]程法娟，许冬梅.复方α-酮酸联合低蛋白饮食延缓糖尿病肾病进展的短期疗效〔J〕.中华肾脏病杂志，2010，26(11)：817.

[8]《中国全科医学》编辑部．长效二氢吡啶类钙通道阻滞剂在慢性肾脏病高血压中应用的专家共识〔J〕．中国全科医学，2006，9(20)：1698.

(本文通讯作者：廖爱能)

(编辑雅文)

收稿日期2015-07-24

中图分类号：R692

文献标识码：A

文章编号：1001-7585(2015)23-3183-03