氟哌啶醇与昂丹思琼预防腹腔镜胆囊切除术后恶心呕吐效果的比较

殷 伟，刘华跃，金 鑫

（苏州大学附属第一医院麻醉科，江苏苏州215006）

腹腔镜胆囊切除术在本院已作为日间手术开展，而 PONV 是此类手术后引起患者不满意的最常见因素。目前氟哌利多已很少使用［1］，而氟哌啶醇作为氟哌利多的同类药物，可以提供安全有效的镇吐作用。有研究表明，1～4mg氟哌啶醇可以预防和治疗多种原因导致的恶心呕吐［2-4］。本研究拟观察1mg氟哌啶醇与8 mg昂丹思琼在预防腹腔镜胆囊切除PONV 方面的效果，以及氟哌啶醇的安全性。

1 资料与方法

1.1 一般资料 择期拟在全身麻醉下行腹腔镜胆囊切除术患者142例，性别不限，年龄25～81岁，身高149～181cm，体质量42～91kg，ASA 分级Ⅰ～Ⅱ级。所有患者术前心电图无心律失常且Q-T 间期正常，血钾水平正常，未使用过多巴胺受体拮抗剂，无帕金森病史或者癫痫病史。将患者分为氟哌啶醇组和昂丹司琼组，每组71例。本研究获得医院伦理委员会批准，并与患者或家属签署知情同意书。

1.2 麻醉方案 麻醉诱导采用丙泊酚2 mg／kg、芬太尼4μg／kg、琥珀胆碱1mg／kg，气管插管成功后给予顺式阿曲库铵0.1mg／kg，切皮前追加芬太尼2μg／kg，麻醉维持采用吸入2.5～3.0%七氟烷，若手术时间较长，可追加适量芬太尼及顺式阿曲库铵。氟哌啶醇组和昂丹思琼组分别在手术结束前5 min左右静脉给予氟哌啶醇1mg（批号：AE140103，上海旭东海普药业有限公司）和昂丹思琼8mg（批号：140602，江苏豪森药业股份有限公司）。

1.3 观察指标 记录患者性别、身高、体质量、术前是否吸烟、既往PONV 史情况及手术时间、麻醉时间。本研究主要观察手术后早期在麻醉后恢复室（PACU）发生的恶心呕吐情况，故观察终点为患者离开PACU。

1.3.1 有效性指标 恶心程度的评估采用0～10分的自评量表（0 分表示无恶心，10 分表示最严重的恶心）。患者若在PACU 中发生了严重的恶心、呕吐，可补救性使用托烷司琼。完全有效指患者无任何恶心、呕吐或者干呕。记录患者从手术结束至离开PACU 的时间（离开PACU 的标准为血压及心率在术前±20%、吸空气时SpO2＞94%、切口无疼痛或疼痛较轻、恶心评分小于或等于3分）。

1.3.2 安全性指标 镇静程度分为3级：1级完全清醒，2级可唤醒，3级无法唤醒。烦躁不安或者谵妄记录为有或者无。观察患者是否出现肌强直、静坐不能等其他锥体外系症状。监测患者术前、术后心电图，采用Bazett公式计算校正的Q-T 间期，即QTc。QTc 延长定义为女性大于450 ms、男性大于470ms。

1.4 统计学处理 采用SPSS17.0统计软件进行数据分析，计量资料以±s表示，使用配对t检验，分类变量的比较使用χ2检验。以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结 果

两组患者一般资料各指标及手术时间、麻醉时间比较差异无统计学意义（P＞0.05），见表1。

表1 两组患者一般情况及术中各指标的比较（n＝71）

续表1 两组患者一般情况及术中各指标的比较（n＝71）

两组患者中完全有效人数、恶心、呕吐或者干呕、需要补救性镇吐药物及最高恶心评分等各项有效性指标的比较差异均无统计学意义（P＞0.05），见表2。两组患者的镇静评分、术后Q-T 间期、PACU 停留时间等各项安全性指标相比差异无统计学意义（P＞0.05），见表3。

表2 有效性指标的比较（n＝71）

两组中均无患者出现术后躁动不安，无患者出现肌肉强直、静坐不能等锥体外系症状。两组各有2 例患者在PACU中出现了Q-T 间期延长，但均未发生严重的心律失常。

表3 安全性指标的比较（n＝71）

3 讨 论

氟哌利多曾经作为预防和治疗PONV 的一线药物［5-10］，但自从FDA 对其发出了“黑匣子警告”之后，它的使用明显减少［11-12］。氟哌啶醇是氟哌利多的同类药物，具有镇吐作用，而且它没有“黑匣子警告”。本研究比较了氟哌啶醇与昂丹思琼预防腹腔镜胆囊切除PONV 的效果，结果发现在麻醉后苏醒这一术后早期阶段，二者预防恶心呕吐的效果相同。氟哌啶醇组患者无一例出现锥体外系症状，有1例患者在离开PACU时未完全清醒，可能与此例患者麻醉手术时间较长，年龄较大，对氟哌啶醇的镇静作用比较敏感有关。氟哌啶醇组与昂丹思琼组各有2例出现了术后Q-T 间期延长，差异无统计学意义。很多因素会影响Q-T 间期，包括麻醉药物、手术刺激、术后低体温等许多围术期的因素都可能导致患者术后出现Q-T 间期延长。有研究提示氟哌啶醇的剂量大于35mg／d才可能会引起尖端扭转性室速［13］。

本研究的不足之处在于仅观察了患者在PACU 这段时间发生的恶心呕吐，对于术后更长时间氟哌啶醇与昂丹思琼的效果未作观察，另外由于氟哌啶醇的半衰期长于氟哌利多，可能在术后更长时间仍然会发生某些不良反应［14-15］。

综上所述，1mg氟哌啶醇与8mg昂丹司琼用于预防腹腔镜胆囊切除PONV 同样安全有效，由于氟哌啶醇价格低廉，值得选用。

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