应用扫码技术实现高值医用耗材的信息化管理

2015-03-04张秋军王庆山胡红梅弭红涛

中国医学装备 2015年12期

张秋军王庆山胡红梅弭红涛

张秋军①王庆山①胡红梅①弭红涛①

目的：应用扫码识别技术为路径实施医院高值医用耗材信息化管理，实现医院设备管理部门与各临床科室间互联的网络化运行机制。方法：建立计算机管理数据库，运用编码和扫码技术管理高值医用耗材，构建设备管理部门与医院相关科室的信息互联互通网络，规范耗材管理的逐项工作流程。结果：在高值材料管理的备库、出库、患者使用、追溯等诸项技术管理流程实现了计算机管理，提高了工作效率和科学管理程度。结论：应用扫码技术实现高值医用耗材的信息化管理，可有效保障高值耗材的安全使用。

高值医用耗材；扫码技术；库存管理；追溯管理；信息化

[First-author's address]Department of Medical Device, People's Hospital of Hebe Province, Shijiazhuang 050061, China.

医用耗材(consumable medical supplies)广泛用于诊断、治疗、修复、替换人体组织、器官或增进其功能[1]。随着医学需求增加及相关技术的快速发展，新型医用耗材不断涌现，越来越多的医用耗材被应用于临床。其中，通常将植入性、介入性兼具高价值、高风险特点以及需要加强监管的医用耗材称之为医用高值耗材，引起监管、使用方的高度关注，成为研究热点[2-3]；尤其植入和介入高值医用耗材的全程可追溯问题更是研究者聚焦专题。因此，传统的医用耗材管理模式显然不能适应加强科学管理的需求，在精细管理的理念下，引入信息技术、实现医用耗材的全流程计算机信息化管理是必然路径。为此，根据实际业务情况，开拓思路、集思广益提出院内高值耗材扫码管理系统设计方案，与计算机工程技术人员进行共同研发。

1 医用高值耗材管理问题分析

高值医用耗材使用管理是管理人员困惑已久的难题，基本可概括为工作环节多，管理繁杂，易出错，可追溯性差。其传统管理模式凸显下述4方面的弊端。

(1)手工填单或计算机键入容易出错。

(2)产品和患者信息数据量大。据报道医用耗材种类最多可达9000多种，规格型号多达上万个，面对品种规格繁多，存在分类管理难的问题，工作量不堪重负，需要大量人力[4]。

(3)手术量大。手术医生粘贴的产品标识与手工填写的可追溯记录单核对时，容易“张冠李戴”，存在失误隐患。

(4)临床科室需要大量时间整理验收记录单和可追溯记录单，时效性差。有医疗机构尝试对高值耗材进行溯源管理，利用条形码扫描记录和病历上记录耗材的各种信息，实现批号跟踪溯源[2]。

2 医用高值耗材扫码管理系统的构建

2.1 基本系统框架

医用耗材信息化管理是一个庞大交错的网络体系，每个细节都不容忽视。为此，组织对管理的逐项控制点、现在涉及将来也会涉及到的科室与诊疗流程进行了详细的调查研究，在参比传统医用耗材管理流程的基础上，生成了医用高值耗材扫码管理系统的基本架构，如图1所示。

图1 医用高值耗材常规管理基本流程图

2.2 基本系统目标

条码技术是一种自动识别技术，已广泛应用于商业、邮政及图书管理等，是物流管理现代化的信息技术手段[5]。条码可作为检索工具通过扫码采集数字化信息储存与信息管理系统，管理贯穿于扫码品生命周期的各个阶段，从生产到使用的整个过程进行追溯。在参考相关文献的基础上，根据工作实际需求制定出基本系统目标[6-8]。

(1)取消手工填写验收记录和可追溯记录单，避免手工操作的失误，提高管理时效。

(2)在高值耗材扫码系统中设置供应商经营许可有效期、生产厂商生产许可证有效期、产品注册证有限期及产品效期等条件，非有效期内产品，系统提示不可备库，把好产品准入关。

(3)医用高值耗材扫码后，无需手工输入，产品信息全部自动生成，达到把住两关。条形码信息可自动识别产品资质(三证)合格与否，把好资质合法关；自动识别产品有效期、生产日期、批号以及序列号等信息，把好产品效期关。

(4)实现医用高值耗材从出厂到患者使用后的全程可追溯，且可以任一条件快速查询相关信息。

2.3 基本实施方案

图2 高值耗材扫码(追溯)管理系统流程图

项目实施后，医用高值耗材扫码(追溯)管理系统达到以下性能，扫码操作与基本信息化流程如图2所示。(1)按医院规范要求，医用耗材供应商采用与系统关联的专用U盘提供高值耗材资质，保障数据的规范性和完整性。

(2)设备处审核高值耗材资质，确保高值耗材在医院流通、使用的合法性和安全性。

(3)供应商所提供的高值耗材产品，必须附带产品条形码和产品合格证信息(中文标识)，满足解析各个数据需求；对极个别不规范条码，要求另行制作，均保证一键扫码，识别所有相关信息。

(4)设备处进行扫码备库，由临床科室再次扫码确认收货，产品进入临床科室二级库，当患者使用时扫码直接从二级库出库。

(5)设备处扫码备库时，验证产品资质(三证)、产品效期，对不合格产品系统不予备货。

(6)临床科室手术使用高值耗材并扫码出库时，与HIS中的患者信息对接，快捷提取患者信息；同时与HIS计价信息链接，获取收费依据。

(7)临床科室扫码出库后，设备处审核出库信息，审核无误后，一键即入即出，批量打印出入库单。

(8)高值医用耗材从出厂到患者使用，全程可追溯。以患者信息、所使用产品信息等条件检索，直接可追溯到供应商供货信息、生产厂商信息、产品注册信息等产品源头。

2.4 基本系统功能

系统分为设备处端程序和临床科室端程序，操作界面及扫码操作如图3、图4所示。

图3 高值耗材扫码管理系统操作界面图

图4 高值耗材扫码示图

设备处端程序可实现的功能有操作员设置、修改密码、耗材字典查询、耗材备货、耗材返厂、备货综合查询、库存总账查询以及耗材使用查询等。

临床科室端程序功能包括操作员设置、修改密码、备货信息确认、备货综合查询、库存总账查询、库存耗材有效期报警、耗材出库、耗材退库、耗材出库查询、耗材使用审核以及耗材信息修改等。

2.5 初步效果评价

客观评价应用高值耗材扫码管理系统后的初步效果，其体现在7个方面。

(1)各流程环节废除手工录入，效率高，准确率达100%，尚未发生失误。

(2)实现人工智能化，扫码后自动识别产品资质和效期。

(3)数据规范、完整，以经设备处审核后导入的产品字典为依据，在医院范围内统一使用，均以数字化信息为主，可追溯性记录单自动生成，全程无纸化，节约了纸张、墨盒等办公耗材，低碳环保。

(4)实现从产品准入、产品采购、产品使用以及产品唯一码搜索全程可追溯，产品可追溯率达到100%。

(5)信息系统随时可以患者姓名、产品名称、规格、批号、使用日期以及使用科室等各种条件检索，准确及时查询到所需要的各种信息。

(6)扫描高值耗材外包装原码，无需医院重新制码。

(7)全程快速可追溯患者使用的医用高值耗材，直至产品生产和经营源头。

3 结语

随着物联网时代的到来，医院的信息化和数字化建设标志着一所医院的现代化程度[9]。高值耗材扫码系统的应用不仅实现了对每个管理环节的科学把控，提高了医院的工作效率，减轻医务人员的工作量；而且，便于质量控制管理与风险控制，有效保障了高值耗材的安全使用[10-11]。

[1]奚廷斐.我国生物医用材料现状和发展趋势[J].中国医疗器械信息,2013(8):1-5.

[2]盛红彬,马延斌.医用耗材管理现状与对策[J].解放军医院管理杂志,2015(7):688-690.

[3]麻良.基于文献计量学的我国医用耗材管理研究热点分析[D].沈阳:中国医科大学,2014.

[4]向劲松.医用耗材精细化管理与风险控制[J].西南国防医药,2015,25(5):560-562.

[5]谢力.基于条形码技术的医用耗材管理系统[D].大连:大连理工大学,2008.

[6]赵体玉,曾莉莉.条形码技术辅助下手术室高值吻合类耗材管理流程再造[J].护理学杂志,2011,26(22): 50-52.

[7]徐志荣,王振洲,李铁军,等.基于条形码技术的高值耗材管理难点探析[J].中国医学装备,2012,9(6): 25-27.

[8]杜显峰,卢光泽,刘新明.信息化和集约化的HRP系统在医院耗材物流管理中的应用研究[J].中国医院, 2010,14(6):46-48.

[9]谢步东,刘芮珏,林波,等.信息化技术在医用耗材采购使用管理中的应用探讨[J].医疗卫生装备,2014, 35(10):112-114,129.

[10]崔泽实,高小燕,王菲,等.基于文献计量学的我国期刊医疗器械风险管理研究热点分析[J].医疗卫生装备, 2014,35(4):31-36,123.

[11]高小燕,李素敏,崔泽实,等.医学装备风险管理文献的计量研究[J].中国医学装备,2013,10(4):12-14.

Information management of high value consumable medical supplies by scanning technology/

ZHANG Qiu-jun, WANG Qing-shan, HU Hong-mei, et al//
China Medical Equipment, 2015,12(12):146-148.

Objective:Using the technology of sweeping code identification technology to implement the information management of consumable medical and supplies in hospitals, and to realize the network operation mechanism of the interconnection between the hospital equipment management department and clinical departments. Method: Establish computer management database, using code and scan code technology to manage high value consumable medical supplies, regularize the workflow of the procedures.Results:The computer management was achieved in the technology management of high-value medical materials, such as storage, export, the using information of patients and tracking. The working efficiency and scientific management level were improved.Conclusion:The information management of high-value medical materials was achieved by using code-scanned technology, which can effectively guarantee safe use of high-value medical materials.

High value consumable medical supplies; Scanning bar cod technology; Inventory management; Traceability management; Informatization

10.3969/J.ISSN.1672-8270.2015.12.046

1672-8270(2015)12-0146-03

R197.39