浅谈我院门诊药房自制制剂的应用管理

李 慧，顾宝晨

苏州大学附属第一医院，苏州 225000

浅谈我院门诊药房自制制剂的应用管理

李 慧，顾宝晨*

苏州大学附属第一医院，苏州 225000

利用ABC-VEN分类法、90日出库法，合理控制门诊药房自制制剂库存量。以HIS、自动化发药系统、CAE条形码扫描系统、自动化温湿度监控系统为软件平台，以条形码扫描枪和计算机为硬件平台，采用“自制制剂小组”的管理责任制，有效控制门诊药房自制制剂的断货、积压、异批次现象。逐步提高门诊药房自制制剂信息化管理水平，维护门诊药房自制制剂的药品质量安全。

门诊药房；自制制剂；管理

我院门急诊使用的自制制剂共计41种，2012年自制制剂销售总金额占患者全部用药总金额的7.07%。我院门诊药房2010年4月完成自动化药房系统改建工作，自制制剂的管理在这一变革中逐步完善，取得了一定成效和经验。

1 ABC-VEN分类法、90日出库法在门诊药房自制制剂管理中的应用

ABC-VEN分类法[1]、90日出库法[2]在门诊药房的应用分为三步：第一步，按ABC-VEN分类法以及药品有效期将自制制剂分A、B、C三类；第二步，根据90日出库法在信息系统内分别设立A、B、C三类自制制剂品种的上下限基数；第三步，对ABC三类自制制剂分别施以不同的管理策略。

1.1 确定A、B、C分类

自制制剂不同于其他药品的特点在于效期的难控性，以门诊药房所有在用自制制剂品种为例，生产日期和失效期间隔半年的有6个，1年内失效的制剂品种有25个，间隔1年以上失效的自制制剂品种有6个，所以在自制制剂ABC分类上应首先考虑自制制剂的效期间隔时间，而后考虑所占销售金额的百分比、占品种总数的百分比。

1.2 设立A、B、C三类自制制剂的库存上下限

设立库存上下限来应对领取所需的药品数量[3]，但自制制剂的使用量受诸多不确定因素影响，经查阅相关文献资料，发现国内针对自制制剂库存管理方面的文献报道较少。药师请领自制制剂一般每周末领取下一周的药品，周三作为补充请领一次，如有特殊情况可随时请领。A类自制制剂的二级库安全库存，因其效期长的缘故，使用周期快，可以借鉴其他医院的安全库存上下限规定，但应加强异批次效期的药品管理；B、C两类自制制剂的库存，大多为保证临床用药，避免断货。对此，通过长期实践，总结出适合我院门诊药房自制制剂ABC三类的合理库存上下限表，见表1。

表1 2013年自制制剂的A、B、C分类情况

1.3 针对A、B、C三类自制制剂采用不同管理策略

1.3.1 A类药品 多为畅销药品，除药品外包装原因尽量放入快速发药系统，这样不仅提高配药速度，还减轻了药师的工作强度，但溶液型自制制剂不适合放入快速发药系统中。快速发药系统配备自动加药系统，扫描自制制剂的条形码可自动识别药品品种、数量、规格、效期等信息。

1.3.2 B类药品 大多在智能存储发药机内。对于效期时间偏长、使用量偏大的药品可根据实际情况加大请领量，减少领药次数，避免频繁更改批号。B类药品的使用情况易受到临床使用规律限制。例如，指甲二号、苯酚炉甘石洗剂在夏天7～9月份的使用量比其他季节要多；硫酸阿托品滴眼液在寒暑假的使用量较平常时间要多。

1.3.3 C类药品 大多在近效期药品架上或冰箱内，品种数量少，占用库存资金额少，尽量少量多次请领，部分销量小的品种每次请领量不超过50单位。C类药品做到“近期药品、一目了然”。

2 条形码 （BCD）、二维码、自动识别技术（SRID）在门诊药房自制制剂管理中的应用

2.1 条形码（BCD）、二维码在自制制剂验收中的应用

2.1.1 在没有使用条形码（BCD）、二维码、自动识别技术（SRID）之前 药师请领自制制剂先根据库区情况手工记录请领项目，然后在HIS系统内输入请领计划，存盘成功后信息自动发送至自制制剂药库，药库人员发药至门诊药房，门诊药房药师按照入库单完成验收，入库单一式两联，一联交自制制剂库房管理员，一联与药品送入门诊药房以备清点验收。入库单上详细记录药品名称、规格、数量、生产厂家、生产批号、有效期、入库时间等，以保证药品的可追溯性。药品验收入库时，如发现送达的药品与入库单上信息不相符时，应及时与采购人员联系，或更正或拒收。根据药师主观判断请领药品的品种和数量存在很大的随意性，易造成药品多领和漏领，且存放于自动发药系统内的药品原先设置的是半天的安全库存量，故造成重复领药次数增多。

2.1.2 条形码 （BCD）、二维码、自动识别技术（SRID）在门诊药房中的应用 根据ABC-VEN分类法、90日出库法、药品上下限研究[4]，自动化系统自行分析往年同比每种药品的日均出库量（日均出库量=制表日倒推90天出库量÷90），将药品个性化地分成不同的种类，不同类别的药品设立不同的参考请领量，自动生成请领单后药师仍需要根据实际库存量在HIS系统内输入请领计划，药库发药至门诊药房，药师扫描入库单上的条形码，核对正确后即刻轻松完成验收，并自动将药品名称、规格、数量、生产厂家、生产批号、有效期、入库时间等信息在智能系统中备存。当验收到异批次的自制制剂，智能系统会自动打印异批次药品的二维码 （药品+柜号+层数+批次），贴于药架正上方，此二维码是药品的定位码，也是异批次药品的温馨提示卡。当药师为快发系统或智能存储系统增补药品时，都必须先扫描条形码，按“先进先出、近期先用”原则，用完再加。物流信息流程见图1。

图1 自制制剂物流信息流程图

2.2 药师应急情况处置

门诊药房智能系统自动模拟生成请领单，并附带着药品货位码。一般情况下，药师只需要按请领单上提示的数量来取药。当自制制剂二级库缺药时，例如苯甲酸软膏请领数量为60瓶，但自制制剂二级库内只有40瓶，药师需人为在电脑程序上修改为实际的请领数量，存盘，然后再将数据发送至快速、智能存储发药系统内，最后药师按快速、智能发药系统提示的药品信息完成加药工作以及库存的增减。

3 监督体制在门诊药房自制制剂管理中的应用

条形码（BCD）、二维码、自动识别技术（SRID）在药品流通、追溯使用上发挥作用，维护药品内在质量问题还要依靠完善的监督体制。

3.1 温湿度管理

门诊药房内设有红外温湿度自动预警信息装置，对异常温湿度情况可发出“滴滴”的报警声。药品配送实行冷链管理，冷藏包内备有温度计，要求冷链管理的药品15分钟之内验收入库。

3.2 管理责任制

设立自制制剂小组，小组成员承担药品请领、维护、加药、效期管理等任务，特别是在保证库存管理合理的情况下，对失效期在三个月以内、异批次药品、药品质量可疑等情况做到规范预警提示。每月月底对自己负责的药品区域、药品效期和药品质量进行一次大检查；每月月初对效期在六个月内失效的滞销药品、效期在三个月内失效的药品进行集中摆放管理，做好提示预警工作，未将近期药品放置近效期药架上则视为失责，启动科室绩效考核奖惩机制。

3.3 药品有效期预警系统

设立效期一览表，每月月底上报自制制剂效期检查结果，三个月内失效的自制制剂药品需集中放在近效期药品架上，方便集中管理，并做到“近期药品、一目了然”。同种药品不同批次，应有“异批次牌”二维码提示。“三个月内失效期”维护到发药系统内，有助于药师近效期药品的发药交代。

3.4 质量信息反馈

自动化药房对自制制剂具备质量信息反馈机制，设有多部门联合办公会议联系单，确保药品质量、工作效率稳步提高。验收不合格的药品不得入库，不合格药品、退货药品区设有明显标记，对不合格药品的报损要详细填写登记，包括药品名称、规格、数量、报损原因、日期等。

4 自制制剂调配

某些混悬液药品宜提示患者在摇匀后使用，在效期内使用，打开后存放时间过长会影响药品疗效。药师进入药品调配系统，电脑会自动弹出近期药品的温馨提示，以便在发药交代时提醒患者。自制制剂的说明书比较单一，口服和外用的溶液不易区分，须特别提示药品的功效与用法用量。对于要求冷藏的药品在室外超过30℃时应主动提供冰袋，并贴上需冷藏的标签。

5 讨 论

自制制剂在未来以及相当一段长的时间内都会存在和发展下去。目前国内只有关于《自制制剂药事管理概论》，特别是在库存请领、入库验收、养护储存、质量控制等方面还没有相关详细的准则。我们通过工作实践，深感管理标准规范化对自动化药房今后的建设很重要。运用ABC分类法使库存管理合理化；三维码入库单实现了药品可追溯性；红外温湿度自动预警系统和冷链管理完善了养护储存；效期管理、管理责任制、质量信息反馈三项举措保障了药品质量。这些改革创新之处完善了自动化药房中的自制制剂管理，也体现了药学人员对工作认真负责的态度。未来的研究趋向于如何使自制制剂的管理更加信息化和规范化，以适应自动化药房的建设。

[1] 李海洋.ABC分类法在药品库存管理中的应用[J].当代医学，2009，15（4）：19-20.

[2] 蔡冬明，朱建国.ABC分类法结合90日出库数法在药品管理中的应用[J].中国血液流变学杂志，2010，20（4）：671-3.

[3] 孙美娟.我院门诊药房药品效期管理与信息化[J].中国当代医药，2013，20（7）：147-9.

[4] 徐江红，李 刚，简晓霞.运用ABC分类法管理库存药品上下限量研究[J].解放军医院管理杂志，2005，12（6）：590-1.

Homemade Preparation Management of Our Hospital Outpatient Pharmacy

LI Hui,GU Bao-chen*
Departmen t of Clinical Pharmacy,the First Affiliated Hospital of Soochow University,Suzhou Jiangsu 215006,China

ABC inventory management and 90 day warehousing methods were used to control drug average inventory of our outpatient pharmacy.Based on the software platform of HIS,the automated dispensing system,the CAE barcode scanning system and the automatic temperature and humidity monitoring system,the hardware platform of bar code scanning guns and computers,and the management responsibility system of self-made preparation group,the level of information management was gradually raised,the incidence of stock out,backlog and different batches was controlled effectively,which maintained the quality and safety of homemade preparations in our outpatient pharmacy.

Outpatient pharmacy;Preparation;Management

R954

A

1673-7806（2015）01-084-03

李慧，女，本科，药师，研究方向：药学Tel:0512-67780262 E-mail:13901548547@163.com

*通讯作者顾宝晨，男，本科，副主任药师，研究方向：药学Tel:0512-67780282 E-mail:gubcsdfyy@163.com

2014-08-20

2014-11-04