苦黄洗剂联合青鹏软膏治疗湿疹的临床观察

赵陆平，邱公量

江苏海门市第五人民医院，海门 226131

苦黄洗剂联合青鹏软膏治疗湿疹的临床观察

赵陆平，邱公量

江苏海门市第五人民医院，海门 226131

目的：考察苦黄洗剂联合青鹏软膏治疗慢性湿疹的临床疗效及安全性。方法：138例慢性湿疹患者分为3组：治疗组、对照Ⅰ组、对照Ⅱ组，各46例。治疗组于患处外用苦黄洗剂，bid，干燥后再加涂青鹏软膏，bid；对照Ⅰ组于患处外用青鹏软膏，bid；对照Ⅱ组于患处外用苦黄洗剂，bid。总疗程均为4周，根据评分标准评价疗效。结果：治疗前，各组病情积分差异均无统计学意义（P＞0.05）。治疗后，治疗组、对照Ⅰ组、对照Ⅱ组的病情积分[（1.36±0.83）vs （3.71±1.27）vs （4.05±2.06）]、有效率（93.48% vs 78.26% vs 71.74%）、复发率（18.75% vs 45.83% vs 52.63%）比较，差异均有统计学意义（P＜0.05 or P＜0.01）；治疗组不良反应发生率10.87%，与对照Ⅰ组6.52%、对照Ⅱ组6.52%比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）。结论：苦黄洗剂联合青鹏软膏治疗慢性湿疹疗效显著，安全性高，值得推广应用。

苦黄洗剂；青鹏软膏；慢性湿疹；临床疗效；安全性

湿疹是皮肤科的常见疾病，具瘙痒剧烈、对称性、渗出性、多形性和复发性等特点，易演变成慢性疾患。临床上多采用糖皮质激素外用治疗；但长期使用容易发生皮肤粗糙、萎缩、激素依赖性皮炎、反跳等多种副反应。笔者用自拟中药苦黄洗剂联合青鹏软膏治疗慢性湿疹，并与单独使用青鹏软膏或苦黄洗剂进行了临床对照观察，其疗效肯定。

1 资料与方法

1.1 一般资料

138例患者均来源于我院皮肤科门诊，临床症状和体征符合慢性湿疹的诊断标准[1]。纳入标准：男女不限，皮损面积为体表面积的5%～10%，病情积分≥8%，病人伴有不同程度的瘙痒、红斑、疱疹、鳞屑或结痂、浸润或苔藓样等主客观症状；部位均选择手、足、小臂及小腿部位；并征得患者本人同意，能够定期复诊。其中男79例，女59例，年龄16～60岁，平均（27.3±12.8）岁，病程2～20年、平均（5.7± 3.9）年。将入选的138例患者按就诊先后抽签的方法分成联合治疗组46例、对照Ⅰ组46例、对照Ⅱ组46例，3组患者年龄、性别、病程等差异均无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。排除标准：急性湿疹或需要使用系统治疗的患者；皮损面积＜5%或＞10%体表面积；原有疾病或其它皮肤病需要应用影响本研究的治疗药物，包括口服皮质类固醇激素、免疫抑制剂或紫外线治疗；在4周内系统使用过糖皮质激素或在2周内皮损局部使用过外用治疗药物，包括使用润肤剂的患者。

1.2 治疗方法

联合治疗组给予苦黄洗剂（处方：苦参25 g、大黄10 g、黄柏25 g、白鲜皮25 g、土荆皮25 g、地肤子25 g、蛇床子25 g、百部25 g、明矾10 g。制备：将上述除明矾外的草药加适量水浸泡30 min，文火煎煮2次，每次30 min，合并2次煎液与榨出液，浓缩并定容至1000 mL，再加入明矾，搅拌溶解，均分2份，即得。）500 mL，用消毒纱布擦洗、湿敷皮疹患处约15 min，洗液温度36～42℃为宜，一日2次。每次轻轻揩干后将青鹏软膏（西藏奇正藏药股份有限公司生产）少许均匀涂于患处，轻揉1～2 min。对照Ⅰ组单用青鹏软膏，对照Ⅱ组单用苦黄洗剂，用药方法与疗程均同治疗组。3组均连续治疗4周。

1.3 观察指标及判定标准[2]

按0～3级标准对各组患者靶皮损的主观和客观临床症状及体征进行评分。各项评分合计为病情积分。

瘙痒：0＝无；1=轻度，无需搔抓；2=中度，有时搔抓，可以忍受，不影响生活和睡眠；3=重度，经常搔抓，难以忍受，影响生活和睡眠。

红斑：0＝无；1=淡红斑；2=明显发红，容易辨认；3=显著发红。

丘疹：0＝无；1=细小丘疹；2=中等大小丘疹；3=粗大丘疹。

丘疱疹或水疱：0＝无；1=≤2个/cm2；2=3～5个/cm2；3=≥6个/cm2。

鳞屑或结痂：0＝无；1=有轻度鳞屑或结痂，占皮损面积≤25%；2=有中度鳞屑或结痂，占皮损面积26%～50%；3=有重度鳞屑或结痂，占皮损面积＞50%。

浸润或苔藓样：0＝无；1=皮肤轻微增厚，轻度浸润或苔藓样变；2=皮肤中度增厚，中度浸润或苔藓样变；3=皮肤重度增厚，粗糙，缺乏弹性，重度浸润或苔藓样变。

1.4 疗效评价标准[3]

3组分别于治疗后第1、2和4周进行病情积分比较，疗程结束后进行临床疗效和不良反应评价。3组痊愈病例分别于疗程结束后的3、6、9、12月进行随访，了解有无复发情况。

临床疗效指数=（治疗前病情积分－治疗后病情积分）/治疗前病情积分×100%。

疗效判定标准：痊愈：皮损和症状消失，疗效指数≥90%；显效：皮损大部分消退，症状明显减轻，疗效指数为61%～89%；好转：皮损和症状减轻，疗效指数21%～60%；无效：皮损和症状无明显改善，疗效指数≤20%。

总有效率（%）=（痊愈例数＋显效例数）/该组病例总数×100%；

复发为痊愈病人的疗效指数又变为≥20%；

不良反应发生率（%）=不良反应发生例数/该组病例总数×100%。

1.5 安全性评价

通过对患者的询问和体检发现不良反应，并对其严重程度按轻、中、重度进行评价，同时按肯定有关、很可能有关、可能有关、可能无关、肯定无关、无法评价，进行相关性的因果分析，记录对不良反应采取的措施和转归。前三者判为不良反应，统计不良反应发生率。

1.6 统计学方法

2 结 果

2.1 临床疗效

2.1.1 病情积分比较 3组治疗前病情积分比较均无统计学意义（P＞0.05）；治疗1周时，治疗组与对照Ⅰ组比较差异无统计学意义（P＞0.05），与对照Ⅱ组比较差异有统计学意义（P＜0.05）；2周、4周时，与对照Ⅰ组、对照Ⅱ组比较差异均有统计学意义 （P＜0.01）。治疗组在治疗1周，对照Ⅰ组、对照Ⅱ组在治疗2周、4周时的病情积分与治疗前比较差异均有统计学意义（P＜0.05 or P＜0.01）。结果见表1。

表1 3组患者治疗前后不同时间病情积分比较（±s）

表1 3组患者治疗前后不同时间病情积分比较（±s）

注：与治疗组比较*P<0.05，#P<0.01；与同组治疗前比较▲P<0.05，★P<0.01。

组别n 治疗前治疗后1周2周4周治疗组46 12.35±3.56 10.88±2.33▲6.56±1.92★1.36±0.83★对照Ⅰ组46 12.17±3.42 11.35±2.55 8.54±2.75#★3.71±1.27#★对照Ⅱ组46 12.23±3.51 11.72±2.44*8.88±2.96#★4.05±2.06#★

2.1.2 治疗效果比较 治疗组有效率与对照Ⅰ组、对照Ⅱ组比较，经χ2检验，分别为4.3895、7.5658，差异均有统计学意义（P＜0.05 or P＜0.01）；对照Ⅰ组与对照Ⅱ组比较，χ2=0.5217，差异无统计学意义（P＞0.05）。结果见表2。

表2 治疗组与两对照组疗效比较（例）

2.1.3 复发情况 对治疗组和对照Ⅰ组、对照Ⅱ组的痊愈病例分别于疗程结束3月后的不同时间进行复诊或随访，以了解复发情况，结果治疗组复发率与对照Ⅰ组、对照Ⅱ组比较，经χ2检验，分别为4.7582、6.3564，差异均有统计学意义（P＜0.05）；对照Ⅰ组与对照Ⅱ组比较，χ2=0.1961，差异无统计学意义（P＞0.05）。结果见表3。

表3 3组痊愈病人复发情况比较（例）

2.2 安全性评价

治疗组有2例、对照Ⅰ组有3例在外用青鹏软膏治疗初期出现局部皮肤轻度刺激反应或烧灼感，继续用药不适症状逐渐消失，不影响疗程的进行；治疗组有3例、对照Ⅱ组有3例在应用苦黄洗剂外洗时出现局部皮肤发红，均在3天内逐渐消失，也没有影响疗程的进行。在整个治疗、复诊及随访过程中，治疗组与两个对照组均无主动退出或失访的病例，治疗组、对照Ⅰ组、对照Ⅱ组不良反应发生率分别为10.87%（5/46）、6.52%（3/46）、6.52%（3/46），经χ2检验，各组间差异均无统计学意义（P＞0.05）。

3 讨 论

慢性湿疹常因急性、亚急性湿疹反复发作不愈而形成，属于中医的湿疹血虚风燥症类型，治疗以养血祛风为主，佐以清热利湿[4]。苦黄洗剂处方中苦参、白鲜皮、地肤子、百部具有祛风、抗过敏、止痒的功效；大黄、黄柏、蛇床子具有清热燥湿、祛风止痒的功效；土荆皮具有杀虫止痒的功效；明矾具有收敛止痒的功效；大黄还有凉血解毒功效。近年研究发现，对细菌、真菌的有效清除有利于皮炎湿疹类皮肤病的治疗。而苦参、白鲜皮、土荆皮、地肤子、百部、明矾等均具有良好的抑菌、杀菌、抗真菌功效[5]。选用上述中药外洗患处治疗慢性湿疹，起到了消炎、止痒、消除分泌物、减轻局部充血水肿、减少渗出的作用。又因中药汤液洗泡时间较长，渗透性好，能够促进药物有效成分的吸收。

青鹏软膏由棘豆、亚大黄、铁棒锤、诃子、毛诃子、余甘子、安息香、宽筋藤、麝香等藏药组成，有消肿止痛、活血化瘀之功效，可用于治疗湿疹等皮肤病。现代药理研究表明，亚大黄根茎中含有大量游离和结合型蒽醌类，对大鼠甲醛性、蛋清性足跖肿胀、小鼠和大鼠的棉球肉芽肿增生均有抑制作用[6]；麝香抗炎的主要有效成分为多肽蛋白类，可以抑制炎症初期白细胞游走，降低毛细血管渗透性，防止炎症渗出和水肿等，效果与非甾体抗炎药相似[7]；余甘子叶提取物在体外对金葡菌敏感株、金葡菌耐药株、大肠杆菌、白色念珠菌均有不同程度的抑制作用[8]。动物实验研究显示[9]，青鹏软膏能显著抑制组胺引起的豚鼠瘙痒，并明显改善湿疹豚鼠的皮肤症状。

本研究表明，运用苦黄洗剂联合青鹏软膏治疗慢性湿疹，明显优于单纯使用苦黄洗剂或青鹏软膏治疗慢性湿疹的疗效（P＜0.05 or P＜0.01）。联合治疗组复发率最低，无严重不良反应，值得临床推广使用。

[1] 赵 辨.临床皮肤病学 [M].南京：江苏科学技术出版社，2001：604.

[2] 赵 辨.湿疹面积及严重度指数评分法[J].中华皮肤科杂志，2004，37（1）：3-4.

[3] 崔盘根，盛 琪，刘 琴，等.丙酸氟替卡松乳膏治疗湿疹和神经性皮炎[J].中华皮肤科杂志，2005，38（6）：401.

[4] 赵 辨.中国临床皮肤病学[M].南京：江苏科学技术出版社，2010：731.

[5] 马尔江·马迪提汗.中药外洗治疗皮肤病体会 [J].中国民族民间医药，2008，17（1）：49.

[6] 《中华本草》编委会.中华本草（第2册）[M].上海：上海科学技术出版社，2002：714.

[7] 董万超，赵伟刚，刘春华.麝香研究进展[J].特产研究，2001，11（2）：48-9.

[8] 钟振国，曾春兰.余甘子叶提取物体外抗菌实验研究[J].中药材，2008，31（3）：428-31.

[9] 王彦礼，包旭宏，王怡薇，等.青鹏膏剂对豚鼠瘙痒及湿疹模型的影响 [J].中国实验方剂学杂志，2011，17（14）：233-6.

Clinical Study of Kuhuang Lotion Combined with Qingpeng Ointment in the Treatment of Eczema

ZHAO Lu-ping,QIU Gong-liang
The Fifth People's Hospital of Haimen,Nantong 226131,Jiangsu

Objective:To investigate the clinical efficacy and safety of Kuhuang lotion combined with Qingpeng ointment in the treatment of chronic eczema.Methods:A total of 138 cases of chronic eczema patients were divided into treatment group and control groupsⅠ andⅡ with 46 cases in every group. Patients of the treatment group were treated with Kuhuang lotion bid,when the lotion was dried,the affected part was coated with Qingpeng ointment,bid;patients of the control groupⅠ were only treated with Qingpeng ointment,bid;patients of the control groupⅡ were only treated with Kuhuang lotion,bid.The total course was 4 weeks,and the clinical efficacy was evaluated according to the marking criterion.Results:There were no differences in illness condition scores among the three groups before the treatment (P>0.05).After the treatment,the illness condition scores[(1.36±0.83)vs(3.71±1.27)vs(4.05±2.06)],the effective rates (93.48%vs 78.26%vs 71.74%)and the relapse rates (18.75%vs 45.83%vs 52.63%)among the treatment group,control groupsⅠ andⅡ had no statistical differences (P<0.05 or P<0.01). Comparing the adverse reaction incidence of the treatment group (10.87%)with the two control groups (6.52%and 6.52%)respectively,the differences were not statistically significant (P>0.05).Conclusion:Kuhuang lotion combined with Qingpeng ointment is significantly effective in the treatment of chronic eczema with high safety,and is worthy of popularization and application.

R969.4

A

1673-7806（2015）01-062-03

赵陆平，男，主管中药师 E-mail:1049212528@qq.com

2014-08-14

2014-09-24

KEW WORDSKuhuang lotion;Qingpeng ointment;Chronic eczema;Clinical efficacy;Safety