中药内服联合熏洗治疗睑缘炎的临床观察

罗 燕 马 珊 刘楚玉 杨金润 王 彦 陈 辰

中药内服联合熏洗治疗睑缘炎的临床观察

罗 燕 马 珊 刘楚玉 杨金润 王 彦 陈 辰

目的观察中药内服联合熏洗治疗睑缘炎的有效性和安全性。方法将符合纳入标准的睑缘炎患者60例随机分为2组，试验组30例，对照组30例。试验组辨证采用自拟桑菊荆防汤、五味消毒饮加减方、导赤散加减方，内服加熏洗治疗，每日1剂，每日2次。对照组采用红霉素眼膏涂布睑缘治疗，每晚1次，同时给予妥布霉素滴眼液点眼，每日3次治疗。2组均治疗28 d，在治疗开始日及第7、14、28天4个时间点观察各组患者睑缘炎的症状、体征的变化以及在治疗过程中出现的药物不良反应，双眼病例取病情严重眼统计。结果1.睑缘炎评分：2组治疗后各时间点的睑缘炎评分逐渐降低，组内两两比较差异均有统计学意义（P＜0.01）。组间比较显示，治疗后28 d时，试验组总评分明显低于对照组，其余各时间点2组评分接近（P＞0.05）。2.疗效评价：治疗后7 d，试验组痊愈0例，显效1例，好转27例，无效2例，有效率93.3%；对照组痊愈0例，显效0例，好转19例，无效11例，有效率63.3%（Z=-5.517，P＜0.001）。治疗后14 d，试验组痊愈0例，显效11例，好转17例，无效2例，有效率93.3%；对照组痊愈0例，显效2例，好转23例，无效5例，有效率83.3%（Z=-4.053，P＜0.001）。治疗后28 d，试验组痊愈4例，显效23例，好转3例，无效0例，有效率100.0%；对照组痊愈0例，显效8例，好转18例，无效4例，有效率86.7%（Z=-7.832，P＜0.001）。试验组和对照组均未见不良反应发生。结论辨证使用中药内服联合熏洗可以有效地改善睑缘炎患者的症状和体征，是治疗睑缘炎的一种安全、有效的方法。

睑缘炎；辨证论治；中医药疗法

睑缘炎是指眼睑缘部皮肤、皮下组织、睫毛毛囊及腺体组织的亚急性或慢性炎症反应〔1〕，是一种常见的眼科疾病，各年龄段人群均可患病，患者常有烧灼感、流泪、畏光、眼痒、视力下降等多种主诉〔2〕，反复发作，给患者带来痛苦，也给眼科手术带来很大的风险〔3〕。目前临床多采用抗生素与激素的复合消炎眼膏外涂治疗此病，但此病容易反复发作，长期使用激素可能带来眼压增高等副作用，治疗上缺乏公认的推荐方案〔4〕。本研究根据云南中医学院刘楚玉教授多年的临床经验，采用中医辨证分型，中药内服与熏洗相结合治疗，设立西药对照组，观察不同方法治疗睑缘炎的临床疗效，以寻找一种安全有效的治疗方法。现将结果报告如下。

1 对象与方法

1.1 研究对象

2013年12月至2014年12月在云南中医学院第一附属医院眼科门诊确诊为睑缘炎的60例患者纳入研究，采用随机数字表法分为中药治疗组（试验组）和西药对照组（对照组）。所有患者受试前均告知研究内容并签署知情同意书。

睑缘炎诊断标准：参照《中华人民共和国中医药行业标准》相关标准〔5〕制定诊断标准。（1）睑弦红赤、肿胀，睫毛根部有脓疱，结痂皮，清除后见溃疡、出血，日久睫毛乱生、睑缘肥厚、变形；或睫毛根部有鳞屑，无溃疡脓点，睫毛脱落可再生。（2）患眼刺痒怕痛，伴干涩、羞明。

中医辨证分型标准：（1）风热偏盛：睑弦红赤，睫毛根部有糠皮样脱屑，自觉灼热刺痒，干涩不适。舌质红，苔薄白，脉细弦。（2）脾胃湿热：睑弦红赤溃烂、痛痒并作，眵泪胶粘，睫毛成束，或倒睫，睫毛脱落。舌质红，苔黄腻，脉滑。（3）心火内盛：眦部睑弦红赤糜烂，灼热刺痒，甚者眦部睑弦破裂出血。舌边尖红，苔薄黄，脉数。

纳入标准：（1）符合睑缘炎诊断。（2）年龄3～80岁。（3）签署知情同意书，愿意按照本研究方案接受治疗及随访。

排除标准：（1）对药物成分过敏者。（2）严重心肺肝肾功能障碍者。（3）妊娠及哺乳期的妇女。（4）眼部有病毒或真菌感染者。

1.2 分组治疗

中药治疗组：根据中医证型辨证用药，用药途径包括口服及熏洗，具体如下。（1）风热偏盛证，治则祛风清热，凉血润燥，处方桑菊荆防汤（桑叶、菊花、蝉蜕、防风、荆芥、蒺藜、地肤子、白鲜皮、苦参、黄芩、紫草、赤芍、牡丹皮、甘草）。（2）脾胃湿热证，治则清热解毒，祛风燥湿，处方五味消毒饮加减方（金银花、野菊花、蒲公英、紫花地丁、土茯苓、鱼腥草、荆芥、防风、茯苓、法半夏、薏苡仁、黄柏、甘草）。（3）心火内盛证，治则清心泻火，祛风凉血，处方导赤散加减（生地黄、淡竹叶、木通、栀子、牡丹皮、紫草、赤芍、薄荷、地龙、黄芩、地肤子、白鲜皮、甘草）。中药加水600 ml，浸泡20 min，煎汤取汁300 ml，乘热倒入杯中，对准患者患眼局部熏眼，待无热气时温服200 ml，余100 ml，嘱患者用干净棉签蘸药汁涂擦清洗患眼睑缘皮肤，每日1剂，口服加熏洗，每日2次，治疗28 d。

西药对照组：红霉素眼膏（云南振华制药公司）涂布睑缘治疗，每晚1次，同时给予妥布霉素滴眼液（美国爱尔康公司）点眼，每日3次治疗，用药28 d。

1.3 睑缘炎评分

受试者纳入治疗当日及用药后7、14、28 d，参照文献〔6〕对睑缘炎病变程度进行评分。（1）症状评分：1）烧灼感；2）流泪；3）畏光3项，各计0～3分，即无症状0分，轻度1分，中度2分，重度3分；4）眼痒，计0～9分，即无症状0分，轻度3分，中度6分，重度9分。（2）体征评分：1）上下睑缘充血、糜烂、鳞屑等累及范围项，无该体征0分，轻度1分，中度2分，重度3分；2）睑板腺分泌物项，分泌物清亮0分，混浊1分，混浊伴颗粒物2分，黏稠3分；3）球结膜充血项，无明显充血0分，轻度1分，中度2分，重度，3分；4）泪膜破裂时间（BUT）项，BUT≥10 s 0分，7 s≤BUT＜10 s 1分，5 s≤BUT＜7 s 2分，BUT＜5 s 3分；5）角膜荧光染色（FL）项，角膜分为4个象限，每个象限按照无染色、轻度、中度、重度计0、1、2、3分，合计0～12分。将每只眼的症状、体征各项评分之和，作为睑缘炎评分。双眼病例取病情严重眼（评分高眼）统计。

1.4 疗效判定

（1）痊愈：与用药前相比，复查时症状、体征均恢复正常，即计分为0；（2）显效：与用药前相比，复查时症状和体征计分之和减少≥40%；（3）好转：与用药前相比，复查时症状和体征计分之和减少＜40%；（4）无效：与用药前相比，复查时症状和体征计分之和不变或增加者。

1.5 统计学方法

采用SPSS 19.0软件对试验结果进行分析，计量资料组间比较采用两独立样本t检验，组内比较采用配对t检验。计数资料组间比较采用卡方检验，或Wilcoxon秩和检验。P<0.05为差异具有统计学意义。

表1 2组睑缘炎患者不同时间睑缘炎总评分比较（±s）

表1 2组睑缘炎患者不同时间睑缘炎总评分比较（±s）

注：组内比较，试验组内各时间点两两比较，P＜0.01，对照组内各时间点两两比较，P＜0.01（配对t检验）。各时间点组间比较采用两独立样本t检验

组别眼数(只)治疗前治疗后7 d治疗后14 d治疗后28 d试验组3022.10±4.1018.07±4.5614.70±5.127.77±5.80对照组3021.17±4.1619.10±4.6216.63±5.2714.90±6.18 t 0.875-0.872-1.441-4.609 P 0.3850.3870.155＜0.001

2 结果

2.1 基线情况

本课题研究共纳入受试者60例，试验组30例，对照组30例，均完成为期28 d的临床观察。其中试验组男性13例（43.3%），女性17例（56.7%）；对照组男性12例（40.0%），女性18例（60.0%）。试验组年龄（49.0±17.9）岁，最小14岁，最大77岁，其中＜40岁4例（13.3%），40～59岁12例（40.0%），＞59岁14例（46.7%）；对照组年龄（54.8±13.4）岁，最小29岁，最大77岁，其中＜40岁10例（33.3%），40～59岁9例（30.0%），＞59岁11例（36.7%）。2组受试者性别构成及年龄差异均无统计学意义（年龄构成比较，Pearson卡方检验，χ2=0.069，P=0.793；年龄比较，两独立样本t检验，t=-1.562，P=0.122）。试验组中辨证为风热偏盛18例，脾胃湿热8例，心火内盛4例，所占的比例分别为60.0%、26.7%、13.3%。

2.2 评分比较

总评分：2组治疗后各时间点的睑缘炎总评分逐渐降低，组内两两比较差异均有统计学意义（P＜0.01）。组间比较显示，治疗后28 d时，试验组总评分明显低于对照组，其余各时间点2组评分接近（P＞0.05）（表1）。

症状评分：试验组各项症状评分均逐渐降低，且不同时点两两比较差异均有统计学意义（P＜0.05）；对照组的流泪症状评分变化与试验组相同，随治疗时间延长逐渐下降，各时点差异均有统计学意义（P＜0.05），烧灼感、畏光及眼痒评分在治疗后14 d时方出现较明显下降（P＜0.05），至治疗后28 d时，烧灼感、畏光评分继续降低（P＜0.05），眼痒评分未见明显变化（P＞0.05）。组间比较，试验组在治疗后7 d时的烧灼感、流泪、畏光评分，治疗后14 d时的流泪、畏光评分，以及治疗28 d时的所有症状评分，均明显低于对照组（P＜0.05），其余时间点症状评分2组接近（P＞0.05）（表2）。

体征评分：试验组治疗后各项体征评分均逐渐降低，不同时点两两比较差异均有统计学意义（P＜0.05）。对照组睑缘炎范围、睑板腺分泌物、球结膜充血评分各时间点依次降低（P＜0.05），BUT、FL评分在治疗后14 d时才出现较明显的下降（P＜0.05），并在治疗后28 d时继续降低（P＜0.05）。组间比较，试验组在治疗后7 d时的睑缘炎范围、睑板腺分泌物、球结膜充血评分，治疗后28 d时的睑缘炎范围、BUT评分明显低于对照组（P＜0.05）。治疗前试验组FL评分高于对照组（P＜0.05），治疗后各时点FL评分与对照组接近（P＞0.05）（表3）。

2.3 疗效比较

治疗后7 d，试验组痊愈0例，显效1例，好转27例，无效2例，有效率93.3%；对照组痊愈0例，显效0例，好转19例，无效11例，有效率63.3%（Wilcoxon秩和检验，下同，Z=-5.517，P＜0.001）。治疗后14 d，试验组痊愈0例，显效11例，好转17例，无效2例，有效率93.3%；对照组痊愈0例，显效2例，好转23例，无效5例，有效率83.3%（Z=-4.053，P＜0.001）。治疗后28 d，试验组痊愈4例，显效23例，好转3例，无效0例，有效率100.0%；对照组痊愈0例，显效8例，好转18例，无效4例，有效率86.7%（Z=-7.832，P＜0.001）。2组疗效随治疗时间延长逐渐增加，试验组各时点的疗效结果均好于对照组。

2.4 安全性观察

试验结束，试验组和对照组均未见不良反应发生。

表2 2组睑缘炎患者不同时间症状评分比较（±s）

表2 2组睑缘炎患者不同时间症状评分比较（±s）

注：组内比较，同一行字母不同者P＜0.05（配对t检验）。组间与对照组比较，①P＜0.05（两独立样本t检验）

组别眼数（只）症状治疗前治疗后7 d治疗后14 d治疗后28 d试验组30烧灼感2.30±0.53a1.80±0.71b①1.23±0.63c0.73±0.64d①30流泪1.77±0.43a0.9±0.55b①0.53±0.51c①0.13±0.35d①30畏光2.17±0.59a1.67±0.61b①1.30±0.53c①0.83±0.53d①30眼痒6.40±1.52a5.20±2.07b3.43±1.65c1.83±2.15d①对照组30烧灼感2.30±0.47a2.30±0.47a1.57±0.73b1.43±0.86c30流泪1.73±0.45a1.43±0.50b0.83±0.59c0.47±0.57d30畏光2.13±0.43a2.07±0.52a1.77±0.77b1.47±0.82c30眼痒6.40±1.30a6.10±1.67a4.30±2.32b4.20±2.31b

表3 2组睑缘炎患者不同时间体征评分比较（±s）

表3 2组睑缘炎患者不同时间体征评分比较（±s）

注：组内比较，同一行字母不同者P＜0.05（配对t检验）。组间与对照组比较，①P＜0.05（两独立样本t检验）BUT：泪膜破裂时间FL：角膜荧光染色

组别眼数（只）体征治疗前治疗后7 d治疗后14 d治疗后28 d试验组30睑缘炎范围2.33±0.48a1.63±0.81b①1.30±0.53c0.63±0.56d①30睑板腺分泌物1.40±0.50a0.87±0.57b①0.40±0.50c0.20±0.41d30球结膜充血1.50±0.57a0.90±0.48b①0.57±0.57c0.23±0.43d30BUT2.40±0.50a2.20±0.66b1.57±0.68c1.07±0.64d①30FL2.07±0.69a1.67±0.71b1.03±0.67c0.63±0.76d对照组30睑缘炎范围2.23±0.43a2.07±0.37b1.23±0.50c1.00±0.53d30睑板腺分泌物1.47±0.51a1.27±0.45b0.60±0.50c0.37±0.49d30球结膜充血1.57±0.50a1.33±0.61b0.60±0.50c0.43±0.50d30BUT2.17±0.46a2.17±0.46a1.80±0.81b1.63±0.85c30FL1.63±0.67a①1.63±0.67a1.07±0.74b0.90±0.71c

3 讨论

睑缘炎是一种临床常见的眼部疾病，发病机制复杂，症状和体征表现多样〔7〕。睑缘炎的病因包括感染（细菌、病毒、真菌、寄生虫）、炎症（脂溢性、睑板腺功能障碍、过敏、皮肤病）等等〔1〕。睑缘炎累及睑板腺可引起睑板腺功能障碍，睑板腺分泌物的量下降，导致泪膜的脂质层减少，泪液涂布不良，造成BUT缩短，角膜上皮脱落。而睑板腺分泌物的性质改变，导致睑板腺脂质的熔点升高，以固态的形式存在于睑板腺导管内而不能排出。炎症反应还可能波及相邻的结膜、角膜组织，造成结膜充血、角膜上皮脱落、角膜浸润，产生一系列眼部不适症状。西医采取局部抗生素滴眼液滴眼、抗生素眼膏外涂及全身口服抗生素治疗为主，往往只取到减轻症状和控制病情的作用，大多难以治愈，且多易复发。

中医将睑缘炎称为“睑弦赤烂”“眦帷赤烂”，最早的中医典籍《黄帝内经》就有“眦疡”的记载。隋·巢元方《诸病源侯论·目病诸侯》对此病病因、症状有详细描述：“目眦烂眦侯，此由冒触风日，风热之气伤于目，而眦睑皆赤烂。”巢元方指出本病乃“风热之气伤于目”而成，表现为“眦睑皆赤烂”，与现代认识基本一致。刘楚玉教授认为本病是皮肤病的一种，其病机是由于外感风热或兼素体血热，脾胃湿热、风湿热邪相搏，上攻睑弦所致，根据临床表现分为3型辨证论治。外感风热型治以祛风清热，凉血止痒，自拟桑菊荆防汤。方中桑叶、菊花、蝉蜕药性甘苦寒，归肺肝经，有疏风散热功效；紫草、赤芍、牡丹皮药性苦寒，归肝经，有清热凉血功效；防风、荆芥、蒺藜、地肤子祛风止痒，配合黄芩、苦参、白鲜皮清热燥湿。取“治风先治血”之义。脾胃湿热型治以清热解毒，祛风燥湿。湿邪重浊，病势缠绵，故予五味消毒饮加减方，方中金银花、野菊花、蒲公英、紫花地丁、土茯苓、鱼腥草药性苦寒，归肝、胃经，有清热解毒功效；黄柏清热燥湿解毒，茯苓、法半夏、薏苡仁健脾除湿；防风、荆芥祛风止痒。心火内盛型治以清心泻火，祛风凉血。五轮中两眦属心，故眦部病灶多从心火论治，方药予导赤散加减，方中生地黄药性苦寒，归心、肝经，有清热凉血功效；紫草、赤芍、牡丹皮、黄芩药性苦寒，归肝经，亦有清热凉血功效；淡竹叶、木通、栀子苦寒泻心火，薄荷、地龙、地肤子清热息风止痒，甘草调和诸药。诸药合用，共奏清心泻火，祛风凉血之效。现代研究证明，土茯苓、苦参、白鲜皮、地肤子煎剂对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌及多种皮肤真菌有抑制作用，黄柏、苍术对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、绿脓杆菌有显著的灭菌效果〔8〕。另外临床中在全身辨证施治同时，配合中医传统熏洗外治法，用药汁趁热在局部熏蒸、清洗，使眼睑腺管扩张，血液循环改善，改变睑板腺脂质状态，促进导管内的睑脂的分泌排出，药汁擦洗清洁睑缘可以帮助去除结痂和分泌物，通过一药二用，内外结合，全身治疗与局部治疗相结合，患者的眼痒、异物感等得到改善，睑缘充血、鳞屑、睑板腺分泌物好转，症状和体征均得以减轻。本研究观察结果显示，无论是在疗程早期还是末期，试验组的整体疗效均好于对照组，在观察期内，其治愈及显效比例有随治疗时间延长逐渐增加的趋势，且未观察到不良反应的发生。因此我们认为，中药内服并熏洗是治疗睑缘炎的一种安全、有效的方法，有一定的临床应用价值，值得进一步研究及关注。

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Clinical observation of traditional Chinese medicine combined with steaming-washing therapy on blepharitis

LUO Yan,MA Shan,LIU Chuyu,et al.Ophthalmology Department,First Hospital of Yunnan University of Traditional Chinese Medicine,Kunming 650021,China

OBJECTIVE To observe the efficacy and safety of traditional Chinese medicine combined with steaming and washing therapy on blepharitis.METHODS Sixty patients of blepharitis were randomly divided into treatment group of 30 patients and control group of 30 cases.Differentiation of symptom and signs was used in the experiment group to decide prescription in self-made Sangju Jingfang decoction,Wuwei Xiaodu decoction, Daochisan decoction with modifications orally orally plus steaming treatment 2 times a day.The other group was treated with erythromycin eye ointment coating blephatitis treatment,once a day,in addition to tobramucin eye drops daily 3 times.Two groups were treated for 28 days,at the start of treatment,and the 7th,14thand 28thdays observed patients in each group for changes in blepharitis symptoms and signs as well as side effects.For patients with both eyes involved,the worse one was chose as subject.RESULTS 1.Blepharitis score:after treatment，blepharitis score of the two groups decreased gradually at each time point,groups in pairwise comparisons showed that the difference was statistically significant（P<0.01）.The total score of the experimental group was significantly lower than that of the control group at 28 d after treatment,but score of 2 groups at other time points were close to each other（P>0.05）. 2 Evaluation:For experiment group,7 d after treatment,0 cases were cured,1 cases was markedly effective,27 cases improved;for control group,2 cases were ineffective,93.3%cases were effective;in control group,0 cases were cured,0 cases were cured,19 cases were effective,11 cases were ineffective,63.3%cases were effective, 63.3%（P<0.001,Z=-5.517）.After treatment,for experiment group at 14 d,0 cases were cured,11 caseswere markedly effective,17 cases improved,93.3%cases was effective;for control group,0 cases were cured,2 cases were cured,23 cases were effective,5 cases were ineffective,83.3%cases were effective（P<0.001,Z=-4.053）.After treatment,for experiment group at 28 d,4 cases were cured,23 cases were markedly effective,3 cases improved, 0 cases was ineffective,effective rate was 100%;for the other group,0 cases were cured,8 cases were markedly effective,18 cases were effective,4 cases were ineffective,effective rate was 86.7%cases were（P<0.001,Z=-7.832）. No adverse reactions occurred in the experimental group and the control group.CONCLUSIONS Chinese decoction under syndrome differentiation combined with steaming and washing therapy effectively improved the symptoms and signs of blepharitis patients,and it was a safe and effective method of treatment.

blepharitis;treatment based on syndrome differentiation;therapy of traditional Chinese medicine

R777.1

B

1002-4379（2015）06-0416-05

10.13444/j.cnki.zgzyykzz.2015.06.009

云南中医学院科学研究基金项目（XK201305）

云南中医学院第一附属医院，昆明650021

罗燕，E-mail：oculistly@163.com