活血化淤中药制剂用药不良反应分析

董春桃　山西省晋中市第一人民医院　030600



活血化淤中药制剂用药不良反应分析

董春桃山西省晋中市第一人民医院030600

摘要目的：分析活血化淤中药的不良反应。方法：回顾性分析我院2012年3月—2014年3月用活血化淤中药治疗出现不良反应的82例患者的临床资料，用SPSS18.0软件统计分析相关不良反应数据。结果：不同类型活血化淤类中药中，血栓通注射液的不良反应发生率为34.1%，位居首位，其次为血塞通注射液，占22.0%。在活血化淤类中药的累及部位中，皮肤发生不良反应的概率最大，为47.6%，其次为神经系统，占23.2%。结论：只有加强对活血化淤中药的监测研究，掌握合适的用药剂量并重视患者的个体差异，才可能降低其不良反应发生率，促使活血化淤中药的药效达到最佳效果。

关键词活血化淤中药不良反应 R28

文献标识码：B

文章编号：1001-7585(2015)15-2074-02

活血化淤中药主要指有消除血淤、疏通血脉功效的中药，比如：当归、红花、赤芍、丹参、桃仁等中药。人们日常生活中常用的复方丹参注射液、香丹注射液、血栓通注射液等都属于活血化淤中药[1]。采用上述液体类中药避免了传统中药汤剂吸收慢、疗效不佳的缺点。但随着临床越来越多地使用中药，中药不良反应情况也随之增多。本文主要分析活血化淤中药的不良反应情况，现报告如下。

1资料与方法

1.1一般资料以我院2012年3月—2014年3月用活血化淤中药治疗出现不良反应的82例患者为本次观察对象，82例患者均在用药后出现不良反应症状，减少剂量或停药后不良反应症状有所缓解或消失；再次用药后发生同样不良反应症状。其中男45例，女37例，中位年龄(45.6±11.3)岁。

1.2方法组织我院相关医生设计活血化淤类中药不良反应统计表格，表格内容包括：82例患者的姓名、性别、年龄、服用活血化淤类药物的名称与时间、服用剂量及具体不良反应症状等各项内容。总结分析各项记录数据，进一步了解活血化淤类药物产生不良反应的原因。

1.3统计学方法用SPSS18.0软件统计分析所得数据，用χ2检验各项计数数据，用(%)表示。

2结果

2.1不同类型活血化淤类中药的不良反应发生率不同类型活血化淤类中药中，血栓通注射液的不良反应发生率为34.1%，位居首位，其次为血塞通注射液，占22.0%。如表1所示。

表1　不同类型活血化淤类中药的不良反应发生率 (n=82)

2.2活血化淤类中药的累及部位在活血化淤类中药的累及部位中，皮肤发生不良反应的概率最大，为47.6%，其次为神经系统，占23.2%。见表2。

表2　活血化淤类中药的累及部位(n=82)

3讨论

目前临床使用活血化淤中药多选用中药制剂，因为其是对中草药药物的精炼提取，将其中的有效成分进行浓缩，患者易吸收，且便于保存携带。早在我国春秋时期就有医书明确记载了中药制剂的制作过程及用法、适应证等[2]。现代医院所用的中药制剂在合理运用传统中药制剂制作方法的基础上，又采用先进的科学技术，在中药制剂配制理论、剂型及药效方面有明显进步。影响中药制剂药效的关键性因素为：(1)制剂研制理论，它决定了中药制剂的有效成分及取得的效果如何；(2)制剂生产工艺，它决定了中药制剂的质量及疗效速度。运用活血化淤类中药制剂之所以发生不良反应，可能是研制理论欠完善，也可能是提炼不纯，在具体生产过程中未很好地控制质量。

本文结果表明：不同类型活血化淤类中药中，血栓通注射液的不良反应发生率为34.1%，位居首位，其次为血塞通注射液，占22.0%。在活血化淤类中药的累及部位中，皮肤发生不良反应的概率最大，为47.6%，其次为神经系统，占23.2%。这与相关文献报道[3，4]结果相符。其中39例皮肤发生不良反应的患者，其症状为：丘/皮疹、瘙痒、面部潮红及红斑等。血栓通注射液、血塞通注射液的有效成分为三七总皂苷，它是从人参、田七中提取的，其中人参中很多成分可使人体过敏，故它们出现不良反应的概率较高，同时也可能与提炼的纯度相关。通常认为和以下几种因素存在紧密联系：(1)中草药本身特点，临床所用的中药多数是从天然动植物与矿物中提炼形成的，其药效会受到中草药原产地天气、地质条件等因素的制约，同时也会受到加工、炮制、储存过程中的相关因素影响。所以产地不同、生产厂商不同的地区所制造的中药药效存在明显差异[5]。(2)生产工艺因素，和西药相比，中药的成分较复杂，在加工提取过程中不能彻底消除植物蛋白、多肽类物质等，由于这些物质有一定的抗原性，可诱发不良反应。同时，目前中药的质量控制指标欠完善，这严重降低了中药质量。(3)由于这种制剂成分十分复杂，未经受长期的临床实践检验，适应证较模糊，因此，在使用过程中若和其他药物配伍不合理、使用方法不正确均可能导致一系列的不良反应。因此需要进一步加强对活血化淤中药的监测研究，深入认识中药中的各种成分对人体的作用，并明确其适应证，才可能有效降低其不良反应发生率。

中医学认为，入药三分毒，在用中药治疗患者疾病时若使用方法不正确则可能诱发不良反应。而活血化淤中药的不良反应主要有两种类型：(1)副作用，指在治疗过程中，随着药物疗效的推进而产生影响疗效的有害效果。比如：患者出现乏力、口干、头昏、嗜睡、胃肠道不适等不良症状。(2)毒性反应，指药物导致患者的生理功能出现突变，重则危及其生命安全，临床治疗过程中，多导致患者的肾脏、肝脏受到损害，重则发生溶血反应与变态反应等。因此，(1)严格控制管理活血化淤类中草药的种子来源、种植环境，勿滥用农药，采取科学的种植技术，建立标准的药材种植基地，进一步提高中草药的质量。(2)医院应该积极宣传活血化淤类中药的用药常识，完善活血化淤类中药的科普工作机制，促使人们正确地认识这种药物的功能与疗效[6]。(3)完善活血化淤类中药的不良反应监测制度，建立相应的不良反应统计分析制度，完善相关技术规范标准。(4)严格依据药物适用证、药物剂量说明及疗程合理用药，因不同患者的体质差异灵活用药。对于少数含毒性成分的活血化淤类中药，必须规范炮制过程，定时定量用药，尽最大限度避免不良反应的发生。

总之，只有加强对活血化淤中药的监测研究，掌握合适的用药剂量，并重视患者的个体差异，才可能降低其不良反应发生率，促使活血化淤中药的药效达到最佳效果。

参考文献

[1]谭光羡，游惠馨，罗赫赫.中药注射剂不良反应成因及其预防〔J〕.中国当代医药，2011，8(21)：142-143.

[2]殷颖，施明鸣.活血化瘀类中药制剂的不良反应〔J〕.海峡药学，2011，3(6):86-88.

[3]李有林.活血化瘀中药的不良反应研究〔J〕.中国处方药，2014,3(7)：113-115.

[4]刘静，刘芳.活血化瘀中药注射剂不良反应分析〔J〕.中国药房，2011，3(2)：78-79.

[5]李勇.活血化瘀类中药制剂的不良反应探讨〔J〕.中国卫生产业，2012，7(8)：155-157.

[6]张立军，刘雅红.常用中药注射剂不良反应96 例分析〔J〕.中国现代医药杂志，2011，1(3)：68-70.

(编辑落落)

收稿日期2014-10-13