健康成人血清前白蛋白参考区间的建立

2015-02-24向小俐

医学理论与实践 2015年2期

关键词：白蛋白区间实验室

向小俐

重庆市合川区中医院检验科　401520

健康成人血清前白蛋白参考区间的建立

向小俐

重庆市合川区中医院检验科401520

摘要目的：建立适合本实验室的健康成人血清前白蛋白(PA)参考区间。方法：选择480例体检健康者，男性和女性各240例，按年龄均分为A组(18～30岁)、B组(31～40岁)、C组(41～50岁)、D组(51～60岁)和E组(61～72岁)。血清PA采用透射免疫比浊法在迈瑞BS400全自动生化分析仪上测定，并对结果进行统计学分析。结果：A组、B组、C组、D组和E组之间比较，血清PA结果差异无统计学意义(P>0.05)。男性组和女性组血清PA水平存在性别差异(z>z*)，血清PA男性组和女性组参考区间分别为181.5～367.7mg/L和172.1~361.5mg/L，但是，血清PA男性和女性应选择单一参考区间172～368mg/L。结论：本研究建立的血清PA参考区间能更好地评估个体营养状况、患者的营养治疗效果和肝功能早期损害。

关键词健康成人前白蛋白参考区间

Establishment of Reference Interval for Serum Prealbumin in Healthy Adult

XIANG Xiaoli.DepartmentofClinicalLaboratory,HechuanChineseMedicineHospital,ChongqingCity401520

ABSTRACT Objective:To establish the reference interval of healthy adult serum prealbumin(PA)in this laboratory.Methods:We surveyed 480 healthy individuals，which 240 were male and 240 were female.The samples were divided into group A(18~30 years)，group B(31~40 years)，group C(41~50 years)，group D(51~60 years)and group E(61~72 years)by ages. Serum PA was measured to use the turbidimetric immunoassay in MaiRui BS400 chemical system，and statistical analysis.Results:There was no significant difference of serum PA level between group A，group B，group C，group D and group E(P>0.05).There was difference of serum PA level between male group and female group(z>z*)，the reference interval of serum PA for male group and female group was 181.5～367.7mg/L and 172.1~361.5mg/L. Therefore，for serum PA，a laboratory may choose to provide a single reference interval of 172～368mg/L for both male and female in healthy adult.Conclusion:The study established reference interval for serum PA，which can better assess the nutritional status of individuals，the effect of nutrition therapy patients and the early damage of liver.

KEY WORDS Healthy adult,Prealbumin,Reference interval

前白蛋白(Prealbumin，PA)是主要由肝脏合成的糖蛋白，半衰期为2d。PA转运血液中约1/3的甲状腺素，也是视黄醇结合蛋白和维生素A的主要运载工具[1]。由于PA的半衰期比白蛋白短得多，在蛋白-热量营养不良状态时，它的变化比白蛋白更敏感，其浓度更能反映最近的饮食摄入和全面的营养状况[2]，因此，血清PA浓度是评价住院患者营养不良和营养治疗的有用指标[3]。血清PA是肝功能早期损害的敏感指标，在急性或慢性肝脏疾病和酒精中毒的患者中，血清PA水平降低[4]。目前本实验室使用《全国临床检验操作规程》或试剂厂商(宁波美康)提供的健康成人参考区间(250～400mg/L)[5]，但在使用过程中发现部分健康体检人群低于参考区间下限。笔者根据CNAS-CL02：2012《医学实验室质量和能力认可准则》对生物参考区间使用的要求[6]，按照美国临床实验室标准化协会(CLSI)C28-A2《临床实验室如何定义和确定参考区间(批准指南)》[7]，建立适合本实验室的健康成人血清PA参考区间。

1资料与方法

1.1一般资料2013年1-4月本院体检健康者480例，其中男240例，女240例，年龄18～72岁，参与者X线检查、B超检查、心电图检查和实验室检测指标均正常。排除标准：无肝脏疾病、肾脏疾病、恶性肿瘤、慢性疾病(糖尿病、高血压、类风湿性疾病等)、肠病、妊娠及哺乳期妇女、近期服药史、近期手术以及感染等。480例健康者按性别分为男性组和女性组，按年龄均分为A组18～30岁、B组31～40岁、C组41~50岁、D组51～60岁和E组61～72岁。

1.2方法

1.2.1样本采集：受检者清晨空腹采静脉血2ml，待血样室温自然收缩约1h后，3 000r/min离心10min，分离血清，立即-20℃冷冻保存。

1.2.2仪器与试剂：血清PA采用透射免疫比浊法。仪器为深圳迈瑞BS400全自动生化分析仪，试剂和校准品购自宁波美康生物科技有限公司。室内质控品采用英国郎道公司免疫水平1和水平2质控品，样本测定在室内质控在控的情况下进行。

2结果

2.1按年龄分组的各组血清PA结果和方差分析结果见表1。A组、B组、C组、D组和E组各组之间比较，血清PA结果差异无统计学意义(P>0.05)。

表1　各组人群血清PA结果比较±s)

2.2男性组和女性组血清PA结果见表2。按C28-A2指南中z-检验的计算公式计算z数值[7]，z=3.90，与临界值z*(z*=3)比较，z>z*，表明血清PA水平存在性别差异。

表2　男性组和女性组血清PA结果±s)

2.3按C28-A2指南计算男性和女性95%的参考区间[7]，血清PA男性的参考区间为181.5～367.7mg/L，女性的参考区间为172.1～361.5mg/L，考虑血清PA男女差异的临床重要性，应选择单一参考区间172～368mg/L。

3讨论

临床检验的参考区间是医生评估受检者健康与疾病诊断治疗和预后判断的重要依据[8]。《全国临床检验操作规程》建议血清PA各个实验室应建立自己的参考区间[5]，目前国内大多数实验室采用《全国临床检验操作规程》或试剂说明书提供的参考区间，建立适合本室参考区间的较少，而试剂说明书也提示每个实验室应建立自己的参考区间。尽管美国临床实验室标准化协会(CLSI)C28-A2批准指南就如何定义和确定参考区间作了详尽的描述[7]，但在临床实际操作中会遇到诸多的问题。

本文检测18～72岁健康体检者480例，男性和女性各240例。研究发现，约以每10岁为一个年龄段，血清PA在各个年龄段之间没有显著差异(P>0.05)。男性血清PA平均水平为263mg/L，女性为245.5mg/L，通过非参数z-检验，表明血清PA存在性别差异，与Edward等[10]报道的一致。尽管血清PA有性别差异，但考虑PA临床应用的重要性，没有必要按性别分别建立参考区间，就选择单一参考区间172～368mg/L。本参考区间比《全国临床检验操作规程》和试剂说明书提供的参考区间250～400mg/L要低得多，比国外使用的参考区间200～400mg/L也要低[9]。Bettylou等[11]对2～36个月健康儿童血清PA参考区间建立中发现，2～11.9个月儿童PA水平(210mg/L)要显著高于12～36个月儿童(187mg/L)，但最终建议2～36个月健康儿童的参考区间使用116～282mg/L。

住院患者营养不良更可能发生临床并发症和预后较差，与营养良好的患者比较，住院时间延长和死亡率增加，充足的营养支持能够减少并发症的发生率和提高预后效果，因此，确定患者营养不良风险，对患者进行早期营养支持具有重要价值。近年研究表明，血清PA是一个营养不良诊断、营养状态和营养不良风险评估的标志物[2]，血清PA水平小于100mg/L被认为有蛋白-热量营养不良的高度风险，100～170mg/L有中度风险，大于170mg/L无风险。Gianluigi等[3]用血清PA与全面营养评价(DNA)参考方法评估的中度和重度营养不良患者比较，其一致率为76.8%，与主观整体评估(SGA)和炎症预后和营养指数评分(PINI)相比，血清PA有较好的灵敏度(83.1%)和特异性(76.7%)。血清PA由肝脏合成，由于其半衰期短，肝脏疾病时血清水平下降早，变化更明显，随着病情改善，PA迅速恢复正常。对于急性肝炎，血清PA对于判断肝功能早期损害有重要价值[4]。

综上所述，建立适合本实验室健康成人的血清PA参考区间，能更好地评估个体营养状况、患者的营养治疗效果和肝功能早期损害，为临床诊断和治疗提供更加准确的依据。

参考文献

[1]Denis J.M.Malvy,Jean-Dominique Poveda,Monique Debruyne,etal.Laser Immunonep- helometry Reference Intervals for Eight Serum Proteins in Healthy Children〔J〕.Clin Chem,1992,38(3):394-399.

[2]Ingenbleek Y,Young VR.Significance of prealbumin in protein metabolism〔J〕.Clin Chen Lab Med,2002,40(6):1281-1291.

[3]Gianluigi Devoto,Fabrizio Gallo,Concetta Marchello，etal.Preaalbumin Serum Concentrations as a Useful Tool in the Assessment of Malnutrition in Hospitalized Patients〔J〕.Clin Chem,2006,52(12):2281-2285.

[4]Liang Huang,Jing Li,Jian-Jun Yan,etal.Prealbumin is predictive for postoperative liver insufficiency in patients undergoing liver resection〔J〕.World J GAST,2012,18(47):7021-7025.

[5]叶应妩,王毓三,申子瑜，主编.全国临床检验操作规程〔M〕.第3版.南京:东南大学出版社,2006:354-355.

[6]中国合格评定国家认可委员会CANS-CL02.医学实验室质量和能力认可准则〔S〕.CANS，2012.

[7]中华人民共和国卫生行业标准.WS/T 402-2012临床实验室检验项目参考区间的制定〔S〕.中华人民共和国卫生部,2012.

[8]曾洁,陈文祥,申子瑜.参考区间研究现状概述〔J〕.中华医学检验杂志,2010,33(4):570-573.

[9]Francesco Dati,Erwin Metzmann.蛋白质-实验室检测项目临床应用指南〔M〕. 潘柏申，主译.上海:上海科学技术出版社,2008:325-326.

[10]Edward Saches，Larry H.Bernsteln.Protein Markers of Nutrition Status as Related to Sex and Age〔J〕.Clin Chem,1986,32(2):339-341.

[11]Bettylou Sherry,Rfona M Jack,Allan Weber,etal.Reference Interval for Prealbumin for Children Two to 36 Months Old〔J〕.Clin Chem,1988,34(9):1878-1880.

(编辑羽飞)