帕利哌酮与舒必利治疗男性精神分裂症临床疗效的对比研究

张先锋，盛民生，彭保全

·临床研究·

帕利哌酮与舒必利治疗男性精神分裂症临床疗效的对比研究

张先锋，盛民生，彭保全

目的 比较帕利哌酮与舒必利治疗男性精神分裂症的临床疗效。方法 选取河南省洛阳荣康医院2011年4月—2014年2月收治的66例男性精神分裂症患者，随机分为治疗组和对照组，各33例。治疗组患者采用帕利哌酮治疗，对照组患者采用舒必利治疗。比较两组患者临床疗效，治疗前后社会功能、血清催乳素水平变化及不良反应情况。结果 两组患者临床疗效比较，差异无统计学意义(P>0.05)。两组患者治疗前及治疗4周末阳性与阴性症状量表(PANSS)评分比较，差异无统计学意义(P>0.05)；治疗组患者治疗8、12周末PANSS评分均低于对照组(P<0.05)。两组患者治疗前个人和社会功能量表(PSP)评分比较，差异无统计学意义(P>0.05)；治疗组患者治疗4、8、12周末PSP评分均高于对照组(P<0.05)。两组患者治疗前血清催乳素水平比较，差异无统计学意义(P>0.05)；治疗组患者治疗4、8、12周末血清催乳素水平均低于对照组(P<0.05)。治疗组患者不良反应发生率低于对照组(P<0.05)。结论 帕利哌酮与舒必利治疗男性精神分裂症的临床疗效相当，而帕利哌酮能更好地提高患者社会功能，且不良反应少。

精神分裂症；男性；帕利哌酮；舒必利；疗效比较研究

精神分裂症是以个性改变，思维、情感、行为的分裂，精神活动与环境不协调为主要特征的一类最常见的精神病。患者除存在精神病性症状外，还存在社会功能的严重损伤[1]。帕利哌酮以9-羟利培酮为主要成分，通过拮抗多巴胺D2受体和5-羟色胺2A受体(5-HT2A)发挥抗精神病作用，能有效改善精神分裂症患者的精神症状、认知功能和社会功能[2]。本研究旨在比较帕利哌酮与舒必利治疗男性精神分裂症的临床疗效，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取河南省洛阳荣康医院2011年4月—2014年2月收治的66例男性精神分裂症患者。纳入标准：(1)符合美国第4版《精神疾病诊断与统计手册》中精神分裂症的诊断标准[3]；(2)停用抗精神病药物4周以上；(3)3个月内未用长效类抗精神病药物；(4)阳性与阴性症状量表(PANSS)总得分≥70分[4]；(5)年龄20～60岁；(6)治疗前均详细告知监护人和患者，并由监护人签署知情同意书。排除标准：(1)严重心、肝、肾功能衰竭者，精神活性物质滥用者；(2)伴迟发性运动障碍者；(3)帕利哌酮过敏或高敏体质者；(4)进食或吞咽困难者。将所有患者随机分为治疗组和对照组，各33例。治疗组年龄(29.7±9.4)岁；病程(18.5±4.2)个月。对照组年龄(30.7±4.1)岁；病程(18.6±2.6)个月。两组患者年龄、病程间具有均衡性。

1.3 观察指标 观察两组患者临床疗效，治疗前及治疗4、8、12周末社会功能、血清催乳素水平变化及不良反应情况。

1.4 判定标准 (1)临床疗效：PANSS减分率≥75%为痊愈，PANSS减分率在50%～74%为显著进步，PANSS减分率在25%～49%为进步，PANSS减分率<25%为无效。减分率=(治疗前总分-治疗后总分)/(治疗前总分-30)×100%。(2)采用个人和社会功能量表(PSP)评定社会功能[5]。PSP总分100分，包括4个维度，分别为社会中有用的活动、个人和社会的关系、自我照料、干扰和攻击行为，总分越高表示社会功能越好。(3)采用副反应量表(TESS)评定不良反应[6]。

2 结果

2.1 临床疗效 治疗组痊愈10例，显著进步13例，进步6例，无效4例；对照组痊愈10例，显著进步12例，进步6例，无效5例。两组患者临床疗效比较，差异无统计学意义(u=-0.186，P>0.05)。

2.2 PANSS 两组患者治疗前及治疗4周末PANSS评分比较，差异无统计学意义(P>0.05)；治疗组患者治疗8、12周末PANSS评分均低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05，见表1)。

Table 1 Comparison of PANSS score between the two groups before and after treatment

组别例数治疗前治疗4周末治疗8周末治疗12周末对照组3384 35±7 1469 59±4 78∗58 86±4 68∗40 62±5 37∗治疗组3383 98±8 2568 26±4 91∗54 91±3 22∗33 89±2 95∗t值0 1951 1153 9946 310P值>0 05>0 05<0 05<0 05

注：与治疗前比较，*P<0.05

2.3 社会功能 两组患者治疗前PSP评分比较，差异无统计学意义(P>0.05)；治疗组患者治疗4、8、12周末PSP评分均高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05，见表2)。

Table 2 Comparison of PSP score between the two groups before and after treatment

组别例数治疗前治疗4周末治疗8周末治疗12周末对照组3349 96±8 2258 72±5 67∗63 21±5 19∗66 44±3 49∗治疗组3349 55±7 6563 23±4 86∗69 16±7 24∗73 59±3 06∗t值0 2093 4693 8378 849P值>0 05<0 05<0 05<0 05

注：与治疗前比较，*P<0.05

2.4 血清催乳素水平 两组患者治疗前血清催乳素水平比较，差异无统计学意义(P>0.05)；治疗组患者治疗4、8、12周末血清催乳素水平均低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05，见表3)。

Table 3 Comparison of serum prolactin level between the two groups before and after treatment

组别例数治疗前治疗4周末治疗8周末治疗12周末对照组339 88±3 4753 84±11 62∗52 35±12 59∗ 49 99±15 24∗ 治疗组339 76±2 9244 32±13 85∗35 61±12 37∗△26 46±13 72∗△▲t值0 1523 0235 4486 591P值>0 05<0 05<0 05<0 05

注：与治疗前比较，*P<0.05；与治疗4周末比较，△P<0.05；与治疗8周末比较，▲P<0.05

2.5 不良反应 治疗组患者不良反应发生率低于对照组(69.7%比87.9%)，差异有统计学意义(χ2=4.778，P<0.05，见表4)。

表4 两组患者不良反应发生情况〔n(%)〕

3 讨论

精神分裂症的终生患病率为3.8‰～8.4‰，而其中大部分患者社会功能损害明显[7]。帕利哌酮采用渗透控释口服给药系统(OROS)，使药物24 h内持续释放，可减少血药浓度峰值和谷值的波动幅度。帕利哌酮是利培酮的活性代谢产物，通过拮抗多巴胺D2受体、5-HT2A发挥作用，且与5-HT2A的亲和力比多巴胺D2受体强，能减少锥体外系不良反应的发生，改善精神分裂症患者的社会功能和生活质量[8]。

本研究结果显示，两组患者临床疗效无差异；两组患者治疗后PANSS评分均较治疗前下降，治疗组治疗8、12周末PANSS评分均低于对照组；表明帕利哌酮和舒必利治疗男性精神分裂症均有效，且疗效相当，但在精神症状控制方面帕利哌酮优于舒必利。治疗后两组患者PSP评分均高于治疗前，且治疗组治疗4、8、12周末PSP评分均高于对照组，表明两种药物均能有效提高男性精神分裂症患者的社会功能，但帕利哌酮的效果更为显著，与蒙莉莉等[9]研究结果一致。帕利哌酮的主要不良反应为头昏、静坐不能、嗜睡，对症处理后较快消失或缓解，不良反应少且轻微，患者治疗依从性较好；舒必利的主要不良反应为静坐不能、体质量增加、心动过速。帕利哌酮对催乳素水平的影响明显小于舒必利，与国内学者研究结果相似[10]。

综上所述，帕利哌酮和舒必利治疗男性精神分裂症的疗效相当，而帕利哌酮的不良反应小，安全性好，在控制精神症状和提高社会功能方面的效果优于舒必利。但本研究样本量较小，且研究对象仅纳入了男性，观察时间较短，存在一定局限性，有待进一步的研究。

[1]舒良.精神分裂症防治指南[M].北京：北京大学医学出版社，2007：125.

[2]袁天懿，秦玲，姚明荣，等.帕利哌酮治疗精神分裂症43例[J].医药导报，2011，30(10)：1288-1290.

[3]American Psychiatric Association.Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders[M].4th ed.Washington:APA，1994:273-292.

[4]何燕玲，张明园.阳性和阴性综合症量表(PANSS)及其应用[J].临床精神医学杂志,1997，7(6)：353-355.

[5]Burns T，Patrick D.Social functioning as an outcome measure in schizophrenia studies [J].Acta Psychiatr Scand，2007，116:403.

[6]张明园.精神科评定量表手册[M].2版.长沙：湖南科学技术出版社，1998：197-202.

[7]中华医学会精神分会.中国精神疾病防治指南[M].北京：北京大学医学出版社，2010：56-90.

[8]王来海，张瑞玲，张红星，等.帕利哌酮与利培酮治疗首发精神分裂症的临床疗效与安全性[J].中国医院用药评价与分析，2012，12(8)：725-728.

[9]蒙莉莉，王朔.帕利哌酮与齐拉西酮治疗精神分裂症疗效和安全性对照研究[J].实用药物与临床，2013，16(5)：373-375.

[10]胡海萍.帕利哌酮缓释剂与利培酮对精神分裂症患者血浆催乳素及社会功能的影响[J].中国健康心理学杂志，2013，21(2):170-172.

(本文编辑：毛亚敏)

A Comparative Study on Clinical Effect between Paliperidone and Sulpiride in the Treatment of Male Schizophrenia

ZHANGXian-feng，SHENGMin-sheng，PENGBao-quan.LuoyangRongkangHospitalofHenanProvince，Luoyang471013，China

Objective To compare the clinical effect between paliperidone and sulpiride in the treatment of male schizophrenia.Methods A total of 66 male schizophrenia patients were selected in Luoyang Rongkang Hospital of Henan Province from April 2011 to February 2014，and they were randomly divided into treatment group and control group，33 cases in each.Patients of treatment group were treated with paliperidone，while patients of control group were treated with sulpiride.Clinical effect， social function and serum prolactin level before and after treatment，and incidence of adverse reactions were compared between two groups.Results No statistically significant differences of clinical effect was found between two groups(P>0.05).No statistically significant differences of positive and negative symptom scale(PANSS)scores was found between two groups before treatment and 4 weeks after treatment(P>0.05)；while PANSS scores of treatment group were lower than those of control groups 8 weeks，12 weeks after treatment(P<0.05).No statistically significant differences of personal and social functioning scale(PSP)scores was found between two groups before treatment(P>0.05)，while PSP scores of treatment group were higher than those of control group 4 weeks，8 weeks，12 weeks after treatment(P<0.05).No statistically significant differences of serum prolactin levels was found between two groups before treatment(P>0.05)，while serum prolactin levels of treatment group were lower than those of control group 4 weeks，8 weeks，12 weeks after treatment(P<0.05).The incidence of adverse reactions of treatment group was lower than that of control group(P<0.05).Conclusion Paliperidone has similar clinical effect with sulpiride in the treatment of male schizophrenia， but paliperidone can preferably improve the patients′social function，is with less adverse reactions.

Schizophrenia；Male;Paliperidone；Sulpiride；Comparative effectiveness research

471013 河南省洛阳市，河南省洛阳荣康医院

张先锋，盛民生，彭保全.帕利哌酮与舒必利治疗男性精神分裂症临床疗效的对比研究[J].实用心脑肺血管病杂志，2015，23(2)：123-125.[www.syxnf.net]

R 749.3

B

10.3969/j.issn.1008-5971.2015.02.045

2014-08-16；

2015-01-01)

Zhang XF，Sheng MS，Peng BQ.A comparative study on clinical effect between paliperidone and sulpiride in the treatment of male schizophrenia[J].Practical Journal of Cardiac Cerebral Pneumal and Vascular Disease，2015，23(2)：123-125.