2014年江苏省医药产业发展报告
2015-02-10褚淑贞陈露杨家欣
褚淑贞,陈露,杨家欣
(中国药科大学医药产业发展研究中心,江苏 南京 211198)
2014年江苏省医药产业发展报告
褚淑贞*,陈露,杨家欣
(中国药科大学医药产业发展研究中心,江苏 南京 211198)
江苏省作为传统医药大省,是全国医药产业发展的重要组成部分,但仍存在诸多不足,极大地影响了其可持续发展。通过资料查询,将江苏省与山东、河南、广东、吉林、浙江、湖北等医药产业重点省份进行比较,多方位分析江苏省医药产业发展现状,揭示眼下全省医药产业发展中的主要问题所在,为全省医药产业健康发展建言献策。
医药产业;规模;创新;比较;分析
1 江苏医药产业发展现状
2014年,我国国民生产总值增速为7.4%,连续两年增速低于8%,这标志着我国进入转型升级的“新常态经济”时期。与此同时,医药产业作为我国七大战略性新兴产业之一,一直保持20%左右的增长速度,可见,医药产业必将成为我国经济发展的重要着力点。江苏省位居我国东部沿海地带,经济发达,人口稠密,作为传统医药大省,江苏拥有“原料大省”和“制剂强省”的称号,江苏医药产业已成为我国医药产业十分重要的组成部分。
1.1 产业规模
1.1.1 企业数量与类型分类据江苏省医药行业协会提供的数据显示, 截至2014年12月,江苏省获得生产许可证的制药企业有516家,较2013年增加了23家,其地区分布如图1所示。
按所有制分类,2014年江苏省制药企业主要包括有限责任公司、中外合资企业、外资企业、港澳台资企业、国有企业和私有企业,其占比如图2所示。
按产品生产类型分类,近2年江苏省医药企业中纯制剂企业以及原料药和制剂同时生产企业的数量占比较大,且这些生产类型的企业数量均保持稳步增加;生产药品的江苏企业有375家,其中制剂生产企业占75.2%,可见江苏省为医药制剂大省(见图3)。
1.1.2 创新产品2014年1—8月,江苏省重点医药企业的产品总产值同比增长17.44%,其中创新产品产值同比增长21.61%,比总产值增幅高4.17个百分点;141家重点企业的创新产品产值占总产值的41.87%,创新产品生产规模呈现稳中有升的趋势。
2014年1—8月江苏省重点医药企业创新产品产值的地区分布排行榜中,排名前5位的依次是连云港、泰州、南京、无锡和常州,其中同比增长率排前3位的是连云港(37.16%)、南京(29.40%)和泰州(16.22%)(见表1)。
图1 2013—2014年江苏省制药企业的地区分布Figure 1 Regional distribution of pharmaceutical companies in Jiangsu province in 2013- 2014
图2 2014年江苏省制药企业中不同所有制占比Figure 2 Ratios of pharmaceutical companies with different types of ownership in Jiangsu province in 2014
图3 2013—2014年江苏省不同生产类型制药企业的数量分布Figure 3 Number distribution of pharmaceutical companies with different production types in Jiangsu province in 2013-2014
表1 2014年1—8月江苏省重点医药企业总产品和创新产品产值的地区分布排行榜Table1 Regional ranking of the output values of the total products and innovative products of leading pharmaceutical companies in Jiangsu province in January to August 2014
2014年江苏省医药产业主营业务收入同比增长15.23%,其中创新产品主营业务收入同比增长18.95%,比全部产品主营业务收入增幅高3.72个百分点,创新产品主营业务收入占企业全部产品主营业务收入的41.36%。创新产品利润位列前5位的地区依次是连云港、泰州、南京、常州和无锡;创新产品利润同比增幅排前3位的地区是连云港、南京和泰州,淮安、南通、盐城和苏州4地区则为负增长(见表2)。
表2 2014年1—8月江苏省重点医药企业产品利润的地区分布排行榜Table2 Regional ranking of the product profits of leading pharmaceutical companies in Jiangsu province in January to August 2014
续表2
1.1.3 重点企业截至2014年年底,江苏省上市的医药企业共14家(不包括外资上市公司),其中境内上市的医药生产企业有恒瑞、康缘、恩华、联环、金陵药业、苏州吴中、无锡四环药业、南通精华、常州千红生化制药等9家,境外上市的有先声药业和常州康辉医疗器械2家;境内上市的医药流通企业有南京医药和华东医药2家;境内上市的医疗器械生产企业有镇江丹阳鱼跃医疗器械1家。
2014年6月,由国家食品药品监督管理局南方医药经济研究所和《医药经济报》推出的“2013年度中国化学制药工业百强”评选结果揭晓,江苏省有14家企业入榜(比去年增加4家),居全国第2(山东省16家,居全国第1;浙江省10家,居全国第3)。
根据中国科学技术部火炬中心的统计,全国共评出621家企业为2014年度国家火炬计划重点高新技术企业,江苏省有129家入选,占20.77%,其中医药企业共17家,较2013年增加9家。
1.1.4 产业经济指标据江苏省医药行业协会公布的预测数据显示,2014年江苏省医药产业主营业务收入3 480亿元,同比增长16.2%;利税560亿元,同比增长17.1%;利润330亿元,同比增长15.6%;出口交货值310亿元,同比增长7.2%(见表3)。出口交货值预计将居全国首位,其他指标将与山东省竞争第1或第2位,江苏省医药经济运行保持良好态势。
表3 2013—2014年江苏省医药产业经济指标完成情况Table3 Achievement of economic targets in pharmaceutical industry in Jiangsu province in 2013-2014
1.2 产业布局
由于地理优势和产业环境,通过招商引资,江苏省已形成了以外资为主体的优势医药产业集群。为了实现由医药大省向医药强省发展的目标,结合区位优势,江苏省初步形成了以泰州医药产业高新区为中心、六大产业基地各具特色、差异化发展的“一城六区”的产业布局。截至2014年年底,泰州、连云港、南京、苏州、无锡、常州、南通等医药产业基地汇集了75.9%的医药企业,工业产值、销售收入、利税、利润合计均占全省总值的80%以上,产业集约化水平明显提高。
1.3 产业体系
1.3.1 宏观层面江苏省医药产业从产业体系的角度可分为上游产业、中间体产业和下游产业3类产业。上游产业处于整个产业链的开端,主要由部分化工原料生产产业构成,从源头上决定了整个产业的生产成本,具有基础性、原料性、联系性强的特点,上游产业对中间体产业产生显著影响。下游企业是指居于医药产业链末端的那些医药生产企业。产业要形成竞争优势,就不能缺少上下游产业和中间体产业的密切合作关系。
1.3.2 微观层面医药产业是一个传统产业和现代产业相结合的产业。江苏省医药产业主要门类包括制剂类、原料药类、器械类、中成药类、生物制品类、中药饮片类、卫生材料类和制药机械类等8类。2014年1—6月江苏省医药产业各门类的各项经济指标完成情况如表4所示。
表4 2014年1—6月江苏省医药产业各门类经济指标完成情况Table4 Achievement of various economic targets in pharmaceutical industry in Jiangsu province in January to June 2014
1.4 产业技术
1.4.1 研发创新支撑平台根据《江苏省生物技术和新医药产业发展规划纲要(2009-2012年)》的要求,充分发挥我省科教优势、加强企业创新能力建设,截至2014年年底江苏省重点建设了100个创新服务支撑平台,其中若干平台力争与发达国家实现双边或多边互认,全面支撑我省生物技术和新医药产业快速发展。此外,在生物技术产业领域,江苏省加快构建了40个国家级和省级生物技术创新平台;在新医药产业领域,江苏省加快构建了60个国家级和省级医药创新平台。
1.4.2 技术国际化交流生物技术和新医药产业是江苏省着力发展的六大战略性新兴产业之一。江苏省在大力引进外资的同时注重技术的国际间交流,致力搭建高水平的国际交流平台,促进企业与企业、组织与组织之间的对话与交流,进一步促进江苏省医药产业的发展。
1.4.3 产学研相结合提升研发实力医药产业要保持稳定快速增长,必须以创新和研发实力来提升产业的竞争力。江苏省的医药研发一直位居全国前列,近年来通过搭建产学研相结合的技术平台,进一步健全创新机制,加大了新药研发的力度。目前,江苏省重点大型医药生产企业如扬子江、恒瑞、豪森、正大天晴、康缘、先声等都设立了新药研发中心,建立了博士后流动站,与国内外医药院校和科研机构联合开发,促进了创新技术的合作与交流,进而不断增强我省医药创新研发的实力。
1.4.4 创新产品成为新的增长点2014年以企业为主体的江苏省医药创新体系得到加强,建立了一批企业技术中心、工程技术研究中心、重点实验室等高水平的新产品和新技术的研发平台。江苏省医药企业博士后科研站6个,符合GLP条件的药品安全评价中心4家,
通过GCP资格认定的药物临床试验机构30家,各类药品研究机构800多家。江苏省的创新药研发能力居全国前列,截至2013年年底共承担重大新药创制专项165项,国拨经费超13.38亿元,项目数和经费数均居全国第1。新药创制能力大大提升,2013年江苏省申报新药注册申请447件,仿制药注册申请302件;江苏省共收到国家总局批准进入临床研究的药品有94件,获生产批准文号的药品有66件,均居全国首位。有129家江苏省医药企业被评为2014年国家火炬计划重点高新技术企业,占全国总数的20.77%。
1.4.5 骨干企业竞争力不断增强骨干企业支撑作用进一步增强。骨干企业培育形成年销售额超亿元的大品种药物有92个,其中超过10亿元的大品种药物有10个,大品种药物数量居全国第1。2013年扬子江药业、恒瑞医药、豪森医药、正大天晴等10家企业入选“全国医药工业百强”,这一批本土企业的创新实力居全国领先地位,进入世界500强的13家制药企业中有10家落户江苏。恒瑞医药、先声药业、豪森药业、正大天晴、扬子江药业、康缘药业、奥赛康药业获“2013年中国创新力二十强医药企业”,江苏省骨干企业新药创制能力不断增强。
1.5 产业发展
近年来,江苏省医药产业保持着快速发展势头,规模稳步增长(见表5)。“十二五”期间,江苏省医药产业快速发展,呈现总量规模大、品种结构优、技术水平高、发展前景好的特点,尤其在面对全球金融危机考验时,化挑战为机遇,促进了江苏医药的新发展,并在全国取得了一定的竞争优势地位。2013年,江苏省医药工业呈稳定增长态势,其中,医药制造出口交货值居全国首位,医药主营业务收入3 035.07亿元,同比增长16.57%,位居全国第2,占全国医药工业比重达14%。
表5 2009—2013年江苏省近五年医药产业发展情况Table5 Development of pharmaceutical industry in Jiangsu province in 2009-2013
2 我国重点医药产业区域发展的比较
通过对江苏与山东、河南、广东、吉林等全国重点医药产业省份的比较,有利于了解江苏医药产业与这些省份的相对优势和劣势,找出江苏医药发展的瓶颈,从而寻求对策。
2.1 产业规模比较
据江苏省医药行业协会发布的国家统计局统计的数据(见表6、图4)显示,2014年1—6月江苏省医药产业的主营业务收入为1 683.02亿元,比山东省少75.87亿,位列全国第2;同比增长16.94%,增幅位列全国第4[增幅排名前5位的省份依次是河南(21.70%)、辽宁(17.14%)、吉林(17.07%)、江苏(16.94%)和山东(15.64%)],占全国比重14.82%,高于全国平均增幅3.27个百分点,高于山东省增幅1.30个百分点。
2014年1—6月,江苏省医药产业的利税为258.33亿元,比山东省多0.38亿,位列全国第1;同比增长19.60%,增幅位列全国第3[增幅排名前5位的省份依次是辽宁(40.25%)、吉林(27.36%)、江苏(19.60%)、
河南(16.56%)和山东(14.21%)],占全国比重15.44%,高于全国平均增幅5.39个百分点,高于山东省增幅5.40个百分点。
2014年1—6月,江苏医药产业的利润总额为158.47亿元,比山东省少21.85亿,位列全国第2;同比增长17.74%,增幅位列全国第4[增幅排名前5位的省份依次是辽宁(38.48%)、吉林(30.07%)、河南(19.61%)、江苏(17.74%)和山东(13.86%)],占全国比重14.22%,高于全国平均增幅3.02个百分点,高于山东省增幅3.88个百分点。
2014年1—6月,江苏医药产业的出口交货值为158.50亿元,比浙江省多14.60亿,位列全国第1;同比增长10.99%,高于全国平均增幅5.39个百分点,高于浙江省增幅13.39个百分点。
表6 2014年1—6月全国医药行业主营业务收入排名前5位的省份Table 6 Top 5 provinces in main business income of the national pharmaceutical industry in January to June 2014
图4 2014年1—6月全国医药产业重点省份经济指标完成概况Figure 4 Achievement of economic targets by leading provinces in pharmaceutical industry in January to June 2014
2.2 研发创新和产业潜能比较
2.2.1 医药制造业新产品开发
2.2.1.1 新产品销售收入依照《中国高技术产业统计年鉴》披露的数据看,2009—2013年全国医药产业新产品销售收入呈稳步上升趋势,由2009年的1 592.46亿元升至2013年的3 606.17亿元,5年增幅126.45%,增速明显,表明近年来我国医药行业新产品市场发展迅速(见表7)。2013年,我国医药产业新产品销售收入排名前5位的省份依次为山东、江苏、浙江、广东和湖北。自2011年后江苏医药产业新产品销售收入的增速放缓,
被山东赶超后,2013年与其差距有被拉大的趋势。从增幅来看,2013年江苏省的增幅为16.70%,低于全国总增幅(23.13%)。同时值得关注的是,浙江省的增幅为5个省份中最高,达32.35%。
表7 2009—2013年全国及五大省份医药制造业新产品销售收入Table7 Sales revenue of new products in pharmaceutical industry in China and 5 leading provinces in 2009-2013
从2013年全国医药制造业新产品销售收入排名来看,湖北省近年来首次进入前5,山东已经逐步稳固第1的位置,新产品销售增长乏力已经成为制约江苏省医药产业竞争力的一大问题(见表8)。
表8 2013年全国医药制造业新产品销售收入的地区分布排行榜Table8 Regional ranking of sales revenue of new products in pharmaceutical industry nationwide in 2013
2.2.1.2 新产品开发经费支出依照《中国高技术产业统计年鉴》披露的数据看,江苏和山东省医药产业新产品产值的大幅增加源于对新产品开发经费支出的增加,分别达到56.11亿元和63.41亿元,占全国相关总支出的15.39%和17.40%;山东省新产品开发经费支出一直居全国第1,2013年增速达14.33%,保持着高速增长的势头,反观江苏增速仅为7.04%(见表9)。
表9 2009—2013年全国及五大省份医药制造业新产品开发经费支出Table9 Investment in new product development by pharmaceutical industry in China and 5 leading provinces in 2009-2012
2.2.2 人才队伍和科研机构2013年医药产业科研人员人数最多的身份是山东,为19 286人,江苏省退居第2,共有18 490人(见表10)。
表10 2009—2013年全国及五大省份医药产业科研人员数量Table1 0 Number of researchers in pharmaceutical industry in China and 5 leading provinces in 2009-2013
2013年江苏省医药产业拥有476家科研机构,远远超过各省份,稳居全国第1(见表11),表明江苏的科研创新平台建设仍然具有雄厚的基础。
表11 2009—2013年全国及 5 大省份医药产业科研机构数量Table1 1 Number of research institutions in pharmaceutical industry in China and 5 leading provinces in 2009-2013
2.2.3 专利发明情况截至2013年年底,江苏省专利申请数(1 889件)位列全国第1,江苏省专利拥有数被山东反超,位列全国第2(见表12)。表明,江苏和山东两省在未来的医药产业持续发展中潜力巨大。
表12 2013年全国及 5 大省份医药产业专利申请数与拥有数Table1 2 Number of patent applications and approved patents in pharmaceutical industry in China and 5 leading provinces in 2013
3 分析与讨论
3.1 江苏省医药产业发展过程中存在的问题
通过对江苏、山东、河南、广东、吉林等5个医药产业重点省份2014年1—6月医药产业的主营业务收入、利税、利润、出口交货值等方面的比较发现,江苏省医药产业发展增速基本稳定,其中,利税与利润指标均排名全国第1,说明江苏省医药产业产品附加值和产品投入产出效率较高。
另外,通过对比江苏与2013年全国医药产业新产品销售收入排名前5位的山东、广东、浙江、湖北4个省市发现,在技术创新和产业潜能等方面,江苏省新产品销售收入、新产品开发投入等多项指标增速放缓,被山东超越且拉开差距。因此,笔者认为,未来江苏省医药产业的发展仍存在以下几点问题。
3.1.1 “新常态”经济下的产业转型升级有待加强2013年是全面贯彻落实党的十八大精神的开局之年,也是实施“十二五”规划承前启后的关键年。2013年,江苏医药产业整体增速放缓,这也是经历2008年全球经济危机后全国整体经济放缓的一个缩影。医药产业作为七大国家战略性新兴产业之一,未来将成为我国经济发展的一个主要着力点。江苏省作为医药产业大省,正处于产业转型升级的 “阵痛”期,大量高污染、低附加值的医药企业正逐步被市场淘汰,加大对生态有利、附加值高的生物医药企业的合理有效的投入,也是我省未来医药产业发展规划的主要方面。如何有效配置医药产业资源、加快医药产业转型升级也是“新常态”经济形势下我省医药产业亟需解决的问题。
3.1.2 自主研发能力有待提升2013年,江苏省医药企业创新产品主要指标的增幅等于或低于总产品的增幅,这是近几年来少有的新情况。由于缺乏技术和科研配套条件,许多企业并不具备独立研制原创新药的能力,制约了医药产业向高技术、高附加值下游深加工产品领域延伸,最终导致产品更新换代缓慢,无法及时跟上和满足市场需要。同时,医药企业倾向于直接购买科研院所的研发成果,但由于大多数科研院所并不是完全的市场主体,研究机构和企业之间存在着严重的信息不对称以及医药科研转让机制尚不健全等问题,一方面研究成果被转让给多家厂商生产,法律纠纷不断,另一方面优秀的科研成果躺着实验室里无人问津,浪费比较严重。
另外,医药产业还是没有完全摆脱仿制的路子,97%以上化学药品为仿制品,生物药制造水平与发达国家差距较大,中药现代化水平不高。目前医药企业R&D(创新研发)投入不足,企业缺乏核心科研优势,带来的结果就是企业产品附加值低,产品同质化严重,利润低下,不利于企业的长期良性发展。
3.1.3 产业集中度水平仍需提高一方面,随着近年来江苏省医药企业并购联合的加速推进,江苏省医药产业结构正经历着不断的调整和优化,一些大型企业和企业集团的作用日渐突出,形成了比较明显的集群优势和规模优势,大型企业的发展速度和质量不断提高,在江苏省的地位也不断提高。但另一方面,2013年,江苏省排名前60位的医药企业中主营业务收入350亿元以上的企业1家,30亿~70亿元的企业9家,20亿~29亿元的企业5家,10亿~19亿元的企业9家,5亿~9.9亿12家,2亿~4.9亿22家,2亿以下2家。从这一角度来看,大型企业在江苏省仍属凤毛麟角,江苏省医药产业的集中度水平依然有很大的提升空间,中小型企业的过于集中带来的结果便是医药企业发展规模受到限制,产品同质化现象严重,恶性竞争仍时有发生,影响了企业创新能力建设和长远发展。
3.1.4 政策扶持力度不够医药产业的发展关系到亿万人民的健康,关系到国民经济的健康发展,关系到国家整体实力的提高。近年来,国家颁布了新医改方案、基本药物制度、全民医保等一系列重大政策措施,为医药产业的发展提供了新的发展空间。政府要充分发挥对医药产业的引导作用,制定规划、强化措施,同时注重行业协会的重要作用,为医药产业的发展营造良好的氛围。
近几年,江苏各级政府制定了一些促进医药产业发展的政策措施,但与其他兄弟省市相比,在对产业发展的组织程度和政策扶持的力度还不够。如上海市政府为促进生物医药产业发展,2014年专门出台了《关于促进上海生物医药产业发展的若干政策》,同时为具体的扶持政策制定了实施细则;山东省政府也出台了促进医药产业发展的政策扶持文件,对优惠贷款、创新药资金奖
励、重点项目土地优惠等作出了明确的规定,对整个医药产业的发展起到了积极的促进作用;武汉市针对武汉国家生物产业基地专门制定了一系列配套政策,包括扶持产业发展政策、人才政策、科技创新政策、投融资政策、高新技术企业政策以及技术先进性服务企业政策等多个方面,全方位地为其生物产业的发展提供便利条件、营造良好的发展氛围。相比之下,江苏省扶持政策力度、层次仍然有所欠缺。
3.1.5 产业发展的协调机制不够完善现阶段医药产业发展需要政府推动、市场导向与企业主体三者共同推进,但目前三者关系还不够协调,影响了医药产业更高水平的快速协调发展。西方发达国家注重企业发挥主体作用,以形成产业的集聚与发展,而产业格局的形成需要政府与市场、企业的协调和共同作用。政府通过履行调控职责,发挥产业规划的引领和指导作用,制定和实施相关政策,完善体制机制;市场主要是发挥资源配置的基础性作用,通过市场的自主调节推动产业沿着市场决定的发展方向发展;企业则是市场经济的微观基础和产业的实施主体,推动研发创新,加快科技成果转化,加快产业发展。
3.2 加快江苏医药产业健康发展的对策与建议
为加快江苏医药产业的发展,促进医药产业结构升级,解决江苏医药产业发展过程中遇到的问题,不断完善医药产业发展机制,笔者建言如下。
3.2.1 提高医药产业的组织程度医药产业,被列为西方重要支柱产业之一,也是我省“十二五”优先发展的新兴产业之一。但由于医药产业的竞争极为激烈,国内众多产业园纷纷设立,造成集群定位冲突和重复建设,同时发展定位和发展规划并没有真正有效地引导市场资源,造成了人才和资金的双重浪费。因此,加强医药产业的组织程度,合理的产业布局和产业结构是加快产业发展非常关键的因素之一。现在,一些重点医药省(市)都开始加强对医药产业的组织领导,政府领导亲自抓产业发展,制定产业振兴规划,落实产业优惠政策,为加强医药产业的发展提供了良好的社会政策环境。因此,江苏医药产业发展中亟待有效地加强产业的组织程度。
鉴此,建议省政府成立江苏省医药产业发展领导小组,由省政府主管领导任组长,省科技厅、经信委、发改委、药监、财政、科技、人社、工商、税务、卫生、物价、统计等相关部门为成员,研究决定江苏省医药产业发展规划、结构调整、扶持政策等重大政策措施,统筹协调产业发展中的重大问题,真正把江苏医药产业发展提上重要议事日程,摆在重要位置、真正落到实处,为建设江苏医药强省提供强有力的组织保证。
3.2.2 加大医药政策扶持力度政府大力扶持医药产业发展是世界各国普遍一致的国家行为。2012年江苏省出台了15项政策措施推动“中国医药城”医药产业发展,也颁发了《江苏省医药工业“十二五”发展规划》等政策文件,但总体看来,其重点主要放在医药监管和行业规范上,具体的医药产业扶持政策较少。鉴此,建议进一步加大政策扶持,一是要鼓励自主创业、创新,为广大中小企业的发展提供更为广阔的空间和平台,提供更多贴息贷款和基础设施服务,以促进中小企业的茁壮成长;二是对纳入国家基本药品目录和医保药品目录的品种要放宽,数量也应加大,一类新药、二次开发的传统中成药、重点扶持药物等原则上应纳入药品目录,目录的更新频率也应加快,使医生和患者有更多的用药选择;三是进一步完善药品招标,坚持“质量优先、价格合理”的原则,制止“二次议价”,合理减免税赋。
3.2.3 努力规范医药市场秩序医药产业是涉及国家安全、关系国计民生、承载着特殊功能的战略性产业。药品作为一种特殊商品,是国家的战略物资。医药是防病治病、康复保健的重要产品,关系到人民群众的身体健康和生命安全,也关系到国家安全、社会稳定和经济发展。因此,规范医药市场秩序是一项重要的社会责任。为此,一要完善药品定价机制,为医药企业的生存发展留有必要的价格空间,按公平、质价相符的原则,合理定价;二要维护各方合法权益,政府要严格落实国家知识产权保护相关法律,在企业投资立项、专利审查、GMP认证、招标采购等方面给予企业知情权、参与权,维护企业的合法权益;三要完善政府监管机制,确保药品质量安全。
3.2.4 推进医药经济转变发展方式随着原材料和工资成本大幅增加、药品价格不断下降、环境保护标准要求
更高,医药企业利益受到多重挤压,企业唯一的出路是寻求转型发展。因此建议,一是随着疾病谱的变化,重点研发满足疾病谱变化和多发性疾病防治需求的创新药物;二是依据国家“十二五”生物医药发展规划,积极发展基因工程药物和抗体药物,加大传染病新型疫苗研发力度,争取让更多新的生物药物投放市场;三是借鉴国际天然药物研发经验,加快中成药的二次开发,培育更多现代中药,并依托海洋药物资源,积极发展海洋药物。在寻求转型发展的同时,要注重医药可持续发展,全面提升制药企业环保水平,全面推进医药产业“两化融合”(信息化和现代化)的进程。
3.2.5 不断提升医药企业创新能力医药产业是个朝阳产业,同时是个高投入、高风险的产业,近几年医药市场的竞争越来越激烈,创新将是医药企业的核心竞争力。因此建议,医药企业要加大研发投入,构建更广泛且高水准的研发平台;政府要积极鼓励并扶持新药研发,大力支持企业(单位)研制具有自主知识产权、科技含量高的一类新药,使注册申报更趋理性;充分发挥高校和科研院所的资源、人才优势,组织药品研究机构的力量,致力于建设更多医药企业集团博士后科研站点、建设更多符合GLP条件的药品安全性评价中心和通过GCP资格认定的药物临床试验机构;加速科技成果的转化,迅速将新药推向市场,把握制药公司获取竞争优势的关键环节;为缩短新药上市时间、节省经费,可委托合同研究机构(Contract Research Organization,简称CRO),开展专业的技术开发和临床试验,这也是全球制药业研究开发专业化的重要趋势;未来5年内全球陆续到期的专利药,总销售额在2 590亿美元以上,这为仿制药发展带来了巨大的空间,医药企业要积极争取到期专利药,尤其是重磅炸弹级药物的首仿权;鼓励企业与国外研发实力较强的医药企业交流合作,加快创新研发。
3.2.6 加速医药国际化进程近几年,医药企业大力开拓国际市场,充分利用国内外的两个资源和两个市场。我国制药企业国际化进程大致经历了3个阶段:第1阶段,“以市场换技术”,即通过引进外商直接投资来引导外资企业的技术转移,同时消化吸收,最终形成我国独立自主的研发能力;第2阶段,“绝对控股或独资”,即中国医药企业开始占据一定主导权,能够独当一面;第3阶段,“以全球市场为基础,利用各自的优势全方位合作”,实现双赢。江苏医药企业需认真总结经验,积极贯彻落实“引进来”的国际化发展路线,引进国外资本,引进中、高端的中短期研发项目,引进高附加值产品,引进有国际化背景的人才;同时,要积极瞄准欧美主流市场专利药到期、研发外包等重大机会,用合资、并购、委托等多种灵活的合作方式学习跨国医药企业的先进经验,以完善自身发展,争取利用国内的资源和成本优势,发展“中国制造概念”,并以最直接的方式推进医药国际化进程。
[专家介绍] 褚淑贞:教授,中国药科大学国际医药商学院工商管理教研室主任,企业管理专业和社会与管理药学专业硕士生导师。主要从事医药产业经济与政策、药品可及性和医药技术经济与管理的研究。曾获省级教学成果二等奖、校级教学成果奖以及优秀课程奖若干次,为工商管理省特色专业、省级精品课程《医药企业管理》以及校级优秀教学团队等建设的主要成员。主持江苏省高校哲学社会科学基金指导项目“基于增长极理论的江苏医药产业布局研究”、参与制定“江苏省医药产业‘十二五’发展规划”、主持制定“重庆市医药流通‘十二五’规划”和“重庆市医药产业‘十二五’规划研究”等研究工作,在国内外期刊上发表学术论文数十篇。
Report on Development of Pharmaceutical Industry in Jiangsu Province in 2014
CHU Shuzhen, CHEN Lu, YANG Jiaxin
( Research Center of Pharmaceutical Industry in China Pharmaceutical University, Nanjing 211198,China )
Jiangsu province as a great traditional pharmaceutical industry province, is an important part of the development of the China pharmaceutical industry, but its development still exist many problems, which greatly affect their sustainable development.Through information inquiry, Jiangsu province has been compared with other national key provinces in pharmaceutical industry, Shandong, Henan, Guangdong, Jilin, Zhejiang and Hubei.The development status of pharmaceutical industry in Jiangsu has been multi-dimensionally analyzed so as to reveal the main problems in the development of pharmaceutical industry of the province at present.The recommendations to the sound development of pharmaceutical industry in the province were made.
pharmaceutical industry; scale; innovation; comparison; analysis
R95;F427
A
1001-5094(2015)04-0258-12
接受日期:2014-03-28
*通讯作者:褚淑贞,教授;
研究方向:医药产业经济和政策研究;
Tel:025-86185191;E-mail:csz77844@163.com