消癌平联合TP方案治疗晚期食管癌疗效观察

王新杰，赵明星，杨 晓，杨 飞

(1. 郑州大学第一附属医院，河南 郑州 450000；2. 河南省长葛市人民医院，河南 长葛 461000)

消癌平联合TP方案治疗晚期食管癌疗效观察

王新杰1，赵明星1，杨 晓2，杨 飞2

(1. 郑州大学第一附属医院，河南 郑州 450000；2. 河南省长葛市人民医院，河南 长葛 461000)

目的观察消癌平联合TP方案治疗晚期食管癌的临床疗效。方法将晚期食管癌患者62例随机均分为治疗组和对照组。治疗组给予静脉滴注消癌平注射液40mL/d，21d为1个疗程；同时给予TP方案化疗，即紫杉醇每平方米135mg溶入0．9%氯化钠溶液500mL中静脉滴注4h第1天，顺铂25mg/m2静脉滴注第1—4天，21d为1个疗程，化疗2个疗程。对照组只给予TP方案化疗。观察对比治疗前及每周期后2组实验室检查、一般状况卡氏评分(KPS)、生活质量评分(QOL)及SCT的疗效评价等结果。结果治疗2个疗程后，治疗组WBC、RBC及Plt均无明显变化(P均>0.05),而对照组各项均明显下降(P均<0.05)，且2组治疗后各项比较差异均有统计学意义(P均<0.05)。治疗1个疗程及2个疗程后，2组肝肾功能各项指标与治疗前比较差异均无统计学意义(P均>0.05)，且组间比较差异无统计学意义(P均>0.05)。治疗2个疗程后，治疗组KPS评分和QOL评分均明显上升(P均<0.05)，而对照组各项评分无明显改善(P均>0.05)。治疗1个疗程和2个疗程后，治疗组总有效率均显著高于对照组(P均<0.05)。2组不良反应发生率比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论消癌平联合TP方案治疗晚期食管癌疗效显著，可明显改善患者预后生活水平，提高患者生活质量，且不良反应少。

消癌平；食管癌；TP方案；生活质量

食管癌是我国最常见的恶性肿瘤之一，早期发现较困难，多数确诊时已为晚期，且该病手术效果差，目前放化疗为其主要手段。顺铂(DDP) 联合紫杉醇的TP方案是目前临床治疗食管癌的基础化疗方案，但有一定的毒副反应及疗程时限[1]。中西医结合治疗在肿瘤尤其是晚期综合治疗中的优势逐渐突出，乌骨藤中提取的消癌平具有抑制肿瘤细胞生长的作用，可诱导肿瘤细胞凋亡，且对正常细胞损伤较小，在预防肿瘤转移和复发上效果显著[2]。2012年1月—2014年12月笔者应用消癌平注射液联合TP方案治疗晚期食管癌患者31例，疗效较好，现报道如下。

1 临床资料

1.1一般资料 选择上述时期在郑州大学第一附属医院住院的食管癌患者62例。均经病理学组织穿刺确诊为食管癌[3]，SCT等检查证实不能手术，近1个月内未进行过抗肿瘤治疗。患者功能状态评分(KPS)≥60分，生活质量评分(QOL)≥2.5分，预计生存3个月以上， 无严重心、肝、肾等重要脏器的器质性疾病。将患者随机分为2组：观察组31例，男17例，女14例；年龄35～81(57.4±13.5)岁；鳞癌25例，腺癌6例；临床Ⅲ期11例，Ⅳ期20例。对照组31例，男18例，女13例；年龄38～77(55.7±11.8)岁；鳞癌25例，腺癌6例；临床Ⅲ期10例，Ⅳ期21例。2组年龄、性别、癌症分型分期比较差异均无统计学意义(P均>0.05)，2组具有可比性。

1.2治疗方法 治疗组给予消癌平注射液联合TP方案化疗。TP方案紫杉醇(北京协和制药厂，国药准字H10980068)135mg/m2溶入0．9%氯化钠溶液500mL中静脉滴注4h第1天,顺铂(齐鲁制药有限公司，国药准字H37021362)25mg/m2静脉滴注第1—4天，21d为1个疗程，共化疗2个疗程。同时静脉滴注消癌平注射液(南京圣和药业有限公司生产，国药准字Z20025868)40mL/d，21d为1个疗程。对照组仅给予TP方案化疗，方法同治疗组。2组常规给予抗过敏、止吐、保肝等治疗。

1.3观察项目 ①治疗前后血常规、肝肾功能，统计不良反应发生情况。②一般状况KPS评分(内容包括认知、情绪、社会、角色、躯体、临床症状等评分，每项的最高分数均为100分，最低分数为0分)[4]、生活质量QOL评分(内容包括高兴至很糟7个等级，依次为0～6分)[5]。③食管癌的药物治疗效果评价标准参考《中国常见恶性肿瘤诊治规范》[6]。完全缓解(CR):患者体内肿瘤均完全消失且持续时间≥4周；部分缓解(PR):患者体内肿瘤体积减小幅度≥50%且持续时间≥4周；稳定或无变化(SD):患者体内肿瘤减少幅度<50% 或增长幅度≤25%，持续时间≥4周，且无任何新发病灶；进展(PD):患者体内肿瘤增大幅度≥25%或出现新发病灶。以CR+PR计为有效。

2 结 果

2.12组治疗前后血常规变化 2组治疗1个疗程后血常规各项指标与治疗前比较差异均无统计学意义(P均>0.05)。治疗2个疗程后，治疗组WBC、RBC及Plt均无明显变化(P均>0.05),而对照组各项指标均明显下降(P均<0.05)，且显著低于治疗组(P均<0.05)。见表1。

表1 2组治疗前后血常规指标比较

注：①与治疗前比较，P<0.05；②与治疗组比较，P<0.05。

2.22组治疗前后肝肾功能比较 2组治疗1个疗程及2个疗程后肝肾功能各项指标与治疗前相比差异均无统计学意义(P均>0.05)，且组间比较差异亦无统计学意义(P均>0.05)。见表2。

表2 2组治疗前后肝肾功能比较

2.32组治疗前后KPS及QOL评分比较 治疗1个疗程后，2组KPS及QOL评分均无明显变化(P>0.05)。治疗2个疗程后，治疗组KPS及QOL评分明显上升(P均<0.05)，而对照组无明显改善(P均>0.05)，2组比较差异均有统计学意义(P均<0.05)。见表3。

2.42组疗效比较 治疗后，治疗组有效率均明显高于对照组(2=10.902，12.185，P均<0.05)。见表4。

2.52组不良反应比较 治疗组发生白细胞计数下降5例(16%)，消化道反应5 例(16%)；对照组发生白细胞计数下降4例(13%)，消化道反应5 例(16%)。2组不良反应经对症处理均好转。2组不良反应发生率比较差异无统计学意义(P>0.05)。

3 讨 论

表3 2组治疗前后KPS评分和QOL评分比较，分)

注：①与治疗前相比，P<0.05；②与对照组相比，P<0.05。

食管癌是死亡率较高的常见恶性肿瘤，5年生存率不到25%，早期不易发现，确诊时多为晚期，姑息性化疗是主要治疗方式[7]。化疗药物作为恶性肿瘤的主要治疗方式之一，近年来应用逐渐广泛。但由于化疗药物特殊的作用机制，往往也会对患者正常组织如骨髓等产生明显的损害作用，进而产生显著的各种毒副作用，最终会使得患者不能耐受而终止治疗。因此积极寻找更有效的药物联合化疗方案，同时又不增加毒副反应的发生率是目前临床研究的方向。

表4 2组疗效比较 例

注：①与对照组相比，P<0.05。

中医学认为，食管癌属于“噎膈”范畴，其病机实者多系气、血、痰互结于食管[8]。中药乌骨藤味平、性温，具有清热解毒等功效。消癌平注射液是乌骨藤提取物，其主要成分是中药通关藤、生物碱、皂苷等，可高度抑制和杀伤消化道及呼吸道中的肿瘤细胞，加强机体免疫力，还具有祛痰、清热解毒、止咳平喘等功效。目前研究初步证实消癌平注射液的抗癌作用机制包括以下几点[9]: ①抑制肿瘤细胞增殖。抑制食管癌Ec-9706表达，诱导癌细胞凋亡，抑制肿瘤细胞生长和合成DNA;②可诱导肿瘤细胞转化。阻断瘤体细胞生长，停留在G1期，诱导转向正常细胞；③阻断肿瘤新生血管生成。有针对性抑制血管生成中的某些因子和关键步骤，减少肿瘤血管生成。

本研究结果显示，2组治疗后血常规和肝肾功能及不良反应发生情况比较差异均无统计学意义。提示增加消癌平注射液，对机体内环境和正常生理功能影响不大，均可维持在正常水平，出现白细胞下降和消化道反应症状较轻，患者普遍耐受较好，容易被患者接受。治疗组有效率高于对照组，提示中西医结合用药疗效较西药单用明显，这与文献[10]报道一致。提示疗效增加与化疗方案无关，而与增加的消癌平注射液有关。但有效率仍然不高，笔者考虑可能与未结合放疗有一定关系。有研究报道三维适形放疗联合化疗及消癌平治疗食管癌，近期疗效可达97.5%[11]。本研究治疗组KPS评分和QOL评分明显高于对照组，提示消癌平注射液和TP方案治疗可改善患者预后生活水平，部分患者恢复生活自理能力，减轻家庭负担。

综上所述，消癌平联合TP方案治疗晚期食管癌疗效显著，可明显改善患者一般状况，并提高患者的生活质量，不良反应少。而消癌平对食管癌患者存活率的影响，有待后期大样本临床实践进一步研究。

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10.3969/j.issn.1008-8849.2015.33.019

R735.1

B

1008-8849(2015)33-3699-03

2014-11-18