奥拉西坦与吡拉西坦治疗卒中后认知功能障碍的效果比较

黄金武

(福建省莆田市九五医院，福建 莆田 351100)

奥拉西坦与吡拉西坦治疗卒中后认知功能障碍的效果比较

黄金武

(福建省莆田市九五医院，福建 莆田 351100)

目的比较奥拉西坦与吡拉西坦治疗卒中后认知功能障碍的效果。方法将96例卒中后认知功能障碍患者随机分为奥拉西坦组和吡拉西坦组各48例，奥拉西坦组予奥拉西坦800 mg/次治疗，吡拉西坦组予吡拉西坦1 600 mg/次治疗，均为3次/d，连续服用6个月；分析2组治疗前后简易精神状态检查量表(MMSE)、蒙特利尔认知评估量表(MoCA)及日常生活能力量表(ADL)的评分情况，同时比较2组治疗1，2和6个月认知功能改善情况及血浆神经元特异性烯醇化酶(NSE)水平。同时记录2组用药期间的不良反应。结果治疗后2组MMSE、MoCA及ADL评分均明显优于治疗前，且奥拉西坦组MMSE和MoCA评分均高于吡拉西坦组，ADL评分低于吡拉西坦组，差异均有统计学意义(P均<0.05)；2组治疗1个月以上指标显效率和总有效率比较差异均无统计学意义(P均>0.05)，但奥拉西坦组治疗6个月后以上评分的显效率和总有效率均高于吡拉西坦组(P均<0.05)；2组治疗后NSE水平均低于治疗前(P<0.05)；奥拉西坦组治疗2，6个月NSE水平均明显低于吡拉西坦组(P均<0.05)。2组不良反应为轻度恶心呕吐、失眠、过敏、头晕及腹泻，未停药且自行缓解，2组不良反应发生率比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论奥拉西坦改善卒中后认知功能障碍的效果较好，且随着用药时间的增加效果俞佳，可降低NSE水平，不良反应较轻。

奥拉西坦；吡拉西坦；卒中后认知功能障碍

卒中目前受到了临床广泛关注，但多集中在如何降低死亡率及改善患侧肢体运动功能上，而对卒中后认知功能障碍的关注较小[1]。卒中可增加认知功能障碍风险，而卒中后认知功能障碍严重影响了患者的生活质量[2]。因此在卒中治疗中，临床医师应密切关注患者的认知功能，对确诊出现卒中后认知功能障碍者应及时干预，以免进展为血管性痴呆[3]。治疗卒中引起的神经功能障碍从而促进患者恢复是治疗卒中后认知功能障碍的主要策略，奥拉西坦与吡拉西坦是常用促智药，可用于卒中后神经功能障碍的治疗，同时不良反应少，对神经、呼吸系统的影响较小[4-5]，但两者在卒中后认知功能障碍的治疗效果尚无定论。本研究比较了奥拉西坦与吡拉西坦治疗卒中后认知功能障碍的效果，现将结果报道如下。

1 临床资料

1.1一般资料 选取本院2012年1月—2013年7月收治的96例卒中后认知功能障碍患者，纳入标准：无意识障碍及失语症；可口服用药；签署知情同意书；完成规定治疗者。排除标准：孕妇、哺乳期妇女；精神异常及无法配合治疗者；合并严重内科疾病者。其中男55例，女41例；年龄41～79(67.24±13. 38)岁；简易精神状态检查量表(MMSE)评分(24.62±11.53)分，蒙特利尔认知评估量表(MoCA)评分(15.89±3.27)分，日常生活能力量表(ADL)为(33.91±3.26)分；卒中类型：缺血性卒中84例，出血性卒中12例；其中高血压65例，糖尿病22例。本研究获本院伦理委员会批准。在整个治疗中允许对诸如高血压及糖尿病等基础疾病用药。依据随机数字表将患者分为奥拉西坦组和吡拉西坦组各48例，2组一般资料比较差异均无统计学意义(P均>0.05)，具可比性。见表1。

表1 2组一般资料比较

1.2治疗方法 奥拉西坦组予奥拉西坦800 mg/次口服，3次/d；吡拉西坦组予吡拉西坦1 600 mg/次口服，3次/d。2组均连续用药6个月。

1.3观察项目 用药期间密切关注患者的不良反应情况，同时采用MMSE[6]、MoCA[7]及ADL[8]量表来评价患者的认知功能。随访治疗1，2及6个月后MMSE、MoCA及ADL评分相对于治疗前的变化水平来评价疗效，评分变化≥5分为显效，≥3分为有效，<3分为无效，显效+有效计为总有效。收集治疗前及治疗1，2，6个月的血浆标本，采用酶联免疫吸附法检测各时间点的神经元特异烯醇化酶(NSE)水平。

1.4统计学方法 采用SPSS 16.0软件包处理数据。显效率、总有效率及不良反应发生率均以“百分数”表示并行卡方检验，其余计量指标以“均数±标准差”表示并行t检验。以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结 果

2.12组治疗前后认知功能评分比较 治疗前2组MMSE、MoCA及ADL评分比较差异均无统计学意义(P均>0.05)。治疗后2组MMSE和MoCA评分均显著高于治疗前，ADL评分显著低于治疗前(P均<0.05)；奥拉西坦组以上量表的评分均显著优于吡拉西坦组(P均<0.05)，且变化水平均显著高于吡拉西坦组(P均<0.05)。见表2。

表2 2组治疗前后认知功能评分,分)

注：①与治疗前比较,P<0.05；②与奥拉西坦组比较,P<0.05。

2.22组不同治疗时间点疗效比较 2组治疗6个月MMSE、MoCA和ADL显效率和总有效率均明显高于治疗1个月(P均<0.05)；2组治疗1个月上述量表显效率和总有效率比较差异无统计学意义(P>0.05)，但奥拉西坦组治疗6个月后上述量表显效率和总有效率均明显高于吡拉西坦组(P均<0.05)。见表3。

表3 2组不同时间疗效比较 例(%)

注：①与1个月比较,P<0.05；②与2个月比较,P<0.05；③与奥拉西坦组比较,P<0.05。

2.32组不同治疗时间点NSE水平比较 2组治疗后的NSE水平均显著低于治疗前(P均<0.05)；奥拉西坦组治疗2，6个月NSE水平均明显低于吡拉西坦组(P均<0.05)。见表4。

表4 2组不同时间NSE水平比较

注：①与治疗前比较,P<0.05；②与奥拉西坦组比较,P<0.05。

2.42组用药期间不良反应比较 2组治疗不良反应为轻度恶心呕吐、失眠、过敏、头晕及腹泻，未停药且自行缓解，2组不良反应发生率比较差异无统计学意义(P>0.05)。见表5。

表5 2组用药期间的不良反应比较 例(%)

3 讨 论

研究指出，卒中可作为痴呆的先兆症状，无论出现临床症状与否，卒中均可增加痴呆风险[9]。卒中通常经过认知功能障碍发展至痴呆，作为卒中后的常见并发症，卒中后认知功能障碍可影响患者生活质量，影响其社会适应能力和神经功能康复[3，10]。寻求治疗卒中后认知功能障碍的安全有效药物是目前的当务之急。

认知功能主要指大脑智力活动的多个方面，如语言、记忆、感知及抽象思维等。为更全面评价奥拉西坦与吡拉西坦治疗卒中后认知功能障碍的效果，本研究采用MMSE、MoCA及ADL量表这些经典的神经心理学测试工具[11]。本研究发现，奥拉西坦治疗6个月后的认知功能获改善，主要表现为MMSE和MoCA评分升高，而ADL评分降低。由于MMSE、MoCA及ADL量表可综合评价认知功能的多个方面，可知与吡拉西坦相比，奥拉西坦可较好地改善卒中后认知障碍的多项认知活动，如定向力、注意力、记忆力、抽象概括能力和高级精神活动。

此外，为进一步分析两种药物疗效随治疗时程的变化情况，本研究分析了治疗1，2，6个月后的各项量表的显效率和

总有效率，发现随治疗时间的延长，两种药物的疗效提高，提示在卒中后认知障碍干预中，应以长期用药为主，可能与神经功能修复较为缓慢有关[12]。奥拉西坦治疗6个月的各指标显效率及总有效率均高于吡拉西坦，充分说明了奥拉西坦在卒中后认知功能障碍治疗中的有效性。奥拉西坦是一种环状羟基氨基丁酸的衍生物，为吡拉西坦类似物，药效是吡拉西坦的3～5倍[13-14]，故在改善卒中后认知功能障碍上效果显著。

NSE特异表达于神经元细胞胞浆中，故当出现神经损伤时，NSE可从神经元细胞内释放至血浆或脑脊液中，因此其水平可用于反映神经损伤情况[15]。有研究表明，NSE用于诊断脑损伤的灵敏度较高，故本研究分析治疗前后不同时间点的NSE水平[16]。结果发现2组治疗后NSE水平均显著低于治疗前，提示两种药物均具有神经保护作用；但在治疗2，6个月后奥拉西坦组血浆NSE水平均低于吡拉西坦，这与在改善认知功能的时间点一致，也可能是改善认知功能损伤的分子基础。在不良反应方面，两种药物均表现为轻微的胃肠道反应、失眠及头晕，均未停药且自行缓解，发生率较低且组间比较差异无统计学意义，表明2种药物治疗卒中后认知功能障碍的安全性均较好。

综上所述，奥拉西坦改善卒中后认知功能障碍的效果较好，且随着用药时间的增加药效改善，可降低NSE水平，不良反应较少，安全性好，可在卒中后认知功能障碍治疗中使用。

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10.3969/j.issn.1008-8849.2015.33.016

R255.2

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1008-8849(2015)33-3692-03

2014-10-30