坦索罗辛在晚期前列腺癌中安全性分析

张悦 杨阳 王倩

坦索罗辛在晚期前列腺癌中安全性分析

张悦 杨阳 王倩

目的 分析坦索罗辛在晚期前列腺癌中应用的安全性。方法 52例晚期前列腺癌患者, 随机分为观察组与对照组, 每组26例。两组患者均最大限度的给予雄激素阻断方式治疗, 在此基础上, 观察组患者加用坦索罗辛治疗, 对比观察两组患者的临床治疗效果及治疗安全性。结果 治疗后观察组患者最大尿流率、前列腺体积以及剩余尿量等方面均优于对照组(P＜0.05)；两组患者的血压水平变化及不良反应发生率比较, 差异无统计学意义(P＞0.05)。结论 坦索罗辛在晚期前列腺癌中具有较高的临床疗效及安全性, 值得在临床上推广。

坦索罗辛；晚期前列腺癌；安全性

前列腺癌属于中老年男性高发的一种泌尿系统恶性肿瘤, 近年来, 我国前列腺癌发生率也出现增长趋势, 常因筛查不足, 多数患者来院就诊时已进入中晚期, 且已经出现转移现象, 错失了采用根治术治疗的理想时机［1］。中晚期前列腺癌患者常采用最大限度雄激素阻断治疗, 可有效延长晚期前列腺癌患者生存期限。本文主要分析了坦索罗辛在晚期前列腺癌中应用的安全性, 现总结如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2013年2月～2015年2月本院收治的52例晚期前列腺癌患者为研究对象, 将其随机分为观察组与对照组, 各26例。观察组年龄50～79岁, 平均年龄(62.4±5.4)岁；对照组年龄52～80岁, 平均年龄(63.1±5.2)岁。两组患者就诊前未进行其他治疗, 术前经穿刺活检证实；无严重泌尿道感染、尿道狭窄、神经源性膀胱功能障碍、膀胱癌等疾病；无手术禁忌证；且均已签署知情同意书。两组患者一般资料比较差异无统计学意义(P＞0.05), 具有可比性。

1.2 方法 两组患者入院后均进行双侧睾丸切除手术, 并给予抗雄激素药物治疗, 如给予氟他胺(上海复旦复华药业有限公司, 国药准字H10950220, 生产批号：101125)治疗.250 mg/次.3次/d, 口服；在此基础上, 观察组患者加用坦索罗辛(盐酸坦索罗辛缓释胶囊, 深圳万乐药业有限公司,国药准字H20000681, 生产批号：100226)治疗, 0.2 mg/次.1次/晚, 口服。两组患者均连续服用2个月后进行效果评价。

1.3 观察指标 治疗前后详细观察并记录两组患者的最大尿流率、前列腺体积、剩余尿量以及血压变化情况, 同时记录两组患者治疗期间不良反应发生情况。

1.4 统计学方法 采用SPSS19.0统计学软件对研究数据进行统计分析。计量资料以均数±标准差( x-±s)表示, 采用t检验；计数资料以率(%)表示, 采用χ2检验。P＜0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者治疗前后最大尿流率、前列腺体积以及剩余尿量等方面比较 观察组治疗前最大尿流率为(9.2±3.1)ml/s, 前列腺体积为(48.1±11.1)ml, 剩余尿量为(30.8±9.8)ml；治疗后最大尿流率为(13.8±3.5)ml/s, 前列腺体积为(37.2±13.5)ml, 剩余尿量为(17.2±8.3)ml。对照组治疗前最大尿流率为(9.5.3.2)ml/s, 前列腺体积为(47.9±10.8)ml, 剩余尿量为(30.1±9.5)ml；治疗后最大尿流率为(10.3±3.3)ml/s, 前列腺体积为(38.8±14.1)ml, 剩余尿量为(23.1±8.9)ml。治疗前两组患者最大尿流率、前列腺体积、剩余尿量方面比较, 差异无统计学意义(P＞0.05)；治疗后, 观察组患者最大尿流率、前列腺体积、剩余尿量等方面与对照组比较, 差异有统计学意义(P＜0.05)。

2.2 两组患者治疗前后血压水平变化比较 观察组治疗前收缩压(117±5)mm Hg(1 mm Hg=0.133 kPa), 舒张压(77±6)mm Hg；治疗后, 收缩压(114±6)mm Hg, 舒张压(78±6)mm Hg。对照组治疗前收缩压(118±4)mm Hg, 舒张压(78±6)mmHg；治疗后收缩压(115±4)mmHg, 舒张压(75±5)mm Hg。治疗前后, 两组患者的舒张压、收缩压比较差异无统计学意义(P＞0.05)。

2.3 两组患者不良反应发生情况比较 本次研究的52例前列腺癌患者均有良好的依从性, 治疗期间未发生中途停药现象, 其临床症状均有一定程度的好转, 且病情未进一步恶化。观察组患者出现头晕2例, 乏力1例, 不良反应发生率为11.5%。对照组出现头晕1例, 乏力1例, 胃肠道不适1例,不良反应发生率为11.5%, 均未给予特殊措施进行处理, 无其他严重并发症发生, 两组患者不良反应发生率比较, 差异无统计学意义(P＞0.05)。

3 讨论

前列腺癌是一种雄激素依赖性恶性肿瘤, 由雄激素转化成的高代谢活性的双氢睾酮(DHT), 能够和雄激素受体相结合, 结合后可激活前列腺细胞分裂, 使前列腺癌患者难以接受手术治疗。在前列腺组织中, 大约有60%的双氢睾酮均来自于睾丸, 可利用前列腺癌细胞生长有雄激素依赖性这一特点, 得出将患者体内雄激素去除即可缓解前列腺癌病变及临床症状这一结论［2］。

现阶段, 最大限度雄激素阻断治疗方案是前列腺癌患者的标准疗法, 在晚期前列腺癌患者治疗中具有重要的临床价值。最大限度雄激素阻断治疗与以往传统治疗方式对比, 该治疗方法可将患者总生存期延长3～6个月, 生活质量也可有明显改善, 可将患者5年生存率提高2.9%［3］。盐酸坦索罗辛属于α1A受体阻滞剂, 具有高选择性, 主要是能够选择性的松弛前列腺、膀胱颈部及尿道, 降低患者膀胱流出道梗阻现象, 促进尿液排空。除此之外, 对α1D受体还有良好的阻断作用, 可显著缓解患者膀胱刺激症状, 改善患者排尿状况,效果理想。

在本次研究中, 观察组患者最大尿流率、前列腺体积、剩余尿量方面均有显著优于对照组(P＜0.05), 且其血压水平无明显变化, 无严重并发症发生。

综上所述, 在晚期前列腺癌患者治疗中应用坦索罗辛,疗效确切, 对患者血压水平无明显影响, 且无严重不良反应发生, 可促进患者下尿路症状好转, 提高其生活质量, 延长其生存年限, 具有较高的临床推广价值。

［1］ 朱煜, 张建平, 许乐, 等.比卡鲁胺治疗中晚期前列腺癌的疗效及安全性分析.中国医院用药评价与分析.2010.10(3):259-260.

［2］ 丁留成, 卫中庆, 沈百欣, 等.坦索罗辛在晚期前列腺癌伴膀胱出口梗阻中的应用价值.中华临床医师杂志( 电子版) .2012, 6(13):3503-3506.

［3］ 朱煌, 林宗明, 张建平, 等.坦索罗辛在晚期前列腺癌中应用的疗效及安全性分析.临床泌尿外科杂志.2011.26(2):158-160.

10.14163/j.cnki.11-5547/r.2015.32.095

2015-08-11］

116091 大连市第三人民医院