参芪扶正联合GP方案化疗治疗晚期NSLC临床对照研究

肖明东

[摘要]目的 通过对比参芪扶正联合GP方案与GP方案分别治疗晚期NSLC的临床效果，探讨参芪扶正联合GP方案对于晚期NSLC治疗效果。 方法 回顾性分析2010年9月～2013年9月间我院收治的60例晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者为研究对象，其中采用参芪扶正联合GP方案化疗者30例（治疗组），单独采用GP方案化疗者30例（对照组）分析比较两组患者的近期临床疗效及其对患者生活质量的影响。 结果 治疗组客观有效率为53.3%，对照组有效率为26.7%，治疗组显著高于对照组（x2=4.4，P=0.03<0.05）；治疗组生活质量提高者比例为50%显著多于对照组16.7%，且差别有统计学意义（x2=7.5，P=0.006<0.05）；治疗组治疗期间发生白细胞下降4例，胃肠道反应7例，血小板下降6例；对照组发生白细胞下降12例，胃肠道反应6例，血小板下降7例。治疗组白细胞下降发生率显著低于对照组（x2=5.6，P=0.02<0.05）。 结论参芪扶正联合GP方案治疗晚期NSCLC可显著提高临床疗效，降低白细胞下降不良反应发生风险。

[关键词]参芪扶正注射液；GP方案；非小细胞肺癌

[中图分类号]R734.2 [文献标识码]B [文章编号]2095-0616（2014）20-173-03

Shenqifuzheng combined with GP in the treatment of non-small cell lung carcinoma

XIAO Mingdong

Department of Pharmacy，the Peoples Hospital of Aletai Area，Aletai 836500，China

[Abstract]Objective The aim of this study was to evaluate the clinical efficacy of shenqifuzheng combined with GP regimen in the treatment of non-small cell lung carcinoma. Methods 60 cases with NSCLC was retrospectively analyzed in our hospital from 2010 to 2013.Of the included 60 cases，30 patients were treated with GP+Shenqifuzheng and other 30 cases were treated with GP chemotherapy only.The clinical efficacy，life quality improvement and side effects were compared between the two groups. Results The objective response rate was 53.3% and 26.7% in the treatment and control group respectively，with statistical difference between the two groups（x2=4.44，P=0.03<0.05）；The life quality improvement in the treatment was much higher than that of control group（x2=7.5，P=0.006<0.05）；The granulocytopenia risk in treatment group was much lower than that of control group（x2=5.6，P=0.02<0.05）. Conclusion Shenqifuzheng combined with GP regimen chemotherapy can significant improve the clinical efficacy and decrease the risk of side effects in patients with non-small cell lung cancer.

[Key words]Shenqifuzheng；GP regimen；Non-small cell lung carcinoma

近年来肺癌发生率出现明显上升趋势，根据病理学及肺癌生物学行为，肺癌主要分为非小细胞肺癌（NSCLC）和小细胞肺癌，其中NSCLC约占整个肺癌发病率的80%[1-2]。NSCLC患者早期发病隐匿，诊断明确时已大多发展为晚期，失去手术时机，往往需采用化疗。但近年来以顺铂为基础的联合第三代化疗药物的一线化疗方案如GP、NP及DP等有效率并无明显差别。但不良反应发生率均较高，因此提高化疗疗效的同时降低化疗不良反应，提高患者生活治疗是目前肺癌化疗的研究热点。随着中医药技术的不断发展，中药在提高癌症患者的机体的免疫力，减轻不良症状反应，提高患者体质和日常生活质量方面取得了可喜的成绩[3-4]。中药调理联合化疗治疗为治疗中晚期癌症，减轻他们的不良症状反应开辟了新的途径。本研究就参芪扶正联合GP疗法治疗NSLC的研究结果，报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

回顾性分析2010年9月～2012年9月间我院收治的60例晚期非小细胞肺癌患者为研究对象。其中男32例，女28例，年龄46～78岁。平均（66.5±12.8）岁。所有患者全部进行过组织细胞学、病理学的诊断后最终确诊为NSLC。患者全部进行生存治疗评分，得分为65～85分。临床预测生存期≥3.5个月。均无过敏性体质反应，患者的心脏以及肝肾功能无明显异常反应。血常规，大小便常规检查无明显不良指标。近半年内无手术治疗史。按照UICC的癌症分级标准，60例患者中Ⅲa期有28例，Ⅲb期有16例，Ⅳ期16例。60例患者中采用参芪扶正注射液联合GP方案治疗者30例，单独使用GP方案化疗者30例。两组在年龄、性别、癌症临床分级以及生活质量评分中差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

1.2 治疗方法

对照组：顺铂（齐鲁制药有限公司，H37021358）100mg/m2 1d，吉西他滨（江苏豪森药业股份有限公司，H20030105）1000mg/m2 1d，8d，15d，ivggt ；治疗组：顺铂100mg/m2 1d，吉西他滨1000mg/m2 1d，8d，15d ivggt，同时参芪扶正注射液250mL ivggt，1次/d持续静脉滴注21d。两组患者化疗期间给予大量饮水，进行水化。

1.3 疗效及其不良反应的评价标准

根据现行的WHO疗效评价标准[5]：完全缓解（CR）：治疗后患者的不良症状完全消失，而且在后续的一个月内无其他不良并发症和新生的病灶出现；部分缓解（PR）：治疗后病灶较之于以前降低50%以上，而且后续一个月内病情稳定，无其他并发症的发生；稳定（SD），治疗后病灶增大，但是仅为治疗前的20%以下或者病灶缩小为病前的50%以下。进展（PD）：治疗后病灶增大超过病情的25%或者出现新的不良病灶。根据生存质量（Karnofsky标准）评定：治疗后评分上升≥10分为生活质量提高；治疗后评分降低≥10分为生活质量下降；评分结果上升或者下降在10分以类则说明患者生活质量稳定。不良反应评定：施行最新WHO抗癌药物毒性分度（0～Ⅳ）标准，患者治疗后两个周期后再予以评价。并且详细比较两组Ⅱ～Ⅳ度不良反应的发生。

1.4 统计学方法

使用SPSS13.0统计软件进行统计分析，计量资料采用（x±s）表示，采用t检验；计数资料采用x2检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者客观有效率比较

治疗组客观有效率为53.3%，对照组为26.7%，治疗组客观有效率显著高于对照组，差异有统计学意义（x2=4.44，P=0.03<0.05）。见表1。

2.2 两组生活治疗比较

治疗组生活质量提高的患者为15例（50%）；稳定9例（30%）；下降6例（20%）；对照组：生活治疗提高的患者为5例（16.7%），稳定18例（60%），下降7例（23.3%）。两组相比，治疗组生活质量提高者显著多于对照组，差异有统计学意义（x2=7.5，P<0.05）。

2.3 两组患者不良反应比较

治疗组治疗期间发生白细胞下降4例，胃肠道反应7例，血小板下降6例；对照组治疗期间发生白细胞下降12例，胃肠道反应6例，血小板下降7例。治疗组白细胞下降发生率显著低于对照组（x2=5.6，P<0.05）。见表2。

3 讨论

肺癌是较为常见的呼吸道恶性肿瘤，病变部位多数集中在支气管黏膜上皮组织。以往对于中晚期的肺癌患者主要进行化疗，一般采用传统的GP疗法[2-6]。虽然这种治疗方式的临床疗效相对较好，但是在治疗后期会出现多种不良的不良反应，对患者的身心健康构成了巨大的伤害，许多患者在后期对此望而却步而不得不终止化疗。

随着现代中医药的高速发展，参芪注射液被广泛应用于中晚期肺癌的临床治疗[7-8]。参芪属于传统的纯中药制剂，其药效在于扶正固本，补气。这些都有助于患者后期的病情好转[9]。现在临床上对于晚期NVLC患者普遍采用参芪注射液联合GP疗法进行治疗，其疗效不仅高于单纯的GP疗法，而且预后良好，不良反应发生率明显降低[10-11]。通过本次研究中治疗组和对照组的数据表明，治疗组的客观有效率为53.3%，对照组客观有效率为40.0%，两组比较虽然无统计学差异，但治疗组已显示出有效率升高的趋势，无统计学差异的原因可能与纳入研究例数较少，统计效能较低有关。同时本研究结果还显示，治疗组生活质量提高者比例为50%显著多于对照组16.7%，且差异有统计学意义（P<0.05）；治疗组治疗期间发生白细胞下降4例，胃肠道反应7例，血小板下降6例；对照组发生白细胞下降12例，胃肠道反应6例，血小板下降7例。治疗组白细胞下降发生率显著低于对照组（P<0.05）。参芪扶正联合GP方案治疗晚期NSCLC可显著提高临床疗效，降低白细胞下降不良反应发生风险。结果说明参芪有助于预防GP后普遍出现的白细胞下降。这可以与参芪的有效成分可以提高患者的自身免疫机能。对于晚期的NSCLC患者采用参芪扶正联合GP治疗不仅疗效稳定，还能有效提高患者的生活治疗，减少不良反应的发生[12-13]。

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（收稿日期：2014-07-29）