益肾敛肺膏治疗慢性阻塞性肺疾病临床分析

姜明华，王延辉，李 泱

（浙江省衢州市中医医院，浙江 衢州 324002）

益肾敛肺膏治疗慢性阻塞性肺疾病临床分析

姜明华，王延辉，李 泱

（浙江省衢州市中医医院，浙江 衢州 324002）

目的：观察益肾敛肺膏治疗慢性阻塞性肺疾病肺肾两虚型的临床疗效。方法：100例随机分为两组各50例，两组均给予常规治疗，治疗组另服益肾敛肺膏，冬季治疗3个月，对比观察两组肺功能、呼吸困难分级和治疗后6个月内急性发作次数。结果：治疗组肺功能FEV1、FEV1／FVC及FEV1／预计值较治疗前均有不同程度提高，呼吸困难分级明显改善，半年急性期发作次数明显减少，且与对照组比较差异有统计学意义（P＜0.05）。结论：益肾敛肺膏可明显改善慢性阻塞性肺疾病患者肺功能，减轻呼吸困难，防止急性发作。

慢性阻塞性肺疾病；肺肾两虚型；益肾敛肺膏

慢性阻塞性肺疾病（chronic obstructive pulmonary diease，COPD）是具有气流受限不完全可逆、病程呈进行性发展为特征的慢性肺部炎性疾病，我国COPD发病率为4.3%，40岁以上更是高达8.2%。呼吸衰竭是COPD患者死亡的主要原因，居于所有疾病死亡原因的第4位［1］。笔者用冬令膏方治疗慢性阻塞性肺疾病稳定期肺肾两虚型取得明显疗效，现报道如下。

1 临床资料

共100例，均为我院2012年10月至11月门诊和住院稳定期肺肾两虚证患者，按随机数字表法随机分为治疗组50例和对照组50例（治疗期间退出7例，实际完成观察43例）。治疗组50例，男32例、女l8例，平均年龄65.75岁，平均病程15.23年，严重程度I级10例、Ⅱ级22例、Ⅲ级l8例。对照组43例，男29例、女14例，平均年龄62.09岁，平均病程13.92年，严重程度I级8例、Ⅱ级20例、Ⅲ级15例。两组性别、年龄、病程、病情比较差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

诊断标准西医诊断标准：按卫生部医政司颁布的“慢性阻塞性肺疾病诊疗规范”（2011年版），中医证候诊断标准参照《中药新药临床研究指导原则》［2］，符合《中医病证诊断疗效标准》肺肾两虚证［3］。喘促日久，心悸怔忡，动则喘咳，气不接续，胸闷如窒，不能平卧，痰多而粘，或心烦不寐，唇甲紫绀。舌质紫或舌红苔少，脉微疾或结代。

纳入标准：符合西医诊断，分期为缓解期，分级为I～Ⅲ级。中医辨证为肺肾两虚型。签署知情同意书。

排除标准：严重程度分级为Ⅳ级（极重度）者，年龄小于14周岁和大于85周岁，妊娠期及哺乳期妇女，排除支气管扩张、支气管哮喘、肺结核、支气管肿瘤、真菌、刺激性气体或过敏等因素所致的慢性咳喘患者，合并其他脏器严重原发病及精神病患者，慢性阻塞性肺疾病急性期患者。

2 治疗方法

两组均按照卫生部医政司颁布的“慢性阻塞性肺疾病诊疗规范”（2011年版）中COPD的稳定期治疗方案治疗，如给予适度的氧疗、抗菌、平喘、化痰，止咳等。

治疗组另用益肾敛肺膏。（熟地15g，山茱萸15g，山药15g，制黄精15g，五味子10g，菟丝子12g，核桃肉12g，肉苁蓉12g，补骨脂12g，炙黄芪15g，红参6g，防风10g，炒白术15g，杏仁10g，白芥子10g，炙麻黄9g，干姜9g，半夏9g，浙贝母12g，厚朴10g，沉香2g，紫石英20g，阿胶10g，炙甘草9g，痰多且稠加前胡12g，款冬花12g；唇舌青紫加丹参15g，红花9g；便溏，纳差者加陈皮10g，炒山楂12g。14剂为1料，加蛤蚧2对。辅料为蜂蜜或饴糖、料酒适量，由中药制剂室制备。每次服15g，每日2次，疗程90天。

3 观察指标

肺功能指标用日本CHEST型肺功能仪，观察治疗前后测定第1秒用力呼气量（FEV1），最大肺活量（FVC），FEV1／FVC及FEV1占预计值%等主要指标。呼吸困难分级：评估治疗前后的呼吸困难分级情况。防止急性期发作指标：观察服药结束至2013年8月前慢阻肺急性期发作次数。

4 疗效标准

呼吸困难分级评价：运用英国医学研究委员会的呼吸困难量表［4］评价。0级为除非剧烈活动，无明显呼吸困难。1级为当快走或上缓坡时有气短。2级为由于呼吸困难，比同龄人步行慢，或者以自己的速度在平地上行走时需要停下来呼吸。3级为在平地上步行100米或数分钟后需要停下来呼吸。4级为有明显的呼吸困难而不能离开房屋，或者穿脱衣服时气短。治疗后呼吸困难明显减轻达2个级别（含2个级别）以上为显效，呼吸困难减轻达1个级别（含1个级别）以内为有效，呼吸困难无改善或改善未达1个级别者为无效。

预防急性期发作评价：观察治疗3个月后半年内急性期发作次数。半年内未发为显效，发作1次为有效，发作2次及2次以上为预防无效。

用SPSS16.0统计软件包进行统计分析，计量资料用均数±标准差（±s ）表示、采用t检验，计数资料采用χ2检验。

5 治疗结果

两组肺功能比较：见表1。

表1 两组肺功能治疗前后比较 （±s）

表1 两组肺功能治疗前后比较 （±s）

注：与本组治疗前比较，*P＜0.05；与对照组治疗后比较，△P＜0.05。

组别 FEV1（L）FEV1/FVC（%）FEV1/预计值（%）治疗组（n=50）治疗前 1.56±0.33 52.24±5.52 48.58±4.37治疗后 1.61±0.12 55.73±3.67 52.44±6.42治疗前 1.52±0.43 51.47±4.82 50.26±2.38治疗后 1.87±0.26*△ 59.74±3.62*△ 58.04±4.32*△对照组（n=43）

两组呼吸困难疗效比较：见表2。

表2 两组呼吸困难疗效比较 例（%）

两组治疗后半年预防急性期发作疗效比较：见表3。

表3 两组预防急性期发作疗效比较 例（%）

治疗组有2例轻度呕吐、3例轻度腹胀，5例出现便溏，坚持服用后症状均自行消失。血及粪、尿常规以及肝、肾功能、血糖、心电图等均未见异常改变。

6 讨 论

慢性阻塞性肺疾病（COPD）属中医“喘证”、“哮证”、“肺胀”等范畴。多为本虚标实之证。肺肾亏虚是本，痰、饮、瘀为标。发作期治以祛痰化饮、降气平喘、活血祛瘀祛邪为主，缓解期补肾益肺、纳气降逆扶正为主［5］。

方中熟地、山茱萸、山药、制黄精、菟丝子、核桃肉、肉苁蓉、补骨脂、五味子、蛤蚧、冬虫夏草滋肾填精，炙黄芪、红参、防风、炒白术补肺益气固表，杏仁、白芥子、炙麻黄、半夏、浙贝母宣肺化痰利气，厚朴、沉香、紫石英降气平喘，干姜、附子温补肺肾，炙甘草、大枣调和药性。诸药合用，共奏肺肾双补、降气纳气、温化寒饮、益气固表之效。

研究表明，蛤蚧能阻止IgE介导的哮喘过敏性发作，抑制气道高反应，显著降低异常升高的血浆PAF水平，具有明显的平喘作用［6］。蛤蚧体和尾醇提物对乙酰胆碱所致的豚鼠哮喘有明显的平喘作用，对豚鼠离体气管也具有直接松弛作用［7］。冬虫夏草可改善呼吸功能，有抗炎、抗氧化及双向免疫调节作用，并且可增强肾上腺皮质功能，止咳化痰，舒张支气管平滑肌［8，9］。

冬季消化吸收功能强盛，代谢与排泄减少，是谓“冬藏”，此时进补确能起到事半功倍的效果。益肾敛肺膏治疗慢性阻塞性肺疾病缓解期肺肾两虚型可改善肺功能，减轻呼吸困难程度，同时可防止复发。

［1］祝青腾，罗勇，徐卫国，等.上海市社区慢性阻塞性肺疾病高危人群患病状况调查［J］.实用医学杂志，2010，11（4）：2640-2643.

［2］中华人民共和国卫生部.中药新药临床研究指导原则（试行）［M］.北京：中国医药科技出版社，2002：385-391.

［3］中国中医药管理局.中医病证诊断疗效标准［M］.北京：中国医药科技出版社，2012：8.

［4］彭敏，蔡柏蔷.美国胸科协会和欧洲呼吸协会对慢性阻塞性肺疾病诊治指南的修订［J］.中华内科杂志，2005，44（5）：394.

［5］王永炎，鲁兆麟.中医内科学［M］.北京：人民卫生出版社，2005：198.

［6］王珍，李矗.蛤蚧定喘胶囊的平喘作用及其作用机制的实验研究［J］.中国基层医药，2001，4（4）：251-252.

［7］胡觉民.蛤蚧的药理实验研究［J］.天津中医，1989，（3）：24.

［8］沈映君.中药药理学［M］.北京：人民卫生出版社，2000：917.

［9］张传开.冬虫夏草及人工菌丝的免疫药理学及进展［J］.首都医科大学学报，1997，18：287-290.

Objective：To observe the effect of Yishen Lianfei Paste on the treatment of chronic obstructive pulmonary disease with the type of lung-kidney deficiency in winter. Method：100 cases of patients were random ly divided into two groups,with 50 cases in each group. The control group was treated with conventional treatment. The treatment group was taken with Yishen Lianfei Paste in winter on the basis of the treatment of control group. All the patients were observed with pulmonary function,dyspnea level and acute attacks times within six months after 3 months of treatment. The differences between the two groups were compared. Result：In the treatment group，the pulmonary function（FEV1，FEV1/FVC，FEV1/predicted）and dyspnea level improved and the times of acute attacks reduced after treatment. There were significant differences between the two groups（P＜0.05）. Conclusion：Yishen Lianfei Paste could effectively improve patients＇pulmonary function，relieve breathing difficulties and prevent acute attacks.

Chronic obstructive pulmonary disease；the type of lung-kidney deficiency； Yishen Lianfei Paste

R256.156.34

B

1004-2814（2015）02-0086-02

2014-09-22