中药注射剂配伍禁忌的原因及对策

黄龙男

中药注射剂配伍禁忌的原因及对策

黄龙男

目的 探讨中药注射剂与其他药剂配伍禁忌的原因及其解决对策。方法 将2013年1月至2014年10月食品药品监督管理部门官方网站发布的关于中药注射剂发生不良反应事件中的40例患者作为研究对象。根据中药注射剂与之配伍药品类型对所有患者使用中药注射剂的情况进行统计、分类和详细分析，观察其配伍禁忌发生的相关原因，并提出相应的解决对策。结果 40例患者中，因清开灵注射液发生头晕、恶心12例，占30.0%（12/40）；因鱼腥草注射液病死5例，占12.5%（5/40）；因丹参注射液发生胸闷、呼吸困难9例，占22.5%（9/40）；因红花注射液导致患者出现红疹、心慌8例，占20.0%（8/40）；因艾迪注射液造成休克6例，占15.0%（6/40）。结论 临床对于中药注射剂配伍时，应选择适宜的溶媒配伍，加强配伍操作的规范化和合理化，以提高中药注射剂配伍的安全性。

中药注射剂；配伍禁忌；分析

中药注射剂是在中医辨证基础上，将天然药物采用复方或单方制剂的方法进行提取；包括灭菌溶液、混悬液、乳状液、浓溶液等，可通过药液对人体的血液、穴位、肌肉等进行治疗，其治疗准确、疗效迅速，是临床应用较为广泛的一种注射药物。但近年来，由于中药注射剂不良反应事件的不断出现，加大了监管部门及临床对其的重视［1］，本研究探讨了中药注射剂与其他药剂配伍禁忌的原因及其解决对策，现报道如下。

1 资料与方法

1.1一般资料 根据我国食品药品监督管理部门的规范要求，将2013年1月至2014年10月食品药品监督管理部门官方网站发布的关于中药注射剂发生的不良反应事件中的40例患者作为研究对象。

1.2研究方法 根据中药注射剂与之配伍药品类型对所有患者使用中药注射剂的情况进行统计、分类和详细分析，观察其配伍禁忌发生的相关原因，并提出相应的解决对策。

2 结果

40例患者中，因清开灵注射液发生头晕、恶心12例，占30.0%（12/40）；因鱼腥草注射液病死5例，占12.5%（5/40）；因丹参注射液发生胸闷、呼吸困难9例，占22.5%（9/40）；因红花注射液导致患者出现红疹、心慌8例，占20.0%（8/40）；因艾迪注射液造成休克6例，占15.0%（6/40）。

3 分析与讨论

通过对中药注射剂与其他配伍类药品发生不良反应情况进行分析可知，发生化学反应的原因是由于中药注射剂中的各种成分或提取成分与配伍药品发生水解、氧化或聚合等化学反应，导致溶解后药液出现絮状物或沉淀等；发生微粒量增大的原因是由于中药制剂中个别成分含有大分子有机化合物，与其他非中药制剂溶液混合后，会因盐析作用导致不溶性微粒的产生；发生抗原性的原因是由于中药注射剂中部分提取物有半抗原性或抗原性，可与配伍药品发生抗原抗体反应，进而出现不良反应；发生药动学作用的原因是由于中药注射剂中的成分与人体内的酶发生代谢反应，导致中药注射剂与其他非中药注射剂配伍使用时出现抑制作用，造成混合药剂的浓度升高，进而导致患者发生出血等不良反应。与中药注射剂配伍的药物包括输液类、化学药品类、中药注射剂类和生物制品类等，具体分析如下。

3.1与输液类配伍 将清开灵注射液与5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液等溶液混合后，由于清开灵内含有珍珠母、板蓝根、金银花、水牛角、胆酸等成分，混合后1 h会出现超过10 μm的不溶性微粒，不符合《中国药典》要求［2］。将双黄连注射液与10%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液等溶液混合溶解后，会出现超过25 μm或10 μm的不溶性物质。若将复方丹参注射液溶于0.9%氯化钠注射液中，会出现大于25 μm的不溶微粒，不符合配伍要求。将穿琥宁注射液与5%葡萄糖注射液融合溶解后，由于穿琥宁注射液中含有穿心莲内酯、经过合成的琥珀半脂钾盐等成分，只有在溶解后的2 h内存在紫外线吸收值稳定的情况［3］。

3.2与化学药品类的配伍 鱼腥草注射液与头孢唑啉钠或头孢拉啶等抗生素联合使用，会导致患者血液pH在4 h内出现超过10%的波动，不符合配伍要求；将其与庆大霉素、克林霉素、氨苄西林或青霉素等抗生素溶合使用，也会出现较大反应，不符合配伍要求。将刺五加注射液与双嘧达莫或维拉帕米联合使用后，会出现药物沉淀；将其与维生素C混合使用后，会导致血液pH增高，血铜下降，不符合配伍要求。

3.3与中药注射剂类的配伍 将丹参注射液与红花注射液溶合使用，患者会出现头晕、恶心呕吐、呼吸困难、心慌、咳嗽、红疹、肺部感染、蛋白尿或畏寒等症状，不宜配伍使用。将丹参注射液与黄芪注射液溶于5%葡萄糖注射液中，静脉滴注1 min后患者便会出现烦躁不安、口唇发绀或腰疼背痛等不良症状［4］。

3.4与生物制品类配伍 将艾迪注射液与0.9%氯化钠注射液溶合后，由于艾迪注射液由黄芪、刺五加、人参等组成，其与0.9%氯化钠注射液混合后加入5%人血清蛋白1 h后，出现絮状物体，不符合配伍要求。

根据对中药注射剂配伍禁忌原因的分析，为减少用药禁忌不良反应事件的发生，提出建议及解决对策：①应选择适宜的溶媒。因中药注射剂大多为中药材提取物，含有多种成分，易与西药输液溶剂发生不溶物，所以在选用溶媒时，应严格按照中药注射剂说明或其建议的溶媒类型进行选择，同时将中药注射剂溶于溶媒中时，应将其摇匀促进药液稀释。为了减少配伍禁忌的发生，也可选择使用中药成分单一的注射剂，如复方丹参注射液与0.9%氯化钠注射液混合，因其呈酸性，与0.9%氯化钠注射液会发生盐析作用不会出现微粒，所以在选取复方丹参注射液的溶媒时可以使用葡萄糖注射液［5］。②规范化配伍操作。在中药注射剂与其他药液配伍时，需进行无菌操作，按配药先后顺序进行，即配即用。配药前应先检查其外观、瓶口、药液沉淀以及色变情况等，一旦出现瓶口松动，或药液色变，或出现沉淀物等，应禁止使用；使用粉末性药物注射时，应先将粉末稀释后，再将其注射于溶媒中摇匀稀释；并注意中药注射剂抽取及推注用的针管应避免共用；并且配置完的药液不宜放置过久［6］。③合理用药，辨证配伍。医师要按照中医辨证的方法，对患者病情进行详细诊断，同时在了解其禁忌后采取适宜的药物进行配伍，不仅可以提高患者的治疗效率，还可减少配伍禁忌不良反应事件的发生。④控制滴注速度。在给患者进行静脉滴注时，医护人员不能认为中药具有温和性就将滴速调快，这样易导致患者出现头晕、恶心、注射部位疼痛等不良反应［7］，重者易造成静脉炎，因此，滴注速度应根据患者情况和注射药物进行合理调整。

综上所述，中药注射剂是我国独有的药剂制品工艺，它由多种中药材提取而成，成分复杂，将其与其他药品联合应用时，因各类药物之间会发生化学反应、抗原反应或药物代谢动力学作用等，易导致患者出现不良反应或病死情况。临床对于中药注射剂配伍时，应选择适宜的溶媒配伍，加强配伍操作的规范化和合理化，以提高中药注射剂配伍的安全性。

［1］ 贾艳珍.中药注射剂在临床应用中的配伍禁忌［J］.中国现代药物应用，2010，4（21）：105-106.

［2］ 田月洁，李泮海，李彩利.中药注射剂在临床应用中的配伍禁忌概况［J］.中国药物警戒，2010，7（2）：105-108.

［3］ 武玉洁，王月华，何国荣，等.常用活血化瘀类中药注射剂配伍稳定性初步研究［J］.中国新药杂志，2013，22（23）：2745-2750.

［4］ 赵永新，徐乃焕，吴碧桃.常用中药注射剂与其他针剂的配伍［J］.中国医院药学杂志，2001，21（9）：550-551.

［5］ 李建萍，郭建明，段金廒，等.中药注射剂常见联合用药类型及其配伍禁忌文献研究［J］.中国药物警戒，2014，11（7）：432-438.

［6］ 黄明政.中药注射剂在临床应用中的不良反应及其预防措施［J］.求医问药（下半月），2011，9（7）：61-62.

［7］ 赵永新，徐乃焕，吴碧桃.常用中药注射剂与其他针剂的配伍［J］.中国医院药学杂志，2001，21（9）：550-551.

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