喜炎平与利巴韦林治疗小儿手足口病的疗效和安全性分析

鲁利平 张 睿

（湖北省荆州市妇幼保健院药剂科，湖北 荆州 434000）

手足口病（Hand，foot and mouth disease，HFMD）主要是由柯萨奇病毒A16型和肠道病毒71型引起的以发热及手掌、足底、口腔黏膜、臀部等部位发生皮疹、疱疹、水痘、溃疡为特征，病情严重者可出现肺水肿、心肌炎、急性弛缓性麻痹及病毒性脑膜炎等并发症的儿童急性传染病，学龄前儿童易感，6~8月份为高发季节[1-2]。该病病原体主要以飞沫形式传播，极易在婴幼儿人群中短时间内暴发[3]。本文为探讨喜炎平联合利巴韦林治疗小儿手足口病的临床疗效和安全性，随机选取2012年10月至2014年10我院收诊的118例手足口病患儿进行分组研究，具体内容如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料：选择2012年10月至2014年10我院收诊的118例符合卫生部制定的《手足口病诊疗指南（2010年版）》诊断标准、首次发病且未进行任何药物治疗的患儿进行随机分组治疗，对合并疱疹性咽峡炎、口蹄疫、风疹、水痘以及严重心、肝、肾等重要脏器功能障碍且为过敏体质的患儿排除研究范围之外。对照组患儿58例，男患儿31例，女患儿27例，平均年龄（2.37±1.14）岁；观察组患儿60例，男患儿32例，女患儿28例，平均年龄（2.83±1.29）岁。经统计，两组患儿的年龄、性别、病程、体温以及皮疹程度等临床资料无统计学差异（P＞0.05），研究具有可比性。

1.2 治疗方法：两组患儿均予以退热降温、补液、补充维生素、抗生素预防感染等对症治疗。对照组患儿静脉滴注利巴韦林注射液（湖北天药药业有限公司），10 mg/（kg•d），1次/天；观察组患儿在对照组患儿治疗的基础上静脉滴注喜炎平注射液（江西青峰药业有限公司），0.2~0.4 mL/（kg•次），1次/天，连用7 d。

1.3 疗效判定：患儿用药后体温降至正常，皮疹完全消退，实验室检查白细胞总数、血糖及心肌酶均恢复正常判为痊愈；用药后体温恢复正常，皮疹消退，实验室检查白细胞总数、血糖及心肌酶基本正常判为好转；用药后体温不正常，皮疹不消退，病情恶化甚至出现肺炎或心肌炎等严重并发症判为未愈。治疗总有效率=痊愈率+好转率。

1.4 数据分析：试验数据采用SPSS17.0统计学软件进行分析处理，计数资料采用χ2检验，计量资料采用t检验，结果以P＜0.05表示差异具有统计学意义。

2 结 果

2.1 两组治疗效果以及临床症状消退时间、痊愈时间统计具体见表1、2。结果显示：观察组患儿治疗的总有效率（98.33%）显著高于对照组（81.03%），且体温恢复正常时间、皮疹消退时间及痊愈时间均较对照组显著缩短（P＜0.05）。

2.2 安全性分析：两组患儿均未出现过敏性休克、发绀、呼吸困难、昏迷、抽搐等并发症。对照组58例患儿中1例出现皮疹，观察组60例患儿中2例出现皮疹，停药后予以抗过敏治疗好转。两组患儿在不良反应的发生上无统计学差异（P＞0.05）。

表1 两组患儿治疗效果统计

表2 两组患儿临床症状消退时间及痊愈时间统计

3 讨 论

自1957年首次在新西兰发现手足口病以来，鉴于其传染性强、传播快、流行强度大等特性已被卫生部列为丙类传染病[4]。手足口病作为小儿常见的急性传染病，可通过呼吸道、消化道及直接接触传播，临床医师在手足口病流行季节里遇到有神经中枢系统感染症状的患儿，应及时行病原学检测以免漏诊误诊。

利巴韦林作为临床上常用的一种广谱抗病毒药物，其对多种DNA和RNA病毒都有抑制作用，尤其对由呼吸道合胞病毒引起的病毒性肺炎与支气管炎更为敏感[5]。手足口病在中医学中属“湿温”、“时疫”等范畴，因时行疫毒，湿热邪毒经口鼻而入，内蕴肺脾与气血相搏，外发肌肤而成湿热邪毒，上攻于口为口疮，流散于四肢为疱疹，故治疗当以解毒为主，兼以清热、利湿[6]。喜炎平注射液作为一种中药制剂的广谱抗病毒、抗菌药物，其有效成分为水溶性穿心莲总内酯，含数种内酯和黄酮，对腺病毒、流感病毒、肠道病毒以及呼吸道合胞病毒等多种病毒具有灭活作用[7]。研究表明，穿心莲内酯可占据病毒复制DNA或RNA与蛋白质结合位点，阻止蛋白质对DNA或RNA片段的包裹，抑制病毒的复制，还能通过抑制炎症部位PG的合成而保护溶酶体膜，起到抑制炎症、解热的作用[8-9]。且喜炎平注射液经过磺化工艺处理后，穿心莲内酯类化合物的分子结构发生了变化，不仅能够提高穿心莲内酯的纯度，还可减少临床使用中的不良反应[10]。

本研究结果表明，联合运用喜炎平和利巴韦林治疗小儿手足口病较单纯运用利巴韦林更利于病情控制，缩短疗程，且不良反应小，应予以推广应用。

[1]刘兵兵,华丽霞,董艳,等.喜炎平与利巴韦林治疗小儿手足口病疗效和安全性的系统评价[J].中国实验方剂学杂志,2014,20(9):231-236.

[2]朱庆龄,杨声坪,刘倩,等.喜炎平对比利巴韦林治疗手足口病的meta评价[J].临床儿科杂志,2013,31(11):1086-1090.

[3]刘刚乔,海平,黄洁明,等.利巴韦林联合喜炎平治疗小儿手足口病临床疗效分析[J].当代医学,2013,19(3):57-58.

[4]何秀雯,余洽超,张碧君.喜炎平治疗手足口病疗效观察[J].中国医药科学,2012,2(10):63-64.

[5]莫大,陆薪合.利巴韦林联合喜炎平治疗手足口病86例疗效观察[J].中国医药指南,2011,9(12):262-263.

[6]吴青林,宣相云.应用喜炎平联合利巴韦林治疗手足口病的回顾性分析[J].贵阳中医学院学报,2012,34(1):64-65.

[7]丁剑波,张佳莹,田一梅,等.喜炎平注射液治疗手足口病的Meta分析[J].环球中医药,2013,6(8):585-588.

[8]张婉琴.喜炎平联合利巴韦林气雾剂治疗小儿手足口病的临床疗效观察[J].中国卫生产业,2012,9(20):74.

[9]王凌飞,赵文雷.利巴韦林联合喜炎平治疗小儿手足口病的临床疗效分析[J].吉林医学,2014,35(9):1888.

[10]顾亮,陈慧超.喜炎平联合常规治疗小儿手足口病疗效观察[J].中国药师,2014(6):1010-1012.