利巴韦林注射液临床应用的不良反应分析
2015-01-27王晓东
【摘要】目的 探讨临床应用中利巴韦林注射液所致的不良反应。方法 回顾分析2012年2月~2013年2月间我院收治的应用利巴韦林注射液出现不良反应的41例患者的临床资料。结果 利巴韦林注射液所致的不良反应相对复杂,过敏、皮炎、过敏性休克等均为主要表现;减慢滴注速度,及时停药,患者即可恢复正常。结论 临床应用利巴韦林注射液时应当密切观察患者反应与体征变化,尽可能的预防不良反应出现,保障临床用药安全。
doi:10.3969/j.issn.1674-9316.2015.07.182
作者单位:161200 黑龙江省齐齐哈尔市富裕县人民医院
Adverse-Reaction Analysis on Clinical Application of Ribavirin Injection
WANG Xiaodong People’s Hospital of Fuyu County, Qiqihar 161200, China
【Abstract】
Objective Adverse reactions caused by clinical ribavirin injection treatment are to be investigated. Methods Reviewed and analyzed clinical data selected from 41 cases of patients suffering from adverse reactions caused by clinical ribavirin injection treatment who were treated in hospital fromFebruary 2012 to February 2013. Results Adverse reactions caused by clinical ribavirin injection were quite complicate and its main manifestations including allergy, dermatitis and infectious shock and so on; however, patients were able to return to be normal once slowing down infusion drop speed and stopping medication treatment. Conclusion It is suggested to observe patients’ reactions and physical changes attentively when they are given ribavirin injection treatment to prevent from adverse reactions and guarantee medical safety in clinical application.
【Key words】Ribavirin injection, Clinical application, Adverse-reaction
利巴韦林是一种抗病毒药,能够抑制腺病毒、流感病毒、合胞病毒、甲肝病毒的生长,是治疗病毒性传染病的一线药物,因其抗菌谱广、耐药性小、活性强、价格低廉、作用确切的特点常用于病毒性腮腺炎、肝炎、带状疱疹、流行性感冒的治疗中 [1]。随着利巴韦林的普遍应用,其所致不良反应的报道逐渐增加。为此,我院对2012年2月~2013年2月间收治的应用利巴韦林注射液出现不良反应的41例患者的临床资料进行分析,现报道如下。
1 资料和方法
1.1 一般资料
选取2012年2月~2013年2月间我院收治的应用利巴韦林注射液出现不良反应的41例患者作为本次研究对象。男23例,女18例,年龄范围:10个月~71岁,均龄(31.54±2.71)岁。原发疾病:19例呼吸道感染,8例病毒性肝炎,2例腹泻,7例病毒性脑炎,3例皮疹,2例病毒性结膜炎。药敏史:5例青霉素过敏,1例硝酸银溶液过敏,2例磺胺类药物过敏,1例乙酰螺旋霉素过敏。患者性别、年龄范围、原发疾病、药敏史等基本资料差异无统计学意义(P>0.05)。
1.2 方法
全面分析患者的基础病情、治疗方案、给药方法、用药剂量、合并用药、药敏史、既往病史、不良反应症状、发生时间、持续时间、预后。
1.3 统计学分析
对本文所得实验数据均采用SPSS 12.0统计学软件进行检验,所得计量资料采用t检验,所得计数资料采用χ 2检验,以P<0.05为有统计学意义。
2 结果
2.1 给药方式、用药剂量
患者用药剂量均属正常范围,未见超量给药。成人剂量:16例(39.02%)100~200 mg,11例(26.83%)300~400 mg,8例(19.51%)500~600 mg,2例(4.88%)700~800 mg;儿童剂量:4例(9.76%)均为10 mg/(kg·d)。其中,25例(60.98%)静脉滴注,11例(26.83%)肌肉注射,5例(12.19%)局部给药。
2.2 合并用药
41例患者中,合并用药9例(21.95%),混合氨基比林肌注2例(4.88%),混合柴胡注射液肌注4例(9.76%),混合抗生素静脉滴注3例(7.31%)。
2.3 不良反应主要表现
不良反应中,以过敏反应最为常见,占34.15%(14/41);过敏性休克次之,占19.51%(8/41);其次为再生障碍性贫血14.63%(6/41)、剥脱性结膜炎9.76%(4/41)、剥脱性皮炎9.76% (4/41)、药疹7.31%(3/41),最后为胃肠道反应,占2.44%(1/41);心律失常,占2.44%(1/41)。
2.4 不良反应发生时间、预后
用药初期、给药期间、服药后均可发生不良反应,2例(4.88%)患者肌肉注射0.2 ml后即迅速出现不良反应,1例(2.44%)患者静脉滴注10 d后出现不良反应。通过及时停药、适当减慢静滴速度,不良反应自行消失,患者恢复正常,预后良好。
3 讨论
利巴韦林注射的说明书中明确规定给药方法与服用剂量,即用氯化钠溶液稀释成1 mg/ml的溶液给予静脉缓注,儿童按体质量10~15 mg(kg·d),2次/d;成人0.5 g/次,2次/d,每次滴注时间不少于20 min,疗程3~7 d。本研究中,25例(60.98%)患者选择静脉滴注,其中3例(12.00%)滴速不超过60滴/min,余未说明静滴速度。应用期间,及时减慢不良反应患者的滴注速度后,患者症状全部消失或缓解,其原因可能在于:利巴韦林注射液静脉滴注速度过快,药物浓度相对较高,可对内皮细胞与血管内膜造成损伤,引起变态反应或静脉炎 [2]。因此,利巴韦林注射液在滴注期间不仅需要保持各个环节无菌,而且还要加强输液速度的控制,充分说明利巴韦林对血管的刺激性,避免患者自行调快输液速度。本研究中,患者用药剂量均保持在正常范围,说明不良反应的发生和给药剂量无明显相关性。41例患者中,9例(21.95%)患者合并用药,其余均为单一用药,药物的不当配伍也是引起不良反应的主要原因。本研究中,1例与青霉素合并用药的患者在输液期间其红细胞与血红蛋白出现进行性降低,及时停药并且输注100 ml全血后,患者不良反应改善显著。因此,利巴韦林注射液所致的不良反应不能排除存在配伍禁忌,临床应用中应当避免该药和其他药物进行同瓶配伍 [3]。此外,该药所致的不良反应能够累及多个系统,临床症状表现多样,最为常见的当为过敏反应,以过敏性休克最为严重。本研究中,过敏反应所占比例达到34.15%,过敏性休克次之,占19.51%(8/41),其后为再生障碍性贫血(14.63%)、剥脱性结膜炎(9.76%)、剥脱性皮炎(9.76%)、药疹(7.31%)、胃肠道反应(2.44%)与心律失常(2.44%)。经过及时抢救,患者均已恢复正常,但临床中也有报道显示出现死亡病例,应当给予高度重视。虽然利巴韦林注射液不良反应的发生机制尚无定论,但是该药清除缓慢,能够直接进入机体红细胞,蓄积量大,因此可能血液系统的不良反应发生率与此有关。提示长期应用利巴韦林注射液治疗期间,应当高度重视血象变化,一旦发生异常及时停药,对症处理,保证患者的安全用药。
综上所述,临床应用利巴韦林注射液时应当密切观察患者反应与体征变化,尽可能预防不良反应出现。