重大医疗事故医疗安全风险管理分析及启示

江琪琪 焦珊珊

·医疗安全·

重大医疗事故医疗安全风险管理分析及启示

江琪琪 焦珊珊

重大医疗事故的防控一直是医疗安全风险管理的重点。在重大医疗事故中，当医方承担主要或完全责任时，有被追究较重的行政处罚的可能，甚至面临医疗事故罪的刑事诉讼，需引起医疗机构和医务人员的重视。通过对2014年全国发生的重大医疗事故案件进行汇总分析发现：重大医疗事故完全责任案例频有发生，高危专业和高发环节明确。应通过加强医疗安全风险管理，提升医疗服务质量。

重大医疗事故；医疗安全；风险管理；医疗质量

依据《医疗质量安全事件报告暂行规定》及《医疗事故处理条例》等规定，二级以上医疗事故属于重大医疗过失行为。重大医疗事故对患者造成的损害后果严重，社会影响恶劣，是医疗安全防控管理的重点。当发生重大医疗事故，且医方承担主要或完全责任时，医疗机构及医务人员不仅将被追究较重的行政处罚，且根据我国刑法335条规定，医务人员由于严重不负责任造成就诊人死亡或严重损害就诊人身体健康的，处3年以下有期徒刑或者拘役，即医务人员可能还将面临医疗事故罪的刑事诉讼。

1 2014年全国重大医疗事故及医方完全责任案件概况

中华医学会医疗事故技术鉴定统计显示：2014年全国共鉴定属于二级以上医疗事故、医方承担主要责任以上的重大医疗事故案例超百例次，其中医方承担完全责任超20例次。中华医学会针对2014年经各地医学会鉴定属于二级以上医疗事故，且医方承担完全责任的案例进行医院专科分析，各专科占比如下：产科27.6%、新生儿科20.7%、呼吸内科20.7%、普通外科13.8%、内分泌科6.9%、骨科3.5%、麻醉科3.4%、儿外科3.4%，较前新增加的纠纷多发专科为呼吸内科和内分泌科。

2 医疗安全风险高危因素分析

对2014年度重大医疗事故、医方完全责任案件分析发现，此类案件频有发生，主要原因包括技术水平、诊疗管理、医患沟通等，风险集中在医疗质量安全制度建设、医疗关键环节管理、医德医风建设及医疗安全事件调查处置等。事故高发科室大多为手术科室，与操作者技术水平明显相关，术前、术中和术后管理复杂，且患者病情变化快，因此风险性更大。本组重大医疗事故案例中同专业案例过错类似，主要集中在：①医务人员对无抗生素使用指征的患者盲目静脉使用抗生素，甚至多种药物联合静脉滴注，增加了药物过敏等不良反应的发生概率。②医务人员未仔细观察病情，如因胎心监护不认真导致宫内缺氧时间过长；因术后大出血的休克症状没有及时发现而导致严重后果等。③急救准备不严谨，如甲状腺术后伤口出血，压迫气管引起窒息，而抢救时找不到气管切开包 ；在需要紧急助产时，胎头吸引器无法使用等。④医生错开医嘱，致使患者错服化疗药，导致骨髓抑制后发生严重感染。以上过错看似偶然，却均暴露出部分医疗机构、医务人员对医疗安全缺乏足够重视，心存侥幸；医院管理松懈，存在医疗安全隐患和薄弱环节。这些过错的发生与医务人员责任心缺失和医院管理制度未严格落实有着必然联系。

3 加强医疗安全风险管理的途径

3.1 加强医务人员医疗安全风险意识

提高医务人员的医疗安全风险意识，持续改进医疗质量是实现医疗安全的重要手段，也是提高抗风险能力的有效途径［1］。医疗机构应以对人民群众生命权、健康权高度负责的态度，深入宣传医德医风建设，真正使每一位医务人员感悟到敬畏生命、呵护健康是职业赋予的崇高使命，自觉将医疗质量、医疗安全贯穿于医疗服务全过程，避免发生不仔细观察病情、开错医嘱等类似非技术性过错。应提高医务人员的医患沟通技巧，加强知情同意文书证据管理。

3.2 对高危科室医务人员进行专业培训

针对重大医疗事故集中发生的科室，如产科、新生儿科、呼吸内科、普通外科的医务人员应加强培训。院内培训时应结合本院流程，组织高危科室、高发环节的医务人员进行规范化培训，加强急救临床路径、重点科室三级查房制度、围手术期管理，以及急诊急救和危重患者管理的落实，给予孕妇、新生儿和老年慢性病患者更多的关注。行业学会可针对集中问题组织专家提出防范建议并进行宣讲，如制定抗生素使用指南等。发生事故的医务人员应参加诊疗常规的学习，通过地毯式培训重新获得上岗资格［2-3］，以促进医疗机构持续改进医疗服务，减少或避免类似医疗事故的发生。

3.3 建立医疗安全行政问责制度

中华医学会对2014年重大医疗事故完全责任案件进行分析后发现，目前仍存在部分基层卫生行政监管不足甚至缺失的现象。此外，医方瞒报事故，通过花费巨额赔偿金来息事宁人，造成了天价赔偿案件接踵出现。2002年，《重大医疗过失行为和医疗事故报告制度的规定》中要求了重大医疗事故须及时上报。各级卫生行政部门应根据鉴定结论，组织开展追责，将重大医疗过失的发生纳入医师和医院目标责任制年度考核［3-4］，采用医务人员医疗过错负面清单计分制度，进行着重防范［5］。

各医疗机构应对医疗安全事件坚决做到“三不放过”，即：问题没有查清不放过，当事人没有处理不放过，防范措施没有落实不放过。可由医院按照医院规章制度和《事业单位工作人员处分暂行规定》等对责任人提出处理意见，报主管卫生行政部门讨论决定。采用“医疗纠纷数量”、“赔偿数额不断增长”及“千元医疗收入医疗纠纷赔偿消耗”［6］等指标对医院医疗安全风险防控效果进行评估，以建立医疗安全目标管理的长效机制［7-8］。

总之，应呼吁高度重视加强医疗安全风险管理，以防范医疗纠纷的发生。此外，还应加强重大医疗事故、医方完全责任案件的行政处罚，严格落实责任追究，以提升行业水平和加强行业自律。

［1］ Elie MF， Charles G， Pamela F， et al. Medical malpractice reform: exploring opportunities for improvement［J］. Connecticut Medicine， 2014， 78（1） : 41-45.

［2］ 江琪琪，宋红章.浅析医疗损害鉴定如何二分归一［J］.中国卫生法制，2015， 23（5） : 43-46.

［3］ 程艳敏，颜建华，刘岩，等.医疗不良事件报告系统利用现状调查［J］. 2015， 35（10） : 41-43.

［4］ 曹原.日本医疗事故调查制度实行在即［J］.中国医院院长，2015， 11（6） : 34-35.

［5］ 袁方.关于医疗事故纠纷行政裁决的法律思考［J］.医院管理论坛，2004， 21（10） : 31-33.

［6］ 马德鑫，李祥县，姚安东，等.某医院82例医疗纠纷赔偿案对其经济运营影响的研究［J］.医学与法学，2014，6（4） : 34-36.

［7］ 马丽平，赵明刚，郭艳红，等.中英两国医疗质量评价比较研究［J］.中国医院管理， 2015， 35（10） : 21-24.

［8］ 方子，谢俏丽，张凤帆，等.论我国现代医院管理制度中的运行监管与行业监管策略［J］.中国医院管理，2015，35（1） : 7-9.

Analysis and implications of safety risk management in major medical negligence incident

Jiang Qiqi*，Jiao Shanshan.
Offce of Technical Appraisal of Medical Accidents， Chinese Medical Association， Beijing 100710， China Corresponding author： Jiang Qiqi， Email：Jiangqq@cma.org.cn

The major medical negligence incident prevention and control is the key point in medical safety risk management. In the case of major medical negligence incident， when the health care providers undertake primary or full liability， they may be charged administrative penalty or even face criminal action of malpractice crime. Health care providers and health staff shall take these accidents seriously. With the study of major negligence incident cases across the country in 2014， we found that major negligence incident with providers' full liability were frequent， high risk specialties and links were confrmed. The medical quality shall be improved through enhancing medical safety risk management.

Major medical negligence incident； Medical safety； Safety risk management； Medical quality

2015-08-06）

100710 北京，中华医学会医疗事故技术鉴定办公室（江琪琪）；北京市盈科律师事务所（焦珊珊）

江琪琪，Email:jiangqq@cma.org.cn