OTC药品发展趋势

2015-01-23马玉红

中国现代药物应用 2015年18期

马玉红

OTC药品发展趋势

马玉红

研究非处方药(OTC)药物的发展趋势。通过国内外OTC药物的发展和举措以及医药卫生管理体制的改革来了解OTC药品的发展举措。全球OTC市场发展突飞猛进, 呈现不断上升的趋势。在我国, OTC还是一个新兴的市场, 机遇和挑战并存, 医务工作者们需要准确把握OTC的市场机制, 争取在竞争中立于不败之地。

非处方药；医药管理体制；发展终端；卫生体制改革；产品研发

在我国经济长期可持续稳健发展, 人民物质和文化水平逐渐提升的前提下, 国民日益关注其身心健康。OTC药占总体药品销售的市场份额也在不断上升。本文主要对OTC药品国内外的发展趋势及其市场发展策略进行了详细的阐述。在新医改和连锁药店快速发展的背景下, 作者根据自己的运作实践, 对当前市场发展趋势和目前零售市场的发展动向, 做了深入分析和思考, 总结了医药市场中OTC产品的运作策略。

1 国内外OTC药品的发展趋势

从全球市场发展来看, OTC市场发展前景广阔, 势头良好。统计数据显示, 在美国OTC药为患者节约医疗支出200亿美元, 为国家和保险系统节省支出1000亿美元[1], 诸如质子泵抑制剂奥美拉唑等已由处方药成为OTC药品。事实上,众多医药企业为了追求最大的利润, 都在逐渐将一些近专利期的处方药转换成OTC药品。经过这样的转换, 药品的使用期得到延长, 医药企业面临的诸如处方药专利期满、仿制竞争等问题而造成的损失会大大减少。同时, 因人口老龄化问题日益严重, 众多国家政府为了减少日益增加的公共卫生支出, 鼓励国民拓展药物自我治疗, 提倡使用OTC药品, 这样可以大大节俭国家医疗卫生支出。此外, 伴随着医疗科学技术的日臻完善, 一部分新药和药品新剂型为OTC市场开拓了广阔的发展空间, 或许诸如针对周期性偏头痛以及戒烟类的药物等未来也许成为OTC产品的潜力股。

2 OTC药品市场的发展举措

中国的OTC市场潜力巨大, 据研究报道, 我国OTC药品销售额年增长率为30%左右[2], 对一些全球性知名企业(如杨森、史克等)而言, 这是一个巨大的机遇, 它们对我国的OTC市场虎视眈眈, 时刻准备占据一地, 加之我国正面临医疗卫生体制改革, 如果药企不紧跟时代步伐根据市场发展及时开发OTC产品抢占市场份额, 在如此激烈的竞争中很难自保。

2.1 针对药品分类管理法规和政策, 必须认真研究, 将OTC市场意识镌刻于心, 制药企业务必着力于国内外相关药物分类法律、法规的研究, 把握全球范围内OTC市场的发展方向,将药品的研、产、销与时俱进, 建立独特的药品分类管理。

2.2 积极做好药品的GMP认证, 增加OTC产品的附加值。因OTC为自购产品, 所以必须以质量求生存, 才能打开国际市场。如天津天士力集团利用高科技生产的“复方丹参滴丸”,达到了现代药剂学的要求：用药剂量小、快速高效、毒副作用小, 附加值较高。

2.3 加强OTC标识物管理、保证消费者用药安全。OTC是非处方药的专有标识, 是消费者自选药品的识别符号, 也是药监部门实行药品分类管理的重要依据。标识不清, 不仅会给消费者用药安全带来严重隐患, 也给药监部门的监管造成很大困难。药品标识物要严格规定, 力求做到：准确、科学、客观、全面, 其次, 要具备较强的可读性, 此外, 包装要新颖别致, 便于与处方药相区分。

2.4 OTC药品评审的重点, 绝大多数是利用专利期满的药物或活性成份组成新剂型, 例如上市的OTC产品种类繁多(如止咳感冒药、止痛药、皮肤病用药等), 大约有30万种,其中所含的活性成份仅有700多种, 针对美国OTC药品专论中所载的活性成份及制剂, 制药企业可加以研究。

2.5 立足品牌效应, 做好、做足OTC药品的各种媒介宣传。创立独具中国特色的国际知名品牌, 是中国制药企业占据国际OTC市场必须借助的有利杠杆, 同时创立名牌也离不开媒体广告。对企业来说, 品牌是无形资产, 是核心竞争力, 是销售市场发展的载体, 也是对消费者承诺的一种重要责任。

2.6 建立OTC市场终端网络和OTC团队。良好的OTC市场终端网络将会使市场有条不紊地推进, 使终端得到有效管理和控制, 使各种相关服务体系得到完善。未实施药品的分类管理时, 医院是我国医药的主要市场, 医药企业市场运作中的重要一环便是向医生宣传和推广药品。随着社会的发展,看病的观念也随着变化, 逐渐形成了“大病上医院, 小病到药店”这一观念, 所以建立OTC产品专业宣传和推广的团队,强化对“药店、消费者”的宣传, 开拓和发展OTC药品销售渠道和区域, 已是大势所趋。

2.7 进行药物的流行病学监测和观察, 药物不良反应监测要及时跟进。OTC产品筛选原则：安全有效, 医药企业必须建立和健全药物不良反应监测制度, 将药品行政管理相关部门、医师、药师以及消费者紧密联系起来, 保障用药后的安全。

2.8 强化药品售后服务, 积极参与社会健康教育, 医师、药师为患者提供的相关咨询服务, 能够积极的促进OTC产品的终端销售。合理用药知识宣传要因地制宜, 做到个体化, 同时科学普及自我保健相关知识。