参麦注射液的临床研究进展

张建军

参麦注射液的临床研究进展

张建军

目的探讨参麦注射液在冠状动脉粥样硬化性心脏病、心力衰竭、心律失常等心血管疾病、缺血性脑卒中及颅脑外伤等疾病中的应用价值。方法对近5年有关参麦注射液在心血管系统及脑血管系统方面的临床研究结论进行总结。结果参麦注射液可明显提高各类心脑血管病患者的治疗效果, 且无明显药物不良反应。结论参麦注射液在心脑血管内科临床适应证广, 安全性高。

参麦注射液；心脑血管内科；临床研究

参麦注射液是在中医古方“生脉散”基础上经改型研制的纯中药速效制剂, 组方中人参和麦冬具有益气固脱、补心复脉、养阴生津之功效, 广泛应用于各类重症患者, 尤其对心脑血管疾病患者效果最佳。药理学研究表明该药所存在的人参皂苷、人参多糖、甾苷及有机酸等成分, 可明显增强患者气管抗应激能力, 有助于调节及促进机体免疫功能的恢复。近年来国内已有大量临床研究论证了本药的疗效, 现就近年来有关参麦注射液的临床研究作一综述。

1 对心血管的作用

1.1 冠状动脉粥样硬化性心脏病 国内有关参麦注射液对冠状动脉粥样硬化性心脏病的研究较多, 主要集中于不稳定型心绞痛、心肌梗死等疾病。如文兰淑[1]将64例患者随机分为常规西药治疗的对照组和低分子肝素钙联合参麦注射液治疗的治疗组, 发现治疗组临床症状消失或基本消失, 心电图ST段T波恢复正常或大致恢复正常, 相比对照组差异有统计学意义(P＜0.05)；而申浩等[2]通过对参麦注射液联合西医常规用药治疗不稳定型心绞痛的有效性及安全性进行META分析后结果显示, 参麦注射液联合西医常规用药治疗不稳定型心绞痛有效率和心电图有效率均优于单独使用西医常规用药, 且未有与参麦注射液有关的严重不良反应的报道,故认为在西医常规用药基础上联合使用参麦注射液可显著提高不稳定型心绞痛的治疗疗效。张淼等[3]通过将收治的急性大面积心肌梗死患者接受常规西药联合参麦注射液治疗后观察恶性心脏事件发生率及病死率, 结果表明联合应用参麦注射液组患者恶性心脏事件发生率及病死率显著较低, 表明参麦注射液可降低急性大面积心肌梗死患者恶性心脏事件发生率, 有助于改善治疗效果。江宏革[4]则对心肌梗死患者应用参麦注射液后血流动力学改变情况进行了探讨, 结果发现治疗组患者总有效率明显高于对照组, 而不良反应发生率则明显低于对照组, 全血粘度、全血还原粘度及血浆粘度及血细胞比容等均低于对照组, 认为参麦注射液对心肌梗死患者血液动力学具有较好影响。

1.2 心力衰竭 患者发生心力衰竭标志着心功能已经明显受损, 而参麦注射液可对心力衰竭患者有明显的恢复作用。如段雁平[5]的研究发现, 应用参麦注射液的患者治疗总有效率及显效率明显高于常规治疗组, 亦有报道指出在联合其他药物如降脂药后可明显改善老年慢性心力衰竭患者心功能,且不良反应明显较小。在临床研究中发现, 参麦注射液对各种器质性心脏病所致心力衰竭均有良好效果, 如对扩张型心肌病心力衰竭亦有较好疗效, 安全性较高, 且无明显药物不良反应, 已经得到临床验证[6]。

1.3 心律失常 参麦注射液治疗各类心律失常均有良好效果, 包括由各种器质性心脏病如冠心病、风湿性心脏病、心肌炎及肺心病所致的室性早搏、房性早搏、室上速、结性早搏等均有较好效果, 总有效率可高达80%以上, 对临床症状及心电图改变有利, 尤其是对老年心脏病患者常见的缓慢性心律失常的效果, 相比复方丹参注射液效果更好, 值得在临床上广泛应用[7]。

2 对脑血管的作用

2.1 缺血性脑卒中 有研究表明[8,9], 应用参麦注射液后的急性缺血性脑卒中患者日常生活能力评分、美国国立卫生研究院卒中量表评分相比对照组均较好, 血清TNF-α与IL-6水平均较低, 作者认为参麦注射液可显著改善急性脑缺血性脑卒中患者脑血流动力学指标, 其作用机制或许与血清TNF-α及IL-6水平降低有关。

2.2 颅脑外伤 参麦注射液对于治疗或改善脑外伤患者术后神经功能恢复亦有较好的作用, 有研究表明脑外伤术后患者在常规治疗基础上联用参麦注射液后期大脑中动脉流速经颅多普勒超声指标与出院时格拉斯哥预后评分情况均好于常规治疗的对照组, 提示参麦注射液有助于减轻脑外伤术后脑血管痉挛, 有利于脑功能的恢复[10]。

3 讨论

联合用药或许是发挥参麦注射液的最佳手段, 在既往研究中, 很少有研究者对患者只应用参麦注射液一种药物来研究, 虽然联合用药方案难以界定参麦注射液的有效性, 但至少表明在该药存在的前提下可提高治疗效果, 并有助于患者康复。有关参麦注射液的药理研究结论已证实该药内所存在的人参皂苷、人参多糖、甾苷及有机酸等成分, 可明显增强患者气管抗应激能力, 有助于调节及促进机体免疫功能的恢复[11]。

总之, 作者认为参麦注射液具有较好的临床疗效, 对于多种损伤性疾病有促进作用。目前研究仅限于部分临床及实验, 对本药药代动力学的研究深度仍不够, 且与当前研究热点结合不够紧密, 今后应注重药物作用靶点的研究, 重视药物成分的分子生物学作用, 通过探明药物作用机理以促进参麦注射液在临床上的科学应用。

[1]文兰淑.低分子肝素联合参麦注射液治疗不稳定性心绞痛64例的疗效观察.中国实用医药,2010,5(30):138.

[2]申浩, 胡晶, 谢雁鸣, 等.参麦注射液联合西医常规用药治疗不稳定性心绞痛的系统评价. 中华中医药杂志,2014,29(1):285-288.

[3]张淼, 陈珂, 杨清泉.参麦注射液对急性大面积心肌梗死患者恶性心脏事件及病死率的影响. 山东医药,2011,51(3):92-93.

[4]江宏革.参麦注射液对心肌梗死患者血液流变学的影响.中国实验方剂学杂志,2011,17(14):259-261.

[5]段雁平.参麦注射液治疗充血性心力衰竭56例临床观察.中西医结合心脑血管病杂志,2011,9(4):492-493.

[6]王旭玲, 吴立.参麦注射液治疗扩张型心肌病心力衰竭疗效观察. 中西医结合心脑血管病杂志,2012,10(9):1041-1042.

[7]董云飞.参麦注射液治疗老年人缓慢性心律失常效果的临床观察. 中国医药指南,2013,10(34):277-278.

[8]王奇, 方芳, 冯为民, 等.参麦注射液对急性脑梗塞患者血液流变学、脑血流动力学及血清TNF-α、IL-6含量的影响.中国中医药科技,2013,20(3):224-225.

[9]鲁锐, 杨平.参麦注射液对急性缺血性脑卒中患者血清TNF-α和IL-6的影响.中西医结合心脑血管病杂志,2013,11(11):1399-1400.

[10]章月江, 屠传建, 陈华炜, 等.参麦注射液在脑外伤术后患者的临床疗效.浙江创伤外科,2014,19(1):125-126.

[11]曹旭东, 丁志山, 陈建真.参麦注射液药理及临床研究进展.中国中医药信息杂志,2010,17(3):104-106.

10.14164/j.cnki.cn11-5581/r.2015.08.198

2014-09-30]

450000 河南中医学院第一附属医院药剂科