参芎葡萄糖注射液致过敏性休克1例

张 文，袁 薇，路宁维，谢 华

（1.兰州军区兰州总医院安宁分院药剂科，甘肃 兰州 730070；2.兰州大学第二医院神经内科，甘肃 兰州 730030）

参芎葡萄糖注射液致过敏性休克1例

张 文1，袁 薇2，路宁维1，谢 华1

（1.兰州军区兰州总医院安宁分院药剂科，甘肃 兰州 730070；2.兰州大学第二医院神经内科，甘肃 兰州 730030）

1例40岁男性患者，因下腹及会阴胀痛伴间歇性血精2周入院。患者行心电图检查提示心肌缺血，给予参芎葡萄糖注射液（100 mL，ivgtt）改善心肌缺血，输注约10 min后患者出现胸闷、气促、咽部异物感等症状，HR 112次·min-1，R 24次·min-1，BP 76/42 mm Hg，考虑为过敏性休克，立即停用参芎葡萄糖注射液，并给予5%葡萄糖注射液（500 mL，ivgtt）、地塞米松磷酸钠注射液（5 mg，iv）、盐酸肾上腺素注射液（0.5 mg，im）、持续吸氧（4 L·min-1）等对症治疗。患者症状逐渐缓解，约30 min后不适症状消失。

参芎葡萄糖注射液；过敏性休克；药品不良反应

1 临床资料

患者，男性，40岁，因“下腹及会阴胀痛伴间歇性血精2周”于2015年3月13日入院。临床诊断：1）慢性前列腺炎；2）精囊炎；3）高血压病。查体：T 36.3 ℃，P 80次·min-1，R 20次·min-1，BP 138/72 mm Hg（1 mm Hg = 0.133 kPa），HR 80次·min-1，律齐。神清，发育正常，营养良好，既往体健，无药物、食物过敏史。

入院当天给予注射用盐酸头孢替安（1 g，bid，ivgtt），热淋清颗粒（4 g，tid），卡络磺钠氯化钠注射液（80 mg，qd，ivgtt）对症治疗。治疗4 d（3月16日）后，患者诉坠胀及疼痛症状缓解，无腹胀、腹痛，大小便正常。患者行心电图检查提示心肌缺血，给予参芎葡萄糖注射液（贵州景峰注射剂有限公司，规格100 mL，主要成分为盐酸川芎嗪100 mg、丹参相当于丹参素20 mg，批号20140889）100 mL，qd，ivgtt改善心肌缺血，输注约10 min后患者出现胸闷不适、气促、咽部异物感等症状。查体：HR 112次·min-1，R 24次·min-1，BP 76/42 mm Hg，咽部轻度充血水肿。怀疑为参芎葡萄糖注射液引起的过敏性休克，立即停用参芎葡萄糖注射液，并给予5%葡萄糖注射液（500 mL，ivgtt）、地塞米松磷酸钠注射液（5 mg，iv）、盐酸肾上腺素注射液（0.5 mg，im）、持续吸氧（4 L·min-1）等对症治疗，患者不适症状逐渐减轻，约30 min后症状消失。复测HR 84次·min-1，R 20次·min-1，BP 115/70 mm Hg。患者当日其他治疗药物未做调整，也未再发生类似反应。

2 讨论

参芎葡萄糖注射液为中药单体复方制剂，具有扩张冠状动脉、抗血小板聚集、降低血液黏度、加速红细胞的流速、改善微循环、抗心肌缺血和心肌梗死等功效。随着临床研究的不断深入、拓展，其现已用于膜性肾病、肺间质纤维化及COPD等多种疾病的辅助治疗[1-2]。

本例患者既往体健，否认药物过敏史。根据国家药品不良反应监测中心药品不良反应因果关系评价方法，本例患者过敏性休克的发生在输注参芎葡萄糖注射液后约10 min，停药及对症治疗后休克症状消失，两者之间具有时间相关性；符合该药已知的不良反应类型；并用药品中热淋清颗粒和卡络磺钠氯化钠注射液未有此类不良反应报道，注射用盐酸头孢替安虽有报道[3]，但与本例不良反应发生无时间关联性，且当日其他治疗药物未做调整，未再次发生类似反应；该反应与患者病情的进展亦无明确关系。故认为本例患者发生的过敏性休克很可能由参芎葡萄糖注射液引起。

参芎葡萄糖注射液所致不良反应主要以速发型过敏反应最常见，多发生在用药30 min内，临床表现形式多样，有胸闷、气促、心悸、恶心、头昏、寒战、皮肤瘙痒等症状，预后均表现良好，但致过敏性休克的严重不良反应仅有1例报道[4]。参芎葡萄糖注射液中主要成分为丹参素与盐酸川芎嗪，同时存在如色素、鞣质、淀粉、蛋白质等大分子有机化合物，不能排除不同成分之间的相互作用引发的不良反应。其次，川芎嗪具有抗原性，药物或其代谢产物在体内与免疫细胞结合，使细胞释放炎性介质而引发变态反应；而其他大分子有机化合物，如鞣质可使血液中的血浆蛋白沉淀，红细胞变性裂解，与心肌细胞结合可导致心律失常[5]，这很有可能是患者产生胸闷、气急的原因。

为预防ADR的发生，尤其对于既往有药物过敏史及首次用药患者，使用参芎葡萄糖注射液应注意以下几点：1）用药前不仅要仔细阅读说明书、严格把握适应证和药物浓度，还应询问患者有无药物过敏史，对含有类似药物成分的中药注射剂（如丹参注射液、红花注射液）过敏者应慎用或禁用；2）药品的保存及使用过程中要避光，应执行药液现配现用的原则，并严格控制滴速；3）患者多在30 min内出现ADR，为速发型过敏反应，需加强输注前期巡视观察，以便及时发现不良症状，积极施救。总之，随着中药注射剂的不断开发与广泛应用，中药注射剂的不良反应也相应增多，有报道中药注射剂引起的不良反应仅次于抗菌药物[6-7]。因此，建议广大临床医师、药师及护理人员在应用该类药品时应高度重视和警惕，以保障患者用药安全。

[1] 徐艳花.参芎注射液治疗慢性肾功能不全58例[J].中医临床研究，2014，6（1）：100-101．

[2] 林炯，张威，脱鸣富，等.参芎葡萄糖注射液联用头孢哌酮钠/舒巴坦钠治疗AECOPD的随机对照研究[J].中国现代应用药学杂志，2014，31（9）：1125-1129．

[3] 王旭慧，袁易.注射用盐酸头孢替安致速发型过敏性休克2例[J].药学实践杂志，2015，33（2）：191-192.

[4] 谢顶仁.参芎葡萄糖注射液致过敏性休克1例[J].中国药师，2012，15（2）：261.

[5] 张雷.血必净注射液不良反应4例[J].中国医院药学杂志，2015，35（5）：471-472.

[6] 唐静，王国俊.中药注射剂不良反应分析[J].临床合理用药，2015，8（2A）：38-39．

[7] 朱峰，郭代红，袁凤仪，等. 123所医院5188例中药疑致不良反应报告评价与分析[J].中国药物应用与监测，2015，12（2）：94-97.

One case of anaphylactic shock induced by Shenxiong glucose injection

ZHANG Wen1, YUAN Wei2, LU Ning-wei1, XIE Hua1
(1. Department of Pharmacy, Anning Branch Lanzhou General Hospital Lanzhou Command, Lanzhou 730070, China; 2. Department of Neurology, Lanzhou University Second Hospital, Lanzhou 730030, China)

One 40-year-old male patient who suffered from lower abdomen and perineal pain with intermittent hemospermia for two weeks was admitted to the hospital. Myocardial ischemia was indicated by electrocardiographic examination, and the patient received Shenxiong glucose injection (100 mL, ivgtt) for improving myocardial ischemia. Ten minutes after the infusion, the patient developed chest tightness, dyspnea, throat itching, the respiration was 24 times per minute, the heart rate was 112 times per minute and the blood pressure was as low as 76/42 mm Hg, which was considered as anaphylactic shock. The Shenxiong glucose injection was stopped immediately. The patient was treated with 5% glucose injection (500 mL, ivgtt), dexamethasone sodium phosphate injection (5 mg, iv), adrenaline hydrochloride injection (0.5 mg, im) and oxygen therapy (4 L·min-1). After 30 minutes, all of the symptoms mentioned disappeared.

Shenxiong glucose injection; Anaphylactic shock; Adverse drug reaction

R969.3

B

1672 – 8157(2015)06 – 0392 – 02

2015-06-24

2015-08-16）

谢华，女，副主任药师，主要从事医院药学工作。E-mail：xiehua-72@163.com

张文，男，药师，主要从事临床药学工作。E-mail：zhwen1128@163.com