美国FD A批准抗菌药物Fi nafl oxaci n上市

美国FD A批准抗菌药物Fi nafl oxaci n上市

美国FD A于2014年12月17日批准爱尔康（A l con）公司的Fi nafl oxaci n（参考译名：非那沙星，商品名：X t oro）混悬滴耳液上市，用于1岁及以上患者治疗铜绿假单胞菌及金黄色葡萄球菌敏感菌所致急性外耳炎。

Fi nafl oxaci n为氟喹诺酮类抗菌药物，对铜绿假单胞菌及金黄色葡萄球菌有抗菌活性。

Fi nafl oxaci n的有效性通过2项随机、多中心、媒介对照试验评估。Fi nafl oxaci n 1次4滴，1日2次，用药7日在临床和微生物学结果以及耳痛消失时间上疗效均优于媒介对照物：临床治愈患者比例Fi nafl oxaci n组为71%，媒介对照组为50%；耳痛消失时间Fi nafl oxaci n组为3.5日，媒介对照组为5.3日；在临床治愈的病原阳性患者中，Finafl oxaci n组对铜绿假单胞菌及金黄色葡萄球菌的清除率为89%，媒介对照组对铜绿假单胞菌的清除率为20%，对金黄色葡萄球菌的清除率为33%。

Fi nafl oxaci n最常见的不良反应为耳部瘙痒及恶心。

（来源：ht t p://w w w.fda.gov）