舒血宁注射液致静脉炎1例

郑造乾 骆瑾瑜 杨秀丽 王小军

·临床报道·

舒血宁注射液致静脉炎1例

郑造乾 骆瑾瑜 杨秀丽 王小军

舒血宁注射液；不良反应；静脉炎

2013年10月我院应用舒血宁注射液发生不良反应1例，报道如下。

1 病例资料

患者，男，26岁，因“眩晕耳鸣、听力下降2天”，于2013年10月20日来我院耳鼻喉科就诊。患者既往身体健康，无药物食物过敏史。查体：鼓膜检查未见明显病变，音叉试验提示感音神经性聋。听力检查：纯音测听听力曲线显示中重度感音神经性聋，呈高频下降型，声导抗检测鼓室压力曲线正常，耳声发射及耳蜗电图提示蜗性损害，前庭功能检查显示前庭功能减退。影像学检查：颈椎X线片、颞骨CT、内听道MR显示内听道及颅脑无明显器质性病变，排除梅尼埃病、听神经瘤及其他全身性疾病。临床诊断突发性耳聋，给予甲钴胺注射液0.5mg静脉推注，5%GS250mL+舒血宁注射液20mL静脉滴注。患者首次输入药液约10min后静脉穿刺部位皮肤发红、发热，输液约15min后静脉发硬伴疼痛，沿输液血管出现向心性长条索状红肿，静脉血管明显高出皮肤并伴明显压痛和痒感。考虑为药物性静脉炎并立即予以停药处理，同时使用0.9%氯化钠注射液250mL冲洗静脉，使用如意金黄软膏（我院自制制剂）沿红肿静脉皮肤外敷，1天2次，次日患者复诊时疼痛好转，红热减轻，3天后输液血管恢复正常，第4天医嘱继续予以甲钴胺注射液0.5mg静脉推注，同时改用舒血宁注射液为灯盏细辛注射液，患者未再出现静脉炎反应。

2 讨 论

该病例在静脉滴注舒血宁注射液的过程中出现静脉炎，在时间上静脉炎的发生与舒血宁存在因果关系，停用舒血宁注射液并用我院自制制剂如意金黄膏外敷3天后血管恢复正常，静脉炎消失，第4天继续使用其他药物未再次出现静脉炎反应，根据国家食品药品监督管理总局药物不良反应关联性评价，可以确定舒血宁注射液引起的静脉炎诊断成立。

静脉炎是静脉输液最常见的并发症，表现为静脉红肿、疼痛和条索状改变。中医认为该病属“黄鳅痈”范畴，系热毒之邪外侵，以致气血瘀滞、脉络滞塞不通，治疗当清热解毒、祛瘀通络[1]。静脉炎发生因素很多，包括溶液的pH值、渗透压、滴速、静脉穿刺部位、穿刺的管径和材料、患者情况、药物本身的刺激作用等有关。文献报道舒血宁注射液引起静脉炎的不良反应达5.71%，发生时间一般在静滴后10min以内[2]。

舒血宁注射液致静脉炎发病原因：①研究[3-4]表明，中药注射剂用药部位损害较为常见，可能与其成分复杂，如含有皂苷、蒽醌、蒽酚、酚类、有机酸等成分，对机体组织有一定的刺激性，杂质的存在（如鞣质、蛋白质、酸性树脂、叶绿素和淀粉，其中鞣质可以与组织中的蛋白质结合成不溶性的鞣酸蛋白而产生刺激性），渗透压和pH调节不当有关。舒血宁注射液为中药注射剂，由银杏叶经提取制成灭菌水溶液，化学成分较为复杂，分析测定其含有160多种成分[5]。主要成分为黄酮苷类、银杏内酯、白果内酯等，辅料为山梨醇、95%乙醇、甲硫氨酸，其说明书上不良反应为极少见过敏反应，但由于其化学成分较复杂和中药注射剂质量的不均衡性，极易引起不良反应。因此，为预防或减少药物不良反应，建议厂家严格控制药品质量，尽可能去除易致敏成分，提高注射液纯度，减少不良反应，同时建立全面综合的质量控制体系。②舒血宁注射液对扩张血管，改善微循环有较好作用，说明书功能主治：主要用于缺血性心脑血管疾病，如冠心病、心绞痛、脑栓塞、脑血管痉挛等。但在临床应用中，超说明书功能主治用药现象非常严重，该病例诊断为突发性耳聋，用舒血宁注射液存在超说明书功能主治的现象。因此，建议临床严格按照《中药注射剂临床应用指导原则》的要求开具中药注射剂，保证临床用药安全。③出现药物不良反应与个体差异及患者特异性过敏体质有关，中药注射剂也不例外。该病例经过停药和外敷如意金黄膏处理，静脉炎症状很快消失。因此，建议临床在使用中药注射剂时多询问患者的过敏史。舒血宁注射液含乙醇，在使用时应注意避免与与乙醇相互作用的药物配伍。同时临床医护人员在使用时要注意不良反应，尤其是在输液过程中，要注意药物溶媒、滴速和浓度，密切观察患者，防止不良反应的发生。

［1］陆德铭.中医外科学［M］.第9版，上海：上海科技出版社，2002：214.

［2］于倩，李忻，金锋.30例舒血宁注射液不良反应文献分析［J］.中国药物警戒，2011，8（8）：506-508.

［3］姜慧芳，程能能，杜文民，等.2004-2008年上海市中药注射剂不良反应报告分析［J］.中国临床药学杂志，2011，20（2）：108-112.

［4］刘静，刘芳，李培红.活血化瘀中药注射剂不良反应分析［J］.中国药房，2011，22（7）：646-649.

［5］刘士趁.银杏叶提取物的成分及药理作用研究评析［J］.实用中医内科杂志，2008，7（22）：87.

（收稿：2014-04-02 修回：2014-05-30）

浙江省立同德医院药学部（郑造乾、杨秀丽、王小军）、血液净化中心（骆瑾瑜）（杭州 310012）

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