品管圈活动在中药制剂安全输液中的应用

蔡晓青，赵 楠，李 静，刘焕萍，顾仿亚

随着中药注射制剂在临床的广泛应用，在取得良好治疗效果的同时，也存在着相应的问题，其中药物不良反应（adverse drug reactions，ADR）是最严重的问题之一。2012年与2011年相比，中药注射剂不良反应报告数量同比增长58．2%［1，2］。我院是一所三级甲等中医院，中药注射剂在我院临床应用量大，而中药注射剂发生的不良反应位居我院药物不良反应的首位［3］。对此，我院护理部静脉输液小组于2013年开展了以“规范中药制剂静脉输液，减少不良反应，提高输液安全”为主题的品管圈（QCC）活动，取得了较好的效果。现总结报告如下。

1 资料与方法

1．1 一般资料 调查对象为我院16个病区（神经Ⅰ、Ⅱ科、老年病科、心内Ⅰ、Ⅱ科、儿科、肛肠科、周围血管科、血液科、肾病科、风湿免疫科、内分泌科、呼吸科、骨科、肿瘤科、消化科）。品管圈成员针对16个病区品管圈活动实施前后中药制剂输液过程进行调查。

1．2 方法

1．2．1 成立品管圈小组 2013年3月以自愿报名的方式组成“水滴圈”，圈名寓意水滴虽小，亦可穿石，只要有恒心，通过不断努力，凡事就一定能成功。由1名护理部质量控制员任圈长，辅导员1名，圈员9名。对QCC成员进行培训，要求所有成员掌握QCC活动的原则、方法［4］。

1．2．2 现状把握 中药注射剂位居我院不良反应的首位，占32．7%［3］。安全规范的操作，可以减少不良反应 的 发 生 。QCC成 员 于2 0 1 3年4月 观 察1 6个 病区护士中药制剂输液的过程，记录有效数据500例次，检查操作项目4 500项，其中不规范操作项目758项。经过对数据的统计分析，根据八二法则，找到最多见的问题为4项，累积百分比为83．3%。见表1。

表1 护理人员758项静脉输液中药注射剂不规范操作项目分布情况

1．2．3 目标设定 应用品管圈公式计算，目标值＝现况值＋（1－现况值）×改善重点×圈能力＝83．2%＋（1－83．2%）×83．3%×77．8%＝83．2%＋10．9% ＝94．1%，即静脉输注中药注射剂操作规范率提高到94．1%。其中，检查项目共4 500项，不规范项目758项，规范操作率（现况值）为83．2%。改善重点为不规范操作前4个项目，累计百分比83．3%。圈能力评分方法为：根据能胜任5分，尚能胜任3分，无法胜任1分；9名圈员评分总和为35分，圈能力＝35／45×100%＝77．8%。故将活动目标设定静脉输注中药注射剂操作规范率为94．1%。

1．2．4 要因分析 通过汇总、整理发现，中药注射剂输液安全隐患与以下主要因素有关：①护理人员专业知识不完善；②对中药制剂输液安全知识认识不足；③对中药注射剂药物不良反应知识缺乏；④缺乏完善的中药注射剂安全输注规范；⑤护理人员操作不规范；⑥护理监控力度不够。

1．2．5 拟定对策 QCC成员针对要因，通过头脑风暴，依可行性、经济性、效益性等项目进行对策拟定，并进行了评分，共选出3个对策。针对要因，护理人员专业知识不完善，对中药制剂静脉输液安全知识认识不足，对药物不良反应知识缺乏。采取的对策有：①中药制剂静脉输液安全知识培训。②完善中药制剂静脉输液规范。③加强对规范执行情况的质量监控和效果评价。

1．2．6 对策实施

1．2．6．1 加强中药制剂静脉输液安全教育 圈成员重视医院的“药事通讯”，对每期提到的关于中药注射剂的相关问题摘录、讨论，纳入培训中。圈成员对全体护士进行安全警示教育，定期循环组织培训，以达到全体护士全部知晓并掌握。对工作5年以内的护士每月进行加强培训，并采取答卷与操作相结合的考核方式。将规范存放于科室重要学习档案资料中，并纳入护理部继续教育讲课中，不断巩固成效。

1．2．6．2 规范中药制剂静脉输液 主要包括9项中药注射剂输液安全管理：①应用中药注射剂前要询问病人有无过敏史，过敏体质或有明确过敏史的病人应避免使用同类药物。必须使用时，有必要行皮肤过敏试验［5］。②首次应用中药注射剂输液时，输液速度每分钟20滴～40滴，加强巡视。③注意核查药物配伍禁忌，避免同时使用两类中药制剂。在输注中药注射剂前、后应用生理盐水冲管。④在输注中药注射剂时，选用精密过滤输液器（过滤介质孔径为2．2μm～5 μm，药物吸附性＜2．86%）。⑤输注中药注射剂时尽量选择弹性好、粗直的血管，如输液时间大于4h、大量液体输注、疗程大于3d、老年、儿童、躁动不安的病人，需应用静脉留置针［6］。⑥加强用药指导，向病人讲明药物作用及可能出现的常见不良反应，但要避免病人情绪过度紧张出现假阳性。⑦在应用中药注射剂期间如突然出现发热、皮疹、瘙痒、头晕、头痛、呼吸困难甚至休克等症状时，按“药物不良反应的应急预案”进行处理。⑧中药注射剂现配现用，以免配制后放置时间过长，注射液中的某些成分发生分解或聚合反应，其产物造成不良反应的发生［7］。⑨更换中药注射剂前，护士应对光仔细检查配置好的溶液中有无不溶性微粒、沉淀、浑浊等异常现象，如发现异常，严禁使用。

1．2．6．3 加强对规范执行情况的质量监控和效果评价 护理部质控组协同静脉输液小组针对执行情况每月进行质量监控和效果评价，总结出具体实施措施：①制作中药制剂安全输液提示牌，张贴于醒目部位，便于随时提醒护士。②科室护士长于每日晨会交班时重点强调、抽考执行护士。③加强巡视，抽查输液执行单，考核输液速度。④严格执行现配现用的原则，加强考核。为继续保持改善效果，护理部质控组及静脉输液小组定期检查，每年根据具体情况不断完善、改进，使质量改进呈良性循环。

2 结果

2．1 有形成果（见表2）

表2 QCC活动前后隐患因素改进合格／达标情况比较 例次

2．2 无形成果 通过本次活动，圈成员运用QCC能力、团队凝聚能力、脑力开发能力、沟通协调能力、自信心、荣誉感、和谐度均得到明显的提升。圈成员主动参与质量管理的意识提高，见表3。

表3 开展品管圈活动的无形成果

3 讨论

通过此次品管圈活动加强了护理人员的相关知识培训，低年资护士通过加强培训，掌握了更多安全输液的知识，提高了业务水平，对护理队伍专业能力的提升起到了很好的促进作用。同时，完善了中药注射剂输液规范，护士遵循规范的执行率提升，有效地规范了临床护士操作流程。QCC成员通过分析、整理、培训，提高了自身相关专业知识，使中药注射剂输液ADR发生率降低。对圈员来说，从活动前的熟悉到活动后的掌握，增加了个人知识，提高了工作乐趣，提升了个人成就感。品管圈作为一种有效的管理方法，其优势是全员均享有更高的自主权、参与权和管理权［8］。品管圈运用群体的智慧，采用PDCA循环改进程序，针对中药注射剂安全输液中存在的隐患，善于发现问题，工作效率增加［9］，群策群力逐一整改，团队协作精神提高，制定改进措施确实可行，简捷有效。开展品管圈活动能提高低年资护理人员安全用药的意识，应用到中药注射剂安全输液中，可以有效地防范输液风险，减少药物不良反应的发生，有利于护理质量的持续改进。

［1］ 国家食品药品监督管理局．2011年国家药品不良反应监测年度报告［J］．药物不良反应杂志，2012，14（3）：199－120．

［2］ 国家食品药品监督管理局．2012年药品不良反应监测年度报告［J］．中国药房，2013，24（14）：1335．

［3］ 马爽，郭爱婷．171例药品不良反应报告分析［J］．药物警戒，2005，2（4）：89－92．

［4］ 章飞雪，于燕燕，徐枝楼．品管圈活动在精神科老年病房基础护理质量管理中的作用［J］．中华护理杂志，2013，48（2）：127－130．

［5］ 李睿，翁维良，高蕊．中药注射剂皮肤过敏试验的方法与意义［J］．中国执业药师，2012，9（12）：53－56．

［6］ 王建荣，蔡虻，呼滨．输液治疗护理实践指南与实施细则［M］．北京：人民军医出版社，2010：90－92．

［7］ 谢雁鸣，黎明全，张允岭，等．中药注射剂临床合理使用技术规范［J］．中国中药杂志，2013，38（18）：2930－2931．

［8］ 陈淑珍，毛丽洁，郑秀云，等．品管圈活动在提高呼吸内科患者痰培养标本及时送检率中的应用［J］．护理学报，2012，19（9A）：42－44．

［9］ 谭其玲，谷波，胡艳．品管圈在护士情绪控制管理中的应用护理研究［J］．护理研究，2012，26（12A）：3235－3236．