加味四妙汤合金黄膏外敷治疗急性痛风性关节炎临床疗效观察

覃佐涛 赵 勇 徐文华 陈继东，2 贺 清 计佳敏

1湖北中医药大学，武汉 4300652湖北省中医院，武汉 430061



加味四妙汤合金黄膏外敷治疗急性痛风性关节炎临床疗效观察

覃佐涛1赵 勇1徐文华2△陈继东1，2贺 清1计佳敏1

1湖北中医药大学，武汉 4300652湖北省中医院，武汉 430061

目的 观察加味四妙汤合金黄膏外敷治疗急性痛风性关节炎的临床疗效。方法 将82例急性痛风性关节炎患者随机分为对照组40例和治疗组42例。对照组采用洛索洛芬钠片治疗，治疗组采用加味四妙汤合金黄膏外敷治疗，2组疗程均为2周，观察2组总有效率、治疗前后主要症状体征积分、显效时间及红细胞沉降率(ESR)、C-反应蛋白(CRP)、血尿酸(UA)水平。结果 ①治疗组总有效率为90.48%，对照组总有效率为77.50%，2组比较差异有统计学意义(P<0.05)；②2组治疗后关节疼痛、红肿、活动受限等主要症状体征积分均较治疗前有改善(P<0.05)，治疗组积分优于对照组(P<0.05)；③治疗组显效时间与对照组比较，差异无统计学意义(P>0.05)；④2组治疗后ESR、CRP、UA水平均较治疗前降低(P<0.05)，治疗组UA水平优于对照组(P<0.05)。结论 加味四妙汤合金黄膏外敷治疗急性痛风性关节炎，不仅能改善临床症状，缩短显效时间，还能促进UA排泄，减轻炎症反应。

四妙汤；金黄膏；痛风性关节炎；内外合治

随着人们生活水平的提高，痛风性关节炎(gouty arthritis，GA)的发病率呈逐年上升趋势。痛风是一种因持续性高尿酸血症导致尿酸钠晶体在关节及其周围组织沉积为特征的嘌呤代谢性疾病，其发作的早期以单关节急性炎症为特征，进一步恶化出现多关节痛风的频繁发作，长期痛风将引起关节畸形、肾炎、肾结石、肾功能衰竭等疾病[1]。目前急性期所应用的西药毒副作用大，复发率高，不能阻止疾病进程，使临床应用受到限制。笔者采用加味四妙汤合金黄膏外敷治疗急性痛风性关节炎(acute gouty arthritis，AGA)取得了显著的疗效，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

82例病例均为2012年3月―2014年2月本院门诊和住院患者。按随机数字表法将患者分为对照组40例和治疗组42例。对照组，其中男35例，女5例；年龄24～66岁，平均年龄(42.4±8.9)岁；病程0.5～16.0年，平均病程(5.3±6.4)年。治疗组，其中男36例，女6例；年龄27～68岁，平均年龄(44.7±7.2)岁；病程0.5～20.0年，平均病程(6.6±7.1)年。2组患者性别、年龄、病程等一般资料比较，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2 诊断标准

西医诊断符合1977年美国风湿病协会制订的AGA诊断标准[2]；湿热蕴结证辨证参照《中医病证诊断疗效标准》[3]。

1.3 纳入与排除标准

纳入标准为符合西医诊断标准及中医辨证标准，年龄18～65岁。排除标准为合并严重心脑血管、肝、肾、消化、血液及内分泌系统疾病者；晚期关节炎重度畸形、僵硬、丧失劳动力者；妊娠或哺乳期妇女；对药物过敏者；继发性痛风和精神病患者。

1.4 治疗方法

2组均给予生活方式指导，包括健康饮食、限制烟酒、坚持运动、控制体重、医学教育等。对照组予以洛索洛芬钠片(商品名：乐松)，口服，60 mg/次，1次/d，疗程2周。治疗组采用加味四妙汤(苍术10 g，黄柏10 g，薏苡仁30 g，怀牛膝15 g，土茯苓30 g，威灵仙15 g，忍冬藤30 g，乌梢蛇30 g，寻骨风15 g，甘草10 g)，每日1剂，水煎，分2次服用，200 ml/次。金黄膏为院内制剂，外敷患病关节，疗程2周。

1.5 观察指标

主要症状体征积分[1]。①关节疼痛：尚能忍受，基本不影响工作，为轻度(1分)；工作和休息均受到影响，为中度(2分)；难以忍受，严重影响休息和工作，为重度(3分)。②关节红肿：关节淡红，轻度肿胀，皮肤纹理变浅，关节的骨标志仍明显，为轻度(1分)；关节红，肿胀明显，皮肤纹理基本消失，骨标志不明显，为中度(2分)；关节深红，重度肿胀，皮肤紧，骨标志消失，为重度(3分)。③关节活动受限：关节活动轻度受限，关节活动范围减少<1/3，为轻度(1分)；关节活动明显受限，关节活动范围减少≥1/3，为中度(2分)；关节活动严重受限，关节活动范围减少≥2/3，为重度(3分)。④显效时间：记录首次急性发作至症状缓解所需要的时间。⑤实验室指标：检测治疗前后空腹静脉血尿酸(UA)、血沉(ESR)和C-反应蛋白(CRP)。

1.6 疗效标准

参照《中医病证诊断疗效标准》[3]。临床痊愈：症状、体征消失或基本消失，主要理化指标正常；显效：症状、体征明显改善，主要理化指标基本正常；有效：症状、体征均好转，主要理化指标有改善；无效：症状、体征及主要理化指标无明显改善或加重。总有效率=[(临床痊愈+显效+有效)例数/总例数]×100%。

1.7 统计学处理

2 结果

2.1 2组临床疗效

对照组临床痊愈9例，显效12例，有效10例，无效9例，总有效率为77.50%；治疗组临床痊愈12例，显效15例，有效11例，无效4例，总有效率为90.48%，治疗组临床疗效明显优于对照组(P<0.05)。见表1。

2.2 2组主要症状体征积分

治疗后，2组关节疼痛、红肿、活动受限等主要症状体征积分均较治疗前明显改善(P<0.05)，且治疗组积分改善优于对照组(P<0.05)。见表2。

2.3 2组显效时间

对照组和治疗组显效时间分别为(7.2±3.0) d和(7.1±3.2) d，差异无统计学意义(P>0.05)。

2.4 2组治疗前后UA、ESR、CRP水平

治疗后，2组UA、ESR、CRP均较治疗前降低(P<0.05)，2组ESR、CRP水平差异无统计学意义(P>0.05)，但治疗组UA降低较对照组更为明显，差异有统计学意义(P<0.05)。见表3。

表1 2组临床疗效比较(例，%)

与对照组比较*P<0.05

表2 2组主要症状体征积分比较(分，±s)

与治疗前比较△P<0.05；与对照组比较*P<0.05

表3 2组治疗前后实验室指标比较±s)

与治疗前比较△P<0.05；与对照组比较*P<0.05

2.5 不良反应

对照组有6例服用洛索洛芬钠片后出现胃肠道不适，配合服用泮托拉唑钠肠溶胶囊后缓解。治疗组有2例服用中药后大便稀溏、次数增多，中药改为餐后服用好转。

3 讨论

GA的患者群呈现年轻化的趋势，而南方和沿海经济发达地区较国内其他地区患病率高，可能与这些地区人们摄入较多含嘌呤高的海产品、动物内脏、肉类食品以及大量饮用啤酒等因素有关。痛风是代谢性疾病、慢性肾病、心血管疾病、脑卒中的独立危险因素[4]。AGA的发病机制尚不明确，主要认为高尿酸血症是基础，关节及组织的尿酸盐结晶沉积引起的急性非特异性关节炎症[5]。中医药治疗AGA有自身的优势和特色[6]。

GA类属于中医学“痹症”、“历节病”等范畴。先天禀赋不足，加之长期饮食失宜，过食膏粱厚味，致湿热内蕴，痹阻关节，气血失于通畅，则关节局部红肿、疼痛、活动受限等。因此，治疗当以清热利湿、通络止痛为法。导师徐文华主任医师根据多年临床经验，采用加味四妙汤合金黄膏治疗AGA取得满意疗效。方中黄柏苦寒，清热燥湿；苍术主入脾胃，既内燥脾湿以杜生湿之源，又能外散湿邪，二者相合，相得益彰，洁源清流，湿热同除；怀牛膝活血通络，补肝肾、强筋骨，还能利湿通淋，导热下行；薏苡仁能健脾祛湿，清热除痹；土茯苓解毒利湿，通利关节；忍冬藤清热疏风，通络止痛；《饮片新参》指出寻骨风：“散风痹，通络，治骨节痛。”乌梢蛇性走窜，祛风通络；威灵仙善走而不守，能宣通十二经络，通络止痛；甘草调和诸药。诸药合用，共奏清热利湿、通络止痛之功。金黄膏外敷有清热止痛之效。

本研究结果显示，加味四妙汤内服合金黄膏外敷治疗AGA疗效较好，不仅能改善关节疼痛、红肿及活动受限等症状，还能降UA，抑制炎症反应，且疗效优于对照组。研究[7]证明，四妙汤中黄柏、薏苡仁能增强血流量及血UA排泄；苍术能改善脾虚代谢功能，有抗氧化作用；牛膝提取物有镇痛、解热、抗炎消肿、稳定炎症细胞作用；土茯苓有一定的排泄UA作用，在45篇四妙散加味治疗痛风临床报道中使用频率最高。此外，加味四妙汤治疗AGA安全性好，复发率低，依从性好[8]。

综上所述，加味四妙汤合金黄膏外敷治疗AGA，内外合治，不仅能改善临床症状，缩短显效时间，还能促进UA排泄，减轻炎症反应，临床疗效显著，值得推广使用。

[1] 何晓红，徐侦雄，何羿婷.加味桂枝芍药知母汤治疗痛风性关节炎30例[J].中国实验方剂学杂志，2013，19(19)：326-328.

[2] 中华医学会.临床诊疗指南风湿病分册[M].北京：人民卫生出版社，2005：123.

[3] 国家中医药管理局.中医病证诊断疗效标准[M].北京：中国医药科技出版社，2012：51.

[4] 中华医学花内分泌学分会.高尿酸血症和痛风治疗的中国专家共识[J].中华内分泌代谢杂志，2013，29(11)：913-920.

[5] 王刚，陈晓，丁培东.利湿通络方治疗急性痛风性关节炎及高尿酸血症46例[J].中国实验方剂学杂志，2014，20(1)：181-184.

[6] ZHOU L，LIU L，LIU X，et al.Systematic review and meta-analysis of the clinical efficacy and adverse effects of Chinese herbal decoction for the treatment of gout[J].Plos One，2014，9(1)：e85008.doi：10.1731/journal.pone.0085008.eCollection 2014.

[7] 尹莲，史欣德.四妙丸加味治疗急性痛风性关节炎概述[J].中国中医药科技，2004，11(1)：63-64.

[8] 贾金进.四妙散加味与秋水仙碱治疗痛风疗效比较[J].中国中医急症，2010，19(1)：47-48.

Clinical Observation of Modified Simiao Decoction and External Application of Jinhuanggao in Treating Acute Gouty Arthritis

QIN Zuotao1，ZHAO Yong1，XU Wenhua2△，et al

1HubeiUniversityofTraditionalChineseMedicine，Wuhan430065，China2HubeiProvincialHospitalofTraditionalChineseMedicine，Wuhan430061，China

Objective To observe the clinical effect of modified Simiao decoction and external application of Jinhuanggao in treating acute gouty arthritis (AGA).Methods 82 patients with AGA were randomly divided into treatment group (42 patients) and control group (40 patients). Patients in the control group were treated with oral Loxoprofen sodium tablets，and patients in the treatment group were treated with modified Simiao decoction and external application of Jinhuanggao. The total efficiency，main symptom and sign score，symptomatic relief time，and the level of ESR，C-reactive protein(CRP)，uric acid (UA) were observed after two weeks. Result ①The total efficiency of the treatment group was significantly better than the control group (90.48% vs 77.50%) (P<0.05)；②After treatment，the main symptom and sign scores，such as arthralgia，swelling and joint mobility，decreased significantly in the two groups (P<0.05). Compared with control group，the main symptom and sign scores of treatment group decreased more obviously (P<0.05)；③The effect initiating time had no differences between the two groups (P>0.05)；④After treatment，the level of ESR、CRP、UA in the two groups decreased significantly (P<0.05)，and the level of UA of treatment group were lower than that of control group (P<0.05). Conclusion Modified Simiao decoction and external application of Jinhuanggao could not only relief significantly the clinical symptom of patients with AGA and reduce the symptomatic relief time，but also promote the excretion of UA and reduce inflammation reaction.

modified Simiao decoction；Jinhuanggao；acute gouty arthritis；internal and external treatment

10.3969/j.issn.1674-4616.2015.04.004

2015-03-12)

△通信作者，Corresponding author，E-mail：xwhua2002@163.com