2011年6月—2014年6月汉中市3201医院镇痛药应用分析

陈黎明 ，汪光玉，赵嘉闻(1.汉中市01 医院药剂科，陕西 汉中 7000;.陕西省汉中疗养院药剂科，陕西 汉中 7000;.广西医科大学七年制临床医学010 级，广西 南宁 5001)

2011 年卫生部下发《癌痛规范化治疗示范病房标准》，旨在将宣传教育转变为对规范具体治疗行为，并挑选出一批示范病房向全国推广［1］。2012 年1 月，汉中市3201 医院(以下简称“我院”)启动了“癌痛规范化治疗示范病房”创建活动，争取早日审报和评审。现对我院2011 年6 月—2014 年6 月镇痛药的应用情况进行回顾性分析，为主要参与此次创建活动的肿瘤内科合理使用镇痛药提供参考。

1 资料与方法

1.1 资料来源

我院为三级甲等医院，开放床位1 200 余张，本文资料来源于我院2011 年6 月—2014 年6 月药剂科临床药学室用量排序居前16 位镇痛药的统计数据。

1.2 方法

采用世界卫生组织(world health organization，WHO)推荐的限定日剂量(defined daily dose，DDD)、用药频度(DDDs)等方法，对镇痛药的应用情况及变化趋势等进行分析。DDD 是指为达到主要治疗目的用于患者的平均日剂量，其值以《新编药物学》(16 版)规定为准，未收载的以药品说明书为准;DDDs =该药年销售总量/该药的DDD，其值越大，反映该药的使用频率越高;限定日费用(defined daily cost，DDC)=该药年总销售金额/该药的DDDs，其值越大，表明患者的经济负担越重;排序比(B/A)=药品销售金额排序(B)/DDDs 排序(A)［1-3］。

2 结果

我院用量排序居前16 位的阿片类镇痛药共12 个品种、14种规格，辅助镇痛药共4 个品种、5 种规格。2011 年6 月—2014 年6 月我院阿片类镇痛药的用量、DDDs 及排序、销售金额及排序、B/A、DDC 见表1;辅助镇痛药的用量、DDDs 及排序、销售金额及排序、B/A、DDC 见表2。

表1 2011 年6 月—2014 年6 月我院阿片类镇痛药的用量、DDDs 及排序、销售金额及排序、B/A、DDC Tab 1 The usage amount of opioid analgesics，DDDs and its ranking，consumption sum and its ranking，B/A and DDC in our hospital from Jun． 2011 to Jun． 2014

表2 2011 年6 月—2014 年6 月我院辅助镇痛药的用量、DDDs 及排序、销售金额及排序、B/A、DDCTab 2 The usage amount of adjuvant analgesics，DDDs and its ranking，sales amount and its ranking，B/A and DDC in our hospital from Jun． 2011 to Jun． 2014

3 讨论

3.1 镇痛药总体使用情况

根据WHO《癌痛三阶梯止痛治疗原则》，中度疼痛使用弱阿片类镇痛药，重度疼痛使用强阿片类镇痛药，以上各阶梯根据情况可以用辅助镇痛药。中、重度疼痛对癌性疼痛患者生活质量的影响最严重［4］。因此，本文主要调查了治疗中、重度疼痛的药物利用情况，以了解肿瘤内科3 个病区的用药趋势。

3.1.1 强阿片类镇痛药:由表1 可见，芬太尼注射液连续3 年DDDs 排序居第1 位，其使用主要集中在重症医学科和麻醉科。舒芬太尼注射液和瑞芬太尼注射液的用量逐年增长，其使用主要集中在麻醉科。作为“癌痛规范化治疗示范病房”的肿瘤内科3 个病区使用的强阿片类镇痛药品种主要为吗啡片、缓释片、注射液，芬太尼透皮贴剂和羟考酮缓释片。医师可根据病情需要和耐受情况决定吗啡用于癌性疼痛的剂量，不受《中华人民共和国药典》中关于吗啡用量的限制［5］。在吗啡的3 个剂型中，缓释片使用频率最高，其为控释制剂，释药曲线平稳，峰谷比值低，镇痛效果好，为癌性疼痛治疗的首选药物［6］;其次为注射液，片剂使用频率最低。吗啡缓释片、注射液的用量连续3 年下降，吗啡片的用量在2012 年6 月—2013 年6 月有一个突飞的增长量，但在2013 年6 月—2014 年6 月略有下降。WHO 将医用吗啡用量作为评价一个国家癌性疼痛改善情况的重要标志［7］。吗啡作为强阿片类镇痛药，其镇痛作用强，在

《癌症三阶梯止痛治疗原则》中为第三阶梯镇痛代表药［8］。因此，建议肿瘤内科增加吗啡类尤其无创途径给药制剂的使用。芬太尼透皮贴剂(8.4 mg)的用量在2013 年6 月—2014 年6 月有一个较大的增长量，同年又增加了5 mg 规格的使用，透皮给药是临床治疗癌性疼痛的理想途径［9］。同时，芬太尼透皮贴剂的成瘾性小，不良反应较轻，无首关效应，符合《癌症三阶梯止痛治疗原则》中“首选无创途径给药”的观点［10］。羟考酮缓释片(10 mg)的用量呈直线上升趋势，其DDDs 排序由第11 位跃居第3 位。该药具有速释和缓释两部分，生物利用度达60% ～87%，高于其他阿片类镇痛药，因镇痛效果良好而被美国国立综合癌症网络恶性肿瘤临床实践指南推荐为中、重度癌性疼痛的一线用药［11］。资料显示，在多种疼痛中，羟考酮的镇痛效果甚至优于吗啡［12］。哌替啶注射液的用量呈逐年下降趋势，主要应用科室为普外和消化内科。哌替啶镇痛作用时间短，在体内代谢为具有中枢兴奋性毒性的去甲哌替啶，后者半衰期比哌替啶长，连续使用会造成体内蓄积中毒，因此，哌替啶注射液不适合广泛用于晚期恶性肿瘤患者的镇痛治疗［13］。

3.1.2 弱阿片类镇痛药:曲马多片、氨酚羟考酮胶囊的用量连续3 年直线下降，洛芬待因缓释片的用量基本持平，可能与目前主张将低剂量的第三阶梯药物(如吗啡或羟考酮)也作为第二阶梯的替代药物有关［14］。

3.1.2 辅助镇痛药:由表2 可见，连续3 年我院各辅助镇痛药的DDDs 排序保持恒定。罗通定片的DDDs 排序居第1 位，其使用主要集中在神经内、外科;而肿瘤内科3 个病区用量较大的奈福泮片、注射液(20 mg×2 ml×10 支)的用量呈逐年上升趋势。辅助镇痛药适用于三阶梯的任何一个阶段，有骨转移性疼痛、神经病理性疼痛尤应使用，可增强疗效，减少阿片类镇痛药用量及不良反应，改善终末期癌性疼痛患者的其他症状［15］。辅助镇痛药的品种过少，一直是制约三阶梯治疗贯彻执行的重要原因，建议参加此次创建活动的各部门加强沟通和协调，引进多品种的辅助镇痛药，方便医师使用。

3.2 镇痛药的销售金额及构成比

我院镇痛药的销售金额逐年增加，2013 年6 月—2014 年6 月的销售金额比2011 年6 月—2012 年6 月、2012 年6 月—2013 年6 月分别增长19%、13%。销售金额排序居前3 位的分别为舒芬太尼注射液、瑞芬太尼注射液和羟考酮缓释片，其3 年销售金额合计占镇痛药销售金额的64.81%。销售金额构成比逐年增加的有舒芬太尼注射液、瑞芬太尼注射液、羟考酮缓释片(10 mg)、芬太尼透皮贴剂(8.4 mg)、奈福泮片和奈福泮注射液(20 mg ×2 ml ×10 支);逐步递减的有芬太尼注射液，吗啡缓释片、注射液，哌替啶注射液，曲马多片，罗通定片和奈福泮注射液(20 mg ×1 ml ×5 支);变化无规律的有羟考酮缓释片(40 mg)、吗啡片和洛芬待因缓释片。是否是因为吗啡缓释片的DDC(30.31 元)＞吗啡片的DDC(11.96 元)，而影响了吗啡缓释片的使用，还有待进一步探讨。

3.3 镇痛药的B/A

B/A 是反映销售金额与用药人次是否同步的指标，其值接近1 表明同步较好，反之则差。我院12 个品种共14 种规格的阿片类镇痛药的B/A 为0.25 ～7.00，其中，芬太尼注射液、哌替啶注射液和吗啡片、注射液、缓释片及芬太尼透皮贴剂、洛芬待因缓释片、曲马多片连续3 年B/A 均≥1，在1.00 ～7.00 之间，特别是芬太尼注射液的B/A 由6.00 增至7.00，说明其属于用药频次高而价格相对低廉、患者易于接受的品种。除芬太尼注射液和哌替啶注射液外，以上其他药品是肿瘤内科3 个病区常用且较便宜的品种。舒芬太尼注射液、瑞芬太尼注射液、羟考酮缓释片和氨酚羟考酮缓释片连续3 年B/A 均≤1，在0.25 ～1.00 之间，特别是舒芬太尼注射液、瑞芬太尼注射液连续3 年B/A 均≤0.5，表明这2 种药品销售金额偏高，而用药人次反而少，属于昂贵药品。肿瘤内科常用的羟考酮缓释片销售金额偏高，而用药人次偏少，属于较贵药品。

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