常规疗法联合芪苈强心胶囊治疗慢性舒张性心功能不全的临床疗效及其对心率变异性的影响

2015-01-05简航宇曾丽云

实用心脑肺血管病杂志 2015年10期

简航宇，李强，曾丽云

·中医·中西医结合·

简航宇，李强，曾丽云

目的探讨常规疗法联合芪苈强心胶囊治疗慢性舒张性心功能不全(DHF)的临床疗效及其对心率变异性(HRV)的影响。方法选择2013年1月—2014年5月博罗县人民医院心内科收治的慢性DHF患者79例，根据治疗方法不同分为研究组39例和对照组40例。对照组患者采用抗心力衰竭常规疗法，研究组患者采用常规疗法联合芪苈强心胶囊进行治疗，两组患者均连续用药1个月。比较两组患者治疗前后血浆钠尿肽(BNP)水平、心功能〔左心室射血分数(LVEF)、左房室瓣舒张早期血流频谱E峰/舒张晚期血流频谱A峰(E/A值)、左心房容积指数(LAVI)、6分钟步行距离〕及HRV〔包括全部正常R-R间期的标准差(SDNN)、相邻正常R-R间期差值的均方根(RMSSD)、相差>50 ms的相邻R-R间期占R-R间期总数的百分比(PNN50)〕；治疗1个月后比较两组患者临床疗效，并观察治疗期间不良反应情况。结果治疗前两组患者血浆BNP水平及E/A、LVEF、LAVI、6分钟步行距离比较，差异无统计学意义(P>0.05)；治疗后研究组患者血浆BNP水平低于对照组，E/A值、LVEF及6分钟步行距离大于对照组，LAVI小于对照组(P<0.05)。治疗前两组患者SDNN、RMSSD及PNN50比较，差异无统计学意(P>0.05)；治疗后研究组患者SDNN、RMSSD及PNN50大于对照组(P<0.05)。研究组患者临床疗效优于对照组(P<0.05)。治疗期间两组患者均未出现明显不良反应。结论常规疗法联合芪苈强心胶囊治疗慢性DHF的临床疗效确切，能有效改善患者心功能及HRV，且安全性较高。

心力衰竭，舒张性；芪苈强心胶囊；心率变异性；治疗结果

简航宇，李强，曾丽云.常规疗法联合芪苈强心胶囊治疗慢性舒张性心功能不全的临床疗效及其对心率变异性的影响[J].实用心脑肺血管病杂志，2015，23(10)：115-117.[www.syxnf.net]

Jian HY，Li Q，Zeng LY.Clinical effect of qili-qiangxin capsule on chronic diastolic cardiac insufficiency based on routine treatment and its impact on heart rate variability[J].Practical Journal of Cardiac Cerebral Pneumal and Vascular Disease，2015，23(10)：115-117.

慢性舒张性心功能不全(diastolic heart failure，DHF)是一种具有心力衰竭症状及体征但射血分数正常而舒张功能异常的临床综合征，其主要临床表现为呼吸困难、乏力及体液潴留等[1]。单独给予西药治疗可以控制临床症状进一步恶化，但远期治疗效果不明显。芪苈强心胶囊属于中药，其治疗慢性DHF可以有效缓解患者中医证候，改善心功能及HRV，提高机体免疫力，降低并发症发生率[2]。本研究采用常规疗法联合芪苈强心胶囊治疗慢性DHF，并与常规疗法进行比较，旨在分析常规疗法联合芪苈强心胶囊治疗慢性DHF的临床疗效及其对HRV的影响。

1 资料与方法

1.1 纳入及排除标准纳入标准[3]：(1)符合Framinghan诊断标准，美国纽约心脏病协会(NYHA)心功能分级Ⅱ～Ⅲ级；(2)患者具有乏力、心绞痛、呼吸困难等心力衰竭症状，肺部啰音、水肿等体征；(3)患者左心室收缩功能轻度受损或正常，左心室射血分数(LVEF)>50%；(4)舒张功能可存在异常；(5)中医诊断参照《中药新药临床研究指导原则》中阳气虚乏、血瘀水停证。排除标准：急性心肌梗死、不稳定型心绞痛、肺源性心脏病、慢性肝肾功能不全、自身免疫性疾病、严重心律失常、严重水电解质紊乱、过敏体质患者。

1.2 一般资料选择2013年1月—2014年5月博罗县人民医院心内科收治的慢性DHF患者79例，根据治疗方法不同分为研究组39例和对照组40例。研究组中女17例，男22例；年龄48～78岁，平均年龄(67.4±9.2)岁；基础疾病：心肌病4例，冠心病18例，高血压34例。对照组中女21例，男19例；年龄45～82岁，平均年龄(65.4±10.1)岁；基础疾病：心肌病3例，冠心病23例，高血压37例。两组患者性别(χ2=0.628)、年龄(t=0.919)及基础疾病(χ2值分别为0.186、1.018、0.614)比较，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。所有患者签署知情同意书并获得本院医学伦理委员会批准。

1.3 治疗方法对照组患者给予抗心力衰竭常规疗法，包括硝酸酯类、利尿剂、强心剂及血管紧张素转换酶抑制剂。研究组患者在常规疗法基础上联合芪苈强心胶囊(石家庄以岭药业股份有限公司生产，国药准字Z20040141)口服治疗，1.2 g/次，2次/d，两组患者均连续用药1个月。

1.4 观察指标比较两组患者治疗前后血浆钠尿肽(BNP)水平、心功能〔LVEF、左房室瓣舒张早期血流频谱E峰/舒张晚期血流频谱A峰(E/A值)、左心房容积指数(LAVI)、6分钟步行距离〕及心率变异性(HRV)〔包括全部正常R-R间期的标准差(SDNN)、相邻正常R-R间期差值的均方根(RMSSD)、相差>50 ms的相邻R-R间期占R-R间期总数的百分比(PNN50)〕；治疗1个月后比较两组患者临床疗效[4]。本研究的观察指标均由本研究选定的同一批研究人员进行测定，包含实验室检查人员。

1.5 临床疗效判定标准参照《中药新药治疗心力衰竭的临床研究指导原则》[5]进行临床疗效判定，治愈：心功能较治疗前改善至Ⅰ级，临床症状及体征完全消失，相关实验室检查恢复正常；显效：心功能纠正至Ⅰ级，临床症状、体征及相关实验室检查有所改善；有效：心功能改善1级，但未达到Ⅰ级，临床症状及体征、相关实验室检查有所改善；无效：心功能无变化或出现加重，死亡。

2 结果

2.1 两组患者治疗前后血浆BNP水平和心功能指标比较治疗前两组患者血浆BNP水平及E/A值、LVEF、LAVI、6分钟步行距离比较，差异无统计学意义(P>0.05)；治疗后研究组患者血浆BNP水平低于对照组，E/A值、LVEF及6分钟步行距离大于对照组，LAVI小于对照组，差异有统计学意义(P<0.05，见表1)。

2.2 两组患者治疗前后HRV指标比较治疗前两组患者SDNN、RMSSD及PNN50比较，差异无统计学意(P>0.05)；治疗后研究组患者SDNN、RMSSD及PNN50大于对照组，差异有统计学意义(P<0.05，见表2)。

Table 2 Comparison of HRV index between the two groups before and after treatment

组别例数SDNN(ms)治疗前治疗后RMSSD(ms)治疗前治疗后PNN50(%)治疗前治疗后对照组4088.9±9.8104.7±12.728.6±15.249.5±15.44.2±2.7 9.6±3.7 研究组3987.6±11.5128.4±20.427.5±14.568.5±13.94.4±2.913.8±4.2t值0.5416.2160.3295.7520.3174.719P值0.5900.0000.7430.0000.7520.000

注：SDNN=全部正常R-R间期的标准差，RMSSD=相邻正常R-R间期差值的均方根，PNN50=相差>50 ms的相邻R-R间期占R-R间期总数的百分比

2.3 两组患者临床疗效比较研究组患者临床疗效优于对照组，差异有统计学意义(Z=-2.227，P=0.028，见表3)。

2.4 不良反应治疗期间研究组患者均未出现与芪苈强心胶囊相关的不良反应，且两组患者治疗前后大便常规、肝功能、肾功能、尿常规检查均未出现明显异常。

表3 两组患者临床疗效比较〔n(%)〕

3 讨论

慢性DHF是临床常见疾病，主要是指在正常静脉回流下，原发性心脏损害引起心排血量减少，不能满足组织代谢需求的综合征。DHF的主要特征为肺循环、体循环淤血及组织血液灌注不足，主要临床症状为呼吸困难、咳嗽、咯血、夜尿增多、疲乏无力等，且伴心功能不全患者病死率较高，严重影响患者的生活质量与生命健康。硝酸酯类、利尿剂、强心剂及血管紧张素转换酶抑制剂等常规药物治疗慢性DHF可以在短期内缓解症状，稳定病情发展，但远期临床疗效有限[6]。为此，本研究采用常规疗法联合芪苈强心胶囊治疗慢性DHF。

中医认为慢性心力衰竭属于“心悸”“水肿”“喘证”等范畴，病位在心，病性属虚证，因此治疗以益气养阴为主，兼具活血通络、泻肺利水[7]。芪苈强心胶囊主要药物成分为黄芪、玉竹、红花、陈皮、丹参、桂枝及人参，其具有标本兼治、扶正祛邪的功能，能提高运动耐量，逆转心肌重塑，提高患者生存率，从而改善患者生活质量。该方中黄芪、玉竹、红花利水渗湿为主药，能整修微循环状态、降低血黏度、提高组织摄氧能力、增强心肌收缩力、扩张冠状动脉及外周血管、降低心脏前后负荷、抑制醛固酮分泌及降低儿茶酚胺水平；且可以提高LVEF、舒张血管平滑肌，调节血压，改善心功能指标及血流动力学，进而缓解心力衰竭症状；其具有利尿、扩血管的作用，能有效抑制肾素-血管紧张素-醛固酮系统(RAAS系统)，阻止及延缓心肌重构[8]。陈皮健脾运湿，与丹参配合能增强健脾去湿之功效，为辅药。桂枝与人参温阳以助膀胱气化，气化则水自行，为佐药，可阻滞细胞膜钙离子通道，缓解心肌钙负荷，降低心肌损伤程度，促进心肌细胞修复，利于纠正心力衰竭异常生理。诸药合用，既可淡渗以利水湿，也可健脾以运水湿，气化以行水湿，具有强心、利尿、扩血管的作用，阻止与延缓心肌重构，从而改善远期预后[9]。本研究结果显示，治疗后研究组患者临床疗效优于对照组，血浆BNP水平低于对照组，E/A值、LVEF及6分钟步行距离大于对照组，LAVI小于对照组，SDNN、RMSSD及PNN50大于对照组，表明常规疗法联合芪苈强心胶囊治疗慢性DHF的临床疗效确切，能有效改善患者心功能及HRV，与张杰[10]的研究结果相一致。因此，推荐采用中西医结合疗法治疗慢性DHF，有助于加强心肌收缩功能，纠正贫血、电解质紊乱，减少心脏负荷。

表1 两组患者治疗前后血浆BNP水平和心功能指标比较

注：BNP=钠尿肽，E/A值=左房室瓣舒张早期血流频谱E峰/舒张晚期血流频谱A峰，LVEF=左心房射血分数，LAVI=左心室容积指数

综上所述，常规疗法联合芪苈强心胶囊治疗慢性DHF的临床疗效确切，能有效改善患者心功能及HRV，且安全性较高，值得临床推广使用。

[1]周杨，郑承红.芪苈强心胶囊治疗糖尿病性心功不全临床观察[J].湖北中医杂志，2013，35(12)：6-7.

[2]王尚珍，刘鹏，周杨，等.芪苈强心胶囊辅治糖尿病性心功能不全的疗效观察[J].疑难病杂志，2012，11(2)：125-126.

[3]周翠玲，席云霞，李霞，等.芪苈强心胶囊治疗慢性心功能不全30例临床观察[J].山西医药杂志，2011，40(19)：1033-1034.

[4]王晓刚，鹿艳群，仲秉吉.芪苈强心胶囊联合盐酸曲美他嗪治疗慢性心力衰竭40例临床观察[J].河北中医，2014，1(1)：19-21.

[5]黄新宇.芪苈强心胶囊联合曲美他嗪治疗慢性心力衰竭30例[J].浙江中医杂志，2013，48(12)：922-923.

[6]黄小梅.硝普钠联合芪苈强心胶囊治疗慢性充血性心力衰竭患者预后、生活质量的影响及其健康教育对策[J].现代预防医学，2012，39(17)：4474-4475.

[7]章娟，孙彦素.芪苈强心胶囊对冠心病合并心力衰竭患者生活质量及运动耐量的影响[J].河北中医，2011，33(11)：1700-1701.

[8]于文彦.芪苈强心胶囊联合参附注射液对扩张型心肌病心力衰竭患者心功能的影响[J].现代实用医学，2013，25(10)：1125-1126.

[9]郭行雷.曲美他嗪对老年慢性心力衰竭患者心率变异性影响的研究[J].重庆医学，2013，1(33)：4044-4045.