银丹心脑胶囊联合西药治疗冠心病的临床疗效及其对血清同型半胱氨酸水平和血脂代谢的影响研究

胡川海，马 丽，黄 杨，李 琳，曾逸笛，谭佳佳，胡志希

·中医·中西医结合·

银丹心脑胶囊联合西药治疗冠心病的临床疗效及其对血清同型半胱氨酸水平和血脂代谢的影响研究

胡川海，马 丽，黄 杨，李 琳，曾逸笛，谭佳佳，胡志希

目的 探讨银丹心脑胶囊联合西药治疗冠心病的临床疗效及其对血清同型半胱氨酸(Hcy)水平和血脂代谢的影响。方法 选取2013年2月—2015年2月于湖南省中医研究院附属医院就诊的冠心病患者104例，按照随机数字表法分为对照组及观察组，每组52例。对照组患者采用西药治疗，观察组患者在此基础上联合银丹心脑胶囊口服治疗。8周为1个疗程，两组患者均治疗1个疗程。比较两组患者临床疗效，治疗前后血清Hcy、血脂指标〔总胆固醇(TC)、三酰甘油(TG)、高密度脂蛋白(HDL)、低密度脂蛋白(LDL)〕。结果 观察组患者临床疗效优于对照组(u=2.326，P=0.020)。两组患者治疗前血清Hcy、TC、TG、HDL、LDL水平比较，差异无统计学意义(P>0.05)；治疗后观察组患者血清Hcy、TC、TG、LDL水平均低于对照组，血清HDL水平高于对照组(P<0.05)。结论 银丹心脑胶囊联合西药治疗冠心病的临床疗效确切，能有效降低血清Hcy水平及改善血脂代谢。

冠心病；中西医结合疗法；银丹心脑胶囊；半胱氨酸

胡川海，马丽，黄杨，等.银丹心脑胶囊联合西药治疗冠心病的临床疗效及其对血清同型半胱氨酸水平和血脂代谢的影响研究[J].实用心脑肺血管病杂志，2015，23(10)：109-111.[www.syxnf.net]

Hu CH，Ma L，Huang Y，et al.Clinical effect of yindan-xinnao capsule combined with western medicine on coronary heart disease and its impact on serum homocysteine level and blood lipid metabolism[J].Practical Journal of Cardiac Cerebral Pneumal and Vascular Disease，2015，23(10)：109-111.

冠心病(coronary heart disease)是一种临床常见的心血管疾病，严重威胁中老年人健康[1]。冠心病是多种危险因素共同作用的结果，但近年来除了吸烟、高血压、年龄、高脂血症、糖尿病等高危因素以外，一种新的冠心病危险因素引起了国内外学者的重视。同型半胱氨酸(Hcy)是一种含硫氨基酸，主要由肾脏及肝脏进行代谢，年龄、B族维生素、肥胖、叶酸、性别、乙醇、吸烟及咖啡等均可对血清总Hcy水平产生影响。有临床研究指出，Hcy参与了动脉瘤、动脉粥样硬化及心肌梗死等心血管疾病的病理过程[2]。目前有研究证实，血清Hcy水平升高已成为冠心病发生的独立危险因素[3]。本研究旨在探究中西药结合治疗冠心病的临床疗效及其对血清Hcy水平和血脂代谢的影响，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2013年2月—2015年2月于湖南省中医研究院附属医院就诊的冠心病患者104例，按照随机数字表法分为对照组及观察组，每组52例。对照组中男25例，女27例；年龄58～74岁，平均年龄(62.5±3.8)岁；病程6～21年，平均病程(9.6±3.1)年。观察组中男26例，女26例；年龄57～76岁，平均年龄(63.0±3.7)岁；病程7～21年，平均病程(9.9±3.2)年。两组患者性别(χ2=0.038)、年龄(t=0.680)及病程(t=0.439)比较，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。本研究经本院伦理委员会批准，患者均知情同意并签署知情同意书。

1.2 纳入与排除标准 纳入标准：(1)符合冠心病的诊断标准；(2)年龄35～80岁，性别不限，种族不限；(3)格拉斯哥昏迷量表(GCS)评分>8分；(4)非聋哑人。排除标准：(1)存在严重并发症或合并症者，如脑、肝、肺、肾、造血系统和内分泌系统等严重原发性疾病，严重痴呆、帕金森病等；(2)伴有失认症、失用症、失语症、视野及智能障碍者；(3)合并严重精神病及有自杀倾向者。

1.3 诊断标准 参考冠心病血瘀证诊断标准[4]，包括(1)胸痛位置固定；(2)舌质色紫或暗；(3)舌有瘀点瘀斑；(4)心脏CT血管造影(CTA)或血管造影显示任何一支血管明显狭窄≥75%；(5)超声显示心脏或血管内有附壁血栓。

1.4 方法

1.4.1 治疗方法 对照组患者采用西药治疗，包括硝酸酯类、β受体阻滞剂、钙离子拮抗剂等。观察组患者在此基础上联合银丹心脑胶囊(贵州百灵制药有限公司生产，国药准字Z20027144)口服治疗，1.6 g/次，3次/d。8周为1个疗程，两组患者均治疗1个疗程。

1.4.2 检测方法 取患者发病24 h内及治疗后外周血于无菌EDTA试管中，4 ℃以1 500 r/min离心20 min，取上清液，较长时间不用时-20 ℃保存，频繁使用时2～8 ℃保存。采用酶联免疫吸附试验(ELISA)检测血清Hcy水平。Hcy的参考范围为5～15 μmol/L。取患者治疗前后空腹静脉血5 ml，采用SYNCHRONLX20全自动生化分析仪测定血清总胆固醇(TC)、三酰甘油(TG)、高密度脂蛋白(HDL)、低密度脂蛋白(LDL)水平。

1.5 观察指标 比较两组患者临床疗效，治疗前后血清Hcy、TC、TG、HDL、LDL水平。

1.6 临床疗效判定标准[5]显效：胸闷、心绞痛等症状消失，或发作次数<2次/周；有效：胸闷、心绞痛等症状缓解，或发作次数较原来减少50%以上；无效：胸闷、心绞痛等症状无缓解。

2 结果

2.1 两组患者临床疗效比较 观察组患者临床疗效优于对照组，差异有统计学意义(u=2.326，P=0.020，见表1)。

表1 两组患者临床疗效比较(例)

2.2 两组患者治疗前后血清Hcy、TC、TG、HDL、LDL水平比较 两组患者治疗前血清Hcy、TC、TG、HDL、LDL水平比较，差异无统计学意义(P>0.05)；治疗后观察组患者血清Hcy、TC、TG、LDL水平均低于对照组，血清HDL水平高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05，见表2)。

表2 两组患者治疗前后血清Hcy水平和血脂指标比较

注：Hcy=同型半胱氨酸，TC=总胆固醇，TG=三酰甘油，HDL=高密度脂蛋白，LDL=低密度脂蛋白

3 讨论

随着我国经济的快速发展及人们生活水平的提高，膳食结构不合理、体力活动减少、缺乏锻炼、体质量增加、生活节奏加快以及社会压力加重等因素导致我国冠心病发病率及病死率逐年上升，如今冠心病已成为威胁我国中老年人健康的主要疾病之一。

有临床研究显示，血脂代谢升高是引发冠心病的重要危险因素，临床主要采用他汀类药物进行降脂治疗[6]。Hcy是一种含巯基的非必需氨基酸，其主要来源是饮食中的蛋氨酸，属于蛋氨酸循环代谢的中间产物，其在甲基化途径与巯基途径中需要叶酸及维生素B6、B12等作为辅酶参与，这些辅酶缺乏时则引起高同型半胱氨酸血症，同时，高龄、吸烟、药物、疾病以及高蛋氨酸饮食等均可导致血清Hcy水平升高，而高同型半胱氨酸血症被证实是心脑血管疾病发病的独立危险因素[7-8]，但其作用机制尚不明确，目前普遍认为有以下几点：(1)刺激血管平滑肌细胞的增殖；(2)损伤血管内皮细胞，减弱其功能；(3)增加血小板聚集率、抑制蛋白C的活化作用，阻碍了蛋白C对凝血因子的清除；(4)减少一氧化氮的合成，而一氧化氮具有抗动脉粥样硬化作用[9]。因此在冠心病的治疗中，降低患者血清Hcy水平及改善血脂代谢十分重要。目前，临床常用的冠心病、心绞痛治疗药物包括抗血栓类药物、β受体阻滞剂、硝酸酯类药物及他汀类调脂药物等[10-11]。同时有研究报道，中药对冠心病心绞痛的治疗有较大优势，其主要通过温阳益气、活血化瘀、宣痹通脉等途径达到治疗效果[12]。

多数临床研究者认为，脑血管疾病与血液循环关系密切，分析原因主要与瘀血阻络有关[4]，临床常表现为：(1)血流动力学异常；(2)机体免疫功能异常，纤维组织代谢障碍；(3)微循环障碍；(4)血液浓、黏、凝、聚等，治疗时需注意活血化瘀。本研究观察组患者采用银丹心脑胶囊联合西药治疗，银丹心脑通胶囊主要以中医气为血帅、气行血行、通则不痛的理论为基础，按照中医君、臣、佐、使的配伍原则，选用银杏叶、丹参、灯盏细辛、绞股蓝、山楂、大蒜、三七、天然冰片等中药精制而成，具有很好的活血化瘀、行气止痛、消食化滞功效，用于治疗气滞血瘀引起的胸痹症，如胸痛、胸闷、气促、心悸等，同时对于冠心病心绞痛、高脂血症、脑动脉硬化效果明显[13]。胶囊制剂的特点是可掩盖药物的不良气味，提高药物的稳定性。本研究结果显示，观察组患者临床疗效优于对照组；两组患者治疗前血清Hcy、TC、TG、HDL、LDL水平比较无差异；治疗后观察组患者血清Hcy、TC、TG、LDL水平均低于对照组，血清HDL水平高于对照组；表明银丹心脑胶囊联合西药治疗能有效降低冠心病患者的血清Hcy水平，改善血脂代谢，其对于血脂的控制机制可能是促进脂质代谢、抑制脂质吸收等，而降低Hcy水平的作用可能与抗氧化应激、提高超氧化物歧化酶活力同时清除氧自由基有关，但其具体机制还需进一步探讨。

综上所述，银丹心脑胶囊联合西药治疗冠心病的临床疗效确切，能有效降低血清Hcy水平及改善血脂代谢，值得临床推广使用。

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(本文编辑：毛亚敏)

Clinical Effect of Yindan-xinnao Capsule Combined with Western Medicine on Coronary Heart Disease and Its Impact on Serum Homocysteine Level and Blood Lipid Metabolism

HUChuan-hai，MALi，HUANGYang，etal.Hu′nanChineseMedicineUniversity，Changsha410208，China

Objective To explore the clinical effect of yindan-xinnao capsule combined with Western medicine on coronary heart disease and its impact on serum homocysteine level and blood lipid metabolism.Methods A total of 104 patients with coronary heart disease were selected in the Affiliated Hospital of Hu′nan Traditional Chinese Medicine Institute between February 2013 and February 2015，and they were divided into control group and observation group according to random number table，each of 52 cases.Patients of control group were given Western medicine，while patients of observation group were given extra yindan-xinnao capsule，both groups treated for 1 course(8 weeks as a course).Clinical effect，serum levels of homocysteine，TC，TG，HDL and LDL before and after treatment were compared between the two groups.Results The clinical effect of observation group was statistically significantly better than that of control group(u=2.326，P=0.020).No statistically significant differences of serum level of homocysteine，TC，TG，HDL or LDL was found between the two groups before treatment(P>0.05)；after treatment，serum levels of homocysteine，TC，TG and LDL of observation group were statistically significantly lower than those of control group，while serum HDL level of observation group was statistically significantly higher than that of control group(P<0.05).Conclusion Yindan-xinnao capsule combined with Western medicine has certain clinical effect in treating coronary heart disease，can effectively reduce the serum homocysteine level and improve the blood lipid metabolism.

Coronary disease；Integrated Chinese and Western medicine therapy；Yindan-xinnao capsule； Cysteine

国家自然科学基金(81373550)

410208湖南省长沙市，湖南中医药大学

胡志希，410208湖南省长沙市，湖南中医药大学；E-mial：515800272@qq.com

R 541.4

B

10.3969/j.issn.1008-5971.2015.10.030

2015-06-30；

2015-09-12)