黄芪注射液治疗急性心肌梗死PCI术后临床疗效观察

陈建东，张丽婷，陈晓虎，钱 杰

黄芪注射液治疗急性心肌梗死PCI术后临床疗效观察

陈建东，张丽婷，陈晓虎，钱 杰

目的 黄芪注射液对急性心肌梗死(AMI)经皮冠脉介入术(PCI)术后患者临床症状、心功能及相关指标的影响。方法 将40例急性心肌梗死PCI术后患者随机分两组，黄芪组(20例)与对照组(20例)，对照组予常规治疗方法，包括抗栓、扩冠、调脂、抗心肌缺血等；黄芪组在常规治疗基础上给予黄芪注射液静滴治疗，每日1次，疗程为12 d±2 d。比较两组间治疗前后症状体征、心功能 (Killip分级)及血浆一氧化氮(NO)、内皮素(ET)、超氧化物歧化酶(SOD)值的变化。结果 两组经积极药物治疗后，病情均有明显好转，黄芪组总有效率明显优于对照组(P<0.05)；与对照组相比，黄芪组在症状量化评分优化与心功能分级改善上有统计学意义；黄芪组治疗后，NO，SOD值明显升高，ET值明显降低，改善均有统计学意义(P<0.05)，对照组治疗后NO，SOD，ET较治疗前无明显改善；组间比较NO无统计学意义(P>0.05)；SOD，ET有统计学意义(P<0.05)。 结论 黄芪注射液可有效改善AMI患者PCI术后胸闷等心肌缺血的临床症状，改善心功能，对长期预后起着有益的作用。

急性心肌梗死；黄芪注射液； 经皮冠脉介入术

急性心肌梗死(AMI)是临床上的急危重症，病情凶险，其病理生理机制为不稳定斑块破裂，诱导血小板聚集及血栓形成，进而使病变冠状动脉支配的心肌缺血缺氧而坏死[1]。临床治疗主要以抗血小板、抗凝、扩冠、调脂及尽早血运重建为主。从中医角度来看，以上治疗遵循了“急则治其标”的原则，药物治疗上多采用活血化瘀类药物，然而却忽略了中医提倡的“治病必求其本”的原则，忽略了胸痹心痛“本虚标实”的基本病机，忽略了重要的治本药物益气药的使用，这对AMI患者的治疗及预后显然是不利的。黄芪作为祖国传统医学经典益气药物，在AMI的治疗上起着重要的作用。它味甘、性温，有补气升阳，固表止汗，托毒排脓，利水消肿和生肌等功效[2]。本研究通过黄芪注射液在急性心肌梗死PCI术后患者的早期应用，探讨黄芪注射液对急性心肌梗死PCI术后患者症状改善及相关指标的影响。

1 资料与方法

1.1 研究设计 设计类型随机、平行对照，随机分组方法采用随机数字表分为对照组及黄芪组，平行对照。

1.2 病例选择

1.2.1 临床诊断标准 参考2010年中华医学会心血管病学分会《急性ST段抬高型心肌梗死诊断和治疗指南》制定。急性心肌梗死的诊断标准：必须至少具备下列3条标准中的2条：①缺血性胸痛的临床病史；②心电图的动态演变；③心肌坏死的血清心肌标志物浓度的动态改变。

1.2.2 病例来源 江苏省中医院心内科2009年12月—2011年12月住院患者。按照随机数字表分为治疗组和对照组，每组20例。两组在性别、年龄、体重指数(BMI)、危险因素、心功能分级、心梗类型等方面差异无统计学意义(P>0.05)。详见表1。

表1 两组基本特征对比

1.2.3 纳入标准 确诊为急性心肌梗死PCI术后；年龄45岁～85岁；入院时Killip Ⅰ级～Ⅲ级者；知情同意者。

1.2.4 排除标准 年龄小于45岁，大于85岁者；合并严重心肺功能不全、重度心律失常、肝肾系统等严重原发性疾病；合并其他严重影响生活质量或研究结果的疾病，如类风湿性关节炎、老年性痴呆、精神病患者、恶性肿瘤等；过敏体质及对多种药物过敏者；不符合纳入标准、未按规定用药，无法判定疗效或资料不全等影响疗效判断者。

1.2.5 病例的剔除和脱落 凡不符合纳入标准而被误纳入的病例；虽符合纳入标准但纳入后未按规定疗程用药的病例；纳入病例发生严重不良事件，严重并发症及其他不宜继续进行试验的状况，均视为脱落及剔除病例。

1.2.6 疗效判定标准 参考《中药新药治疗冠心病心绞痛的临床研究指导原则》的疗效判定标准。显效：临床症状、体征明显改善，n≥70%；有效：临床症状、体征均有好转，30%≤ n<70%；无效：临床症状、体征无明显改善，甚或加重，0 ≤n<30%；加重：临床症状、体征均有加重，n<0。

1.3 治疗方法 对照组予常规治疗方法，包括抗栓、扩冠、调脂、抗心肌缺血等。黄芪组在常规治疗基础上给予黄芪注射液(成都地奥制药厂生产)60 mL加入生理盐水250 mL中静滴，每日1次。两组疗程为12 d±2 d。

1.4 观察项目 症状体征；心功能变化(Killip分级)；血浆一氧化氮(NO)、内皮素(ET)、超氧化物歧化酶(SOD)值的变化。

2 结 果

2.1 两组总体临床疗效(见表2) 两组经积极药物治疗后，病情均有明显好转，黄芪组总有效率明显优于对照组(P<0.05)。

表2 两组总体临床疗效比较 例(%)

2.2 两组症状量化评分(见表3)

表3 两组症状量化评分(±s) 分

2.3 两组心功能(Killip分级)对比(见表4)

表4 两组心功能(Killip分级)对比 例

2.4 两组 NO，SOD，ET比较(见表5) 黄芪组经积极治疗后，NO，SOD值明显升高，ET值明显降低，改善均有统计学意义(P<0.05)；对照组治疗后NO，SOD，ET较治疗前无明显改善(P>0.05)；组间比较NO无统计学意义(P>0.05)。SOD，ET有统计学意义(P<0.05)。黄芪注射液可不同程度地改善AMI患者的血管内皮功能，清除氧自由基，提高细胞抗氧化能力。

表5 两组 NO，SOD，ET的比较(±s)

3 讨 论

近年来众多学者对黄芪进行了大量的心血管药理研究，其对冠心病有明显疗效，已被广泛应用于心绞痛、心肌梗死及心力衰竭等治疗[3]。AMI患者使用黄芪注射液能调节免疫炎症反应和心室重构[4]、改善冠心病患者胰岛素抵抗[5]；保护心肌细胞，抗氧自由基损害，降低血黏度，抑制血小板聚集[6]。NO是由一氧化氮合酶(NOS)催化L-精氨酸而生成的。它参与机体的多种生理功能，具有舒张血管，降低血压，调节冠脉循环，维持正常心输出量，保护心肌细胞，抑制血小板黏附聚集，抑制血管平滑肌细胞增殖作用[7]；内皮素是从猪的主动脉内皮细胞中分离得到的一种血管活性多肽，目前研究证实，内皮素可引起冠状动脉的强烈痉挛，具有心肌细胞毒性作用[8]。因此内皮素活性的异常升高，对于心肌梗死的发生有着重要意义。研究结果发现，黄芪注射液可上调AMI患者血清中的SOD与NO，下调ET。

本研究显示，治疗前两组患者Killip分级无统计学意义；黄芪组治疗前后比较，Killip分级变化具有统计学意义(P<0.05)，而对照组经治疗后较治疗前有所好转，但无统计学意义(P>0.05)，提示黄芪注射液对改善AMI后患者心功能有明显作用。

黄芪对AMI患者心功能改善、胸闷胸痛、气短、疲乏等总体症状减轻有明显疗效，同时可改善血管内皮功能，清除氧自由基，提高细胞抗氧化应激能力。

[1] Alpert JS.The pathophysiology of acute myocardial infarction[J].Cardiology，1989，76(2)：85-95.

[2] 高学敏.中药学[M].北京：中国中医药出版社，2007：428.

[3] 韩玲，陈可冀.黄芪对心血管系统作用的实验药理学研究进展[J].中国中西医结合杂志，2000，20(3)： 234-237.

[4] 侯燕，陈志煌，王蔚，等.黄芪注射液对急性心肌梗死患者免疫炎症及心室重构的影响[J].临床心血管病杂志，2012，28(10)： 766-768.

[5] 王光浩，张敬芳，张学福，等.黄芪注射液对冠心病患者胰岛素、血糖和血脂水平的影响[J].中国动脉硬化杂志，2011，19(3)： 263.

[6] 陈立新，廖家祯，郭维琴，等.黄芪对AMI患者心功能和氧自由基的影响及黄芪强心机制探讨[J].中国中西医结合杂志，1995，15(3)： 141.

[7] Liu YH，Yang XP，Shanow VG，et al.Paracrine systems in the cardio protective effect of angiotensin-converting enzyme inhibitor on myocardial ischemia/reperfusion injury in rats[J].Hypertena，1999，27： 7.

[8] Yagisawa M.A novel petent vasoconstrictor peptide produced by endothelial cells[J].Nature，1998，332： 411.

(本文编辑 王雅洁)

Clinical Observation on Astragalus Injection for Treatment of Acute Myocardial Infarction after Percutaneous Coronary Intervention

Chen Jiandong，Zhang Liting，Chen Xiaohu，Qian Jie

Jiangsu Hospital of Traditional Chinese Medicine，Nanjing 210029，Jiangsu，China

Objective Astragalus injection was used in patients with acute myocardial infarction (AMI) received by percutaneous coronary intervention(PCI).The changes of clinical symptoms， Killip class and relative markers to verify the efficacy were observed.Methods Forty patients with AMI received by PCI were randomly divided into two groups: Control group(n=20) treated with routine treatment， including anti-thrombus，coronary dilatation， lipid regulation， anti-myocardial ischemia，and treatment group(n=20)treated with routine treatment along with astragalus injection， once a day，for 12±2 days.The change of symptoms， Killip class and the levels of serum nitric oxide (NO)，endothelin (ET)，superoxide dismutase (SOD) were observed and compared.Results During positive treatments， patients in both groups were alleviated， especially in treatment group.There was statistical significance between two groups(P=0.032<0.05).There was statistical significance in the symptoms quantitative score and Killip class between two groups(P<0.05 or P<0.01).The levels of serum NO and SOD in treatment group were up-regulated while ET levels was down-regulated，there was statistical significance(P<0.05).NO， SOD level in control group had no improvement(P>0.05).Comparison of NO among groups had no statistical significance(P>0.05)，while there was statistical significance in NO， SOD level (P<0.05).Conclusion Astragalus injection can alleviate the symptoms，improve the cardiac function，prognosis，vascular endothelial function，and enhance cell oxidative stress ability.

acute myocardial infarction；astragalus injection；percutaneous coronary intervention

国家自然科学基金(No.81273943)

江苏省中医院(南京 210029)

钱杰，E-mail：yupengdoctor@126.com

R542 R289

A

10.3969/j.issn.1672-1349.2015.17.002

1672-1349(2015)17-1924-03

2015-08-10)