从脾胃论治冠心病心绞痛患者40例临床观察

曹守沛，顾 宁，宋耀鸿

·临床医学论著·

从脾胃论治冠心病心绞痛患者40例临床观察

曹守沛，顾 宁，宋耀鸿

目的 观察调脾通络颗粒治疗冠心病心绞痛的临床疗效及对血脂、血浆纤维蛋白原(FIB)水平的影响。方法 将120例心绞痛患者随机分为对照组(40例)、活血组(40例)及调脾组(40例)。对照组采用西医常规治疗，活血组在常规治疗基础上加用养心氏片，调脾组在常规治疗基础上加用调脾通络颗粒，疗程为28 d。观察3组临床疗效、治疗前后血脂及FIB水平的变化。结果 调脾组临床疗效(92.5%)优于对照组和活血组(92.5%，75.0%)，差异有统计学意义(P<0.05)。3组血脂指标及纤维蛋白原治疗后均有改善(P<0.05)，而调脾组改善优于对照组和活血组(P<0.05)。结论 调脾通络颗粒治疗心绞痛疗效可靠，能够调节脂质代谢，稳定动脉粥样硬化斑块，减轻患者高凝状态。

冠心病；心绞痛；调脾通络颗粒；血脂；纤维蛋白原

冠心病是严重危害人类健康的疾病之一。随着人民生活水平的提高，饮食结构和不良生活方式等因素的影响，其发病率呈逐年上升趋势。本病属中医学“胸痹”范畴，脾胃功能损伤或失调为病机的关键，气虚痰瘀是本病发生的重要病理基础。笔者从脾胃论治冠心病心绞痛患者40例，取得较好疗效。

1 资料与方法

1.1 诊断标准 冠心病心绞痛诊断参照“慢性稳定性心绞痛诊疗指南”[1]以及“不稳定性心绞痛诊断和治疗建议”[2]。中医胸痹心痛诊断及辨证(气虚痰瘀)标准参照《中药新药临床研究指导原则》[3]标准拟定，主证：胸闷如窒而痛，心悸，气短；次证为神倦乏力，体胖多痰，脘痞，纳呆，身体困重，面色紫暗或口唇紫绀；舌质紫暗，有瘀斑、瘀点，舌苔浊腻或白滑，脉弱而涩或滑、结代。以上主症必备，次症兼具2项以上，加上舌象、脉象支持即可诊断。

1.2 纳入及排除标准 纳入标准： 符合西医诊断标准，符合中医气虚痰瘀证标准；年龄40岁～75岁；签署知情同意书。排除标准：心绞痛分级属重度；重度心律失常；高血压急症；急性心肌梗死或高危的不稳定型心绞痛；合并肝、肾、造血系统等严重原发性疾病者；心功能Ⅲ级以上；重度神经官能症、更年期综合征及精神病患者；过敏体质者。

1.3 临床资料 120例病例来自2013年1月—2015年1月南京市中医院门诊及住院患者。应用SAS8.0软件制作随机化方案，随机分为对照组(40例)、活血组(40例)及调脾组(40例)。对照组男性21例，女性19例；年龄42岁～75岁(56.28岁±9.76岁)；病程3个月至13年(7.61年±4.89年)；心绞痛程度：轻度16例，中度24例。活血组男性18例，女性22例；年龄40岁～74岁(55.76岁±9.13岁)；病程5个月至14年(7.35年±4.51年)；心绞痛程度轻度：15例，中度25例。调脾组男性23例，女性17例；年龄41岁～75岁(57.68岁±9.47岁)；病程2个月至12年(6.94年±3.91年)；心绞痛程度轻度：17例，中度23例。3组患者在性别、年龄、病程、病情轻重等比较差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.4 治疗方法 对照组采用西药常规治疗，服用肠溶阿司匹林、单硝酸异山梨酯、美托洛尔等，合并高血压病、糖尿病者给以降压、降糖药物。活血组在西药常规治疗基础上加服益气活血药物养心氏3片，每日3次。调脾组在西药治疗基础上加服调脾通络颗粒(江苏江阴天江药业有限公司)，组方：党参12 g，黄芪15 g，全瓜蒌15 g，茯苓15 g，白术15 g，法半夏10 g，丹参15 g，红花10 g，川芎10 g，薤白10 g，陈皮6 g，麦冬8 g，当归10 g，赤芍10 g，炙甘草3 g。每日1剂，分两次口服。3组均停用补气、活血类中药、中成药，疗程均为28 d。

1.5 观察指标 治疗前后检查心电图，观察总体疗效、主要症状、血总胆固醇(TC)、三酰甘油(TG)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、脂蛋白a [Lp(a)]、纤维蛋白原(FIB)等。

1.6 中医证候积分 中医证候积分定量标准参照《中药新药临床研究指导原则》[3]，主症按无症状、轻度、中度、重度分别计0、2分、4分、6分；次症按无症状、轻度、中度、重度分别计 0、1分、2分、3 分，各单项症状积分相加为中医症状总积分，评估所有入选者治疗前后证候积分。

1.7 疗效标准 参照1979年中西医结合治疗冠心病心绞痛及心律失常座谈会修订的《冠心病心绞痛及心电图疗效评定标准》及文献标准拟定[3]。显效：症状消失或基本消失，心电图恢复至“大致正常”或达到正常。有效：症状改善，S-T段回升>0.5 mV，但未达到正常水平，主要导联倒置的T波变浅25%以上，或T波由平坦变直立。无效：症状和心电图均无改善。

2 结 果

2.1 临床疗效 对照组显效11例，有效14例，无效15例，总有效率为62.50%；活血组显效13例，有效17例，无效10例，总有效率为75.00%；调脾组显效16例，有效21例，无效3例，总有效率为92.50%，调脾组临床疗效显著优于对照组和活血组(P<0.05)。2.2 中医证候积分(见表1) 治疗后3组中医证候积分均明显下降，各组组内治疗前后中医证候积分比较，差异均有统计学意义(P<0.05)。治疗后各组间比较，活血组、调脾组中医证候积分优于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)；活血组与调脾组比较，中医证候积分水平差异有统计学意义，优于活血组(P<0.05)。

表1 3组治疗前后中医证候积分(±s) 分

2.3 血脂及FIB水平(见表2) 治疗前与治疗后比较，各组组内TC、LDL-C 、Lp(a)、FIB水平差异有统计学意义(P<0.05)，调脾组组内TG水平差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后各组间比较，活血组、调脾组TC、LDL-C 、Lp(a)、FIB水平优于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)；活血组与调脾组比较，LDL-C 、Lp(a)、FIB水平差异有统计学意义，调脾组优于活血组(P<0.05)。

表2 3组治疗前后血脂及FIB水平比较(±s)

2.4 安全性指标 3组患者血、尿、便常规及肝肾功能治疗前后比较均无异常改变，未出现明显的不良反应。

3 讨 论

血脂异常是冠心病发病最常见最重要的危险因素，脂质代谢异常导致脂质在动脉内膜沉积，引发一系列炎症及免疫反应，进而促进冠心病的发生和病情发展。强化降脂可以有效稳定动脉粥样硬化斑块，大幅度降低心脑血管临床事件的发生概率[4]。FIB是决定血小板聚集性和血浆及全血黏度的主要因素，可促进血栓形成，其血浆浓度过高可加重血管壁粥样斑块的不稳定性，从而导致心脑血管疾病的发生。大量流行病学研究发现，FIB是血栓前状态的重要分子标志物，血浆FIB水平升高是心脑血管疾病发病的独立危险因素[5]。

本病属中医学“胸痹”范畴，多见于中老年患者，为本虚标实之证。脾胃乃后天之本，气血生化之源，脾胃虚弱，脾失健运，中气亏虚，是冠心病发生之本。脾胃虚弱，一方面运化失司，湿浊内生，凝聚为痰，痰浊日久，气机阻滞，血行不畅，瘀阻脉络，闭涩血脉则胸闷、胸痛；另一方面使生化乏源，气血不足，血凝留滞，营卫失和，胸中宗气难以贯入血脉，血运无力，经隧不通，心脉痹阻而发病。脾胃功能损伤失调是冠心病发病的关键因素，脾胃运化失常贯穿于冠心病发病和病程演变的全过程。调理脾胃是治本之道，脾运健旺则气血化生，脾运则痰浊、湿浊自化，瘀血消，脉道畅，胸阳展而痹自除[6]。调脾通络颗粒以党参、黄芪两药合用，共奏健脾益气，以扶心气，使气旺血行，瘀祛络通为本方君药。法半夏燥湿化痰，白术、茯苓健脾化痰，丹参、红花、川芎活血祛瘀、通利血脉为臣药，与君药相伍活血、豁痰而不伤正。瓜蒌涤痰散结，薤白通阳行气，使补气而无壅滞之弊，气行则血行。当归、赤芍养血活血，麦冬滋阴生津以制痰瘀化毒伤阴为佐药；炙甘草益气补中并调和诸药为佐使之品。以上各药配合，相得益彰，标本兼治，通补结合，共奏调脾化痰，活血通络之功，而无耗气伤血之弊，使气血通畅，胸痹胸痛自除。

本研究结果表明，调脾通络颗粒配合西医常规药物，能明显缓解冠心病气虚痰瘀证的临床症状，改善中医证候积分，降低LDL-C、Lp(a)及FIB水平，优于单纯西药常规治疗及益气活血药物联合西医常规药物治疗，且无明显不良反应。调脾通络颗粒能够调节脂质代谢，稳定动脉粥样硬化斑块，减轻患者高凝状态，从而达到治疗冠心病心绞痛的目的。

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[2] 中华医学会心血管病学分会，中华心血管病杂志编辑委员会.不稳定性心绞痛诊断和治疗建议[J].中华心血管病杂志，2000，28(6)：409-412.

[3] 郑筱萸.中药新药临床研究指导原则(试行)[M].北京：中国医药科技出版社，2002：68-73.

[4] Carey VJ，Bishop L，Laranjo N，et al.Contribution of high plasma triglycerides and low high-density lipoprotein cholesterol to residual risk of coronary heart disease after establishment of low-density lipoprotein in cholesterol control[J].Am J Cardiol，2010，106(6)：757-763.

[5] Fibrinogen Studies Collaboration，Danesh J，Lewington S，et al.Plasma fibrinogen level and the risk of major cardiovascular diseases and nonvascular mortality：an individual participant meta-analysis [J].JAMA，2005，294(14)：1799-1809.

[6] 曹守沛，钱春发.冠心病从脾胃论治的探讨[J].辽宁中医杂志，2010，37(8)：1466-1467.

(本文编辑 王雅洁)

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[1] 江向东.互联网环境下的信息处理与图书管理系统解决方案[J/OL].情报学报，1999，18(2)：4[2000-01-18].http：//www.chinainfo.gov.cn/perlodical/qbxb/qbxb99/qbxb990203.

[2] Morse SS.Factors in the emergence of infectious diseases[J/OL].Emerg Infect Dis[serialonline]1995 Jan-Mar[cited 1996-06-05]；1(1)：[24 screens].URL http：//www.edc.gov/ncidod/EID/eid.htm

Clinical Observation of 40 Patients with Angina Pectoris Treated with Pi-Wei Theory

Cao Shoupei， Gu Ning， Song Yaohong

Nanjing Hospital of Traditional Chinese Medicine，Nanjing 210001，Jiangsu，China

Objective To observe the effect of Tiaopi Tongluo granule(TTG) in treating patients with angina pectoris and its influence on serum lipids and fibrinogen.Methods The patients with angina pectoris were randomly divided into three groups:Control group treated with routine western medicine，treatment group 1 treated with routine treatment plus Yangxinshi tablet，treatment group 2 treated with routine treatment plus TTG for 28 days.The clinical efficacy，traditional Chinese medicine(TCM) symptom score，levels of serum lipid and fibrinogen were observed.Results The clinical effect in treatment group 2 was better than control group and blood activating group.After treatment， the levels of serum lipids and fibrinogen in three groups were improved，while the effect in treatment group 2 was better than that in control group and treatment group 1.Conclusion TTG has a reliable clinical therapeutic effect on angina pectoris， which can regulate the lipid metabolism， stabilize atherosclerotic plaque， and relieve the high coagulation state.

angina pectoris；Tiaopi Tongluo granule；serum lipids；fibrinogen

江苏省中医药局科研基金资助项目(No.LZ013102)

南京市中医院(南京 210001)，E-mail：caosp336@126.com

R541 R256

A

10.3969/j.issn.1672-1349.2015.17.001

1672-1349(2015)17-1921-03

2015-04-13)