壮骨通脉汤治疗激素性股骨头坏死23例临床疗效观察

石绪才 邱红明

（1山东中医药大学第一临床学院2012级硕士研究生 济南250014；2山东中医药大学附属医院关节骨科 济南250014）

随着激素在临床中的广泛应用，激素性股骨头坏死（SANFH）的发病率也呈上升趋势，SANFH通常是股骨头的广泛性坏死，骨的修复晚且修复能力差，因此，SANFH的治疗成为当今医学界的难题。以现代医学对SANFH发病机制的研究结合临床经验，本院拟壮骨通脉汤用于激素性股骨头坏死的临床治疗，疗效满意。现报道如下：

1 临床资料

1.1 诊断标准[1]全部病例符合国家中医药管理局制定颁布的《中医病证诊断疗效标准》[1]中的规定，并且有激素治疗史。分期根据国际骨循环学会（ARCO）股骨头坏死分期标准[2]，将其分为四期，其中Ⅰ期患者仅在MRI上有表现；Ⅱ期患者则在MRI和X线上均有表现，但股骨头的外形尚完整，骨皮质连续，关节间隙良好；Ⅲ期患者股骨头出现塌陷，但关节间隙尚可；Ⅳ期患者不仅股骨头塌陷明显，而且关节间隙变窄，髋关节出现骨质增生，关节功能基本丧失。

1.2 纳入标准 符合上述诊断标准者，按照上述分期股骨头坏死者。

1.3 排除标准 不符合上述诊断标准者；其他疾病、外伤或先天性髋关节发育不良引起的股骨头坏死者；对中药过敏者；中途中断临床治疗者等。

1.4 一般资料 本研究收集2012年9月～2013年6月门诊患者共47例，将其随机分为治疗组23例和对照组24例。治疗组中男性13例，女性10例；单侧病变11例，双侧病变12例；Ⅰ期11髋，Ⅱ期17髋，Ⅲ期5髋，Ⅳ期2髋，共35髋。对照组中男性15例，女性9例；单侧病变10例，双侧病变14例；Ⅰ期12髋，Ⅱ期18髋，Ⅲ期5髋，Ⅳ期3髋，共38髋。经统计学分析，两组患者在性别、年龄、病程、病期等方面均无显著性差异（P＞0.05），具有可比性。

1.5 统计学方法 采用SPSS 13.0统计软件统计处理，计量资料和计数资料比较分别采用t检验和卡方检验，P＜0.05有统计学意义。

2 治疗方法

2.1 治疗组 采用壮骨通脉汤治疗。组成：丹参30 g、当归 10 g、制川乌 3 g、川芎 15 g、牛膝 15 g、独活12 g、防风10 g、延胡索15 g、细辛3 g、盐杜仲15 g、续断 15 g、淫羊藿 18 g、地龙 9 g、炙甘草 6 g。用法：以上中药加水500 mL泡1 h，煮沸后，文火煎30 min，取汁 200 mL，再加水 300 mL，文火煎 30 min，取汁200 mL，两次相合。早晚两次饭后半小时服用。

2.2 对照组 口服活血健骨片（国药准字Z20010147，0.30 g/粒）12粒 /次，3次 /d，温水送服。

2.3 辅助治疗 治疗组和对照组给予同样指导，包括患肢肌肉功能锻炼，减少负重，如拄拐等，除此之外，治疗期间两组均未服用其他药物及进行相关治疗。两组均以3个月为1个疗程，3个疗程后对比治疗前后的各项指标，进行疗效判定。

3 疗效观察

3.1 疗效评定标准 参考成人股骨头缺血性坏死疗效评价法（百分法）[3]进行评分。以临床表现（60分，包括疼痛25分、功能18分、关节活动17分）和X线表现（40分，包括改善、无明显变化、加重）进行评价。优：＞90分；良：75～89 分；可：60～74 分；差：＜60 分。

3.2 疗效评定结果

3.2.1 治疗前后评分比较 见表1。按评分表详细记录用药前和3个疗程后的各项观察指标，并将评分进行统计学处理，结果提示壮骨通脉汤对各期的股骨头坏死均有效，且优于对照组（P＜0.05）。

表1 两组治疗前后评分比较 (±S) 分

表1 两组治疗前后评分比较 (±S) 分

组别 髋数 时间 Ⅰ期 Ⅱ期 Ⅲ期 Ⅳ期治疗组对照组35 38治疗前治疗后治疗前治疗后80.46±5.10 88.72±4.13 80.13±5.17 84.53±4.62 73.81±3.14 82.11±3.92 72..41±4.54 79.81±3.20 66.17±1.96 80.00±5.69 67.02±4.37 73.26±4.28 51.83±1.38 56.50±0.50 50.91±2.31 51.46±1.48

3.2.2 优良率比较 见表2。结果显示治疗组优良率明显高于对照组，有显著差异（P＜0.05）。

表2 治疗组与对照组疗效比较 髋

4 讨论

股骨头坏死属中医学“骨蚀、骨痹、血痹”等范畴，尽管在病因病机以及证型上各地医家所持观点不同，但瘀血作为重要病理因素以及“肝主筋肾主骨”的理论为我们确立了基本治疗原则：活血化瘀与补肝肾。壮骨通脉汤在于补益肝肾、活血通脉壮骨。其中丹参、淫羊藿合用，活血祛瘀，温补肾阳，既可祛瘀又可补虚，标本兼治故为君药；当归、续断、牛膝、杜仲为臣药，当归甘辛寒，补血活血止痛，使君药丹参祛瘀不伤正，杜仲、续断、牛膝温补肾阳强筋骨，助君药补肝肾之亏；延胡索、地龙、川芎行气通络、祛瘀止痛，延胡索辛散温通，《本草纲目》：“延胡索，能行血中气滞，气中血滞，故专治一身上下诸痛”，地龙《本草纲目》：“性寒而下……历节风痛”；制川乌、独活、防风祛风止痛；甘草为使药调和诸药。现代研究表明，SANFH的病机学说目前主要有脂肪栓塞学说、骨质疏松学说、凝血机制异常等。根据现代药理学研究，壮骨通脉汤可能有改善微循环、抗炎镇痛和调节体内激素水平等作用。方中丹参、川断、当归等能够扩张血管，改良循环，有利于坏死骨的修复；杜仲、炙地龙、炙甘草等可调节脂质代谢障碍，降血脂，防止脂质进入骨细胞，抑制骨髓内脂肪堆积，降低股骨头内的压力，延缓股骨头坏死病程的进展；制川乌、延胡索、川芎等均有明显的抗炎镇痛作用，此外杜仲、川断、淫羊藿、牛膝等可有效改善体内激素水平，能够兴奋HPA系统，增强肾上腺皮质功能，进而抑制骨吸收和促进成骨。

本次临床研究结果表明，激素性股骨头坏死患者在服用壮骨通脉汤之后，患者的临床症状、体征得到明显改善，同时也观察到，壮骨通脉汤对于SANFHⅠ期、Ⅱ期及Ⅲ期疗效较好，对于Ⅳ期疗效不明显。总而言之，壮骨通脉汤对于早期SANFH的治疗是有效的，值得临床推广，但远期效果还有待进一步观察研究。

[1]国家中医药管理局.中医病证诊断疗效标准[S].南京：南京大学出版社，1994.297-299

[2]周伟生，王芳军，樊粤光，等.经髋部动脉灌注术治疗股骨头缺血性坏死的中远期临床疗效 [J].中国中西医结合影像学杂志，2003，1(1)：23-26

[3]王岩，朱盛修.成人股骨头缺血性坏死的治疗与疗效评价法[J].解放军医学杂志，1998，32(1)：77-78