风险管理方法在医学科研项目管理中的应用

赵 芳

（江苏省疾病预防控制中心，江苏 南京 210009）

1 概述

19 世纪，法国的经营管理理论创始人法约尔第一次把风险管理列为企业管理的重要职能之一。1931 年，美国管理协会保险部最先倡导风险管理，并开始研究风险管理及保险问题。直到上世纪60 年代，风险管理作为一门新的管理学科在美国正式形成之后，风险管理在西方各国得到了迅速的发展和广泛的运用。80 年代我国对于风险研究是从风险决策开始，起步较晚，将风险管理方法运用到医学科研项目管理上目前并不普遍。

科研项目风险有2 个方面：一是不能达到研究目标的可能性；二是因不能达到研究目标所致的影响或事件偏离的可能性。医学科研与其他自然科学研究一样，存在很多同样的风险。但医学科研领域，其活动程度往往要高于其他学科，以中国科技部中国科技情报所每年统计出版的中国科技论文统计源期刊为例，医学期刊就占其中1/3 以上。医学研究关系人类生命健康，其医学研究的最终成果也要应用到临床，受国家政策、行业规范、国际准则的影响，选题范围、医学伦理制约，研究周期、人力资源、科研经费、实验条件等因素限制，医学科研项目面临的风险更大。因此，医学科研项目的高风险，值得医学科研管理者重视。

医学科研项目的风险管理，是对已发现的医学科研项目的风险区及可能的风险事件、风险危害度测评、风险应对处理的实际做法。主要是制定风险管理计划、风险分析评估、制定风险应急预案、监控风险发展变化情况。文章重点阐述应用风险管理方法对医学科研项目进行管理，并针对医学科研项目管理内容提出可能的风险区及风险事件，最后，对加强科研项目的风险管理提出了全过程管理与全要素集成管理的建议。

2 医学科研项目的风险管理

在科研项目风险管理过程中，要尽量确定可能的风险区及风险事件，评估出这些不确定因素的影响或后果，采取相应的措施排除和分散，这是科研项目风险管理的目的。科研项目风险管理贯穿于医学科研项目管理的全过程，从预审管理、立项管理、实施过程管理至成果管理。为确保医学科研项目按预定的研究目标、研究进度、经费预算顺利完成。医学科研项目风险管理主要实施步骤：制定风险计划、进行风险评价、制定风险应对处理方案、实施风险全程监控，风险评价过程中又分风险识别和风险分析。风险应对方法有：风险规避、风险转移和风险承担。下一步是风险管理方法的结构，如图1 所示。

图1 风险管理方法结构图

2.1 风险计划

风险计划是确定医学科研项目管理过程中可能的风险区及风险事件，经过风险评价出可能出现的状况、影响程度，制定相应的、最优的解决方案，既风险管理计划。

2.2 风险评价

风险评价就是识别和分析医学科研项目存在的风险，对风险的的发生概率及影响程度进行有效的控制。风险评估又分：识别、分析以及排序。

风险识别要从医学科研项目的风险事件入手。针对风险事件进行筛选、监测和判断，弄清风险的含义及其发生的原因。目前常用的方法有德尔菲法、头脑风暴法等。

风险分析是对医学科研项目管理中已被识别出的风险进行定性、定量评价，确定其影响程度及与其他不确定因素的关联度，指导风险应对方案的实施。风险识别和风险分析往往会交叉进行。常用的分析方法有概率树分析法、层次分析法。

风险排序是对医学科研项目风险事件按影响程度高低次序进行的排列。

2.3 风险应对

风险应对是根据医学科研项目的风险事件分析出风险概率和影响程度后制定的应对处理策略，采取相应措施的过程，目的是有效控制风险的影响程度。风险应对方法有风险避免、风险转移和风险承担。风险避免是指通过项目变更计划、修改方案等削减风险发生的条件，降低风险的影响程度。风险转移在医学科研项目管理中一般是通过签订合同、互助保证进行风险再分配的，从而降低整个项目的风险。风险承担是指对项目可能的风险事件不改变客观存在性质，也不改变风险发生的概率，接受相应等级的风险，科学研究是允许失败的。但是应当预留出经费、信息量余量和进度余量，以应对各种风险阶段决策可能产生的问题。

2.4 风险监控

风险监控是一个连续的过程，全面跟踪并评价风险处理活动的执行情况。

3 确定医学科研项目管理中可能的风险区及风险事件

医学科研项目的风险高、涉及面广、社会影响大。对于医学科研项目风险管理是一个动态的工作过程，在这个过程中各项工作是相互重叠开展和进行的，若不能准确地识别项目面临的所有潜在风险，就会失去处理这些风险的最佳时机。因此，确定医学科研项目管理中可能的风险区及风险事件，是分析评估医学科研项目管理风险的重要途径，也是识别医学科研风险、实施管理的前提。下一步是医学科研项目管理可能的风险区及风险事件，如表1 所示。

表1 医学科研项目管理可能的风险区及风险事件

对医学科研项目可能的风险区及风险事件的预测，是实施风险管理的前提。但是，不同类型的科研项目、不同时期的科研项目其风险区也有所不同。即使是同类型的科研项目、在同时期的科研项目，风险区也有所不同。上述列出的医学科研项目可能的风险区及风险事件在医学科研项目管理中应得到重视，有些未被列入的风险不表示不存在，必须根据项目的具体情况确定。医学科研项目管理的各个环节都存在风险区，风险事件也不尽相同，管理者可以通过风险应对方法进行规避、转移，努力降低这些风险发生的可能性或者减弱它们的影响。

4 加强医学科研项目风险管理

4.1 加强医学科研项目全过程风险管理

医学科研项目管理者必须加强风险管理意识，不要把精力全部集中在项目管理上，而忽略了风险管理的过程。医学科研项目风险管理不是实施前对项目不确定因素的简单罗列与事先判断以及在此基础上的条条框框的项目风险对策，等到出现问题时才采取措施，更不是纯粹的项目风险发生后的补救和事后经验总结，而要对项目管理进行全过程的风险管理。每个风险事件不是独立存在的，它影响着科研项目管理的各个环节，它们之间亦相互影响。风险识别与风险评估在项目预审、立项管理阶段尤其重要。医学科研管理者要能够审时度势、高瞻远瞩，编制好风险管理计划，通过有效的风险识别，实现对项目风险的预警、预控。在项目风险管理过程中，要对重要风险事件进行跟踪，及时调整风险管理计划；项目风险发生时，及时选择和实施风险应对预案，有效地进行风险规避、转移和承担，总结经验并对项目风险管理工作进行改进。

4.2 加强医学科研项目全要素集成风险管理

医学科研项目管理所追求的现实目标或项目风险管理所需要解决的根本问题，主要涉及项目的目标、人力、进度、成本4 个方面的问题。项目风险管理的过程是一个在可能条件下追求项目研究期最短，人力最省、成本最低、成果最优的多目标决策过程，风险管理不只追求单一目标。因为科研项目的目标、人力、进度、成本是四个直接关联和相互作用的相关要素。研究人员的工作效率直接影响研究进度，项目研究进度的长短将直接影响研究成本，项目成果的水平与研究者、成本直接相关，同样项目的进度与成果水平的波动受人员、成本因素影响。因此，项目风险管理是对研究人员、进度、成本、成果的全要素集成管理。

以上是对医学科研项目风险管理的初步探讨，风险管理是一门新兴的管理学科，其内涵丰富、用途广泛，运用风险管理方法对医学科研项目进行管理，还有很多的理论知识、实践运用方法需要学习和探讨。

［1］黄建新.重大科研项目的风险管理方法［J］.航天控制，2006（4）：80-83.

［2］杜云祥，陈建青，王国庆.中国高影响力医学科技论文与核心期刊的相互关系［J］.中华医学图书情报杂志，2007（2）:5-9

［3］郭世远，郑砾，李刚.中国科技论文统计源期刊刍议及03 年版与02 年版（医药卫生）的比较研究［J］.四川医学，2004（10）:1145-1147.