标准化屋尘螨疫苗免疫治疗变应性鼻炎1年与2年的临床疗效比较

张 亮，兰 宁，徐 红

0 引 言

变应性鼻炎(allergic rhinitis，AR)治疗分为避免接触变应原、药物治疗和免疫治疗3种治疗方式。目前，在我国AR主要以药物治疗为主，特异性免疫治疗(specific immune therapy，SIT)是目前AR的惟一对因治疗方法，近些年SIT有上升趋势，越来越受到人们的关注，本研究主要观察AR SIT 1年和2年的临床疗效差异及适宜的维持治疗时间。

1 资料与方法

1.1 病例资料 收集2009年1月至2011年12月期间我科门诊98例AR SIT治疗患者资料，均为治疗期间无中断病例。分为2组:SIT 1年组，46例，其中男18例，女28例，年龄5～52岁，平均(24.6±4.5)岁，病史(3.4 ±1.5)年;SIT 2 年组，52 例，其中男20例，女32例，年龄7～56岁，平均(25.8±4.8)岁，病史(3.2±1.6)年。2组患者年龄、性别等一般资料比较差异无统计学意义(P＞0.05)。诊断标准参照2004年中华医学会兰州会议关于“AR的诊治原则和推荐方案”［1］。所有患者入选时行皮肤点刺试验(skin prick test，SPT)(爱尔开-阿贝优公司，霍斯霍尔姆，丹麦)至少1种螨(屋尘螨、粉尘螨、热带螨)，皮试指数≥2+。所有患者5年内未进行过其他形式的免疫治疗。

1.2 治疗方法 SIT治疗以20 SQ-U的标准化的氢氧化铝吸附的Der P疫苗屋尘螨变应原制剂(商品名:安脱达)皮下注射［3］。在治疗期间，记录患者每天症状、不良反应及用药，并于早晨和晚上分别记录呼气峰流速值。

1.3 疗效评估

1.3.1 鼻部症状评分 由患者每天对鼻部症状进行主观评分，包括鼻堵、鼻痒、喷嚏和鼻涕4项，每项评分标准为0～3分。无症状评0分，轻微无恼人症状评1分，中度有恼人症状2分，重度症状难以忍受评3分。

1.3.2 药物用量评分 由患者每天记录相关药物的使用情况。抗组胺药物1粒评1分，吸入皮质类固醇激素1喷评1分，吸入β2受体激动剂1喷评1分，吸入鼻用糖皮质激素1喷评0.75分，吸入鼻用抗组胺药1喷评0.75分。

1.3.3 患者生活质量评估 在治疗前后，采用国际常用的鼻结膜炎生活质量调查量表(rhinoconjunctivitis quality of life questionnaire，RQLQ)评估患者鼻部症状、眼部症状、非鼻/眼症状、睡眠、日常活动、情感功能及实际问题7方面的改变［2］。

1.3.4 全身不良反应评价 根据欧洲变态反应和临床免疫学院颁布的指南［4］对不良反应进行分级。

1.4 统计学分析 采用SPSS 11.0软件进行统计分析，计量资料以均数±标准差(±s)表示，组间数据采用独立样本t检验，以P≤0.05为差异有统计学意义。

2 结 果

2.1 SIT 1年组和SIT 2年组患者鼻部症状评分、药物用量评分、RQLQ量表评分情况 治疗前、治疗1年SIT 1年组、SIT 2年组患者鼻部症状评分、药物用量评分及RQLQ量表评分差异均无统计学意义(P＞0.05)。治疗2年SIT 2年组患者较SIT 1年组患者鼻部症状改善更为显著，2组患者鼻部症状评分情况及药物用量评分情况差异有统计学意义(P＜0.05)。RQLQ量表评分情况，SIT 2年组患者除情感功能、实际问题以外，其余5方面得分显著低于SIT 1年组，差异有统计学意义(P＜0.05)。见表1。

表1 特异性免疫治疗变应性鼻炎患者疗效评估比较(±s，分)Table 1 Comparison efficacy scores from the two groups with variability rhinitis patients treated by specific immunotherapy(±s，score)

表1 特异性免疫治疗变应性鼻炎患者疗效评估比较(±s，分)Table 1 Comparison efficacy scores from the two groups with variability rhinitis patients treated by specific immunotherapy(±s，score)

与同时段的SIT 1年组比较，*P＜0.05

治疗时间 鼻部症状评分 药物用量评分 RQLQ量表评分治疗前SIT 1 年组 9.50 ±1.21 1.50 ±0.51 561.74 ±19.94 SIT 2 年组 9.21 ±1.14 1.52 ±0.51 471.15 ±28.95 1年后SIT 1 年组 7.00 ±1.08 0.36 ±0.39 345.00 ±31.89 SIT 2 年组 6.63 ±0.79 0.41 ±0.42 344.42 ±32.26 2年后SIT 1 年组 6.20 ±0.78 0.53 ±0.43 319.13 ±36.38 SIT 2 年组 4.29 ±0.64* 0.21 ±0.34* 223.08 ±30.39*

2.2 全身不良反应评价 2组均无4级反应，且不良反应差异无统计学意义(P＞0.05)。

3 讨 论

AR是特应性个体接触致敏原后由IgE介导的以介质释放伴多种免疫活性细胞和细胞因子等参与的鼻黏膜慢性炎症反应性疾病。尘螨为引起变态反应性疾病发生的一种重要致敏原，其为节足动物门、蜘蛛纲、真螨目、蜱螨科、尘螨属，一般分为屋尘螨与粉尘螨两类，前者一般在室内枕头、床垫以及屋内灰尘中存在较多，而后者则是主要存在于粮食粉尘当中，与人类的生活起居有着十分密切的关系。临床研究表明尘螨是我国的主要致敏原［5-6］，主要抗原DerfⅠ和DerfⅡ的cDNA序列分析与GeneBank上已公布的序列高度同源，且生物学特性基本一致［7］。这提示欧洲标准化螨变应原疫苗可用于治疗我国螨过敏症患者。

SIT是目前唯一可以改变变态反应性疾病进程的对因治疗方法，该疗效已经得到了世界卫生组织的肯定［8］。AR与支气管哮喘关系密切，AR患者上、下气道嗜酸性炎症存在一致性［9］，在儿童时期接受SIT，能减少其成长后产生新的变态反应，并且还能有效地减少AR发展成哮喘［10］。SIT对于尘螨过敏引起的AR患者，其产生的sIgG4抗体可识别屋尘螨抗原，降低致敏原特异性T细胞反应从而治疗对粉尘螨的变态反应［11-12］，是一种安全、有效的治疗方法，可作为AR的一种常规治疗手段［13］。

在接受标准化疫苗免疫治疗的过程中，患者的依从性起着重要作用。因特异性免疫治疗的时间较长、起效较慢，所以有些患者的依从性较差，这就必然影响特异性免疫治疗的效果。有研究显示:过敏性鼻炎患者在接受SIT的完全依从率为68.9%［14］，短期疗效不如药物治疗，但长期疗效优于药物治疗［15］。易华荣等［16］研究得出在确保治疗依从性的前提下，对AR患者进行规范化特异性免疫治疗是一种有效的对因治疗方法。郑军等［17］通过随访接受皮下免疫治疗1年的尘螨AR患者得出，患者鼻部症状平均评分为1.37分，其进一步减轻甚至消失仍需更为更长时期的免疫治疗。

本研究表明SIT 1年患者鼻部症状评分、药物用量评分、RQLQ量表评分较治疗前明显改善，但SIT 2年患者鼻部症状评分及药物用量评分情况明显优于SIT 1年患者，RQLQ量表评分也显著低于SIT 1年患者，生活质量改善。因此，SIT 2年组较SIT 1年组能更加显著改善AR临床症状，可认为AR SIT适宜的维持治疗时间至少应为2年。加强AR的健康教育，提高患者的依从性，以进一步完成治疗周期仍然是目前所面对的一个重要问题。

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