三晋王氏妇科逐瘀通脉合剂治疗输卵管阻塞性不孕症

董永利 常珍珍 指导：王金权

（1.山西省太谷县计划生育妇幼保健服务中心，030800 2.山西中医学院附属医院晋中市中医院）

输卵管阻塞性不孕症主要是由于各种因素导致输卵管管壁肌肉收缩功能减弱、上皮纤毛蠕动减退、输卵管炎症、粘连、积水或阻塞、输卵管结核等，引起输卵管摄拾卵子、及时运送受精卵进入宫腔着床的功能丧失，而引起不孕。中医学文献的记载中并未出现“输卵管阻塞”之名，但有关于不孕的相关记载，而输卵管阻塞大多会导致不孕的发生，因此根据其临床表现，将之归于“癥瘕”“断续”“无子”“绝嗣”等范畴。近年来随着性传播疾病发病率逐年上升及人工流产增多等，输卵管阻塞性不孕症的发病率也呈上升趋势。此病发病率高，病因复杂，为妇科常见病、难治病，给患者和家庭带来痛苦及经济负担，因此对输卵管阻塞性不孕症的研究成为医学界的一个焦点问题。

三晋王氏中医妇科流派，始于宋代，至今已传承29代，历时八百余载，是国家级非物质文化遗产保护项目［1］。国家级非物质文化遗产山西平遥王氏中医妇科第28代传承人、三晋王氏中医妇科流派传承工作室负责人、山西省优秀中医专家王金权教授，在王氏中医妇科家传经验方的基础上结合自己多年的临床经验，研发成逐瘀通脉合剂，治疗输卵管阻塞性不孕症，现将此方临床研究报道如下。

一般资料

西医诊断标准：依据《女性不孕症中西医结合诊疗标准》［2］及《妇产科学》［3］拟定诊断标准：①女子婚后夫妇同居2年以上，未避孕而从未受孕者；或曾有过妊娠而后未避孕又2年以上未孕者。②配偶生殖功能正常。③基础体温呈双相规律变化。④子宫输卵管造影或输卵管通液（单使用生理盐水）证实输卵管不通或通而不畅。

中医诊断标准：输卵管阻塞性不孕症气滞血瘀型临床诊断标准：①主症：婚后多年不孕，平素少腹胀满窜痛或刺痛，疼痛拒按，经前、经期痛剧。月经后期，量或少或多，色紫黑，有血块。②次症：经前乳房憋胀疼痛，胸胁不舒。经行不畅，甚或漏下不止，色紫有块，块下痛减。③典型舌脉：舌紫暗，或舌边有瘀点，脉弦涩。主症必备，次症具备1～2项，参照舌象、脉象即可诊断。

排除标准：①因先天性生理缺陷（如先天性无卵巢、卵巢机能不足等）或生殖道畸形（如处女膜闭锁、无阴道、无子宫、阴道横隔、子宫颈管狭窄，或输卵管伞端闭锁等）、遗传、内分泌或免疫等因素所致不孕。②有卵巢病变（卵巢肿瘤等）、子宫病变（如子宫纵隔、内膜息肉、宫腔粘连、子宫肌瘤或恶性肿瘤等）、子宫内膜异位症，或生殖系统结核，经检查证实者。③配偶生殖功能异常。④过敏体质或对多种药物过敏者。⑤有心、肝、肾等严重疾病患者，及其功能严重障碍者、精神病患者。⑥辨证不符合中医气滞血瘀型者。

共收集103例，因不能耐受通液术副反应，对照组2人退出。观察组1人因未能按时用药被剔除。可供评价患者100例。采用随机数字表法分为两组，观察组（逐瘀通脉合剂灌肠治疗）60例和对照组（通液术）60例。两组的年龄、病程、输卵管阻塞情况、症状评分、临床表现等经统计学处理无显著性差异（P＞0.05），具有可比性。

治疗方法

对照组：通液用药，选用庆大霉素8万U，糜蛋白酶4 000U、地塞米松磷酸钠注射液5mg，加入20ml 0.9%氯化钠中。患者排尿后膀胱截石位，外阴、阴道0.2%碘伏常规消毒，铺无菌巾，放阴道窥器暴露宫颈，再次消毒阴道及宫颈，宫颈钳夹持宫颈上唇，沿宫腔方向置入宫颈导管，并使其与宫颈外口紧密相贴，将宫颈导管与压力表、注射器用Y型接管相连，缓慢注入药液，从电脑屏幕观察其阻力及药液回流情况。于月经干净后第3天开始，隔日1次。治疗期间严格避孕。

治疗组：采用逐瘀通脉合剂灌肠治疗（熟地黄、当归、白芍、川芎、路路通、丝瓜络、丹参、香附、车前子、桃仁、红花等）。每日1次。

治疗结果

疗效标准：痊愈：治疗后经子宫输卵管造影或输卵管通液（单用生理盐水）显示双侧输卵管已通畅。有效：治疗后经子宫输卵管造影或输卵管通液（单用生理盐水）显示输卵管通畅度改善，包括输卵管双侧阻塞变为双侧通畅、单侧通畅或一侧通畅一侧通而不畅，双侧通而不畅变为双侧通畅或一侧通畅一侧通而不畅，单侧阻塞变为通畅，一侧阻塞一侧通而不畅变为双侧通畅或单侧通畅。无效：治疗后经子宫输卵管造影或输卵管通液（单用生理盐水）显示输卵管阻塞程度无变化。

中医证候判定标准：参照《中药新药临床研究指导原则》［4］根据气滞血瘀证的临床常见症状，主要分为少腹双侧坠胀或痛、腰骶胀痛、带下异常、神疲乏力、月经不调、经期腹痛加剧等。根据每个症状的有无及程度的轻重设定不同分值，进行评分。

临床疗效：对照组治疗后治愈24例，有效18例，无效18例，总有效率70.0%，而治疗组治愈36例，有效15例，无效9例，总有效率85.0%。经统计学处理，两组疗效具有显著性差异（P＜0.05），治疗组疗效明显优于对照组。

患者治疗后主要症状改善情况见表1。

表1 治疗后中医症状量化评分的比较

表1 治疗后中医症状量化评分的比较

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患者治疗后中医证候改善情况比较：治疗组少腹双侧坠胀或一侧疼痛治疗前60例，治疗后6例，有效率90%；腰骶疼痛治疗前60例，治疗后5例，有效率91.7%；带下异常治疗前29例，治疗后4例，有效率86.2%；神疲乏力治疗前23例，治疗后3例，有效率87.0%；月经不调治疗前15例，治疗后0例，有效率100%；经期腹痛加剧治疗前20例，治疗后5例，有效率75.0%。对照组少腹双侧坠胀或一侧疼痛治疗前60例，治疗后6例，有效率90.0%；腰骶疼痛治疗前60例，治疗后34例，有效率43.3%；带下异常治疗前39例，治疗后25例，有效率35.9%；神疲乏力治疗前25例，治疗后25例，有效率0；月经不调治疗前20例，治疗后20例，有效率0；经期腹痛加剧治疗前25例，治疗后22例，有效率12.0%。

治疗组与对照组中医证候改善经统计学处理，结果表明治疗组临床表现改善情况明显优于对照组。尤其是在改善全身症状及月经不调症状上效果更加明显。

讨论

王氏妇科认为，妇科久病，以瘀思辩。认为本病发病机制均与瘀滞有关。因肾虚、肝郁、痰湿、寒湿、湿热、瘀血之邪等多种因素扰乱胞宫、胞脉气血运行，气血运行不畅则易致瘀滞，瘀血阻滞胞宫、冲任、胞脉、胞络，两精受阻难以结合，而致不孕。究其根本因素仍在于“瘀”。

王氏妇科认为，“有是证，投是药”，这是在临床辨证施治的前提下临床处方时应掌握的基本原则。认为凡血分病多用四物汤，“血灌五脏养全身”就已说明血与人体关系的密切，是生命之须臾不可离者。方中四物汤既能养血补血，又能行血活血，补而不滞，行而不散。路路通能疏通十二经以通络，气血同治，以通为用。红花可活血止痛，桃仁破血行瘀，二药相配伍可相互促进，达到祛瘀化滞之效。白芍味酸，得木之气最纯，甘草味甘，得土之气最厚，二药相伍，有酸甘化阴之用，共奏养血敛阴之效。车前子可通利水湿。全方行气活血、散结通络、气血行而瘀滞散，胞脉通，精卵行而成孕。

其中给药途径也是治疗本病的一大特色，由于子宫、直肠的解剖关系，直肠给药是可使药物成分直接由静脉丛进入下腔静脉，通过直肠系膜直接吸收，使药物迅速到达病所。另外，直肠给药可以防止胃肠消化液对药物有效成分的破环，提高药物利用度，同时减少了口服药物对胃的刺激。

［1］王金权 .平遥道虎璧王氏中医妇科流派传承渊源［J］.山西中医，2012，49（2）：50.

［2］中国中西医结合学会妇产科专业委员会第三届学术会议.女性不孕症中西医结合诊疗标准［J］.中西医结合杂志，1991，11（6）：378.

［3］乐杰，谢幸，林仲秋，等 .妇产科学［M］.北京：人民卫生出版社，2008：351.

［4］郑莜萸 .中药新药临床研究指导原则［M］.北京：中国医药科技出版社，2002.