中风皂贝化痰胶囊联合西药治疗急性脑梗死50 例

张志军，王宝亮，冯来会

(1．郑州市人民医院神经内科五病区，河南 郑州450000; 2．河南中医学院第一附属医院脑病医院，河南郑州450000)

颈动脉不稳定性斑块的破裂是脑梗死发机制之一。白介素－6(IL-6)、基质金属蛋白酶－9(MMPs-9)与颈动脉斑块的不稳定型密切相关，参与了斑块破裂、血栓形成的过程。2011 年3 月—2013 年3 月，笔者采用中风皂贝化痰胶囊联合西药治疗急性脑梗死40 例，总结报道如下。

1 一般资料

所选病例均选自郑州人民医院神经内科及河南中医学院第一附属医院脑病医院收治的急性脑梗死患者100 例，按1∶1 的比例随机分为治疗组和对照组。治疗组50 例，男32 例，女18 例;年龄平均(59．16 +9．29)岁;伴发高血压病35 例，糖尿病13 例，冠心病12 例，高脂血症45 例。对照组50 例，男33 例，女17 例;年龄平均(59．90 +9．36)岁;伴发高血压病36 例，糖尿病12 例，冠心病13 例，高脂血症46 例。两组患者一般资料对比，差别无统计学意义(P＞0．05)，具有可比性。

2 诊断标准

按照《各类脑血管疾病诊断要点》［1］中急性脑梗死的诊断标准。急性脑梗死发病不超过1 周。中医诊断标准按照《中风病诊断与疗效评定标准》［2］中风痰瘀阻证标准。

3 治疗方法

对照组给予神经内科抗血小板聚集常规治疗，拜阿司匹林片100 mg，每晚1 次，口服;阿托伐他汀钙片(阿乐)，10 mg，每晚1 次，口服;酌情给予神经保护、控制血压、血糖，预防并发症治疗。治疗组在对照组治疗基础上加服中风皂贝化痰胶囊(由河南中医学院第一附属医院制剂室生产，制剂批准文号Z05010656，由牙皂、川贝、胆南星、白附子、天麻、苏合香、郁金、石菖蒲、水蛭、川芎、泽泻组成)，1 次5 粒，1 d 3 次。

两组均以2 周为1 个疗程，治疗2 个疗程后进行疗效对比。

4 疗效判定标准

按照《中药新药治疗中风病的临床研究指导原则》［3］标准。基本痊愈:中医临床症状、体征消失或基本消失，症状积分减少≥95%。显效:中医临床症状、体征明显改善，症状积分≥70%。有效:中医临床症状、体征均有好转，症状积分≥30%。无效:中医临床症状、体征均无明显改善，甚或加重，症状积分减少不足30%。

神经功能缺损评分及日常生活能力(ADL)评价，按照《生活质量指数(BI)评分表》［4］，分别于治疗前后对患者进行神经功能缺损评分和日常生活能力评价，并进行比较。血清基质金属蛋白酶－ 9(MMP-9)、白介素－6(IL-6)水平测定。MMP-9 和IL-6检测均采用酶联免疫吸附法检测，试剂盒均购自南京建成生物科技有限公司，治疗前、后各检测对比1 次，严格按试剂盒说明书进行操作。

5 统计学方法

采用SPSS 13．0 统计分析软件处理。计量资料数据以均数()± 标准差(s)表示，组间比较采用t检验;计数资料组间比较采用χ2检验;等级资料组间比较采用Ridit分析。以P＜0．05 为差别有统计学意义。

6 结 果

6．1 两组疗效对比

见表1。两组对比，经Ridit分析，u=2．50，P＜0．05，差别有统计学意义。

表1 两组疗效对比

6．2 两组治疗前后神经功能缺损评分、生活质量指数评分对比

见表2。

表2 两组治疗前后神经功能缺损评分、生活质量指数评分对比 分，±s

表2 两组治疗前后神经功能缺损评分、生活质量指数评分对比 分，±s

注:与同组治疗前对比，＊＊ P ＜0．01;与对照组治疗后对比，## P ＜0．01。

组 别 例数 时间 神经功能缺损评分生活质量指数评分治疗组 50 治疗前21．52±5．28 52．90±8．15治疗后 10．27±5．37＊＊## 72．32±9．59＊＊##对照组 50 治疗前 21．03±5．05 53．18±8．15治疗后15．03±5．61 66．73±9．75

6．3 两组治疗前后血清MMP-9、IL-6 水平对比

见表3。

表3 两组治疗前后血清MMP-9、IL-6 水平对比±s

表3 两组治疗前后血清MMP-9、IL-6 水平对比±s

注:与同组治疗前对比，＊＊ P ＜0．01;与对照组治疗后对比，## P ＜0．01。

组 别 例数 时间 MMP-9/(μg·L－1) IL-6/(ng·L－1)治疗组 50 治疗前389．68±72．79 51．52±8．69治疗后 82．36±16．37＊＊## 22．60±5．18＊＊##对照组 50 治疗前 393．31±71．07 51．96±8．00治疗后139．76±20．10 35．28±6．71

7 讨 论

研究［5］表明:颈动脉斑块与脑梗死的发病关系密切。颈动脉斑块分为稳定性斑块和不稳定性斑块两种。稳定性斑块的纤维钙化、增生，导致管腔阻塞发生脑梗死，而不稳定性斑块则富含脂质，容易破裂，导致微栓子进入脑血液循环发生脑梗死，因此，斑块的不稳定性是脑梗死发生的独立危险因素［6］。相关研究显示［7］:斑块的不稳定性与基质金属蛋白酶(MMPs)对斑块基质的降解作用及炎症细胞的浸润作用关系最为密切，其中IL-6 是参与炎症调节和免疫反应的主要炎性细胞因子，能够促进血管内膜增生、基质降解、诱导产生多种细胞因子，如MMPs-9等导致斑块结构的破裂。MMPs 是一种能够降解细胞外基质的蛋白激酶家族，主要分为间质胶原酶(MMP-1，8)、IV 型胶原酶(MMP-2，9)和基质分解素(MMP-3，7)3 大类，通过干扰细胞外基质的正常结构与功能，使纤维帽变薄而导致斑块破裂，不稳定斑块的MMPs 主要由其易破“肩部”的巨噬细胞分泌，主要成分是MMP-2、MMP-9，其中的MMP-9 对判断斑块不稳定性的敏感性和特异性较高［8］。因此监测血清MMP-9 水平对评价斑块不稳定程度具有重要意义，在脑梗死二级预防中起着重要作用。

急性脑梗死属中医学“缺血性中风”范畴，病机为风痰瘀阻，属本虚标实之证。本虚者为“虚风内动”，源于肝肾不足，气血亏虚，水不涵木，肝风内扰;若遇五志过极，劳累过度，饮食不洁等诱因触动，导致气化失常、气运失度、气机不畅，机体相对平衡遭到破坏，气血运行失调，虚风内动而发病。标实者乃痰瘀互结，肺、脾、肾3 脏功能失调，导致气血津液代谢失常，津凝为痰，血滞成瘀，因“津血同源”，两者彼此互致为恙、互生互衍，痰瘀互结随虚风上蒙清窍，横阻经脉，久留不去，难以消散，而发偏瘫、失语、感觉障碍，甚至昏迷等症。中风皂贝化痰胶囊以牙皂为君，消顽痰、开窍。川贝解郁化痰散结;胆南星豁痰开窍，祛风止痉;白附子能散能升，善祛风痰;天麻平肝熄风止痉，共为臣药。苏合香、郁金、菖蒲醒脑豁痰开窍;水蛭、川芎活血化瘀;泽泻入肾利水，使痰湿之邪去之有路，共为佐药。全方标本兼顾，共奏熄风开窍、祛痰化瘀之效。

本研究立足脑梗死“风痰瘀阻”的病机特点，联合运用中风皂贝化痰胶囊治疗脑梗死，结果显示:治疗组有效率为90．0%，对照组有效率为80%，联合运用中风皂贝化痰胶囊疗效显著优于单纯西药的应用(P＜0．05);与对照组相比，治疗组能更显著降低神经功能缺损评分，提高生活质量指数评分(P＜0．05)，说明联合运用中风皂贝化痰胶囊在降低脑梗死后神经功能损伤、提高患者的日常生活能力方面优于单纯西药应用;同时，同对照组比较，治疗组能更显著降低血清IL-6、MMP-9 水平(P＜0．01)，提示中风皂贝化痰胶囊可以通过降低血清IL-6 水平，减轻炎性反应，降低血清MMP-9 水平，减轻基质降解作用，达到稳定斑块结构，降低脑梗死再发风险。

［1］全国第四次脑血管疾病学术会议．各类脑血管疾病诊断要点［J］．中华神经科杂志，1996，29(6):381．

［2］国家中医药管理局脑病急症协作组．中风病诊断与疗效评定标准［J］．北京中医药大学学报，1996，19(1):55．

［3］郑筱萸．中药新药临床研究指导原则［M］．北京:中国医药科技出版社，2002:322－324．

［4］中华医学会全国第四届脑血管病学术会议．脑卒中患者临床神经功能缺损程度评分标准［J］．中华神经科杂志，1996，76(29):381．

［5］Fisher M，Paganin-iHill A，Martin A，et al．Carotid plaque pathology:thrombosis，ulceration，and stroke pathogenesis［J］．Stroke，2005，36:253－257．

［6］Prabhakaran S，Rundek T，Ramas R，et al．Carotid plaque surface irregularity predicts ischemic stroke:the northern Manhattan Study［J］．Stroke，2006，37:2696－2701．

［7］Lemaitre V，Soloway PD，DA＇miento J．Increasedmedial degradation with pseudo－aneurysm fomation in apolipoprotein E-knockout mice deficient in tissue inhibitor ofmetalloproteinases－1［J］．Circulation，2003，107:333－338．

［8］Zaman AG，Helft G，Worthly SG．The role of plaque rupture and thrombosis in coronary artery diseases［J］．Atherosclerosis，2000，149:251－266．