汕头市中医医院润肠丸治疗老年人功能性便秘60 例*

陈 怀，朱慧平，李晓玲，曾 灏，颜昭南，林伟根

( 汕头市中医医院外科，广东 汕头515031)

功能性便秘(functional constipation，FC)是一种具有持续性排便困难、排便次数减少或排便不尽感症状的功能性肠病［1］。老年人是FC 的高发病率人群。笔者查阅文献发现，各地治疗老年人便秘的组方原理相似，但组成药物却不尽相同。笔者推测，不同地域因素影响了药物组成。汕头市中医医院润肠丸(以下简称本院润肠丸)为中成药，是本院前辈在祖传方基础上研制而成，使用至今有30 余年，在潮汕地区治疗老年人FC 享有盛誉。为进一步学习前辈经验，且较为客观评价本院润肠丸的疗效，2011 年1 月—2013 年6 月，笔者设计临床研究课题，采用现代医学的诊断和疗效评价，与常用西药乳果糖临床对照观察，总结报道如下。

1 一般资料

选择本院门诊就诊的老年人FC 患者120 例，按就诊顺序编号随机分为治疗组和对照组。治疗组60 例，男17 例，女43 例;年龄平均(68．0 ±4．7)岁;病程平均(5．3 ±3．4)a。对照组60 例，男21 例，女39 例;年龄平均(67．7 ±4．4)岁;病程平均(5．1 ±3．8)a。两组患者一般资料对比，差别无统计学意义(P＞0．05)，具有可比性。

2 试验病例标准

2．1 纳入病例标准

①年龄60～75 岁;②有大便干结和排便频率减少为特点的慢性便秘史，自觉症状年龄在40 岁后，以往通过饮食调节和增加活动等一般治疗能达到预期效果，但最近非药物手段改善不明显，希望服用药物缓解症状;③回顾以往病史和诊治经过，结合本次症状、体征和辅助检查，所有患者均符合《中国慢性便秘的诊治指南》［2］中有关FC 的诊断，符合《慢性便秘中医诊疗共识意见》［3］中慢性便秘的诊断;④患者症状出现至少6 个月，且近3 个月症状符合罗马Ⅲ功能性便秘的诊断标准;⑤患者均经肛门指检、结肠镜检查或全消化道钡餐检查，未发现器质性病变或肿瘤;⑥患者均自愿加入临床研究。

2．2 排除病例标准

排除有引起继发性便秘的疾病因素或药物因素，精神疾病患者。

3 治疗方法

两组均参照《中国慢性便秘的诊治指南》［2］和《慢性便秘中医诊疗共识意见》［3］要求进行健康教育、一般治疗和盆底肌训练，加强对排便生理和肠道管理的教育，采取合理的饮食习惯，增加饮水量，并养成良好的排便习惯，避免用力排便，结合自身条件适当增加活动。治疗组给予本院润肠丸，药物组成:黄精、肉苁蓉、黄芪、当归、大黄、火麻仁、虎杖。上7 味捣研为粉末，按比例混合，装入猪大肠，加少量黄酒蒸，蜜和丸，如梧桐子大，口服，初始4 丸(约10 g)/次，2 次/d，口服。对照组选用乳果糖口服液(由中南科伦药业有限公司生产，国药准字H20093523，66．7 g/100 mL)，初始15 mL/次，2 次/d，口服。以1～2 d 有效排便1 次、粪便性状Ⅳ～Ⅵ型(Bristol 分型)为佳，不及则渐加，有过则渐减，以知为度。所有患者在观察期间，停用其他与治疗便秘有关的药物;无效者，加用其他药物或改用其他治疗方式，并退出观察。

4 观测指标

参照便秘症状评估表［4］量化6 个临床症状，每个症状均按不同程度分为4 级0～3 分，得分高代表症状重，6 项积分最高为18 分，见表1。Bristol 粪便性状分型标准［5］:Ⅰ型，坚果状硬球;Ⅱ型，硬结状腊肠样;Ⅲ型，腊肠样，表面有裂缝;Ⅳ型，表面光滑，柔软腊肠样;V 型，软团状;Ⅵ型，糊状便;Ⅶ型，水样便。

表1 便秘症状评估表

5 观测方法

初始治疗4 周内每周复诊1 次，根据疗效调整用药和指导日常事项，服药4 周末进行疗效评估;无效退出者，按退出时症状评估;治疗依从性不佳和无故退出者，予剔除并补入其他符合条件患者。

6 疗效判定标准

参照《慢性便秘中医诊疗共识意见》［3］制订。改善百分率=(治疗前总积分－治疗后总积分)/治疗前总积分×100%。痊愈:症状消失。显效:症状改善百分率＞80%。有效:症状改善百分率50%～80%。无效:症状改善百分率＜50%。

7 统计学方法

采用SPSS 13．0 统计分析软件处理。计量资料数据以均数()± 标准差(s)表示，组间比较采用t检验;计数资料组间比较采用χ2检验;等级资料组间比较采用Ridit分析。以P＜0．05 为差别有统计学意义。

8 结 果

8．1 两组疗效对比

见表2。两组对比，经Ridit分析，u=2．35，P＜0．05，差别有统计学意义。

表2 两组疗效对比

8．2 便秘症状单项分值和积分对比

治疗组和对照组在治疗前便秘症状积分和6 个症状单项分值对比，差别均无统计学意义。见表3。治疗4 周末，两组便秘症状积分和6 个症状单项分值均较治疗前明显改善;两组组间对比，便秘症状积分治疗组明显优于对照组(P＜0．05);6 个便秘症状单项分值中，治疗组在排便困难、肛门不适感和腹胀3 个单项分值均优于对照组(P＜0．05)，而粪便性状、排便频率和排便时间的单项分值对比，差别均无统计学意义(P＞0．05)。见表4。

表3 两组治疗前6 个便秘症状单项分值和积分对比 分，±s

表3 两组治疗前6 个便秘症状单项分值和积分对比 分，±s

组 别 例数 排便困难 粪便性状 排便时间 不尽、胀感 频率 腹胀 合计治疗组 60 1．87 ±0．68 2．18 ±0．70 2．03 ±0．66 1．60 ±0．81 1．78 ±0．80 1．13 ±0．60 10．60 ±3．01对照组 60 1．83 ±0．78 2．06 ±0．76 1．97 ±0．55 1．62 ±0．58 1．72 ±0．56 1．08 ±0．53 10．28 ±2．66 t 值 0．25 0．88 0．60 －0．13 0．64 0．48 0．61 P 值0．80 0．38 0．55 0．80 0．52 0．628 0．54

表4 两组治疗4 周末6 个便秘症状单项分值和积分对比 分，±s

表4 两组治疗4 周末6 个便秘症状单项分值和积分对比 分，±s

组 别 例数 排便困难 粪便性状 排便时间 不尽、胀感 频率 腹胀 合计治疗组 60 0．45 ±0．62 0．40 ±0．67 1．02 ±0．72 0．72 ±0．64 0．33 ±0．57 0．83 ±0．62 3．75 ±0．46对照组 60 0．87 ±0．72 0．32 ±0．54 1．23 ±0．81 1．23 ±0．81 0．48 ±0．62 1．12 ±0．78 5．23 ±4．14 t 值 －3．38 0．753 －1．54 －3．32 －1．37 －2．20 －2．13 P 值0．001 0．453 0．125 0．001 0．17 0．03 0．035

8．3 不良反应

所有患者治疗期间均未出现严重不良反应。治疗组患者中有3 例初服药物时感恶心和腹胀痛，大便通畅后症状减轻。对照组中有7 例初服药物时感恶心、肠鸣和腹胀痛，大便稀软与秘结交替，调整用药后，有所改善。

9 讨 论

功能性便秘是近年来国内外医学研究的热点。老年人是慢性便秘的高发病人群，在西方65 岁以上的老人中，26%的女性和16%的男性自认为有慢性便秘。慢性便秘可能严重影响老年人的身心健康，降低老年人的生活质量，且诱发或加重老年疾病的急性事件［6］。在我国60 岁以上的老年人群中，便秘患病率为11．5%［7］，在多种引起慢性便秘的原因中，功能性疾病占57．1%。按罗马Ⅲ功能性便秘的诊断标准，FC 是指表现为排便困难、排便次数减少，或排便不尽感的肠道功能失常疾病，诊断时需排除便秘型肠易激综合征(IBS)，症状出现至少6 个月，且近3 个月症状符合诊断标准［1］。《中国慢性便秘的诊治指南》［2］推荐分级诊治和个体化治疗，治疗的目的是缓解症状，恢复正常肠动力和排便生理功能，强调一般处理和饮食调节，并指出避免长期使用刺激性泻剂。乳果糖是不被肠道吸收的糖类，属渗透性泻剂，可增加肠腔内粪便的容积，刺激肠道蠕动，是《中国慢性便秘的诊治指南》［2］中列出的可作为多数轻、中度慢性便秘患者选用的药物之一。本课题按照指南推荐的诊断标准和处理建议，使用乳果糖作为对照组，可比性强，能够较客观地评价本院润肠丸治疗效果。

FC 至今病因不十分清楚，除年龄因素外，饮食结构和地区的气候是较肯定的影响因素［7］。潮汕地区四季都有时令的瓜果蔬菜，大部分老年人平素都有意多吃蔬菜水果，饮食较为清淡，喜吃鱼少吃肉，这样的饮食有利于排便［8］。但潮汕地处东南沿海，夏长冬短，无霜冻日，易出汗而伤津耗气。炎热潮湿则易受湿热之邪，故较易伤阴，造成胃肠燥热。老年人FC 属中医学“便秘”范畴。有关便秘病症早在《内经》中已有“大便难”“后不利”的描述，此后各代医家不断完善，普遍认为，老年便秘虽属大肠传导功能失常，但与脾、肺及肾的关系亦密切。人到老年各脏腑功能渐衰是必然规律，气血肝肾亏虚也是老年人的特征，这也是易导致老年人大便秘结的病因。但临床所见老年便秘纯虚证者极少，多以虚为主，虚实夹杂。从已有的文献来看，各地名中医治疗老年人慢性便秘的经验均强调，治本以补其不足，进而调节脏腑功能，促进大肠传导;治标以降为顺，缓而下之，以平为期，但法度方药各异［9］。

本院润肠丸是将黄精、肉苁蓉、黄芪、当归、大黄、火麻仁、虎杖7 味药研为粉末，装入猪大肠，加少量黄酒蒸，蜜和为丸。方中黄精既补脾阴又补脾气，且滋肾阴而润肺燥;肉苁蓉为肾经专药，咸温润降，温肾助阳，又益精润肠，为阳虚便秘之要药;黄精和肉苁蓉共为君药，补脾肾之阴阳。黄芪益元气，擅补中益气，促进胃肠功能;当归补血活血润肠;黄芪合当归，既能补气生血，又能行气化瘀，助君药共为臣。大黄性沉降，酒制之后泻下之力缓，而有破瘀之功;火麻仁质润多脂，益脾胃之阴，尤能润肠通便;虎杖苦降，清肝胆肺热;大黄、火麻仁和虎杖3 药合用，去胃肠燥热，为佐药。蜂蜜甘润，治中虚腹痛又能缓下;猪大肠取以形补形之意;少量黄酒助长药性;蜂蜜、猪大肠和黄酒共为使药。与其他地区润肠丸药物相比［10］，本院润肠丸中无行气类药，且用黄精补阴、用虎杖清燥热，报道较少。课题选择潮汕地区60 岁以上老人，以大便干结和排便频率减少为特点，在一般治疗相同情况下，选用本院润肠丸治疗该病效果优于乳果糖，值得在相似地域条件下推广。

10 参考文献

［1］Longstreth GF，Thompson WG，Chey WD，et al．Functional bowel disorders［J］．Gastroenterology，2006，130(5):1480－1491．

［2］方秀才，柯美云，罗金燕，等．中国慢性便秘的诊治指南(2007 年，扬州)［J］．中华消化杂志，2007，27(9):619－622．

［3］中华中医药学会脾胃病分会．慢性便秘中医诊疗共识意见(2009 年，深圳)［J］．中国中西医结合消化杂志，2010，18(2):136－139．

［4］中华医学会外科学分会肛肠外科学组．便秘症状及疗效评价［J］．中华胃肠外科杂志，2005，8(4):355．

［5］Riegler G，Esposito I．Bristol scale stool form．A still valid help in medical practice and clinical research［J］．Techniques in Coloproctology，2001，5(3):163－164．

［6］Gallegos-Orozco J F，Foxx-Orenstein A E，Sterler S M，et al．Chronic constipation in the elderly［J］．The American journal of gastroenterology，2011，107(1):18－25．

［7］于普林，李增金，郑宏，等．老年人便秘流行病学特点的初步分析［J］．中华老年医学杂志，2001，20(2):132－134．

［8］蔡云清，王惠娟，张旭，等．南京市区老年人便秘患病率及其与亚健康症状关系的调查［J］．中华老年医学杂志，2004，23(4):267－269．

［9］周国钧．当代名中医治疗老年性便秘概述［J］．新中医，1998，30(12):52－53．

［10］方红燕．便秘的药物治疗现状［J］．结直肠肛门外科，2009，15(1):64－67．