妇科再造胶囊联合克罗米芬治疗无排卵性不孕的临床疗效观察

湖北省武汉市中医医院（430000）杨小平

无排卵性不孕，顾名思义，主要是由卵巢不排卵而造成的不孕症，约占不孕症的25%～30%。西医治疗的基础是促排卵，其中最常用的药物为克罗米芬，但治疗后具有流产率高、妊娠率低、药价昂贵等缺点，并且对症治疗并不能改善患者内分泌功能紊乱的根本[1][2]。中医强调整体治疗，有利于机体系统全面的康复，并且一般远期疗效佳。为此，笔者回顾性分析了65例采用妇科再造胶囊联合克罗米芬治疗的无排卵性不孕的患者，并与58例单独采用克罗米芬治疗的患者进行比较，评价了治疗后的排卵和妊娠情况，报告如下。

1 资料和方法

1.1 一般资料 选取2009年1月～2010年3月来我院妇产科进行治疗的无排卵性不孕患者123例，均经过临床问诊、实验室检查、B超、配偶精液检查确诊。123例患者根据治疗方法分为联合组和西药组，联合组65例，年龄23～42岁，平均(28.64±4.22)岁，病 程2～1 3年，平 均(3.68±1.15)年，西药组65例，年龄22～44岁，平均(27.69±4.15)岁，病程2～11年，平均(3.57±1.06)年。两组患者年龄和病程比较差异无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 诊断标准

1.2.1 中医诊断标准 根据俞瑾主编的《实用中西医结合妇产科学》[3]，辨证为肾虚型，主要表现为舌胖、五心燥热、脉细滑无力、面红潮热、畏寒、胖瘦不匀。

1.2.2 西医诊断标准 依据来佩俐主编的《妇科疾病诊断标准》[4]，即患者有闭经、月经稀发、月经过少等临床表现，并且夫妻同居、性生活正常、在男性精液检查正常情况下，两年仍不孕。同时满足以下条件中的任意3项即可确诊：①连续测量3个月以上的基础体温，均为单相；②阴道脱落细胞经过涂片检查发现无周期性变化； ③宫颈黏液结晶检查无典型的椭圆体出现； ④月经前 6 d 子宫内膜诊断性刮宫检查无典型分泌期变化； ⑤ 通过B 超连续监测 3 个月经周期，发现无排卵。

1.3 治疗方法 西药组在每次月经周期的第5 d给予克罗米芬，50 mg/d，口服，连续5 d；联合组额外给予妇科再造胶囊，6粒/次，2次/d，口服，连续5 d。两组均以一个月经周期为1个疗程，连续治疗3个疗程。

1.4 观察指标 治疗过程中严格检查患者的月经情况和基础体温，采用B超监测卵泡发育情况，统计排卵率。所有患者均获得2年以上随访，统计患者在2年以内的受孕率。

临床疗效评价标准为：①痊愈；基础体温恢复至双相，卵泡发育成熟并破裂，2年内成功受孕；②显效：基础体温恢复至双相但仅维持2周期，卵泡成熟但未破裂，2年内未受孕成功；③无效：治疗3个周期后基础体温始终呈单相，无排卵，且2年内未成功受孕。痊愈+显效=总有效。

1.5 统计学方法 采用SPSS 12.0统计学软件包对结果进行统计分析，结果均以%表示，采用χ2检验。P＜0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组临床疗效比较 西药组总有效率为68.97%，联合组总有效率为93.85%，差异具有统计学意义(P＜0.05)。见附表1。

2.2 两组排卵率和受孕率比较 联合组的排卵率和受孕率均明显高于西药组，差异均具有统计学意义(P＜0.05)。见附表2。

2.3 两组不良反应比较 治疗过程中西药组和联合组分别有4例(6.90%)和3例(4.61%)出现胃痛，差异无统计学意义(P＞0.05)；受孕患者中，西药组有4例(28.57%)流产，联合组有1例(4.00%)流产，差异具有统计学意义(P＜0.05)。

3 讨论

无排卵型不孕属于中医的不孕”、“闭经”、“月经失调”等范畴，其病机为肾阴阳两虚、兼杂瘀血，对证治疗宜采用滋肾培元、养血温宫药物[5]。妇科再造胶囊由当归(酒炙)、香附(醋炙)、白芍、熟地黄、阿胶、茯苓、党参、黄芪、山药、白术、女贞子(酒炙)、龟板(醋炙)等42种中草药组成，组方作用[6][7][8]如下：当归补血活血、调经止痛，香附理气解郁、调经止痛、安胎，白芍养血柔肝、敛阴收汗，熟地黄补血益精，阿胶补血，茯苓利水渗湿、保肝、改善体质，党参补中益气、活血化瘀，黄芪增强机体免疫功能、利尿，山药健脾胃、益肺肾、补虚嬴，白术补中益气、健脾和胃、燥湿利水，龟板滋肾潜阳、益肾健骨、养血补心，女贞子补益肝肾，全方共奏补益肝肾、养血调经、暖宫止痛之功效，针对无排卵型不孕的病机发挥作用。

附表1 两组临床疗效比较[例(%)]

附表2 两组排卵率和受孕率比较[例(%)]

结果显示西药组总有效率为68.97%，联合组总有效率为93.85%，联合组的临床疗效明显提高。2年内随访研究发现，联合治疗的排卵率和受孕率也得到了明显提高，但西药组14例受孕患者中4例流产，而联合组25例受孕患者中仅1例流产，说明联合治疗大大降低了流产率。所以，妇科再造胶囊联合克罗米芬治疗无排卵型不孕能明显提高临床疗效、提高受孕率、降低流产率，值得临床推广应用。