小型熔断器标识在医用电气设备中的重要作用

2014-10-29中国食品药品检定研究院医疗器械检定所100050张艳丽李佳戈

首都食品与医药 2014年16期

中国食品药品检定研究院医疗器械检定所（100050）张艳丽李佳戈

小型熔断器也称为保险丝，在G B 9364.1-1997《小型熔断器第1部分：小型熔断器定义和小型熔断体通用要求》中定义为：当通过该装置的电流超过规定值持续足够的时间，该装置中的一个或多个经特殊设计、特殊配比的元件熔断，断开其所接入的电路，从而切断电流。熔断器包括构成整个装置的所有零件。熔断器的分类方法很多，其中一种比较常用的就是按熔断速度分为特快速熔断器（一般用FF表示）、快速熔断器（一般用F表示）、中速熔断器（一般用M表示）、慢速熔断器（一般用T表示）、特慢熔断器（一般用TT表示）。

熔断器是一种用于短路及过载保护的装置，广泛应用于医用电气设备中，其选用和标识尤为重要，其安全性涉及患者和医护人员的安危，因此，GB 9706.1-2007《医用电气设备第1部分：安全通用标准》对熔断器有着明确而严格的要求。

1 错误案例及分析

1.1 标识错误 2012年医疗器械光疗设备监督抽验中，有22台设备不合格，其中涉及GB 9706.1-2007中6.1 n)熔断器型号及标识的占10台，占不合格的比例为45%。2013年医疗器械抽验的半导体激光治疗设备总数为3台，其中有2台不合格，涉及的问题主要为GB 9706.1-2007中6.1 n)熔断器型号及标识不合格。错误标识如下附图1所示，正确标识如附图2所示。

1.2 选用错误有报道称某工厂制冷设备的管道循环电机的熔断器被烧毁，发现此熔断器标识的额定电流为16A，换上额定电流为16A、20A和32A的熔断器，通电后发生同样现象[5]。

1.3 原因分析

熔断器的标识错误一方面是企业对于国家标准、行业标准要求理解不深，执行不规范，另一方面是企业对外部标识的重视程度不够，未将标识管理纳入质量管理体系。标识错误表面上看风险不大，一旦发生事故，危害将会很强。发生上述熔断器的选用错误，究其原因就是由于人们认为只要熔断器的额定电压和额定电流一致就可以代替使用，这种错误心理导致在选用熔断器时，仅考虑和熔断器的额定电压和额定电流，而没有根据保护电路的特性及其种类，合理选择熔断器的种类和特性。

2 熔断器标识的要求

对于设备外部熔断器，GB 9706.1-2007中6.1n)规定：“从设备外部能触及的熔断器，应在熔断器座旁标明其型号及标称。”[1]同时，在GB 9706.1-2007标准附录A中明确熔断器的类型和标称值的标识也应符合GB 9364相关要求。

GB 9364是针对小型熔断器的系列标准。其中，GB 9364.1-1997《小型熔断器第1部分：小型熔断器定义和小型熔断体通用要求》标准中6.1明确要求，每个熔断体应标有下列标记：①额定电流小于1A者为毫安值额定电流（目前，电流值暂时也可以采用小于1的安培值来标记），额定电流等于或大于1A者为安培值额定电流。额定电流的标记应标在额定电压标记的前面并靠近额定电压标记。②额定电压，以V为单位。③制造厂厂名或商标。④规定在相关标准规格单中的预飞弧时间/电流特性的说明符号（这些符号是：FF：表示非常快速动作；F：表示快速动作；M：表示适度延时；T：表示延时；TT：表示长延时）。该符号应标在额定电流的前面并靠近额定电流[2]。同时，对于常采用的管状熔断器，在GB 9364.2-1997《小型熔断器第2部分：管状熔断体》标准6.1中要求，除GB 9364.1-1997中6.1要求外每个熔断体应有下列标记：⑤表示额定分断能力的符号（这些符号是：H：表示高分断能力；L：表示低分断能力）。这个符号应标在额定电流标志和额定电压标志之间[3][4]。

综上所述，熔断器的标识应具备“四要素”，即：电流特性、额定电流、额定分断能力和额定电压。

3 熔断器的选用

熔断器具有选择性好、限流特性好、分断能力高、尺寸小和价格便宜等特点，广泛应用与医用电气设备中。但是，选用熔断器时也要根据医用电气设备的特点进行选取，不能仅简单停留在对额定电流的选取上。我们知道，额定电流是熔断器的一项重要参数，这一点在GB 9706.1-2007中57.6也得到了印证：网电源熔断器和过电流释放器的电流标称值，应使它们能可靠地流过正常工作电流，并不应大于载有电网供电电流的电源电路中任何元、器件的电流标称值。

附图1 熔断器的错误标识

附图2 熔断器的正确标识

医用电气设备在设计时，不仅要考虑GB9706.1的要求，还要考虑其他专用安全标准的要求，如YY 0322-2000 《高频电灼治疗仪》对熔断器都有相应要求，选取时应注意。根据以上要求，虽然熔断器额定电流的选取会影响到熔断器是否能够可靠熔断，对设备的运行起到保护作用,但其他三个要素在选取时也是必须考虑的。例如有些设备中存在电动机等启动电流较大部件的情况，其启动电流虽然较大，但启动时间很短。此时，就应该参考设备整体稳定工作时的最大电流值进行熔断器的选取，而不是将启动电流也考虑在内。还应综合考虑所选取熔断器的电流特性及额定分断能力，加强设备外部标识的正确性。