国产头孢美唑治疗细菌感染有效性和安全性的Meta分析

刘风云

国产头孢美唑治疗细菌感染有效性和安全性的Meta分析

刘风云

目的 探讨国产头孢美唑治疗细菌感染的有效性和安全性。方法 制定原始文献纳入和排除标准及检索策略, 检索文献数据库, 收集国产与进口头孢美唑治疗细菌感染的随机对照试验研究报告, 提取文献数据定量综合分析。结果 国产与进口头孢美唑治疗细菌感染有效率OR=1.12, 不良反应率OR=0.91。结论 国产头孢美唑治疗细菌感染有效性和安全性与进口相当, 治疗细菌感染安全有效。

国产头孢美唑；细菌感染；Meta分析

头孢美唑是第二代半合成头孢菌素类药物, 对β-内酰胺有良好的稳定性, 同时对多种革兰阳性菌、革兰阴性菌及厌氧菌都具有强大的杀菌作用［1］, 临床上在泌尿科、皮肤软组织、腹腔内、妇科感染、手术预防用药以及下呼吸道感染的应用较为广泛, 也具有良好的临床疗效［2］。本研究通过对国产头孢美唑治疗细菌感染的有效性和安全性进行Meta分析, 旨在为临床合理用药提供理论依据。

1 资料与方法

1.1 一般资料 检索2008～2014年中国期刊全文数据库、中国期刊网全文数据库、中国生物医学文献数据库等核心期刊数据库, 通过用头孢美唑、细菌感染为关键词进行文献检索。

1.2 方法

1.2.1 纳入标准 已经公开发表的文献, 研究对象：试验组为国产头孢美唑, 对照组为进口头孢美唑, 研究类型为随机对照研究并有严格对照, 文献包含试验组和对照组总例数、有效例数、不良反应例数, 可以计算出OR值与95%可信区间, 患者要有明确的细菌性感染指征, 无严重肝肾功能障碍及药物禁忌证［3］。

1.2.2 排除标准 剔除重复研究报告、信息数据不完整的文献、体外抗菌研究的文献。

1.2.3 数据提取 提取原始文献数据资料, 统计文献作者、文献发表的时间、试验组和对照组例数、有效例数及不良反应发生例数。

1.3 统计学方法 应用Review Manager 5.0软件对原始数据进行整理分析, 以国产与进口头孢美唑有效率与不良反应发生率的OR值与95%CI作为指标, 绘制Meta分析图,初选固定效应模型, 若异质性检验P＞0.05, 即采用固定效应模型进行数据合并, 若P＜0.05, 则改为随机效应模型进行数据合并, 如果异质性检验显示P＜0.05, 则采用随机效应模型进行分析, 进一步寻找异质性来源, 剔除产生异质性的研究后重新对各研究数据进行相关分析。

2 结果

通过检索并认真阅读符合研究的文献共有21篇, 有效性分析, 试验组和对照组总例数只包括依从性好, 遵照方案完成治疗计划的病例, 剔除脱落病例；安全性分析, 纳入所有符合方案要求经随机分组进入研究的病例, 也包括脱落病例。

各纳入文献在试验组与对照组间样本基线情况基本一致, 纳入随机对照试验均未描述随机方法、隐藏分配情况, 21篇报道均设计实施盲法, 4篇在随访期内有患者退出或失访, 文献综合评分为4.62分, 文献质量较高。

Meta分析：初选固定效应模型, 有效率与不良反应发生率的异质性检验P值分别为0.94和0.93, 均＞0.05, 表明差异无统计学意义, 可以通过固定效应模型进行数据合并。试验组和对照组的有效率合并计算OR值(95%CI)为1.12, 合并效应量检验P=0.84, P＞0.05, 表明两者差异无统计学意义；试验组和对照组不良反应发生率OR值(95%CI)为0.91, 合并效应量检验P=0.76, P＞0.05, 两者差异无统计学意义。

3 讨论

头孢美唑因其对革兰阴性、阳性细菌的抗菌活性强、抗菌谱广、疗效显著且安全度高, 在临床应用越来越广泛,是临床最为常用的一线抗菌药物［4］。目前进口头孢美唑因其价格昂贵, 病情严重的患者使用时间较长, 给家庭带来严重经济负担, 而国产头孢美唑因其价格相对低廉, 临床应用较为广泛, 本研究通过大量文献对比国产头孢美唑治疗细菌感染有效性和安全性的Meta分析, 结果表明国产头孢美唑和进口头孢美唑治疗的有效性和安全性差异无统计学意义(P＞0.05), 两者有效性和安全性均相当, 国产头孢美唑也可以达到进口头孢美唑的临床疗效且降低不良反应的发生, 同时能减轻患者经济负担和心理压力, 对患者积极配合治疗有一定帮助, 同时能提高医疗资源的合理使用。

［1］ 彭凤英, 卓超, 黄文祥, 等.头孢美唑钠治疗呼吸系统急性细菌性感染疗效观察.重庆医科大学学报, 2007, 32(2):78-821.

［2］ 彭凤英, 卓超, 黄文祥, 等.头孢美唑钠注射液治疗呼吸系统感染的随机、双盲、多中心临床试验.中国抗生素杂志, 2006, 31(6):351-356.

［3］ 卢寅辉, 胡杰, 黄清, 等.国产与进口头孢他啶治疗老年型糖尿病患者合并重症下呼吸道感染疗效比较.中国医师杂志, 2005, 7(11):1573-1574.

［4］ 贾蓓, 卢萍, 黄文祥, 等.国产与进口注射用头孢唑肟注射液治疗细菌性感染性疾病随机双盲多中心随机对照临床研究.四川生理科学杂志, 2005(4):22-25.

Meta analysis of the efficacy and safety of domestic cefmetazole in the treatment of bacterial infections

LIU Feng-yun.
Department of Pharmacy, Qilu Hospital of Shandong University (Qingdao), Qingdao 266000, China

Objective To explore the efficacy and safety of domestic cefmetazole in the treatment of bacterial infection.Methods The original literature inclusion and exclusion criteria and the search strategy were established to search document database for the randomized controlled trial reports of domestic and imported cefmetazole in treatment of bacterial infection.The literature data were used for quantitative and comprehensive analysis.Results The effective rate OR value of domestic and imported cefmetazole in treatment of bacterial infection was 1.12, and the adverse reaction rate OR value was 0.91.Conclusion Domestic cefmetazole in the treatment of bacterial

266000 山东大学齐鲁医院(青岛)药学科