加味阳和汤治疗膝骨性关节炎临床研究

杨鸿冉，董建文（等）

摘要：目的观察加味阳和汤治疗膝骨性关节炎的临床疗效。方法门诊选择膝关节骨性关节炎患者300例，随机分为3组，每组100例。分别服用加味阳和汤，洛索洛芬钠，及加味阳活汤和洛索洛芬钠，疗程均为2个月，疗效评价采用KSS评分。结果3组病例治疗后膝关节较治疗前功能明显改善，与同组治疗前比较差异有统计学意义（P<0.05）。中药组与中西药结合组在缓解膝关节疼痛、改善功能积分及活动范围方面都优于西药组组（P<0.05），在改善膝关节功能方面中西药结合组与中药组之间无差异（P>0.05）。结论加味阳和汤和洛索洛芬钠对膝骨性关节炎有明显疗效，加味阳和汤可以有效缓解膝关节的疼痛，改善膝关节功能，与洛索洛芬钠联合应用后对膝骨性关节炎患者症状缓解具有显著的疗效，值得临床推广。

关键词：加味和活汤；膝骨性关节炎；临床研究

中图分类号：R684.3文献标志码：A文章编号：1007-2349（2014）04-0008-03

ClinicalStudyontheTreatmentofKneeOsteoarthritisPatientswithJiaweiyangheDecoction

YANGHong-Ran，DONGJian-wen，LIChao，etal.

（ShandongUniversityofTraditionalChineseMedicine，Jinan250014，Shangdong）

【Abstract】Objective：ToobservetheclinicaleffectivenessofJiaweiyangheDecoctiononthetreatmentofkneeosteoarthritispatients.Methods：300kneeosteoarthritisoutpatientswereselectedandrandomlydividedintothreegroups，100pergroup.ThethreegroupswererespectivelytreatedwithJiaweiyangheDecoction，loxoprofensodiumandcombinationofJiaweiyangheDecoctionandloxoprofensodium.Twomonthswasacourse.KSSwasusedtoscoretherapeuticevaluation.Results：Theknee-jointsymptomofthepatientsinthethreegroupsimprovesafterthetreatmentandthecomparisonwiththesamegroupbeforethetreatmenthadsignificantdifferencestatistically（P<0.05）.TheChineseandwesternmedicineintegrationgroupwasbetterthanthewesternmedicinegroupintheirkneepainremissionandfunctionscoreimprovementandscopeofactivities（P<0.05），buttherewasnodifferencebetweentheChineseandwesternmedicineintegrationgroupandtheChinesemedicinegroupintheirkneefunctionimprovement（P>0.05）.Conclusion：JiaweiyangheDecoctionandloxoprofensodiumhavesignificanteffectonthetreatmentofkneeosteoarthritispatients.JiaweiyangheDecoctioncaneffectivelyrelievekneepainandimprovekneefunctionwhiletheloxoprofensodiumcombinedtheChinesemedicinehasabettereffect，worthyofapplication.

【Keywords】JiaweiyangheDecoction，kneeosteoarthritis，clinicalstudy

膝关节骨性关节炎（简称KOA）是一种常见的慢性退行性骨关节疾病，好发于中老年人，严重影响患者的生活质量[1]。膝骨关节炎的确切病因及其发病机制目前尚不十分清楚，临床上尚无针对其病因的特效治疗措施。笔者从2012年5月-2013年10月从温肾活血方法入手缓解KOA患者膝关节疼痛及改善膝关节功能，疗效较好，现报道如下。

1临床资料

1.1诊断标准

1.1.1西医诊断标准按美国风湿病协会1995年提供的膝骨关节炎临床诊断标准[2]：一个月里大多数时间有膝痛；关节活动时有响声；晨僵<30min；年龄>40岁；X线片示关节边缘骨赘。具备：A、B、C、D或A、B、E或A、D、E可诊断。

1.1.2中医证候诊断标准参考《中药新药临床研究指导原则》第三辑，肝肾不足、筋脉瘀滞证：关节疼痛，胫软膝酸，活动不利，运作牵强，舌质偏红、苔薄或薄白，脉滑或弦。

1.2纳入标准①凡符合中、西医诊断标准；②患者年龄40～80岁者；③知情同意，自愿接受8周治疗和检查患者；④治疗前1个月内及治疗过程中均未服用任何镇痛药及激素者；

1.3一般资料选取本院中医骨伤科门诊2012年5月～2013年10月收治的300例膝关节骨性关节炎患者中为研究对象，随机分为中药组、西药组、及中西药结合组。中药组100例，男48例，女52例；年龄50～78岁，平均65岁。西药组100例，男47例，女53例；年龄52～80岁，平均64岁。中西药结合组，男44例，女56例，3组病例在病情、年龄、性别、病程方面经统计学处理，无显著性差异（P>0.05），具有可比性。endprint

2治疗方法

2.1药品来源加味阳和汤由山东省中医药大学第二附属医院中药房提供，主要药物组成：熟地、肉桂、麻黄、鹿角胶、木瓜、炮姜、白芥子、鸡血藤。乐松：上海第一三制药有限公司生产，批准文号：国药准字H20030769。

2.2治疗方法

2.2.1西药组本组患者给予第一三制药有限公司生产的洛索洛芬钠片（LoxoninTab，乐松）；具体用法：每次60mg，2次/日，4周为1个疗程。

2.2.2中药组本组采用加味阳和汤方。具体用法：1剂/d，水煎服，连服6d，休息1d，4周为1个疗程。

2.2.3中西药结合组本组采用加味阳和汤方及洛索洛芬钠片。具体用法同上。两组患者在治疗期间患者均避免负重，尽量休息。

2.3疗效评价疗效评分标准：参照KSS评分：主诉疼痛满分50分，稳定性满分25分，活动范围25分，行走情况50分，上楼梯情况50分。

2.4统计学处理采用SPSS17.0软件包进行数据统计分析，资料采用方差分析。

3结果

经2个疗程治疗后，3组患者症状缓解膝关节功能改善，总评分两两比较皆有差异，中西药组与中药组比较有差异（P<0.05），中西药组与西药组比较有差异（P<0.05），中药组与西药组比较有差异（P<0.05）。其中在临床评分改善方面，中西药组与中药组比较有差异（P<0.05），中西药组与西药组比较有差异（P<0.05），中药组与西药组无差异（P>0.05）；在膝关节功能改善方面，中西药结合组较西药组有差异（P<0.05），中药组较西药组有差异（P<0.05），中药组与中西药结合组无差异（P>0.05）。见表1。

表13组治疗前后膝关节KSS评分比较（x±s）

组别例数临床评分功能评分总分

中药组100治疗前47.55±3.1039.45±4.1687.00±5.29

治疗后76.75±3.9176.10±4.50152.85±6.04

西药组100治疗前49.75±4.8641.40±5.0991.15±4.54

治疗后77.70±3.4668.90±5.90146.6±7.13

中西药结合组100治疗前48.40±3.0339.05±6.0987.45±7.17

治疗后81.05±4.9477.95±7.49159.00±9.85

4讨论

膝骨性关节炎（KOA）是一种以关节软骨的变性、坏死及骨质增生为特征的慢性关节病。膝骨性关节炎治疗包括非手术治疗（保守疗法）和手术治疗；非手术治疗包括理疗、药物、注射疗法以及中医中药治疗等，尤其适用于早期及病变轻微的患者。目前最为广泛的膝骨性关节炎治疗手段是促软骨修复药物的应用，硫酸软骨素类、透明质酸类和葡糖胺聚合糖类（glycosaminoglycan）、非甾体类抗炎药（NSAIDs）等是目前临床常用的几种药物。膝骨性关节炎的病变成因复杂，不同的个体对药物的敏感性差异很大，故药物治疗的主要缺陷是由于个体差异显著性而致。

膝骨性关节炎属于中医学“骨痹”的范畴。《张氏医通》说：“膝痛无有不因肝肾虚者。”何帮剑[3]等认为该病属于中医“痹证”范畴，属本虚标实之证，其本是肝肾亏虚，筋骨失养所致，肝主筋，肾主骨。肝肾不足，筋骨失去濡养，其标为瘀血痹阻，脉络不通，不通则痛。贺宪[4]认为本病病机以气滞血疲痰凝、风寒湿邪侵袭，肝脾肾亏虚为本。王肯堂[5]在《证治准绳》中描述：“癖血，滞气，痰积，皆标也。肾虚，其本也。”故本病病机为肝肾亏虚、正气不足，外邪乘虚袭于经络，属本虚标实之证。中药治疗重在调理，不良反应较少。中药治疗膝骨性关节炎应以温补肝肾、补肾壮骨、通络止痛、活血化瘀、祛风散寒。加味阳和汤能温阳补血又能化痰通络，益精气，扶阳气，化寒凝，通经络，益气温阳补肾以为本，化痰通络以治标，组方切合病机。治疗期间，患者的耐受性较好，具有良好的安全性。加味阳和汤在膝骨性关节炎临床治疗中疗效肯定，值得临床推广应用。

参考文献：

[1]DeFilippisL，GulliS，CaliriA，etal.Epidemiologyandriskfactorsinosteoarthritis：literaturereviewdatafrom“OASIS”study[J].Reumatismo，2004，56（3）：169-184.

[2]AltmanR，AschE，BlochD，etal.Developmentofcriteriafortheclassificationandreportingofosteoarthritis.Classificationofos-teoarthritisoftheknee.DiagnosticandTherapeuticCriteriaCommitteeoftheAmericanRheumatismAssociation[J].ArthritisRheum，1986，29（8）：1039-1049.

[3]何帮剑，方针，解光亮，等.补肾活血汤熏洗治疗早中期膝关节骨性关节炎及其部分作用机制研究[J].中国中医急症，2011，20（11）：1725.

[4]贺宪，魏春山，蔡智刚.膝骨性关节炎的病机和防治机制探讨[J].山东中医杂志，2005，24（2）：73.

[5]王肯堂.证治准绳[M].北京：人民卫生出版社，1991：362.

（收稿日期：2014-02-12）

*基金项目：云南省科技厅应用基础研究（NO：2011FZ229）endprint

2治疗方法

2.1药品来源加味阳和汤由山东省中医药大学第二附属医院中药房提供，主要药物组成：熟地、肉桂、麻黄、鹿角胶、木瓜、炮姜、白芥子、鸡血藤。乐松：上海第一三制药有限公司生产，批准文号：国药准字H20030769。

2.2治疗方法

2.2.1西药组本组患者给予第一三制药有限公司生产的洛索洛芬钠片（LoxoninTab，乐松）；具体用法：每次60mg，2次/日，4周为1个疗程。

2.2.2中药组本组采用加味阳和汤方。具体用法：1剂/d，水煎服，连服6d，休息1d，4周为1个疗程。

2.2.3中西药结合组本组采用加味阳和汤方及洛索洛芬钠片。具体用法同上。两组患者在治疗期间患者均避免负重，尽量休息。

2.3疗效评价疗效评分标准：参照KSS评分：主诉疼痛满分50分，稳定性满分25分，活动范围25分，行走情况50分，上楼梯情况50分。

2.4统计学处理采用SPSS17.0软件包进行数据统计分析，资料采用方差分析。

3结果

经2个疗程治疗后，3组患者症状缓解膝关节功能改善，总评分两两比较皆有差异，中西药组与中药组比较有差异（P<0.05），中西药组与西药组比较有差异（P<0.05），中药组与西药组比较有差异（P<0.05）。其中在临床评分改善方面，中西药组与中药组比较有差异（P<0.05），中西药组与西药组比较有差异（P<0.05），中药组与西药组无差异（P>0.05）；在膝关节功能改善方面，中西药结合组较西药组有差异（P<0.05），中药组较西药组有差异（P<0.05），中药组与中西药结合组无差异（P>0.05）。见表1。

表13组治疗前后膝关节KSS评分比较（x±s）

组别例数临床评分功能评分总分

中药组100治疗前47.55±3.1039.45±4.1687.00±5.29

治疗后76.75±3.9176.10±4.50152.85±6.04

西药组100治疗前49.75±4.8641.40±5.0991.15±4.54

治疗后77.70±3.4668.90±5.90146.6±7.13

中西药结合组100治疗前48.40±3.0339.05±6.0987.45±7.17

治疗后81.05±4.9477.95±7.49159.00±9.85

4讨论

膝骨性关节炎（KOA）是一种以关节软骨的变性、坏死及骨质增生为特征的慢性关节病。膝骨性关节炎治疗包括非手术治疗（保守疗法）和手术治疗；非手术治疗包括理疗、药物、注射疗法以及中医中药治疗等，尤其适用于早期及病变轻微的患者。目前最为广泛的膝骨性关节炎治疗手段是促软骨修复药物的应用，硫酸软骨素类、透明质酸类和葡糖胺聚合糖类（glycosaminoglycan）、非甾体类抗炎药（NSAIDs）等是目前临床常用的几种药物。膝骨性关节炎的病变成因复杂，不同的个体对药物的敏感性差异很大，故药物治疗的主要缺陷是由于个体差异显著性而致。

膝骨性关节炎属于中医学“骨痹”的范畴。《张氏医通》说：“膝痛无有不因肝肾虚者。”何帮剑[3]等认为该病属于中医“痹证”范畴，属本虚标实之证，其本是肝肾亏虚，筋骨失养所致，肝主筋，肾主骨。肝肾不足，筋骨失去濡养，其标为瘀血痹阻，脉络不通，不通则痛。贺宪[4]认为本病病机以气滞血疲痰凝、风寒湿邪侵袭，肝脾肾亏虚为本。王肯堂[5]在《证治准绳》中描述：“癖血，滞气，痰积，皆标也。肾虚，其本也。”故本病病机为肝肾亏虚、正气不足，外邪乘虚袭于经络，属本虚标实之证。中药治疗重在调理，不良反应较少。中药治疗膝骨性关节炎应以温补肝肾、补肾壮骨、通络止痛、活血化瘀、祛风散寒。加味阳和汤能温阳补血又能化痰通络，益精气，扶阳气，化寒凝，通经络，益气温阳补肾以为本，化痰通络以治标，组方切合病机。治疗期间，患者的耐受性较好，具有良好的安全性。加味阳和汤在膝骨性关节炎临床治疗中疗效肯定，值得临床推广应用。

参考文献：

[1]DeFilippisL，GulliS，CaliriA，etal.Epidemiologyandriskfactorsinosteoarthritis：literaturereviewdatafrom“OASIS”study[J].Reumatismo，2004，56（3）：169-184.

[2]AltmanR，AschE，BlochD，etal.Developmentofcriteriafortheclassificationandreportingofosteoarthritis.Classificationofos-teoarthritisoftheknee.DiagnosticandTherapeuticCriteriaCommitteeoftheAmericanRheumatismAssociation[J].ArthritisRheum，1986，29（8）：1039-1049.

[3]何帮剑，方针，解光亮，等.补肾活血汤熏洗治疗早中期膝关节骨性关节炎及其部分作用机制研究[J].中国中医急症，2011，20（11）：1725.

[4]贺宪，魏春山，蔡智刚.膝骨性关节炎的病机和防治机制探讨[J].山东中医杂志，2005，24（2）：73.

[5]王肯堂.证治准绳[M].北京：人民卫生出版社，1991：362.

（收稿日期：2014-02-12）

*基金项目：云南省科技厅应用基础研究（NO：2011FZ229）endprint

2治疗方法

2.1药品来源加味阳和汤由山东省中医药大学第二附属医院中药房提供，主要药物组成：熟地、肉桂、麻黄、鹿角胶、木瓜、炮姜、白芥子、鸡血藤。乐松：上海第一三制药有限公司生产，批准文号：国药准字H20030769。

2.2治疗方法

2.2.1西药组本组患者给予第一三制药有限公司生产的洛索洛芬钠片（LoxoninTab，乐松）；具体用法：每次60mg，2次/日，4周为1个疗程。

2.2.2中药组本组采用加味阳和汤方。具体用法：1剂/d，水煎服，连服6d，休息1d，4周为1个疗程。

2.2.3中西药结合组本组采用加味阳和汤方及洛索洛芬钠片。具体用法同上。两组患者在治疗期间患者均避免负重，尽量休息。

2.3疗效评价疗效评分标准：参照KSS评分：主诉疼痛满分50分，稳定性满分25分，活动范围25分，行走情况50分，上楼梯情况50分。

2.4统计学处理采用SPSS17.0软件包进行数据统计分析，资料采用方差分析。

3结果

经2个疗程治疗后，3组患者症状缓解膝关节功能改善，总评分两两比较皆有差异，中西药组与中药组比较有差异（P<0.05），中西药组与西药组比较有差异（P<0.05），中药组与西药组比较有差异（P<0.05）。其中在临床评分改善方面，中西药组与中药组比较有差异（P<0.05），中西药组与西药组比较有差异（P<0.05），中药组与西药组无差异（P>0.05）；在膝关节功能改善方面，中西药结合组较西药组有差异（P<0.05），中药组较西药组有差异（P<0.05），中药组与中西药结合组无差异（P>0.05）。见表1。

表13组治疗前后膝关节KSS评分比较（x±s）

组别例数临床评分功能评分总分

中药组100治疗前47.55±3.1039.45±4.1687.00±5.29

治疗后76.75±3.9176.10±4.50152.85±6.04

西药组100治疗前49.75±4.8641.40±5.0991.15±4.54

治疗后77.70±3.4668.90±5.90146.6±7.13

中西药结合组100治疗前48.40±3.0339.05±6.0987.45±7.17

治疗后81.05±4.9477.95±7.49159.00±9.85

4讨论

膝骨性关节炎（KOA）是一种以关节软骨的变性、坏死及骨质增生为特征的慢性关节病。膝骨性关节炎治疗包括非手术治疗（保守疗法）和手术治疗；非手术治疗包括理疗、药物、注射疗法以及中医中药治疗等，尤其适用于早期及病变轻微的患者。目前最为广泛的膝骨性关节炎治疗手段是促软骨修复药物的应用，硫酸软骨素类、透明质酸类和葡糖胺聚合糖类（glycosaminoglycan）、非甾体类抗炎药（NSAIDs）等是目前临床常用的几种药物。膝骨性关节炎的病变成因复杂，不同的个体对药物的敏感性差异很大，故药物治疗的主要缺陷是由于个体差异显著性而致。

膝骨性关节炎属于中医学“骨痹”的范畴。《张氏医通》说：“膝痛无有不因肝肾虚者。”何帮剑[3]等认为该病属于中医“痹证”范畴，属本虚标实之证，其本是肝肾亏虚，筋骨失养所致，肝主筋，肾主骨。肝肾不足，筋骨失去濡养，其标为瘀血痹阻，脉络不通，不通则痛。贺宪[4]认为本病病机以气滞血疲痰凝、风寒湿邪侵袭，肝脾肾亏虚为本。王肯堂[5]在《证治准绳》中描述：“癖血，滞气，痰积，皆标也。肾虚，其本也。”故本病病机为肝肾亏虚、正气不足，外邪乘虚袭于经络，属本虚标实之证。中药治疗重在调理，不良反应较少。中药治疗膝骨性关节炎应以温补肝肾、补肾壮骨、通络止痛、活血化瘀、祛风散寒。加味阳和汤能温阳补血又能化痰通络，益精气，扶阳气，化寒凝，通经络，益气温阳补肾以为本，化痰通络以治标，组方切合病机。治疗期间，患者的耐受性较好，具有良好的安全性。加味阳和汤在膝骨性关节炎临床治疗中疗效肯定，值得临床推广应用。

参考文献：

[1]DeFilippisL，GulliS，CaliriA，etal.Epidemiologyandriskfactorsinosteoarthritis：literaturereviewdatafrom“OASIS”study[J].Reumatismo，2004，56（3）：169-184.

[2]AltmanR，AschE，BlochD，etal.Developmentofcriteriafortheclassificationandreportingofosteoarthritis.Classificationofos-teoarthritisoftheknee.DiagnosticandTherapeuticCriteriaCommitteeoftheAmericanRheumatismAssociation[J].ArthritisRheum，1986，29（8）：1039-1049.

[3]何帮剑，方针，解光亮，等.补肾活血汤熏洗治疗早中期膝关节骨性关节炎及其部分作用机制研究[J].中国中医急症，2011，20（11）：1725.

[4]贺宪，魏春山，蔡智刚.膝骨性关节炎的病机和防治机制探讨[J].山东中医杂志，2005，24（2）：73.

[5]王肯堂.证治准绳[M].北京：人民卫生出版社，1991：362.

（收稿日期：2014-02-12）

*基金项目：云南省科技厅应用基础研究（NO：2011FZ229）endprint