氨基酮戊酸光动力疗法联合注射用重组人白介素-2治疗尖锐湿疣60例临床观察

江西省景德镇市第六人民医院，江西 景德镇 333000

氨基酮戊酸光动力疗法联合注射用重组人白介素-2治疗尖锐湿疣60例临床观察

胡太平梁文珍

江西省景德镇市第六人民医院，江西 景德镇 333000

目的:探讨尖锐湿疣采用氨基酮戊酸光动力疗法与注射重组人白介素-2联合治疗效果。方法:选取120例尖锐湿疣患者，随机分为对照组和观察组，每组各60例。对照组60例单用氨基酮戊酸光动力疗法治疗，观察组60例采用氨基酮戊酸光动力疗法与注射用重组人白介素-2联用治疗，比较两组治疗效果。结果:对照组治愈36例，治愈率为60%；17例未复发，复发控制率为28.3%。观察组治愈54例，治愈率为90%；28例未复发，复发控制率为46.7%。两组治愈率及复发率，差异均有统计学意义(P<0.05)。两组均无严重不良反应。结论:尖锐湿疣采用氨基酮戊酸光动力疗法与重组人白介素-2联合治疗，可显著提高治愈率，防控复发，且安全性较高，对患者预后好，值得推广应用。

氨基酮戊酸光动力疗法；注射用重组人白介素-2；尖锐湿疣

临床性传播疾病常见类型中，尖锐湿疣(condyloma acuminatum ，CA)发病率高，由感染人乳头瘤病毒(Human Papilloma virus，HPV)所致，严重威胁到患者生活质量及身心健康[1]。传统治疗方法如冷冻、激光、微波等术后有较高复发率，患者需承受较大痛苦，依从率不高，随着研究的深入，氯基酮戊酸光动力疗法在本病治疗中的优势渐被证实，如复发率低，具有较高安全性、有效性等，且与重组人白介素-2联用，可显著改善预后[2]。本次选取相关病例，就单纯光动力疗法治疗与联用重组人白介素-2治疗效果进行比较，现将结果总结报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 本次共选取尖锐湿疣患者120例，男性皮损分布于包皮系带、肛周、尿道外口、阴茎冠状沟；女性皮损分布于肛周、阴道口、大小阴唇。依据组织病理检查、醋酸白试验阳性，并结合典型临床表现、病史确诊。患者均自愿签署本次试验知情同意书，并排除自身免疫性疾病或全身其它系统严重疾病患者，就诊前无其它治疗史。采用数字表抽取法随机分为观察组和对照组，每组各60例。观察组男34例，女26例;年龄18～59岁，平均年龄(31.2±1.7)岁;平均病程(3.2±1.2)个月。对照组男35例，女25例;年龄18～60岁，平均年龄(32.3±1.8)岁;平均病程(3.3±1.3)个月。两组患者性别、年龄、病程等组间一般资料无统计学差异(P>0.05)，具有可比性。

1.2 方法

1.2.1 设备 ①PCR生殖器尖锐湿疣DNA定量检测；②5%冰蜡酸；③ALA-PDT治疗仪(4%的5-氨基酮戊酸光动力疗法，产地：中国)；④GX-III多功能电离子手术治疗仪(食药监械(准)字2009第2600036号)；⑤盐酸氨酮戊酸(每瓶118mg,用注射用水0.5ml,配制成浓度为20%的溶液待用)：⑥20-108系列旋磁光子热疗仪(品牌:三和，型号:L-10，规格:30*27*1，产地:中国)。

1.2.2 观察组 20%的5-氨基酮戊酸118mg均匀涂抹在皮损及其周围1cm以内的皮肤,遮光封包4h后,再用红光(63355nm)照射20min,照射剂量为126/cm2。每周治疗一次,连续治疗4次。皮下注射重组人白介素-2(国药准字S10980093，北京瑞得合通药业有限公司)100万IU/m2加入2ml注射用水溶解,皮下注射3次/周,连续注射6周。

1.2.3 对照组 GX-III多功能电离子手术治疗后,外用洛美沙星软膏(国药准字H19990156，天津药业集团新郑股份有限公司),伤口愈合一周后,外用咪喹莫特乳膏(国药准字H20030128 ，四川明欣药业有限责任公司),连续3个月。

1.3 疗效评定[4]治愈：疣体皮损在治疗后均呈脱落消失，行平均6个月的随访，无复发病例；复发：行平均6个月的随访，有新皮损重新出现。复发控制率：未复发数/观察数×100%。并记录两组不良反应率。

1.4 统计学分析 统计学分析采用SPSS 13.0，计量资料行t检验，计数资料行χ2检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

对照组治愈36例，治愈率为60%，17例未复发，复发控制率为28.3%；观察组治愈54例，治愈率为90%，28例未复发，复发控制率为46.7%，两组比较，差异均有统计学意义(P<0.05)。两组均无严重不良反应。具体见表1。

表1 两组治疗情况比较[例(%)]

注：与对照组比较，*P<0.05。

3 讨论

尖锐湿疣在治疗方案的选择上，一直较为棘手，至目前尚无可有效防治的疫苗及抗病毒药物，尤其是复发率的控制。以往应用物理治疗，仅烧灼肉眼可见的疣体，无法清除看似正常的周围皮肤黏膜可能存在的潜伏感染和亚临床感染，增加了复发几率[3]。随着医疗科技的进步，光动力疗法逐渐在尖锐湿疣治疗中应用且效果显著。Frank等采用光动力治疗尖锐湿疣7例，4例患者在3个月后病情完全缓解，且随访无复发。另有临床试验表明，尖锐湿疣采用光动力治疗，特别是男性尿道疣体，具有无尿道狭窄、操作简单、复发率低、患者有较高耐受性、安全有效等优点，应用前景较为广阔，为目前男性尿道尖锐湿疣的首选治疗方案。光动力对于病变区域内分布的角质形成细胞通过两条途径即细胞凋亡和坏死而选择性杀伤，进而达到治疗目的。

氨基酮戊酸光动力疗法作用原理是在病变部位注入光敏剂，患病区域用特定波段激光进行照射操作，对光子能量加以吸收，由基态向激发态转变，在物理退激过程中，由荧光产生，化学退激过程由大量如单线态氧的活性产生，多种生物大分子可与活性氧相互作用，促使细胞毒性作用生成，进而诱导细胞受损，部分达到促死亡目的，发挥治疗作用，而避免影响邻近组织。此种形式属面治疗，即光动力学效应可在任何光斑所能覆盖的部位发挥作用，对疣体周围可能存在的亚临床感染和潜伏感染病灶加以治疗，使尖锐湿疣复发率显著降低。该疗法具有创伤小、可选择治疗区域、治疗所需时间短、效果明显、无毒副作用、无耐药、有较高灵活性，可与其它疗法联合使用等优点[5]。

随着对尖锐湿疣研究的深入，发现机体免疫状况与疾病发生、预后密切相关。重组人白介素-2是一种免疫增强剂，对机体免疫细胞增殖分化有刺激作用，并可增加抗体分泌，诱导多种细胞因子如干扰素等活化和分化。研究显示，活化天然杀伤细胞后，除溶解破坏病毒感染细胞外，白介素还可对病毒的复制进行干扰，提高机体抗感染能力，增强吞噬细胞活性等非特异性免疫效应[6]。另外，重组人白介素-2参与诱导所产生的干扰素抗病毒作用广泛，可有效抑制感染的发生和病毒侵袭，抑制有HPV感染的上皮细胞增殖。结合本次试验结果显示，观察组治愈率及复发控制率均高于对照组。

综上所述，尖锐湿疣采用氨基酮戊光动力疗法与重组人白介素-2联合治疗，可显著提高治愈率，防控复发，且具有较高安全性，患者预后好，值得临床推广应用。

[1]刘金丽，胡白，蒋法兴,等.5-氨基酮戊酸-光动力疗法治疗复发性尖锐湿疣[J].中国激光医学杂志，2011，20(2)：106-108.

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[5]熊俊浩，刘刚，宋翔,等.免疫调节剂抗尖锐湿疣复发的应用研究[J].实用医院临床杂志，2006，3(2)：19-20.

[6]涂平，郑和义，顾恒,等.外用盐酸氨基酮戊酸光动力疗法治疗尖锐湿疣多中心随机对照研究[J].中华皮肤科杂志，2007，40(2)：67-70.

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1007-8517(2014)23-0042-02

2014.10.10)