复方苦参注射液治疗恶性肿瘤癌性疼痛的临床效果评估

王大荣，高军

（1.湖北省黄冈市中心医院 肿瘤科，湖北 黄冈 438000；2.扬州永济医药新技术有限公司，江苏 高邮 225600）

复方苦参注射液治疗恶性肿瘤癌性疼痛的临床效果评估

王大荣1，高军2

（1.湖北省黄冈市中心医院 肿瘤科，湖北 黄冈 438000；2.扬州永济医药新技术有限公司，江苏 高邮 225600）

目的评估复方苦参注射液治疗恶性肿瘤癌性疼痛的临床效果。方法选取2010年2月～2013年4月间湖北省黄冈市中心医院进行治疗的恶性肿瘤患者100例为研究对象进行回顾性分析；根据随机数字表随机均分为对照组（n=50）和研究组（n=50）。在接受常规治疗的基础上，对照组加用三阶梯止痛法，研究组加用复方苦参注射液；采用疼痛数学评估法（numerical rating scale，NRS）评估2组患者治疗前后的疼痛状况并进行对比；同时用Karnofsky评分法评估2组患者治疗前后的生活质量评分并进行对比。结果研究组治疗疼痛的效果好于对照组，差异具有统计学意义（P＜0．05）；研究组生活质量评分优于对照组的，差异具有统计学意义（P＜0．05）。结论复方苦参注射液治疗恶性肿瘤癌性疼痛的临床疗效较好，且能够显著改善患者生活质量。

癌性疼痛；复方苦参注射液；生活质量；临床疗效

表1 2组患者基本情况比较Tab.1 General information of patients in two groups

1.2 治疗方法 对照组采用世界卫生组织推荐的三阶梯止痛药物进行镇痛，研究组采用复方苦参注射液。对照组：轻度疼痛给予予非阿片类(非甾类抗炎药)加减辅助止痛药，以阿司匹林、双氯芬酸盐或加合百服宁、布洛芬等为主。中度疼痛给予弱阿片类加减非甾类抗炎药和辅助止痛药，以强痛定、曲马多、奇曼丁、双克因等为主。重度疼痛给予阿片类加减非甾类抗炎药和辅助止痛药，以美菲康、吗啡、美施康定等为主。研究组：静脉滴注，复方苦参注射液（山西振东金晶药业有限公司，国药准字：Z14021231）20 mL与0.9%氯化钠250 mL混合，每日1次，以10 d为一疗程，连续治疗2～3个疗程后对比2组患者疼痛变化情况。

1.3 评估标准及疗效判定

1.3.1 疼痛评估标准 应用疼痛数学评估法（numerical rating scale，NRS），共分为10级，从1级开始到10级分别为无痛到重度疼痛，其中1～3级为轻度，4～7级为中度，8～10级为重度。

1.3.2 疗效判定标准 根据患者所填写的疼痛评估情况表观察近期止痛疗效，根据效果具体分为完全缓解（complete response，CR）、部分缓解（partial response，PR）、病情稳定（stable disease，SD）、病变进展（progressive disease，PD），以

CR+PR为临床治疗总有效率，CR+PR+SD为临床获益率[4]。完全缓解（CR）：患者自我感觉疼痛基本消失或完全无疼痛感觉，睡眠与生活恢复正常；部分缓解（PR）：患者自我疼痛感明显减轻，生活与睡眠质量显著提升；病情稳定（SD）：患者自我感觉疼痛减轻，但是仍旧较为明显，睡眠与生活受干扰情况仍然严重；病变进展（PD）：患者自我感觉疼痛无明显变化或反而加重，睡眠与生活质量严重欠佳。

1.3.3 生活评分标准 治疗前后患者生活质量变化评估采用Karnofsky评分方法[4]，根据治疗前后变化情况分为提高、稳定和降低3个标准；以治疗后比治疗前增加≥10分为提升，＜10分者为稳定，减少≥10者为降低。

1.4 统计学方法 采用SPSS 16.0进行统计分析，正态计量数据用“±s”表示，正态计量资料2组间对比采用t检验；计数资料的组间率的比较使用卡方检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2组患者治疗前后疼痛改善情况及生活质量变化见表2、表3。

表2 2组患者治疗前后疼痛改善情况[n(%)]Tab.2 Improvement of the pain situation before and after treatment[n(%)]

表3 2组患者治疗前后生活质量变化情况[n(%)]Tab.3 Changes in quality of life before and after treatment[n(%)]

3 讨论

中晚期恶性肿瘤患者治疗中疼痛控制是改善患者生存质量、提升机体耐受的关键内容之一。临床传统方式以三阶梯止痛治疗为主，但不良反应较多，效果欠佳，对患者身体其他系统负面影响较大[6-7]。本研究采用复方苦参注射液对恶性肿瘤患者疼痛予以控制治疗，患者疼痛完全缓解36%，治疗有效率为90%，复方苦参注射液患者疼痛改善情况显著优于采用三阶梯止痛的西药药物治疗患者。复方苦参注射液不易产生耐药性和药物依赖性，能够有效改善脏器缺血症状，扩张血管，缓解炎症[8-10]。

本研究采用复方苦参注射液治疗的50例患者中有28例生活质量得到明显提高，生活质量下降比例的为18%；这是由于复方苦参注射液对于改善患者生存质量和临床症状也有很好的疗效，它能够缓解患者疼痛，改善精神状态，舒缓吞咽困难症状，改善患者的日常饮食、睡眠和精神状态。研究标明[11-12]：复方苦参注射液改善中晚期肿瘤患者生存状态理论较为一致。对照组的患者，生活质量明显提高的比例仅为26%，下降的为30%。因而，临床中探讨如何提升中晚期患者生活质量十分重要。

国内临床试验采用PCR Elisa方法检测复方苦参注射液作用前后端粒酶活性的改变，研究结果显示：苦参碱对K562细胞有诱导分化作用，其机制可能与抑制端粒酶活性、阻止细胞周期的进程有关[13]。复方苦参注射液还能够抑制肿瘤的转移，它能够显著阻止内皮血管细胞和肿瘤细胞等的粘附作用，抑制典型癌症因子CD 44、CD 49的表达，维持内皮细胞完整的同时减轻其通透性，阻断肿瘤细胞和基质的粘附，切断肿瘤转移过程[14-15]。

综上所述，复方苦参注射液可以缓解恶性肿瘤癌性疼痛，且能够显著改善患者生活质量，具体机制有待进一步研究。

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The clinical ef fi cacy of Matrine injection on malignant cancer pain treatment

WANG Da-rong1,GAO Jun2

(1.Department of Oncology, Central Hospital of Huanggang in Hubei Province, Huanggang 438000,China; 2.Yangzhou Yongji Medical New Technology Co Ltd, Gaoyou 225600,China)

ObjectiveTo evaluate the clinical efficacy of Matrine injection on malignant cancer pain treatment.Methods100 patients in Central Hospital of Huanggang from February 2010 to April 2013 were randomly divided into two groups(control group and research group) for retrospective study(n=50). Based on the conventional treatment, control group were received three-step analgesic ladder, and research group were treated with matrine injections. The pain scores and Karn of sky scores were evaluated and compared before and after treatment in each group, and were compared between two groups.ResultsThe pain score and Karn of sky score in research group after treatment were significantly better than control group(P＜0.05).ConclusionMatrine injection could relief pain level and improve patients' quality of life of malignant cancer patient.

cancer pain;matrine injection;quality of life;clinical efficacy

R 730．6

A

1005-1678(2014)02-0114-02

恶性肿瘤是临床常见疾病，致死率常年居高不下，加强对恶性肿瘤的临床治疗研究对提升患者生存率和生存质量有积极意义[1-2]。恶性肿瘤患者身体基本情况较差，正常免疫功能破坏严重，手术耐受低，多伴有复杂的原发性疾病，受肿瘤影响，患者疼痛感剧烈，影响正常生活。为达到手术根治目标，需要在治疗期间尽量缓解患者疼痛，提升手术耐受，创造最佳手术机会。现在临床多使用中药进行治疗研究，很多临床试验都显示中药对于恶性肿瘤疼痛患者有着较好的应用效果。复方苦参注射液具有显著的止血、止痛、抑制癌细胞扩散等功能，能够明显改善患者生活质量，提升机体免疫力，改善造血功能，在临床镇痛有良好的应用效果[3-5]。为进一步分析复方苦参注射液治疗恶性肿瘤癌性疼痛的临床疗效，本次研究选取2010年2月～2013年4月间进行治疗的恶性肿瘤患者100例为研究对象进行回顾性分析，临床报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2010年2月～2013年4月间入黄冈市中心医院进行治疗的恶性肿瘤患者100例为研究对象进行回顾性分析，本项目得到伦理委员会批准通过，纳入研究患者均按照恶性肿瘤临床诊断标准确诊，且同意参与研究，癌症以中晚期为主，无严重肝肾、心及造血系统严重合并症，疼痛以多种表现为主，有长久镇痛药应用史。100例患者中男性患者55例，女性患者45例，年龄30～74岁，平均年龄（47.2±6.2）岁，具体病情：乳腺癌22例，食道癌15例，大肠癌20例，肝癌17例，肺癌19例，卵巢癌1例，胃癌6例；接受手术治疗73例，未接受手术治疗27例。指导患者了解和正确填写疼痛评估表，并在治疗期间进行跟踪评估，由患者自主填写，进行整理，10 d为一个周期。根据随机数字表，将全部患者平均分为对照组（n=50）和研究组（n=50）；从表1可以看出，2组患者的疼痛评分、病情、性别、年龄、接受手术等因素的对比差异无统计学意义。

江苏省国际合作项目（BZ2011034）

王大荣，女，本科，主治医师，研究方向：中成药制剂治疗肿瘤，E-mail：820201594@qq.com。