口服胰酶胶囊对全胃切除患者术后生活质量的意义

贺东黎，张蕾

（1.南阳市中心医院消化内科，河南南阳473000；2.广州中医药大学中医中药学，广东广州510405）

口服胰酶胶囊对全胃切除患者术后生活质量的意义

贺东黎1，张蕾2

（1.南阳市中心医院消化内科，河南南阳473000；2.广州中医药大学中医中药学，广东广州510405）

目的探讨口服胰酶胶囊对全胃切除患者术后生活质量的意义。方法选取2012年12月～2013年12月在南阳市中心医院进行治疗的90例全胃切除患者，随机分为胰酶组和对照组，每组45例，对照组给予常规治疗，胰酶组在常规治疗基础上术后3周给予胰酶胶囊。比较2组患者术后给药前、给药6个月时EORTC QLQ-C30评分、korenaga评分及粪便脂肪含量。结果2组患者术后给药前评分、korenaga评分及粪便脂肪含量无显著性差异；给药6个月后胰酶组的EORTC QLQ-C30功能量表中角色功能、情绪功能评分显著高于对照组，差异具有统计学意义(P＜0.05）；胰酶组在EORTC QLQ-C30单项量表中疲劳、食欲丧失、恶心呕吐、腹泻评分显著低于对照组，差异具有统计学意义(P＜0.05）；胰酶组在korenaga量表中的食欲下降、餐后胀饱感、失眠、体重下降程度显著低于对照组，差异具有统计学意义(P＜0.05）；胰酶组24 h及72 h粪便脂肪含量低于对照组，差异具有统计学意义(P＜0.05）；胰酶组24 h粪便脂肪含量＞7 g的患者例数低于对照组，差异具有统计学意义(P＜0.05）。结论口服胰酶胶囊可明显改善全胃切除患者术后的生活质量，值得临床推广。

胰酶胶囊；全胃切除；术后；临床意义

与慢性胰腺炎、胰腺囊性纤维化及胰腺癌等胰腺疾病类似，全胃切除手术会引起患者胰腺外分泌功能的不足，从而引发进行性消化不良和营养不良，且严重影响到患者的生活质量和疾病预后［1-3］。传统治疗方法多为早期肠外营养、早期肠内营养，但针对胃肠功能较弱的患者效果不佳［4］。补充外源性胰酶是近年来新兴的治疗方案，其可在某种程度上替代胰腺的外分泌功能，加强食物的消化吸收，同时减少因脂肪泻而引起的热卡和营养的过度流失［5］。本文拟对2012年12月～2013年12月在南阳市中心医院进行治疗的全胃切除患者进行对比分析，全面评价口服胰酶胶囊是否具有改善全胃切除患者术后生活质量的作用，为胰酶胶囊的临床应用提供一定的理论依据。

1 资料与方法

1.1 研究对象 选取2012年12月～2013年12月在本院进行治疗的90例全胃切除患者为研究对象。纳入标准［6］：①所有患者自愿进入本实验研究并签署知情同意书；②术前CT检查均未提示有胰腺炎或慢性胰腺炎征象；③所有患者行根治性全胃切除+食管空肠非离断式Roux-en-Y吻合术。排除标准：①肝肾功能异常；②有内分泌、代谢性疾病；③合并严重的慢性胰腺疾病。将患者按住院号，通过随机数字表法随机分为胰酶组和对照组，每组45例，经秩和检验，2组患者基本资料无显著差异（见表1）。

表1 2组患者基本资料比较（n）Tab.1 Comparison of the basic information in two groups（n）

1.2 给药方法 术后所有患者给予常规治疗，包括生活饮食的调整、适当增加运动量，在主治医师的指导下按病检应用化疗方案，如出现毒性作用，可配合中药治疗。在此基础上胰酶组患者于术后3周口服胰酶胶囊，300mg/次，每天3次，服药时间持续6个月。胰酶胶囊统一使用同一规格，且于餐中服用；而对照组不口服该药物。

1.3 评价指标 所有患者于术后给药前、给药6个月后填写EORTCQLQ-C30问卷和korenaga问卷，评价患者的生活质量情况；同时收集患者粪便，采用Van de Kamer测定法检测粪便脂肪含量。每次收集前患者应连续6 d进食约100 g/24 h脂肪量饮食，从进食高脂肪饮食第3天起由课题组成员对受试患者的粪便进行收集，收集24内和72 h内的粪便［7］。

1.4 统计学方法 数据采用SPSS 17.0软件包进行统计学处理。正态分布计量数据采用“±s”表示，正态计量资料2组间比较应用独立样本t检验，等级资料的组间比较应用秩和检验，样本率的组间比较采用卡方检验分析；P＜0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 2组患者给药前、给药6个月后EORTC QLQ-C30评分比较 2组患者给药前EORTC QLQ-C30评分无显著性差异；给药6个月后胰酶组的角色功能、情绪功能评分高于对照组，差异具有统计学意义（P＜0.05）；在单项量表中，胰酶组在疲劳、食欲丧失、恶心、呕吐及腹泻等方面评分低于对照组，差异具有统计学意义（P＜0.05，见表2）。

表2 2组患者给药前、给药6个月后EORTC QLQ-C30评分比较（分）Tab.2 Comparison of the scoring system of EORTCQLQ-C30 in two groups before and after 6 months administration（scores）

2.2 2组患者给药前、给药6个月后korenaga评分比较 2组患者给药前korenaga评分无显著性差异；给药6个月后胰酶组的食欲下降、餐后胀饱感、失眠及体重下降程度显著低于对照组，差异具有统计学意义（P＜0.05，见表3）。

表3 2组患者给药前、给药6个月后korenaga评分比较（分）Tab.3 Comparison of the scoring system of korenaga in two groups before and after 6 months administration（scores）

2.3 2组患者给药前、给药6个月后粪便脂肪含量的比较

2组患者给药前粪便脂肪含量无显著性差异（P＞0.05）；给药6个月后胰酶组24 h及72 h粪便脂肪含量低于对照组，差异具有统计学意义（P＜0.05）；胰酶组24 h粪便脂肪含量＞7 g的患者例数低于对照组，差异具有统计学意义（P＜0.05，见表4、表5）。

表4 2组患者给药前、给药6个月后粪便脂肪含量比较（g）Tab.4 Comparison of fecal fat contents in two groups before and after 6 months administration（g）

表5 2组患者给药前、给药6个月后24 h粪便脂肪含量＞7 g的患者比率比较［n（%）］Tab.5 Comparison of the cases of24 h fecal fat content＞7 g in two groups before and after 6 months administration［n（%）］

3 讨论

临床上用于治疗胃癌的根治性术式为全胃切除术，但治疗后不仅面临着创口愈合等方面的问题，且因伴随的胰腺外分泌功能障碍及术后禁食、机体应激反应引起的高分解、高代谢状态等原因，导致机体营养不良程度加重，出现负氮平衡，进而诱发组织修复、抗感染能力下降等［8-11］。目前，对于胰腺外分泌功能障碍的治疗方法包括早期肠外营养、早期肠内营养和补充外源性胰酶［12-16］。随着对胰腺外分泌功能障碍发生发展机制的深入研究和各种不同胰酶制剂的相继问世，人们对外源性胰酶在胰腺外分泌功能障碍治疗中的地位有了新的认识，但相关研究仍处于探索应用阶段［17］。

胰酶胶囊可用于消化不良、胰腺疾病引起的消化障碍和各种原因引起的胰腺外分泌功能不足的替代治疗［18］。在酸性的环境中，胰酶的活性会相应降低，因此，胰酶肠溶胶囊不能与酸性的药物或是食物共同服用。胰酶在中性或者是弱碱性的条件下活性会增强，因此与弱碱性的碳酸氢钠等量使用时，就可以起到增强胰酶肠溶胶囊的功效的作用［19］。在使用胰酶肠溶胶囊时，应根据疾病严重程度、脂肪痢控制情况和维持良好营养状况的需要作相应剂量调整。对多数患者，每天剂量应低于或不超过10 000 U/kg体质量［20］。

本文应用口服胰酶胶囊对全胃切除患者术后生活质量与粪便脂肪含量的影响做了相关研究，结果显示胰酶组的角色功能、情绪功能高于对照组；胰酶组在疲劳、食欲丧失、恶心、呕吐、腹泻、食欲下降、餐后胀饱、失眠、体质量下降程度低于对照组，说明胰酶胶囊可明显改善全胃切除患者术后的生活质量，其可能原因在于该药进入患者体内后，补偿机体缺乏的胰酶，促进食物的消化吸收，改善营养状况并减少术后并发症。在符合生理状态的情况下服用，能明显改善恶心、呕吐、腹泻及食欲减退等胃肠道症状。胰酶组72 h及24 h粪便脂肪含量低于对照组；且24 h粪便脂肪含量＞7 g的患者例数低于对照组。说明胰酶胶囊可明显改善脂肪吸收不良的情况，其可能原因在于当胰腺外分泌功能减低时粪便中未吸收食物增加，且血、粪中酶含量降低，促使脂肪含量上升，通过补充外源性的胰酶使营养物质消化完全，降低脂肪的流失量。此结果与文献报道基本相符［21-23］。孙元水等［21］研究发现通过补充外源性胰酶可减少体重丢失，缓解食欲减退、失眠、疲劳、餐后饱胀、恶心、呕吐和腹泻等症状，并且改善肠道对脂肪的耐受性及患者健康状况。Singh S等［22］研究表明补充外源性胰酶可有效改善患者营养状况、增加体重和减少粪便脂肪含量。Windstead等［23］研究发现胰酶制剂可明显减弱胰腺炎患者的疼痛，常见的解释为通过增加的胰酶，促使CCK释放因子的变性充分，释放更多的CCK，降低胰管内压力，进而减弱胰性疼痛。但王伟林等［7］研究发现胰酶治疗常伴随恶心、呕吐、胃肠胀气痛性痉挛等不良反应，且影响叶酸的吸收，而本研究中未发现此类现象。其原因可能与本研究样本量小、给药量少、作用时间短等有关，因此口服胰酶胶囊的不良反应方面需要做进一步的研究。

综上所述，口服胰酶胶囊明显改善全胃切除患者术后的营养状况和并发症，使患者的心理、情绪、精神状态得到良好的提升，同时因其服用方便、效果良好、相对不良反应发生率低等特点，值得临床推广。

［1］ Sikkens EC，Cahen DL，deWit J，etal.A prospective assessment of the natural course of theexocrinepancreaticfunction in patients with apancreatichead tumor［J］.JClin Gastroenterol，2014，48(5）：43-46.

［2］DítéP，Novotny I，Kocna P，et al.Specificities of the diagnostics and therapy of exocrine pancreatic insufficiency［J］.Vnitr Lek，2013，59 (1）：65-70.

［3］O'sullivan BP，Baker D，Leung KG，et al.Evolution of pancreatic function during the first year in infants with cystic fibrosis［J］.J Pediatr，2013，162(4）：808-812.

［4］袁琮韡，李俊生，嵇振岭，等.全肠外营养及早期肠内营养在胃癌全胃切除术后患者中的对比研究［J］.中国普外基础与临床杂志，2010，4(17）：357-360.

［5］李国森，龙凤强.胃癌行全胃切除术后早期肠内营养与肠外营养82例疗效观察［J］.中外医疗，2010，29(4）：82-84.

［6］Winny M，Paroglou V，Bektas H，et al.Insulin dependence and pancreatic enzyme replacement therapy are independent prognostic factors for long-term survival after operation for chronic pancreatitis［J］.Surgery，2014，155(2）：271-279.

［7］王伟林，郑树森.慢性胰腺炎的胰酶替代治疗［J］.中国实用外科杂志，2011，31(9）：823-825.

［8］高明，强荣.全胃切除术患者经空肠造口与留置鼻空肠营养管行肠内营养比较分析［J］.中国医师进修杂志(综合版），2012，35 (17）：37-39.

［9］彭有开.全胃切除术后空肠造口肠内营养留置鼻空肠营养管的效果对比研究［J］.中国医药指南，2012，10(23）：499-500.

［10］Yoo JH，Seo SH，An MS，et al.Recurrence of gastric cancer in the jejunal stump after radical total gastrectomy［J］.World JGastrointest Surg，2014，6(4）：74-76.

［11］Wang JB，Huang CM，Zheng CH，et al.Role of 3DCT in laparoscopic total gastrectomy with spleen-preserving splenic lymph node dissection［J］.World JGastroenterol，2014，20(16）：4797-805.

［12］ 陶应龙，范昊，姚俊英，等.胃癌术后不同营养支持方式对比分析［J］.海南医学，2011，22(11）：28-31.

［13］ 吕新远，张谢夫，赵春临.胃癌术后肠内营养支持的临床研究［J］.中国实用医刊，2010，37(8）：25-26.

［14］ 魏海龙，林振海.不同营养方式对胃癌术后患者康复的影响［J］.海南医学，2012，23(18）：44-45.

［15］Kim HU，Chung JB，Kim CB，et al.The comparison between early enteral nutrition and total parenteral nutrition after total gastrectomy in patients with gastric cancer：the randomized prospective study［J］. Korean JGastro-enterol，2012，59(6）：407-413.

［16］Sultan J，Griffin SM，Di Franco F，et al.Randomized clinical trial of omega-3 fatty acid-supplemented enteral nutrition versus standard enteral nutrition in patients undergoing oesophagogastric cancer surgery［J］.Br JSurg，2012，99(3）：346-355.

［17］Dominguez-Munoz JE.Chronic pancreatitis and persistent steat-orrhea：what is the correct dose of enzymes［J］.ClinGastroen-terol Hepatol，2011，9(7）：541-546.

［18］Dominguez-Munoz JE，Iglesias-Garcia J.Oral pancreatic en-zyme substitution therapy in chronic pancreatitis：is clinical re-sponse an appropriate marker for evaluation of therapeutic effi-cacy［J］.JOP，2010，11(2）：158-162.

［19］徐克成.慢性胰腺炎的胰酶治疗［J］.中华消化杂志，2005，25 (5）：3.

［20］曾悦.胰酶替代治疗的临床实践［J］.世界华人消化杂志，2000，8 (1）：2.

［21］ 孙元水，钱振渊，许晓东，等.胰酶制剂对全胃切除术后患者生活质量的影响［J］.中华普通外科杂志，2011，26(11）：940-942.

［22］Singh S，Midha S，Singh N，et al.Dietary counseling versus dietary supplements for malnutrition in chronic pancreatitis：a randomized controlled trial［J］.Clin Gastroenterol Hepatol，2008，6(12）：353-359.

［23］Winstead NS，Wilcox CM.Clinical trials of pancreatic enzymereplacement for painful chronic pancreatitis—a review［J］. Pancreatology，2009，9(4）：344-350.

（编校：王俨俨）

Significance of oral pancreatin enzyme capsules on life quality of patients w ith total gastrectomy

HE Dong-li1，ZHANG Lei2

（1.Department of Digestive Internal Medicine，Nanyang City Center Hospital，Nanyang 473000，China；2.Traditional Chinese Medicine，Guangzhou University of Chinese Medicine，Guangzhou 510405，China）

ObjectiveTo explore the clinical significance of oral pancreatin capsules for patients after total gastrectomy.MethodsNinety cases of total gastrectomy patients in Nanyang City Center Hospital were selected and random ly divided into trypsin group and control group，with 45 patients in each group.The control group were treated by conventional therapy，and the patients of trypsin group were treated by pancreatin capsules on the basis of conventional therapy after 3 weeks postoperation.Scores of EORTC QLQ-C30，korenaga and fecal fat contents were compared between two groups six months postoperation.ResultsNo statistically significantdifferencewas found in the scoring system of EORTCQLQ-C30，korenaga and fecal fatcontents in two groups before administered，The score of role function，emotional function and overall health status in the scoring system of EORTCQLQ-C30 of patients in trypsin group were higher than control group after 6 months administration.The differenceswere statistically significant（P＜0.05）.The score of fatigue，loss of appetite，nausea，vomiting，diarrhea in the scoring system of EORTC QLQ-C30 of patients in trypsin group were lower than control group after6 months administration.The differenceswere statistically significant（P＜0.05）.The loss of appetite，swelling postprandial satiety，insomnia and the extent ofweight loss in the scoring system ofkorenagain trypsin group were lower than controlgroup after6months administration.The differences were statistically significant（P＜0.05）.The fecal fat contentsin trypsin group were lower than control group at 24 h and 72 h.The differences were statistically significant（P＜0.05）.The cases of 24h fecal fat content＞7g in trypsin group was lower than control group at 24 h.The differences were statistically significant（P＜0.05）.ConclusionOral pancreatin capsules could significantly improve the quality of life of patients after total gastrectomy，which is worthy of promoting.

pancreatin capsules；total gastrectomy；postoperative；clinical significance

R975

A

1005-1678(2014）07-0120-04

国家自然科学基金项目（81072032）

贺东黎，女，硕士，研究方向：消化内科临床医疗，E-mail：qch18214600115@163.com。